1.AfraVIH 2015-1-Les différents types d`étude-VJ
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Lesdifférentstypesd'étude enrechercheclinique ValérieJournot CentredeRechercheINSERMU897Epidémiologie etBiostatistique Centred'InvestigationClinique INSERM1401- Epidémiologie Clinique Bordeaux,France Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 1 /42 Sommaire L'épidémiologieetlarechercheclinique Lacausalité Lesméthodesenrechercheclinique définitions estimateurs modèles fiabilitéetvalidité Lestypologiesdesétudesdecausalité Lesprincipauxschémasd’étudedecausalité Leregistre L'étudetransversale L'étudecas-témoin Lacohorteprospective L'essaicomparatifrandomisé L’étudediagnostique Lahiérarchiedesétudesdecausalité Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 2 /42 Sommaire L'épidémiologieetlarechercheclinique Lacausalité Lesméthodesenrechercheclinique définitions estimateurs modèles fiabilitéetvalidité Lestypologiesdesétudesdecausalité Lesprincipauxschémasd’étudedecausalité Leregistre L'étudetransversale L'étudecas-témoin Lacohorteprospective L'essaicomparatifrandomisé L’étudediagnostique Lahiérarchiedesétudesdecausalité Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 3 /42 Epidémiologie définitions Etymologie épi(e pi :sur,parmi),démos(dhmoς :peuple),logos(log oς :connaissance) sciencedecequiatteintlespopulations Définitions OMS étudedeladistributiondesmaladies danslespopulationshumaines,ainsiqueles influencesquidéterminentcettedistribution Jenicek (1982) raisonnement etméthode propresautravailobjectifenmédecineetensciencesdelasanté, appliqués àladescriptiondesphénomènesdesanté àl'explicationdeleurétiologie etàlarecherchedesméthodesd'interventionlesplusefficaces Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 4 /42 Epidémiologie Notionsutilisées distribution problèmesdesanté déterminants populationshumaines prévention domaines fréquenceetsesvariations événementsaigusouétatschroniques facteursderisque groupes interventions Questionstraitées Quelleestl'importanced'unproblèmedesantédansunepopulationdonnée? épidémiologiedescriptive Quelssontlescausesoulesfacteursderisqued'unproblèmedesanté? épidémiologieétiologiqueouanalytique Quelleestl'actiondesantélaplusefficacepourtraiterouprévenirunproblèmedesanté? épidémiologied'évaluation oud'intervention Méthodes données desurveillance,enquêtesadhoc,expérimentationsadhoc fréquence,prévalence,incidence,taux,risque comparaisondegroupes,mesuresd'association,tests Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 5 /42 Epidémiologie typologie Epidémiologiedescriptive décrirel'étatdesantédespopulations ® évaluerl'importanced'unproblèmedesanté ® générerdeshypothèses surlesfacteursderisqueoupronostiques ® concevoirdesactionspréventivesoucuratives Epidémiologieanalytiqueouétiologique identifierlesfacteursderisqueoupronostiques ® repérerdessouspopulations àhautrisque ® ciblerlesactionspréventivesoucuratives Epidémiologied'interventionoud’évaluation évaluerl'impactdesactionspréventivesoucuratives Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 6 /42 Epidémiologie cycle décrire l'étatdesanté évaluer l'impactdesinterventions analyser lesdéterminants mettreenplace lesinterventions Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 7 /42 Rechercheclinique définition Définition l'ensembledesrecherchesàviséemédicalemenéessurl'êtrehumain diagnostic,traitement,pronostic,gestiondessoins Epidémiologieetrechercheclinique épidémiologie axéesurlaconnaissanceetlacompréhension rechercheclinique accèssurlapriseenchargedespatients méthodesstatistiquesproches l’épidémiologiealimentelarechercheclinique Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 8 /42 Sommaire L'épidémiologieetlarechercheclinique Lacausalité Lesméthodesenrechercheclinique définitions estimateurs modèles fiabilitéetvalidité Lestypologiesdesétudesdecausalité Lesprincipauxschémasd’étudedecausalité