Lire l'article complet

M
I
S
E
A
U
P
O
I
N
T
Nouvelle modalité de réhabilitation de l’audition :
prothèse Vibrant Soundbridge Symphonix
● D. Bouccara*
D
urant les dernières années, les possibilités de réhabilitation de l’audition se sont développées, en
particulier avec l’apparition des prothèses numériques et de nouveaux modèles d’implants cochléaires, utilisant des stratégies nouvelles et plus performantes. Chacune de
ces techniques conserve des indications précises dans le cadre
des surdités de perception. Un certain nombre de patients, dont
le niveau de l’atteinte auditive ne justifie pas une implantation
cochléaire, n’utilisent pas d’audioprothèse, malgré différents
essais, pour des raisons souvent variables : mauvaise compréhension en milieu bruyant, qualité du son jugée insuffisante,
phénomènes inflammatoires au niveau du conduit auditif
externe, aspect esthétique. L’apparition d’un nouveau type de
prothèse, le système Vibrant Soundbridge Symphonix, fournit
une nouvelle possibilité thérapeutique chez ces patients. Il
s’agit en effet d’une prothèse implantée chirurgicalement dans
l’oreille moyenne, utilisant un certain nombre d’innovations
technologiques, et dont les résultats des études cliniques entreprises montrent les bénéfices en termes de compréhension et
de bonne tolérance. Elle bénéficie de l’homologation européenne (CE), et plusieurs centres français ont eu l’occasion de
commencer son utilisation clinique au cours des derniers mois.
PRINCIPE DE LA PROTHÈSE D’OREILLE MOYENNE VIBRANT
SOUNDBRIDGE SYMPHONIX
Cette prothèse comporte deux parties :
● une partie externe (Audio Processor) mesurant 2,5 cm de
diamètre, et qui comporte un microphone, le module de traitement des sons et la pile. Cette partie externe est maintenue à la
surface du crâne au niveau de la mastoïde, grâce à un aimant,
en regard de la partie interne sous-cutanée (figure 1) ;
● une partie interne, insérée chirurgicalement, et comprenant
elle-même trois éléments :
– le module récepteur sous-cutané, placé et maintenu dans une
logette au niveau mastoïdien, et dont le rôle est de transformer
le signal électrique, transmis de l’Audio Processor par voie
transcutanée, en signal mécanique ;
– une liaison conductrice ;
* Service ORL, hôpital Beaujon, Clichy.
Audio
Processor
Récepteur
interne
Liaison
conductrice
Floating Mass
Transducer
Figure 1. Représentation schématique de la prothèse Vibrant Soundbridge Symphonix, avec ses principaux constituants (© Symphonix
Devices AG).
– un vibrateur, ou masselote, de petite taille, fixé chirurgicalement au niveau de la chaîne ossiculaire. Celui-ci, appelé transducteur à masse flottante (Floating Mass Transducer en
anglais), mesure 2 mm sur 1,6 mm et pèse 25 mg (figure 1). Il
est clippé chirurgicalement au niveau de la longue apophyse de
l’enclume, et représente l’une des innovations de cette prothèse.
Les sons recueillis par le microphone sont transformés en
vibrations mécaniques, amplifiées et transmises à la chaîne
ossiculaire par le vibrateur. Ce système respecte donc les principes mécaniques des déplacements de la chaîne ossiculaire, en
les amplifiant.
L’intervention chirurgicale nécessite une mastoïdectomie avec
tympanotomie postérieure, permettant à l’opérateur, à l’aide
d’une instrumentation adaptée, de placer le vibrateur.
INDICATIONS
Les indications actuelles sont les patients présentant une surdité de perception moyenne à sévère, qui n’obtiennent pas de
bénéfice, ou ne sont pas satisfaits, d’un appareillage audioprothétique conventionnel.
La Lettre d’oto-rhino-laryngologie et de chirurgie cervico-faciale - n° 241 - mars 1999
29
I
S
E
A
U
Ces indications, résumées dans le tableau I, concernent le
modèle P du Vibrant P Soundbridge.
Le bilan comportera donc, d’une part, une évaluation audiométrique (tonale, vocale et impédancemétrie) et, d’autre part, une
appréciation des résultats des appareillages audioprothétiques
préalables : bénéfices obtenus et motifs de non-utilisation.
En résumé, les patients concernés sont ceux présentant une surdité de perception moyenne à sévère, symétrique, avec absence
d’anomalie de l’oreille moyenne (scanner, réflexe stapédien).
