Concerne: Proposition de mise en visibilité de la gamme ... et DAFALGAN FORTE

Braine-l’Alleud, date de la poste
Concerne: Proposition de mise en visibilité de la gamme DAFALGAN® et DAFALGAN® FORTE
Madame le Pharmacien,
Monsieur le Pharmacien,
Afin de vous soutenir dans l’optimisation de la visibilité de la gamme DAFALGAN® et DAFALGAN® FORTE au sein de votre officine, nous avons le plaisir de vous proposer 3 exemples de mise en visibilité.
Meuble Douleur 1 planche DAFALGAN®
Meuble Douleur 2 planches DAFALGAN®
Meuble Douleur 3 planches DAFALGAN®
NOUVEAU
1,70
NOUVEAU
1g FORTE
32 eff.
1 g FORTE
50 comp.
500 mg
32 eff.
500 mg
30 comp.
1,50
INSTANT
FORTE
1g
10 sachets
INSTANT
Vanille fraise
500 mg
20 sachets
NOUVEAU
INSTANT
FORTE
1g
10 sachets
1,10
INSTANT
Vanille fraise
500 mg
20 sachets
INSTANT JUNIOR
250 mg
20 sachets
INSTANT
INSTANT
FORTE
Vanille fraise
1g
500 mg
10 sachets
20 sachets
®
® ne demande pas une visibilité de plus de 50% de l’espace réservé à la gamme Douleur.
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DAFALGAN
& DAFALGAN
FORTE. BMS ne demande pas une visibilité de plus de 50% de l’espace réservé à la gamme Douleur.
Nous vous prions d’agréer, chère Madame le Pharmacien, cher Monsieur le Pharmacien, nos salutations les plus distinguées.
Tanja De Meyer
National Key Account Manager
Stéphanie Maquet
Customer Marketing Manager
INSTANT JUNIOR
250 mg
20 sachets
0,60
INFORMATIONS ESSENTIELLES Dafalgan Instant Junior 250 mg, granulés en sachets:
Chaque sachet contient 250 mg de paracétamol. Excipients à effets notoires: Sorbitol (E420)
601 mg/sachet, Saccharose 0,1 mg/sachet. Dafalgan Instant Vanille/Fraise 500 mg, granulés en
sachets: Chaque sachet contient 500 mg de paracétamol. Excipients à effets notoires: Sorbitol
(E420) 801 mg/sachet, Saccharose 0,14 mg/sachet. Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg,
granulés en sachets: Chaque sachet contient 500 mg de paracétamol. Excipient à effets
notoires: Sorbitol (E420) 801 mg/sachet. Dafalgan Instant Forte 1 g, granulés en sachets:
Chaque sachet contient 1000 mg de paracétamol. Excipient à effets notoires: Sorbitol (E420)
806 mg/sachet. 4.1 Indications thérapeutiques: Dafalgan Instant est utilisé pour le traitement
symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre. 4.2 Posologie et mode
d’administration: Dafalgan Instant Junior 250 mg, granulés en sachets: Ce médicament EST
RESERVE A L’ENFANT ET A L’ADOLESCENT pesant entre 14 et 50kg (de 2 à 12 ans environ).
Chez l’enfant, la posologie définie en fonction du poids de l’enfant doit être respectée et une
forme pharmaceutique appropriée doit être sélectionnée en conséquence. La dose quotidienne
recommandée de paracétamol est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 administrations,
c’est-à-dire environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Poids de 14
à < 21kg: Dose unique 250 mg de paracétamol; Intervalle entre les doses 6h ; Dose quotidienne
recommandée 1g de paracétamol. Poids de 21 à < 27kg : Dose unique 250 mg de paracétamol ;
Intervalle entre les doses 4h ; Dose quotidienne recommandée 1,5 g de paracétamol. Poids de
27 à < 41kg : Dose unique 500 mg de paracétamol; Intervalle entre les doses 6h; Dose quotidienne
recommandée 2g de paracétamol. Poids de 41 à < 50kg : Dose unique 500 mg de paracétamol;
Intervalle entre les doses 4h; Dose quotidienne recommandée 3g de paracétamol. Chez l’enfant,
la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 75 mg/kg/jour. Dafalgan Instant Vanille/
Fraise 500 mg, granulés en sachets. Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg, granulés en
sachets. Ce médicament EST RESERVE A L’ADULTE, A L’ADOLESCENT ET A L’ENFANT
pesant plus de 27kg (à partir de 8 ans environ). Chez l’enfant, la posologie définie en fonction
du poids de l’enfant doit être respectée et une forme pharmaceutique appropriée doit être
sélectionnée en conséquence. La dose quotidienne recommandée de paracétamol est d’environ
60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 administrations, c’est-à-dire environ 15 mg/kg toutes les 6
heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Poids de 27 à < 41kg: Dose unique 500 mg de
paracétamol ; Intervalle entre les doses 6h; Dose quotidienne recommandée 2g de paracétamol.
Poids de 41 à < 50kg: Dose unique 500 mg de paracétamol; Intervalle entre les doses 4h; Dose
quotidienne recommandée 3g de paracétamol. Poids ≥ 50kg: Dose unique 1000 mg de
paracétamol; Intervalle entre les doses 4h; Dose quotidienne recommandée 3g de paracétamol.