Leregistre L'étudetransversale L'étudecas-témoin Lacohorteprospective L'essaicomparatifrandomisé L’étudediagnostique Lahiérarchiedesétudesdecausalité Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 9 /42 Causalité concept Questions Quelssontlescausesoulesfacteursderisqued'unproblèmedesanté? Quelleestl'actiondesantélaplusefficacepourtraiterouprévenirunproblèmedesanté? cause caractéristiquesdel'individu facteurenvironnemental intervention … effet maladie,symptôme,état,progression guérison,stabilisation … ® lacausalitéestlefondementdelarechercheclinique Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 10 /42 Causalité définition Causalité relation(lien,rapport)decauseàeffet ClaudeBernard,Principesdemédecineexpérimentale,1858-1977 Quoiquenotreespritnepuissepascomprendreensoilerapport decausalitéquiexiste entrelesphénomènesetlamatière,lascienceexigequenousadmettionslanécessité d'undéterminisme danscettecausalité relationconstante etnécessaire entredeuxphénomènes(sciencesexpérimentales) Principedecausalité principesuivantlequelrienn'estsanscause VictorCousin,HistoiredelaphilosophieduXVIIIème siècle,1829 Leprincipedecausalitéestlefondementnécessairedelaconnaissancemêmelaplus légèredumonde,duplusfaiblesoupçondesonexistence Déterminismeetincertitude ClaudeBernard,id. Conserveruneentièrelibertéd'espritassisesurledoute philosophique Croireaudéterminisme,aurapport absoluetnécessairedeschoses Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 11 /42 Causalité complexitéetincertitude Causalitéetcomplexité Giordan Toutphénomènerepérableestleproduitdecausesmultiplesoud'unréseaucausal cause® effet cause1® cause2® cause3® effet cause1æ effet cause2ä cause® effet feedback réseaucausal Lafragilité,vued'ensemblecliniqueetphysiopathologique(www.VIH.org) Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 12 /42 Causalité difficulté Présencepossibledetiersfacteurs identifiés?contrôlés?évitables? cause effet tiersfacteur Commentdémontrerlacausalité? lacausea-t-ellebienuneffet? toutl'effetvient-ildelacause? Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 13 /42 Causalité critères CritèresdecausalitédeKoch(1890) établisàproposdel’anthraxetdelatuberculose liendecauseàeffetentreunmicro-organisme(MO)etunemaladie leMOestprésentcheztouslesmalades,maisabsentchezlesnonmalades leMOpeutêtreisoléetcultivéinvitro leMOcultivéentraînelamaladies’ilestintroduitchezunnonmalade leMOpeutêtreànouveauisolédunouveaumaladeetilestidentiqueàl'original CritèresdecausalitédeHill(1965) établisàproposducancerliéautabac force del'association:lesmaladessontplusexposésquelesnonmalades consistance :mêmesrésultatsobtenus dansdifférentespopulations etdifférentescirconstances spécificité :unecauseproduitunseuleffet temporalité:l'expositionàlacauseprécèdel'effet gradationbiologique (relationdose/effet):lesplusexposéssontlesplus(fréquemment)malades plausibilitébiologique:cohérenceaveclesconnaissancesbiologiquesetpathologiques cohérence :avecl'histoirenaturelledelamaladie preuveexpérimentale :lapreuveestobtenue parexpérimentation analogie :résultatssimilairesdansdespathologiessimilaires Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 14 /42 Causalité critères Commentdémontrerlacausalité? critèresplusoumoinsimportants avecdesexceptions reformulationrécenteenevidence-based medicine (médecinefactuelle) lespreuvesdoitêtredirectes,mécanistiquesetparallèles Critères chronologie +étiologie+statistique ® imputabilitéd'unévénementindividuel validitédesétudesépidémiologiquesouderechercheclinique Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 15 /42 Sommaire L'épidémiologieetlarechercheclinique Lacausalité Lesméthodesenrechercheclinique définitions estimateurs modèles fiabilitéetvalidité Lestypologiesdesétudesdecausalité Lesprincipauxschémasd’étudedecausalité Leregistre L'étudetransversale L'étudecas-témoin Lacohorteprospective