H - CClin Sud-Est

INSTRUCTION N°° DGS/RI3/2011/449 du 1er décembre 2011
relative à l’actualisation des recommandations visant à
réduire les risques de transmission d’agents transmissibles
non conventionnels lors des actes invasifs
Principales modifications
J Hajjar (Valence) , JP Brandel (Paris), F Rochefort (Lyon)
Inchangé
Signalement sans délai des cas suspects ou avérés d’EST
– Maladie à déclaration obligatoire
Impératif du respect strict des indications des actes
invasifs
– Pas de refus d’effectuer des soins ou explorations nécessaires à
la prise en charge des patients atteints ou suspects d'EST
•
Evaluation et enregistrement du niveau de risque
(patients et tissus en contact avec des DM)
– Préalable au choix du traitement du DM réutilisable
– Responsabilité médicale
Evolution des données
épidémiologiques
25 cas de v-MCJ en France
– Tous de génotype Méthionine/Méthionine
Taille de la population asymptomatique infectée ?
Capacité des porteurs asymptomatiques de v-MCJ de
développer la maladie (génotype Val/Val ou Mét/Val) ?
Evolution des données relatives aux
tissus
Nouvelle classification de l’OMS en 2010
– Répartition différente de l’agent infectieux (formes classiques MCJ vs
forme variante v-MCJ)
– Décision plus ciblée / destruction du DM
Confirmation du risque transfusionnel pour la v-MCJ
– Pour le receveur de PSL à partir de donneur v-MCJ
– Conduite à tenir définie dans la circulaire 435 de septembre 2005
Classement d’infectiosité des tissus
humains (OMS)
Localisation anatomique des tissus
EST humaines
v-MCJ
Autres EST
humaines
Système nerveux central (cerveau y compris
l’hypophyse, moelle épinière)
H
H
Liquide céphalo-rachidien
S
B
H
H
Ce tableau considère les résultats provenant
soit des données histopathologiques soit de la
détection de PrPTSE dans les tissus (et fluides)
humains testés.
– H : Tissu à haute infectiosité, pour
lesquels un niveau ou un titre élevé
d’infectiosité est observé en phase
terminale de l’ensemble des EST
humaines.
– B : Tissu à niveau d’infectiosité inférieur
aux tissus classés H mais à infectiosité
démontrée pour au moins une EST
humaine.
– S : Tissu sans infectiosité détectée pour
lesquels les résultats des tests ont été à
ce jour constamment négatifs pour
l’ensemble des EST humaines.
– NT : Tissu à infectiosité non testée.
– +/- : Tissus à infectiosité possible, pour
lesquels des résultats préliminaires
positifs sont à confirmer.
WHO tables on tissue infectivity distribution in transmissible
spongiform encephalopathies, updated 2010.
WHO/EMP/QSM/2010.1. World Health organisation 2010,
www.who.int/bloodproducts/tablestissueinfectivity.pdf
Œil
Rétine/Nerf optique
NT
B
Ganglion spinal
Cornée
H
H
Ganglion trijumeau
H
H
Dure-mère
Muqueuse nasale olfactive
Muqueuse nasale (hors muqueuse olfactive)
H
H
NT
H
NT
S
B
B
Rate
B
B
Ganglions lymphatiques
B
B
Nerfs périphériques
Formations lymphoïdes organisées
Amygdale
B
S
Appendice
Thymus
B
S
B
NT
Jéjunum, iléon, colon, caecum, rectum
B
S
Sang, leucocytes et plaquettes
B
S
Vaisseaux sanguins
B
B
Tissu musculo-squelettique
B
B
Rein
+/-
B
Poumon
S
B
2 catégories de patients au lieu de 3
•
Patients ni (cliniquement) suspects ni atteints d’EST
− Patients sans caractéristique particulière ET
− Patients présentant des facteurs de risque individuel d’EST
•
Patients suspects ou atteints d’EST (définition
inchangée)
Diagnostic confirmé uniquement sur les résultats
d’un examen neuropathologique
Prise en compte pour la classification
des tissus des différences MCJ / V-MCJ
•
Pour toutes les EST
– Tissus à haute infectiosité (H)
•
•
•
•
•
SNC (y compris hypophyse, moelle épinière et dure-mère)
Rétine et nerf optique
Ganglions spinal et trijumeau
Muqueuse olfactive