Chez l’enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 75 mg/kg/jour. Chez l’adulte
et l’adolescent pesant plus de 50kg, la dose quotidienne habituelle de paracétamol est de 3000
mg par jour, c’est-à-dire 6 sachets. Toutefois, en cas de douleur plus intense, la posologie
maximale peut être portée à 4000 mg par jour, c’est-à-dire 8 sachets par jour. Dafalgan Instant
Forte 1 g, granulés en sachets. Ce médicament EST RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À
L’ADOLESCENT pesant 50kg ou plus (à partir de 12 ans environ). La dose quotidienne habituelle
de paracétamol est de 3000 mg par jour, c’est-à-dire 3 sachets. Toutefois, en cas de douleur
plus intense, la posologie maximale peut être portée à 4000 mg par jour, c’est-à-dire 4 sachets
par jour. Fréquence d’administration Une administration à intervalles réguliers permet d’éviter
les fluctuations du niveau de douleur ou de la fièvre: Chez l’enfant, un intervalle régulier doit être
respecté entre les administrations, de jour comme de nuit, de préférence 6 heures et au moins
4 heures. Dafalgan Instant Vanille/Fraise 500 mg, granulés en sachets, Dafalgan Instant
Cappuccino 500 mg, granulés en sachets et Dafalgan Instant Forte 1 g, granulés en sachets
Chez l’adulte et l’adolescent, un intervalle d’au moins 4 heures doit être respecté entre les
administrations. Comme pour tout analgésique, la durée du traitement doit être aussi courte
que possible et adaptée aux symptômes. Si la douleur persiste pendant plus de 5 jours ou la
fièvre pendant plus de 3 jours, les patients ne doivent pas poursuivre le traitement sans consulter
un médecin. La dose efficace la plus faible doit être envisagée, sans toutefois dépasser 60 mg/
kg/jour (et sans dépasser 3000 mg/jour), dans les situations suivantes: Adultes et adolescents
pesant moins de 50kg, Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée), Alcoolisme chronique,
Déshydratation, Malnutrition chronique, Altération de la fonction hépatique ou rénale, Cholémie
familiale. Patients âgés Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les personnes
âgées. Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère,
l’intervalle minimum entre deux administrations doit être modifié pour respecter les délais
suivants: Clairance de la créatinine cl ≥ 50 mL/min - Intervalle entre les doses 4 heures, Clairance
de la créatinine cl = 10 à 50 mL/min - Intervalle entre les doses 6 heures, Clairance de la
créatinine cl < 10 mL/min - Intervalle entre les doses 8 heures. La dose de paracétamol ne doit
pas dépasser 3000 mg/jour. Insuffisance hépatique Chez les patients souffrant d’une maladie
hépatique chronique ou de maladie hépatique active compensée, et plus particulièrement
d’insuffisance hépatocellulaire, d’alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (faibles
réserves de glutathion hépatique) et de déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas
dépasser 3000 mg/jour. Mode d’administration Voie orale uniquement. Les granulés doivent
être pris directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau. 4.3 Contreindications Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients Insuffisance hépatocellulaire
sévère ou maladie hépatique active décompensée. Effets indésirables: Très fréquents (≥ 1/10),
Fréquents (≥ de 1/100 à < 1/10), Peu fréquents (≥ de 1/1 000 à < 1/100), Rares (≥ de 1/10 000 à
< 1/1 000), Très rares (< 1/10 000), Non connu (ne peut être estimé à partir des données
disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre
décroissant de gravité. Troubles des systèmes sanguin et lymphatique Rares: anémie, anémie
non hémolytique ; insuffisance médullaire, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie. Troubles
vasculaires: Rare: œdème. Troubles gastro-intestinaux: Rares: pancréatite aiguë ou chronique.
Hémorragie, douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, insuffisance hépatique,
nécrose hépatique, jaunisse. Troubles cutanés ou des tissus sous-cutanés: Rares: prurit,
éruption cutanée, suées, purpura, angio-œdème, urticaire. Troubles rénaux et urinaires: Rares:
néphropathies et troubles tubulaires. Le paracétamol est largement utilisé et les signalements
de réactions indésirables sont rares et généralement associés à un surdosage. Les effets
néphrotoxiques sont peu fréquents et aucun effet de ce type n’a été signalé en association avec
les doses thérapeutiques, sauf après une administration prolongée. Déclaration des effets
indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le
système national de déclaration mentionné à l’Annexe V. Belgique Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta,
40/ 40, B-1060 Bruxelles, Site internet: www.afmps.be, e-mail: [email protected]. Informations complémentaires: voir RCP complet. TITULAIRE DE L’AUTORISATION
DE MISE SUR LE MARCHÉ: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A., Chaussée de la Hulpe, 185,
1170 Bruxelles. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION 09/07/2014. DATE DE MISE À JOUR DU
TEXTE 10/2014. Délivrance libre : Dafalgan Instant Junior 250 mg: BE460266, Dafalgan Instant
vanille/fraise 500 mg: BE460284, Dafalgan Instant cappuccino 500 mg: BE460293, Dafalgan
Instant Forte 1g: BE460275 E107BE14PR11354-01
E107BE15PR00716-01