L'essaicomparatifrandomisé L’étudediagnostique Lahiérarchiedesétudesdecausalité Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 16 /42 Méthodes définitions Supportd'étude population échantillon l’ensemblecompletdessujetsquel'onveutétudier unsousensembledelapopulation,quellequesoitlaméthodedeconstitution Tableaudecontingence tableauderépartitiondel'échantillonselonl'expositionetlamaladie ex:tableau2x2 population exposition maladie exposés nonexposés malades échantillon exposition maladie nonmalades exposés non exposés malades a b non malades c d mêmetableaupourtouslesschémasd'étude cequidiffère modalitésd'échantillonnage modalitésdeconduitedel'étude méthodesd'analysestatistique Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 17 /42 Méthodes définitions exposition Lamaladie ladéfinir lamesurer sousquelangle? L'exposition ladéfinir lamesurer maladie temps testsdiagnostiquesousymptômes survenue,rechute,récidive,ouévolution recueiletvalidationdesdonnées pose-t-elleunproblèmedesantépublique? existe-t-ildesfacteursfavorisantssurlesquelsonpourraitagir? avecquellesinterventions,médicamenteusesouautres? modesdevie,facteursgénétiques,environnementaux… prescriptionsouobservanceauxprescriptions ponctuelle,temporaire,permanente? intensitéfixeouvariable? imposée,limitée,observée? recueiletvalidationdesdonnées Letemps,unevariablepascommelesautres retourenarrièreimpossible finconnueetinéluctable:décès conséquencessurlasantémultiples,selondesmécanismescomplexes Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 18 /42 Méthodes définitions Associationstatistique nécessairedansladémonstrationdelacausalité(forcedel'association) reposesurlasignificativitéstatistique(p<0,05) maislasignificativitépeutêtredue àl’exposition,auhasard,àunbiais,àuntiersfacteurdanslechemindelacausalité Dueauhasard? p<0,05(risquedeconclureàtortàunedifférencea=5%) faux "ona5%dechancesquelesgroupessoientdifférents" vrai "ona5%dechancesdeconclureàunedifférenceentregroupessurplusieurséchantillons" discussionsurl'interprétationdesrisquesa,betdup http://www.spc.univ-lyon1.fr/polycop/principe%20du%20test%20statistique.htm Dueàunbiais? anticiperetcontrôlerlesbiais ajusterlesanalyses Dueàuntiersfacteur? identifieretmesurerlestiersfacteurs ajusterlesanalyses Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 19 /42 Sommaire L'épidémiologieetlarechercheclinique Lacausalité Lesméthodesenrechercheclinique définitions estimateurs modèles fiabilitéetvalidité Lestypologiesdesétudesdecausalité Lesprincipauxschémasd’étudedecausalité Leregistre L'étudetransversale L'étudecas-témoin Lacohorteprospective L'essaicomparatifrandomisé L’étudediagnostique Lahiérarchiedesétudesdecausalité Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 20 /42 Typologiedesétudesdecausalité Selonl’objectif étudesdescriptives nombredemalades ® étudedeprévalence nombredenouveauxcas ® étuded’incidence étudesanalytiquesouétiologiques survenuedelamaladie® facteursderisque évolutiondelamaladie® facteurspronostiques étudesévaluativesouinterventionnelles efficacité ® essai qualitéd’untestdiagnostiqueoudépistage ® étudedevalidité/fiabilité Selonl’attitudedel’investigateur étudeobservationnelle observerl'expositionmaisnepasl'imposer étuded’intervention imposer(ajouter,retirer,modifier…)l'exposition Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 21 /42 Typologiedesétudesdecausalité Selonlapériodederecueil (inclusionetsuivi) étudetransversale recueil"instantané":photographieavectempsdepause±court(1jour,1semaine,1mois) étudelongitudinale rétrospective recueild'informationspréexistantes ilyaunrisquequedesinformationsaientdisparuesentretemps prospective recueild'informationsàvenir étudeàrecueilpermanent Selonl'échantillon recueilexhaustif recueilpartiel surcritèresdesélection caractéristiquesdusujet:démographiques,cliniques,géographiques,temporelles… caractéristiquesdel'exposition