Dafalgan 250 mg

Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®
Dafalgan® Poudre enfant
BRISTOL-MYERS SQUIBB
OEMéd
Qu’est-ce que le Dafalgan et quand est-il utilisé?
Dafalgan poudre enfant contient comme substance active le paracétamol qui calme les douleurs et abaisse la fièvre.
Dafalgan poudre est utilisé pour un traitement à court terme contre les maux de tête, les maux de dents, les douleurs au niveau
des articulations et des ligaments, les douleurs dorsales, les douleurs pendant la menstruation, les douleurs après blessures (p.ex.
blessures de sport), les douleurs lors de refroidissements, et contre la fièvre.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, Dafalgan ne devrait pas être pris pendant plus de 5 jours, ou plus de 3 jours en
cas de fièvre, sans prescription du médecin.
Les analgésiques ne devraient pas être pris régulièrement pendant une période prolongée sans contrôle médical. En cas de
douleurs persistantes, veuillez consulter un médecin.
Pour éviter tout risque de surdosage, il faut s’assurer que d’autres médicaments administrés ne contiennent pas de paracétamol.
Le dosage indiqué ou prescrit par le médecin ne doit pas être dépassé.
Il convient également de noter que l’absorption prolongée d’analgésiques peut contribuer à faire persister les maux de tête.
L’absorption prolongée d’analgésiques, surtout l’association de plusieurs substances analgésiques, peut provoquer des troubles
durables de la fonction rénale avec risque d’une défaillance rénale.
Quand Dafalgan ne doit-il pas être utilisé?
Dans les cas suivants, Dafalgan ne pourra être utilisé:
En cas d’hypersensibilité au principe actif paracétamol. Une telle hypersensibilité se manifeste par exemple par des signes tels
que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, tuméfactions de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urtic‐
aire).
En cas de troubles graves de la fonction hépatique ou rénale.
En cas de trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
La poudre Dafalgan contient de l’aspartame. C’est pourquoi les patients atteints de phénylcétonurie ne devraient pas la prendre.
En cas d’intolérance au fructose (la poudre contient du sorbitol).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dafalgan?
En cas de trouble connu de la fonction hépatique ou rénale, le patient devra être suivi de près.
En cas de déficit en «glucose-6-phosphate-déshydrogénase», une maladie héréditaire rare des globules rouges, ainsi que lors de
l’utilisation concomitante de médicaments ayant une influence sur le foie, notamment certains remèdes contre la tuberculose et
l’épilepsie, ou de médicaments contenant le principe actif zidovudine utilisé en cas d’immunodéficience (SIDA), le médicament ne
devra être pris que sous surveillance stricte du médecin.
En cas de troubles alimentaires, tels que l’anorexie, la boulimie et l’amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique,
l’administration de Dafalgan doit se faire avec prudence.
En cas de déshydratation et de diminution de volume du sang, l’administration de Dafalgan doit se faire également avec prudence.
Dafalgan poudre enfant contient du sodium. En cas de régime pauvre en sel, prendre l’avis du médecin.
Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi réagir de façon
hypersensible au paracétamol (voir effets indésirables).
Informez votre médecin, pharmacien ou droguiste si l’enfant à traiter souffre d’une autre maladie, s’il est allergique ou s’il reçoit
déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Dafalgan peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Cette préparation est destinée à être utilisée uniquement par des enfants.
En cas de prise éventuelle de Dafalgan poudre par des femmes jeunes ou adultes, il doit être tenu compte des remarques suivantes:
Par mesure de précaution il est recommandé de renoncer à la prise de médicaments durant la grossesse et l’allaitement, si
possible, ou de demander conseil à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
Les expériences faites jusqu’à présent n’indiquent aucun risque pour l’enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le
traitement à court terme et à la posologie indiquée.
Bien que le paracétamol passe dans le lait maternel, aucun effet néfaste sur le nourrisson n’est connu.
Comment utiliser Dafalgan poudre?
Verser le contenu du sachet dans un verre ou un biberon, puis ajouter un liquide (eau, lait ou jus de fruit). Après dissolution, faire
boire l’enfant.
Enfants de 3 à 6 ans (15 à 22 kg): 1 sachet à 250 mg par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une
dose journalière de 4 sachets à 250 mg ne doit pas être dépassée (l’équivalent de 1000 mg de paracétamol).
Enfants de 6 à 9 ans (22 à 30 kg): 1 à 2 sachets à 250 mg par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise.
Une dose journalière de 6 sachets ne doit pas être dépassée (l’équivalent de 1,5 g de paracétamol).
Enfants de 9 à 12 ans (30 à 40 kg): 2 sachets à 250 mg par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une
dose journalière de 8 sachets ne doit pas être dépassée (l’équivalent de 2 g de paracétamol).
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Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®
Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d’emballage ou prescrit par le médecin. Si vous avez l’impression que
l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser au médecin de l’enfant, à votre phar‐
macien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Dafalgan peut-il provoquer?
La prise de Dafalgan poudre peut provoquer les effets secondaires suivants:
Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent se produire telles que tuméfaction de la peau et des muqueuses,
éruptions cutanées, nausées, détresse respiratoire ou asthme. Toute réaction allergique commande l’arrêt du traitement et la
consultation du médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre
pharmacien ou votre droguiste.
A quoi faut-il encore faire attention?
Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de l’humidité et hors de portée des enfants.
En cas de prise non contrôlée (surdosage), consulter immédiatement un médecin. Les nausées, les vomissements, les douleurs
abdominales, l’inappétence, un sentiment de malaise généralisé peuvent être les signes d’un surdosage qui cependant ne se
manifestent que plusieurs heures, voire un jour après la prise.
Des médicaments contenant du paracétamol ne doivent pas être administrés à des enfants qui par inadvertance ont pris de l’alcool.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous au médecin de l’enfant, à votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent
d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Dafalgan poudre?
1 sachet contient 250 mg de paracétamol comme principe actif, et des excipients dont aspartame, sorbitol, arôme et comme
conservateur benzoate de sodium E 211.
Numéro d’autorisation
51231 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Dafalgan poudre? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Boîte de 12 sachets.
Titulaire de l’autorisation
Bristol-Myers Squibb SA, 6340 Baar.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swiss‐
medic).
Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright
2010 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [29.11.2010]
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