Changemen générique e Effets indésirables des notices de
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JANVIER_2015_Droite 29/01/2015 14:50 Page9 Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 24/05/2017. ACTUALITÉS Mots clés : Effets Indésirables; Information en santé des consommateurs [Adverse Effects; Consumer Health Information] Effets indésirables des notices de médicaments Une étude a porté sur les réactions des patients à la lecture des effets indésirables décrits dans les notices des médicaments. Une équipe allemande a réuni dans 6 groupes de discussion (focus groups) 35 patients traités dans des cabinets de médecine générale pour HTA, diabète de type 2 ou hypercholestérolémie. Les patients ont dit être effrayés par l’importance de la liste des effets indésirables et leur gravité ce qui a conduit certains d’entre eux à arrêter le traitement ou à en diminuer la posologie et d’autres à chercher des informations complémentaires auprès de leur entourage ou de leur généraliste. Les patients préfèrent l’information orale de leur généraliste à l’information écrite des notices. Les auteurs concluent à la nécessité d’élaborer des notices qui ne seraient pas responsables de telles réactions émotionnelles des patients. Cela implique que ces derniers soient impliqués dans la mise au point des notices. Selon une étude américaine, le changement d’aspect du générique délivré est de nature à affecter l’observance. Herber OR, Gies V, Schwappach D et al. BMC Family Practice. 2014;15:163. • Les notices actuelles sont loin d’apporter aux patients une information adaptée sur les effets indésirables ; certains d’entre eux arrêtent leur traitement après lecture de la notice. Il revient au prescripteur de prévenir ou d’atténuer les effets indésirables des notices par une information pertinente. Mots clés : Dénutrition; Soins de santé primaire [Malnutrition; Primary Health Care] Dépistage de la dénutrition Une étude australienne montre la faisabilité d’un dépistage systématique de la dénutrition en soins primaires chez les personnes âgées. Une vingtaine de professionnels de santé (médecins généralistes et infirmiers) ont été incités à dépister systématiquement la dénutrition, chez leurs patients âgés d’au moins 75 ans, à l’aide du questionnaire Mini Nutritional Assessment Short Form [1] ; le MNA court comprend 6 questions et peut être rempli en 5 minutes. Les professionnels ont adhéré à l’utilisation du MNA court et l’ont jugé utile à leur pratique. Les généralistes ont souhaité que le MNA court soit intégré dans leurs logiciels. Un dépistage a été effectué chez 143 patients dont 4 % ont été classés comme dénutris et 27 % comme à Mots clés : Changement d’aspect d’un générique et observance risque de dénutrition. En France, la prévalence estimée de la dénutrition est de l’ordre de 4 à 10 % chez les personnes âgées vivant à domicile. La HAS recommande chez ces dernières un dépistage au moins annuel [2]. Observance de la prescription [Patient Compliance] Les auteurs ont identifié dans la base de données d’une assurance 11 513 personnes qui se sont vu prescrire au moins une de ces classes thérapeutiques : bêtabloquant, IEC, sartan ou statine après une hospitalisation pour infarctus du myocarde [1]. Dans l’année qui a suivi, pour 28,5 % d’entre eux, il y a eu un changement de couleur ou de forme de l’un de leurs médicaments. Les auteurs ont effectué une étude cas-témoins comparant les patients qui avaient interrompu leur médicament et des témoins appariés qui l’avaient poursuivi ; un changement de couleur du médicament augmente de 34 % le risque d’arrêt et un changement de forme l’augmente de 66 % : OR respectifs 1,34 (1,12-1,59) et 1,66 (1,43-1,94). On savait déjà que l’aspect d’un médicament était susceptible d’affecter les effets placebo et nocebo : ainsi des étudiants qui s’étaient vus prescrire un placebo, présenté comme un bêtabloquant destiné à diminuer le stress, voyaient l’effet thérapeutique du placebo sur la pression artérielle systolique et l’anxiété décroître lorsque sa couleur était modifiée [2]. Les auteurs suggèrent que tous les génériques d’un même principe actif devraient avoir le même aspect [1]. En attendant, ils proposent que médecins et pharmaciens informent les patients de ces changements possibles d’aspect. 1 - Kesselheim AS, Bykov K, Avorn J, Tong A et al. Burden of changes in pill appearance for patients 1 - Hamirudin AH, Charlton K, Walton K, receiving generic cardiovascular medications after Bonney A, Potter J, Milosavljevic M et al. myocardial infarction: cohort and nested case- Feasibility of implementing routine nutritional control studies. Ann Intern Med. 2014;161:96-103. screening for older adults in Australian general doi:10.7326/M13-238. practices: a mixed-methods study. BMC Family 2 - Faasse K, Cundy T, Gamble G, Petrie KJ. The Practice 2014, 15:186 http://www.biomedcen- effect of an apparent change to a branded or gene- tral.com /1471-2296/15/186. ric medication on drug effectiveness and side 2 - HAS. Stratégie de prise en charge en cas de effects. Psychosom Med. 2013;75:90-6. dénutrition protéino-énergétique chez la personne âgée. Juin 2007. • Le dépistage systématique de la dénutrition chez la personne âgée est possible et souhaitable en soins primaires. • Les autorités sanitaires considèrent que les génériques sont interchangeables en raison de leur bioéquivalence. Néanmoins, la délivrance d’un autre générique de forme ou de couleur différente peut modifier l’effet placebo et favoriser l’arrêt du traitement. MÉDECINE janvier 2015 9