caractéristiquesdelamaladie surtirageausort Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 22 /42 Typologiedesétudesdecausalité Selonlesmodalitésduschéma étudesdiagnostiques diagnostic suivi instantané longitudinal permanent prospectif prospectif ou rétrospectif instantané longitudinal rétrospectif longitudinal longitudinal prospectif prospectif ou rétrospectif Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 longitudinal prospectif 23 /42 Sommaire L'épidémiologieetlarechercheclinique Lacausalité Lesméthodesenrechercheclinique définitions estimateurs modèles fiabilitéetvalidité Lestypologiesdesétudesdecausalité Lesprincipauxschémasd’étudedecausalité Leregistre L'étudetransversale L'étudecas-témoin Lacohorteprospective L'essaicomparatifrandomisé L’étudediagnostique Lahiérarchiedesétudesdecausalité Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 24 /42 Registre méthodes Registre recueilcontinuetexhaustifdescasdemaladiedansunepopulation définiegéographiquement recueilprospectifetrétrospectif (expositions) éventuellementrecueildusuivi population exposition maladie malades Activités registre nonmalades dépistageetrecueildescas reposesurréseauxdeprofessionnelsdesanté,systèmedenotificationobligatoire… validationdescas exploitationdescriptiveetétiologique incidenceetfacteursderisqueouprotecteurs répartitiondémographique,géographique,selonl'exposition,évolutiontemporelle évaluationdesbesoinsdesoins survieetfacteurspronostiques évaluationdesprogrammesdedépistageoudepratiquesdesoins Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 25 /42 Registre exemple SystèmedesurveillanceduVIHenFrance(InVS) schéma:registre objectifs surveillanceépidémiologiquedesnouveauxdiagnosticsd’infectionparleVIH descriptiondescontaminationsrécentes sexe,datedenaissance,département/paysdedomicile nationalité,paysdenaissance,profession,statutd’emploi motifdedépistage,modedecontaminationprobable,stadeclinique surveillancevirologiquedescontaminationsrécentesetdessous-types circulants testd’infectionrécente(VIH-1),sérotypage recueil continu,prospectif(débutéen2003) exhaustifpourlanotificationduVIH,volontairepourlasurveillancevirologique enmétropoleetDOM tauxdecouvertureestiméà71%en2008 Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 26 /42 Etudetransversale méthodes Etudetransversale recueilinstantané surunéchantillonreprésentatiftiréd'unepopulation recueilrétrospectifsurlamaladieetl'exposition pasdesuivi recueildesdonnées exposition temps maladie population exposition maladie exposés nonexposés malades nonmalades échantillon exposition maladie exposés non exposés malades a b non malades c d échantillonaléatoirereprésentatif Résultats prévalence(pasd'incidence:impossiblededistinguerlescasprévalentsetincidents) mesured'association:RRcarprévalencedelamaladierespectéeparl'échantillonnage pasdecausalité Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 27 /42 Etudetransversale exemple EnquêteVESPA objectif décrirelaviedespersonnesséropositivesenFrancemétropolitaine,AntillesetGuyane depuisl’avènementdestraitementsefficacescontrel’infectionVIH descriptionetidentificationdedéterminantsindividuels,sociauxetmédicaux histoiredelamaladie,étatdesanté,accèsauxsoins,traitements insertionprofessionnelle,ressources,conditionsdevie relationsavecl’entourage,vieaffectiveetsexuelle enfantsetprojetsd’enavoir échantillon décembre2002– octobre2003 consultationsexternesde102serviceshospitalierstirésausort patients≥18ans,séropositivitéconnuedepuisaumoins6mois tirageausort recueil consentement entretien(40min) questionnairecomplémentaire Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 28 /42 Etudetransversale exemple Résultats 2932patientsenmétropole fortesinégalitésderépartitionsurleterritoire 43%despatientsenIle-De-France 70%d’hommes enlienaveclesmodesdecontaminationhomosexueletparinjection,trèsmasculins 18%sontétrangers(31%chezlesfemmes) 