Nouveautes_concernant_la_sclerose_en_plaques_Aquisep_11

Nouveautés 2007 concernant la
sclérose en plaques
La sclérose en plaques en France
(données de la CNAM 2004)
Susceptibilité génétique
• 2 nouveaux gènes de susceptibilité à
développer une SEP trouvés en 2007:
• IL-2 R
• IL-7 R
• Ces 2 gènes codent pour des récepteurs
membranaires des globules blancs importants
pour le système immunitaire
• Gènes = Facteurs de risques modérés de SEP
Traitements
• Les traitements immunomodulateurs:
interférons (Avonex, Rebif, Bétaféron) et
acétate de glatiramer (Copaxone) restent
les traitements de première intention dans
les formes avec poussées
• Deux très grandes études internationales
récentes montrent une équivalence
d’efficacité sur les poussées entre
Interféron et Acétate de glatiramère
Les anticorps monoclonaux
• Natalizumab
(Tysabri): AMM
européenne (EMEA)
28/06/2006.
Remboursé depuis Avril
2007 en France
• une perfusion par
mois
• réduit de 70% le
risque de poussées
• et de 90% les
nouvelles
inflammations en IRM
Les indications de Tysabri
• Poussées persistantes sous interféron
• Formes avec fortes poussées
Et activité inflammatoire en IRM
Mode d’action: empêche les leucocytes
(lymphocytes et monocytes) d’entrer dans
le cerveau et la moelle épinière.
Effets secondaires
Risque faible d’infection opportuniste (très rares
infections graves dans les études initiales)
Mais plus de 26000 patients maintenant traités
à ce jour et pas de nouveaux cas alarmant.
Cependant le recul est seulement de 1 à 3 ans
Autres effets secondaires
• Possibles réactions allergiques, en
général bénignes (cas sévères
exceptionnels)
• Rares étourdissements, fatigue,
céphalées, douleurs articulaires suivant la
perfusion
• Le plus souvent très bien toléré
Les autres anticorps monoclonaux
(études en cours)
• Alemtuzumab, Rituximab, Daclizumab
Traitements en comprimés
(Etudes en cours)
• Fingolimod (FTY 720)
Empêche les lymphocytes activés de s’échapper
des ganglions et d’entrer dans le cerveau.
Diminue de moitié le risque de poussée.
Grandes études de confirmation en cours pour
sortie sur le marché prévisible d’ici 2 à 3 ans
Et tous les autres: BG00012 (fumarate);
Cladribine…: efficacité égale ou supérieure aux
interférons d’après les premières études. Sortie
sur le marché possible d’ici 3 à 5 ans.
Effort de recherche / an:
NMSS (USA): 35 millions $
France: 1.5 millions Euros
• “There are now 132 ongoing, planned, or
recently completed clinical trials in multiple
sclerosis, according to “Clinical Trials in Multiple
Sclerosis 2007” a list compiled by the National
MS Society”:132 études thérapeutiques
répertérioriées par l’association SEP américaine,
consultables sur internet (nmss.org).
• 10 études sont internationales et incluent plus
de 1000 patients chacune.
Sclérose en plaques progressive
• Rituximab: traitement inhibant les
lymphocytes B. Etude internationale en
cours chez 435 patients présentant une
sclérose en plaques progressive primaire
• FTY 720 (1comprimé matin et soir) : une
grande étude internationale doit démarrer
en 2008 dans les formes secondairement
progressives
• National MS Society : Research Highlights: 2007
Marks Great ... ... Now Bruno Brochet , MD, and
researchers in France are evaluating the
effectivenessof intravenous cyclophosphamide
compared with intravenous methylprednisolone
... Sur www.nationalmssociety.org/site/
• Il s’agit d’une grande étude en cours dans 36
centres en France (pilotée par le CHU de
Bordeaux) comparant une perfusion mensuelle
de cyclophosphamide à une perfusion
mensuelle de corticoides dans la SEP
secondairement progressive. Nom de l’étude:
PROMESS