Uniquement pour la v-MCJ
– Formations lymphoïdes organisées
• Rate, ganglion sympathique, amygdale,, appendice, thymus
• Et celles présentes dans : jéjunum, iléon, colon, caecum,
rectum
3 types d’acte invasif
•
•
•
Actes invasifs à risque vis-à-vis des ATNC pour tout
patient
Actes invasifs à risque vis-à-vis des ATNC uniquement
chez un patient atteint ou suspect de v-MCJ
Autres actes invasifs
Suppression de la notion de temps de contact minimal
Renforcement du niveau de traitement
au regard des ATNC
•
Pour tous les actes invasifs à haut risque quel que soit le
niveau de risque du patient
− Inactivation totale systématique pour les tissus à haute
infectiosité
− Inactivation = réduction de l’infectiosité sur le DM traité ET dans les
−
•
effluents ayant servi à son traitement
Inactivation totale = infectiosité non détectable (analyses réalisées
/critères du PSP en vigueur)
Lavage et inactivation confondus si détergent inactivant
total
Abandon d’une liste positive de
produits ou procédés
•
Référence au protocole standard prion (PSP) en vigueur
– Evalue l’efficacité vis-à-vis des ATNC des produits ou procédés
–
•
de traitement des DM
Identifie ceux utilisables dans le cadre des procédures prévues
dans l’instruction
Publication d’un état des lieux régulièrement mis à jour
sur le site de l’afssaps
http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Creutzfeldt-Jakob-et-produits-de-sante/Protocole-Standard-Prion/(offset)/0
Précisions pour des situations
particulières
• Maintenance
• DM en prêt
• Sous-traitance de l’activité de stérilisation
Simplification pour la séquestration,
destruction ou remise en service
• Patients suspects ou atteints d’EST avant l’acte
invasif
− Acte invasif à risque vis-à-vis des ATNC
− Acte invasif concernant un tissu dont l’infectiosité
−
dépend du type de prion (formations lymphoïdes
organisées)
Autre acte invasif
Simplification pour la séquestration,
destruction ou remise en service
• Patients identifiés suspects ou atteints d’EST
après l’acte invasif
– Enquête sur la conformité aux recommandations des
procédures de traitement des DM
• Si conformes ⇒ pas de séquestration (y compris sur des
tissus à haute infectiosité)
• Si non conformes ⇒ destruction de tout DM susceptible
d’avoir été utilisé
2 nouvelles fiches
• Traitement des effluents liquides et des déchets
•
issus du traitement des dispositifs médicaux
Prévention des risques professionnels
Synthèse des modifications
• 2 niveaux de risque pour les patients
• Nouvelle classification des tissus (distinction entre v-MCJ et autres
•
•
•
•
EST)
Abandon d’une liste positive de produits ou procédés
Référence au protocole standard prion
Elévation du niveau de sécurité de traitement des DM
Procédures actualisées ou nouvelles
– Traitement des DM vis-à-vis des ATNC
– Séquestration, destruction ou remise en service des DM en cas patient
suspect ou atteint
– Gestion des effluents liquides et des déchets issus du traitement des
DM
– Gestion des risques professionnels
FAQ
En cours de validation pour mise à disposition des professionnels
AES
CCAM
Classification clinique
Coûts
Diagnostic rétrospectif de MCJ
Dialyse
Endoscopes
Gaines de protection
Matériels de chirurgie
Stérilisation basse température
Santé au travail
Séquestration
Tissus / actes
Urgence
…/…
Membres du groupe de travail
• CTINILS
M Aggoune, JF Gehanno, J Hajjar (pilote), M Mounier, B Pozzetto
• Experts « prions »
JY Cesbron (INSERM), E Comoy (CEA), JP Deslys (CEA), C Lasmezas
(CEA), JJ Hauw (CNR MCJ), S Liemann (CNR MCJ), M Setbon (CNRS)
• Experts extérieurs
JP Brandel (CNR MCJ), A Perret-Liaudet, L Pineau, F Rochefort
• Afssaps
F Karnycheff, T Sirdey, N Thébault
• DGS
A Sarradet, S Odoul, N Magnan, JL Termignon