55%netravaillentpas(62%chezlesusagersdedrogue,31%chezleshomosexuels) 27%sonteninvalidité 1hommesur2et1femmesur4connaissentlasolitude Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 29 /42 Etudecas-témoin méthodes Etudecas-témoin recueilinstantané surunéchantillondecasetdetémoinstiréd'unepopulation appariement entrecasettémoins recueilrétrospectifsurl'exposition suivipossible recueildesdonnées exposition temps maladie population exposition maladie malades exposés nonexposés échantillon exposition maladie nonmalades exposés non exposés malades a b non malades c d sélectiondescas ® identificationdestémoinsparappariement Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 30 /42 Etudecas-témoin méthodes Appariement identificationdetémoinsprochesdescassurunfacteurdeconfusionpotentiel ex:sexedansl’étudedel’efficacitéd’unhypolipémiant,ARVdansl’étudedupolymorphismeVIH appariementsimple(individuel) ntémoinsparcas,avecmêmefacteurquelecas ® analysepoursériesappariées(testduχ2 modifié)ouajustée appariementdefréquence(ouenpopulation) groupedetémoinsprésentantlamêmedistributionquelegroupedescassurlefacteur ® analysestratifiéeouajustée Contraintes unebased’oùextrairelescas +unebased’oùextrairelestémoins(lamêmeouuneautre) detailleimportantepourdisposerd’assezdetémoinsparcas Limites niprévalence,niincidence mesured'association:ORcarprévalencedelamaladienonrespectéeparl'échantillonnage pasdecausalité contrôledufacteurdeconfusion ® pasdemiseenévidencedesoneffet Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 31 /42 Etudecas-témoin exemple Appariement CMVplasmaDNAemia andriskofcanceramongHIV-infectedpatients:Acase–controlstudy nestedintheANRSCO3AquitaineCohort,France,2002–2007 Bruyand, JClin Virol 2011 Méthodes étudecas-témoinnichéedanslacohorte 2témoinsparcas appariementsurlesexe,l’âge(±5ans),etlapériodecalendaire(±5ans) régressionlogistiqueconditionnelle(quiprendencomptel’appariement) sélectiondescendantepasàpas Résultats 143casdecancers+284témoins casdecancerplussouventaustadeSida(50%vs.24%) 14caset19contrôlesavaientaumoinsuneADNémie CMVplasmatique positive ORajusté =1,68(0,77– 3,70);p=0,19 pasdemise enévidence d’unlienentreADNémie CMVplasmatique etrisque decancer Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 32 /42 Etudedecohorte méthodes Etudedecohorteprospective recueilprospectifsurunéchantillon sélectionnésurcertainscritèresdansunepopulation recueilprospectifsurlamaladie,prospectifourétrospectifsurl'exposition toujoursunsuivi recueildesdonnées exposition temps maladie population exposition maladie exposés nonexposés malades nonmalades échantillon exposition maladie exposés non exposés malades a b non malades c d échantillonnage:sélectionsurcritères Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 33 /42 Etudedecohorte méthodes Sélectiondel’échantillon surcritères caractéristiquesdémographiques,cliniques,thérapeutiques… éventuellement,plusieursstratesd’exposition Analyse prévalence incidence mesured'association:RRcarprévalencedelamaladierespectéeparl'échantillonnage causalitépossible Cohorterétrospective mêmeprincipemaisonrecueillelesdonnéesaposteriori Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 34 /42 Etudedecohorte exemple CohorteAproco-Copilote Predictorsoflong-termincreaseinCD4+cellcountsinHumanImmunodeficiencyVirus–infected patientsreceivingaproteaseinhibitor–containingantiretroviralregimen LeMoing JInfectDis 2002 Méthodes cohortedepatientsrecevantuneIPpourlapremièrefois recrutementen1997-1999dans54serviceshospitaliersfrançais mesuredesCD4etARN-VIHtousles4mois ajustementparmodèlelinéaire Résultats 1281inclusdansAproco 998inclusdanscetteanalyse ® leniveaudelaréponsevirologiqueinitiale conditionnel’ampleurdelarestauration immunologique Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 35 /42 Etudedecohorte exemple Aproco-Copilote