Indications des traitements de fond ayant l`AMM dans la SEP
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Mai 2009 Indications des traitements de fond ayant l'AMM dans la SEP une seule poussée Avonex® Interféron bêta 1a Bétaféron® Interféron bêta 1b Extavia® Interféron bêta 1b Rebif® Interféron bêta 1a Copaxone® Acétate de Glatiramère Tysabri® Natalizumab Gilenya® Fingolimod OUI SI processus inflammatoire actif (traité par flash IV) + exclusion des diagnostics différentiels + à haut risque de développement d'une SEP cliniquement définie* OUI SI processus inflammatoire actif (traité par flash IV) + exclusion des diagnostics différentiels + à haut risque de développement d'une SEP cliniquement définie* OUI SI processus inflammatoire actif (traité par flash IV) + exclusion des diagnostics différentiels + à haut risque de développement d'une SEP cliniquement définie* Pas d'AMM OUI* Pas d'AMM Pas d'AMM SEP rémittente SEP secondairement progressive SEP progressive primaire OUI au moins 2 poussées en 3 ans ET clinique : patients se déplaçant seuls NON NON OUI au moins 2 poussées en 2 ans OUI avec poussées NON OUI au moins 2 poussées en 2 ans OUI avec poussées NON OUI au moins 2 poussées en 2 ans OUI avec poussées NON NON NON Pas d'AMM NON Pas d'AMM NON OUI au moins 2 poussées en 2 ans ET clinique : patients se déplaçant seuls SEP très active SOIT 1 poussée en 1 an sous INF ß ET (9 lésions T2 OU au moins 1 lésion Gd+) SOIT au moins 2 poussées invalidantes en 1 an ET (au moins 1 lésion Gd+ OU charge lésionnelle augmentée par rapport à une IRM antérieure) SEP très active SOIT 1 poussée en 1 an sous INF ß ET (9 lésions T2 OU au moins 1 lésion Gd+) SOIT au moins 2 poussées invalidantes en 1 an ET (au moins 1 lésion Gd+ OU charge lésionnelle augmentée par rapport à une IRM antérieure) Forme agressive de SEP N’est pas indiqué en traitement de première intention Elsep® Mitoxantrone Pas d'AMM 2 poussées l'une et l'autre avec séquelles au cours des 12 derniers mois ET 1 nouvelle lésion rehaussée par le gadolinium à une IRM datée de moins de 3 mois * Pas de définition établie d'un "patient à risque élevé" mais le principe est la démonstration d'une dissémination spatiale ET temporelle à l'IRM Forme agressive de SEP Progression de 2 points à l'EDSS au cours des 12 mois précédents ET 1 nouvelle lésion rehaussée par le gadolinium à une IRM datée de moins de 3 mois NON