Tableau I. Principaux critères de sélection du Vibrant P Soundbridge.
1. Surdité de perception moyenne à sévère, endocochléaire, avec des seuils
en audiométrie tonale compris entre les valeurs suivantes :
Fréquence (kHz)
Limite inférieure (dB HL)
Limite supérieure (dB HL)
0,5
30
65
1
40
75
1,5
45
80
2
45
80
3
50
85
4
50
85
P
O
I
N
T
50
40
30
Gain (dB)
M
20
10
0
-10
250
500 1 000 1 500 2 000 3 000 4 000 6 000 8 000
Fréquence (Hz)
2. Différence maximale de 20 dB entre les deux côtés.
3. Absence de pathologie de l’oreille moyenne (Rinne audiométrique inférieur ou égal à 10 dB).
Figure 2. Résultats de l’étude européenne multicentrique ayant porté sur
47 patients : gain audiométrique tonal apporté par la prothèse Vibrant
Soundbridge Symphonix (© Symphonix Devices AG).
4. Adulte âgé de plus de 18 ans.
5. Patient non satisfait de son appareillage audioprothétique conventionnel
ou ne le supportant pas, en raison d’une pathologie du conduit auditif
externe par exemple.
modification significative des seuils par rapport aux données
préopératoires, ce qui documente le caractère “conservateur”
de cette technique vis-à-vis du fonctionnement de la chaîne
ossiculaire.
PERSPECTIVES
RÉSULTATS
La prothèse ayant été implantée chirurgicalement, son activation est effectuée par un audioprothésiste ou un médecin ORL
compétent en la matière, après un délai de 8 semaines. Cette
première activation est réalisée après un bilan audiométrique,
qui est répété avec l’Audio Processor en fonction, pour évaluer
le bénéfice immédiat. Un nouveau bilan est prévu un mois
après, puis, en général, un suivi annuel est instauré.
L’évaluation des résultats est effectuée à l’aide d’un protocole
comportant des données audiométriques : gain fonctionnel
mesuré à trois mois postopératoires en comparaison avec les
données préopératoires du patient non appareillé.
Une première étude européenne multicentrique a été effectuée
entre septembre 1996 et février 1998, portant sur 47 patients,
dont l’âge moyen était de 48 ans (extrêmes : 19 ans et 80 ans).
Le gain auditif moyen, évalué à 12 semaines postopératoires
en étudiant les fréquences de 1 à 4 kHz, était de 30 dB, en
comparant les seuils avec et sans Audio Processor, le même
jour (figure 2). Les principaux bénéfices notés par les patients
sont : une qualité plus “naturelle” du son, une meilleure communication en milieu bruyant, l’absence d’effet Larsen. À distance dans le temps, 80 % des patients utilisent uniquement la
prothèse implantée, et 20 % lui adjoignent leur prothèse
conventionnelle controlatérale dans certaines circonstances.
Un patient a abandonné l’utilisation de la prothèse implantée.
Enfin, les contrôles audiométriques effectués à distance, sans
utilisation de la prothèse implantée, montrent l’absence de
30
Durant les mois à venir, de nouveaux modèles de prothèses
implantées de ce type seront disponibles, dont le modèle HF, qui
est indiqué pour les déficits intéressant essentiellement les fréquences aiguës (tableau II). Par ailleurs, un modèle de Soundbridge totalement implanté est en cours de développement.
Tableau II. Critères de sélection du Vibrant HF Soundbridge (disponible à la mi-1999).
Fréquence (kHz)
Limite inférieure (dB HL)
Limite supérieure (dB HL)
0,5
10
30
1
10
40
1,5
20
70
2
30
80
3
40
85
4
40
85
CONCLUSION
La prothèse Vibrant Soundbridge Symphonix représente une
nouvelle modalité de réhabilitation des surdités de perception
de l’adulte, pour lesquelles les résultats, ou les possibilités,
d’appareillage audioprothétique conventionnel sont limités.
Les premiers résultats cliniques montrent un bénéfice tant
quantitatif, avec l’amélioration des seuils, que qualitatif, avec
la meilleure qualité du son perçu par les patients. Les résultats
des autres études en cours et le développement d’autres
modèles devraient permettre de confirmer la place de ces prothèses dans le cadre de la stratégie thérapeutique des surdités
de perception.
■
La Lettre d’oto-rhino-laryngologie et de chirurgie cervico-faciale - n° 241 - mars 1999