IncidenceofandriskfactorsforadversedrugreactionsinaprospectivecohortofHIV-infectedadults initiatingproteaseinhibitor-containingtherapy DuvalClin InfectDis 2004 Méthodes recueildesévénementsindésirablesgravesencontinu recherchededéterminants ajustementparmodèledeCox Résultats 1281inclusdansAproco 1155inclusdanscetteanalyse 169effetsgravessur2ans événementslesplusfréquents cytolysehépatique,coliquenéphrétique troublehématologique facteursderisque coinfection parunehépatite,ASATaugmentés clairancedelacréatinineaugmentée,indinavir àl’inclusion ARN-VIHélevé Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 36 /42 Etudediagnostique méthodes Objectifetprincipe validationd’untestdiagnostique comparerlesperformancesdutestavecletestderéférence(goldstandard) Schémaspossibles étudetransversale siletestderéférenceestapplicablesimultanément cohorteprospective letestderéférenceestlesuivi(survenuedel’événementclinique=diagnosticultime) étudecas-témoin sélectionséparéedesmaladesetnonmalades Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 37 /42 Etudediagnostique exemple Objectifetprincipe Oneortwoenzyme-linkedimmunosorbent assaytestsonthefirstserumsampleforinitial diagnosisofHIV-1infection? Costagliola AIDS 2008 Méthodes testderéférence=western-blotouImmunoblot stratégiesàl’étude testAg-Ac seul testAc seul testAg-ACpuistestAC sensibilitéetspécificité Résultats stratégiedetest 37568échantillonstestés Ag-Ac seul mêmesensibilitéparfaite meilleurspécificité sensibilité spécificité Ag-Ac + Ac 100% 98,98% Ag-Ac 100% 99,51% 99,37% 99,45% Ac Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 38 /42 Essairandomisé méthodes Essairandomisé recueilprospectifsurunéchantillon sélectionnésurcritèresdansunepopulation recueilprospectifsurlamaladie expositioncontrôlée(imposée) toujoursunsuivi recueildesdonnées exposition temps maladie population exposition maladie exposés nonexposés malades nonmalades échantillon exposition maladie exposés non exposés malades a b non malades c d échantillonnage:sélectionsurcritères Cf.LambertAssoumou Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 39 /42 Sommaire L'épidémiologieetlarechercheclinique Lacausalité Lesméthodesenrechercheclinique définitions estimateurs modèles fiabilitéetvalidité Lestypologiesdesétudesdecausalité Lesprincipauxschémasd’étudedecausalité Leregistre L'étudetransversale L'étudecas-témoin Lacohorteprospective L'essaicomparatifrandomisé L’étudediagnostique Lahiérarchiedesétudesdecausalité Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 40 /42 hiérarchiedesschémas HauteAutoritédeSanté Guided'analysedelalittératureetgradationdesrecommandationsdebonnepratiqueclinique niveaudepreuve fourniparlalittérature NiveauI Essaiscomparatifsrandomisésdefortepuissance a,b Méta-analysed’essaiscomparatifsrandomisés Analysededécisionbaséesurdesétudesbienmenées NiveauII Essaiscomparatifsrandomisésdefaiblepuissance a,b Étudescomparativesnonrandomiséesbienmenées Étudesdecohorte NiveauIII Étudescas-témoins NiveauIV Étudescomparativescomportantdesbiaisimportants Étudesrétrospectives Sériesdecas Étudesépidémiologiquesdescriptives (transversale,longitudinale) gradedes recommandations A Preuvescientifique établie B Présomption scientifique C Faibleniveau depreuvescientifique NiveauV Accordprofessionnel fortenl'absenced'études a:donnéespubliéesdansunjournalscientifiqueaveccomitédelecture b:donnéesprésentéesdansuncongrèsscientifiqueaveccomitédesélection(résumédisponible) Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 41 /42 hiérarchiedesschémas niveaudepreuve méta-analysed'essaisrandomisés essairandomisé cohorteprospective cas-témoins sériedecas étudetransversale consensus d'experts Leniveaudepreuveaugmenteavec latailledel'étude laqualitéduschéma randomisé>comparatifnonrandomisé>noncomparatif laqualitédurecueil prospectif>rétrospectif>instantané Formationàlarechercheclinique- Grand Bassam9-12/03/2015 42 /42
