RAPPORT D’ACTIVITE 2015 Service Expert de Lutte contre

Service Expert de Lutte contre
les Hépatites Virales d’Alsace
(SELHVA – UF2098)
Pôle Hépato-Digestif – Nouvel Hôpital Civil
RAPPORT D’ACTIVITE
2015
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
0
SOMMAIRE
1.
Présentation du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)
....................................................................................................................................... 2
2.
Surveillance épidémiologique ........................................................................................ 7
3.
Coordination des acteurs régionaux impliqués dans la prévention, le dépistage et la
prise en charge des hépatites virales.............................................................................14
4.
Programme d’Education Thérapeutique du Patient pour l’hépatite chronique C ............37
5.
Programmes de recherche clinique ...............................................................................51
6.
Programme de formation des professionnels de santé ..................................................65
7.
Place des associations d’usagers ..................................................................................71
8.
Rapport national de Recommandations sur la Prise en charge des personnes infectées
par les virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C. ..............................................................73
9.
Participation à l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi de la politique nationale et
régionale de lutte contre les hépatites ...........................................................................74
10. Information du Public .....................................................................................................76
11. Nos partenaires en 2015 ...............................................................................................82
12. Compte rendu financier 2015.........................................................................................84
13. Perspectives ..................................................................................................................85
14. ANNEXES .....................................................................................................................87
Rapport d’activité édité le 1er septembre 2016
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
1
1. Présentation du Service Expert de Lutte contre les
Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)
Contexte :
Chaque région dispose d’un ou de plusieurs pôles de référence depuis 1995. Leurs
missions ont été précisées dans la circulaire N°DGS/VS2/DH/99/299 du 21 mai 1999 relative
à l’organisation des soins pour les personnes porteuses d’hépatite C. Ces pôles sont
dénommés depuis l’arrêté du 2 mars 2012 « services experts de lutte contre les hépatites
virales » et englobent comme leur nom l’indique toutes les hépatites virales (A, B, C, D et E).
Qu’est-ce qu’un service expert ?
C’est un service hospitalier régional engagé dans la lutte contre les hépatites virales et la
prise en soins des patients atteints d’hépatites virales par un appui technique aux politiques
régionales ou nationales de santé en matière d’expertise ou de recherche sur les hépatites
virales.
Les missions actuelles en tant que service de CHU de spécialité portent sur :
- l’expertise clinique pour les diagnostics et traitements complexes chez les malades
difficiles, notamment les patients ayant des polypathologies rendant une indication
thérapeutique de première intention difficile ou les patients ayant eu un premier traitement
non satisfaisant en raison de la complexité de la situation ou de la difficulté à éliminer le
virus.
- la recherche clinique sur les hépatites au niveau de la région. Ces services participent à
différents types d’études thérapeutiques (Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les
hépatites [ANRS] et laboratoires privés), aux études scientifiques évaluant l’intérêt et les
limites de nouvelles méthodes d’évaluation, aux essais thérapeutiques concernant les
nouvelles molécules et à des analyses de modèles prédictifs permettant une projection sur
les risques de complications.
- le suivi de cohortes de patients, notamment en lien avec l’ANRS. La cohorte HEPATHER
en est un exemple actuel.
- l’enseignement pratique et théorique pour les étudiants en médecine, les internes et la
formation continue des médecins généralistes et spécialistes.
Les missions spécifiques en tant que service expert de lutte contre les hépatites virales sont
les suivantes :
- la surveillance épidémiologique des files actives des services prenant en charge les
patients atteints d’hépatites virales au niveau régional en relation avec l’Institut de Veille
Sanitaire.
- la participation à l’amélioration de la qualité de la prise en charge, qui est variable selon les
services, avec l’élaboration de protocoles thérapeutiques adaptés, leur diffusion et leur
accompagnement ; avec l’élaboration de procédures spécifiques pour réduire les délais de
prise en charge après un dépistage positif ; avec l’élaboration de protocoles d’éducation
thérapeutique et de protocoles de coopération entre professionnels ; et la formation des
professionnels (hors activité CHU) pour l’accompagnement des patients.
- la coordination des acteurs régionaux agissant dans le champ de la prévention, du
dépistage et de la prise en charge. Cette coordination permet d’associer les partenaires
hospitaliers, libéraux, médico-sociaux, institutionnels et les associations de patients.
- la participation à l’élaboration, la mise en œuvre et au suivi de la politique régionale de lutte
contre les hépatites (Schéma Régional de Prévention, Schéma Régional d’Organisation des
soins).
Des dotations Missions d’Intérêt Général et à l’Aide à la Contractualisation (MIGAC) Missions d’Enseignement, de Recherche, de Référence et d’Innovation (MERRI) ont été
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
2
attribuées par la Direction Générale de l’Organisation des Soins (DGOS) aux services
experts de lutte contre les hépatites en 2012 et 2013.
Les textes de référence :
Circulaire DGS/DH n° 95-44 du 9 mai 1995 relative à l'organisation des soins pour les
patients atteints d'hépatite C.
Circulaire N° DGS/VS2/DH/99/299 du 21 mai 1999 relative à l'organisation des soins
pour les personnes atteintes d'hépatite C.
Arrêté du 2 mars 2012 modifiant l’arrêté du 13 mars 2009 pris pour
l’application de l’article D. 162-8 du code de la sécurité sociale
o Les mots : « pôles de référence hépatite C » sont remplacés par les mots :
« services experts de lutte contre les hépatites virales ».
Arrêté du 13 mars 2009 pris pour l'application de l'article D. 162-8 du code de la
sécurité sociale
o Peuvent être pris en charge au titre des missions mentionnées...
o 3° Au titre des missions de recherche, d'enseignement, de formation,
d'expertise, de coordination et d'évaluation des soins relatifs à certaines
pathologies ainsi que des activités hautement spécialisées :
 k) Les services experts de lutte contre les hépatites virales.
Article D162-6 du code de la sécurité sociale,
o Peuvent être financées par la dotation nationale de financement des missions
d'intérêt général et d'aide à la contractualisation mentionnée à l'article L. 16222-13 les dépenses correspondant aux missions d'intérêt général suivantes :
o 1° L'enseignement, la recherche, le rôle de référence et l'innovation,
o 2° La participation aux missions de santé publique,
o 3° La participation à la définition et à la mise en œuvre des politiques
publiques,
o 4° La permanence des soins hospitalière.
Circulaire N° DGOSR12012406 du 10 décembre 2012 relative à la campagne tarifaire
2012.
Circulaire N° DGOSR12013144 du 29 mars 2013 relative à la campagne tarifaire
2013.
CIRCULAIRE N°DGOS/R1/2014/99 du 31 mars 2014 relative à la campagne tarifaire
2014 des établissements de santé
Lettre d’instruction relative à l’organisation de la prise en charge de l’hépatite C par
les nouveaux antiviraux d’action directe (NAAD) du 29 décembre 2014
Lettre d’instruction relative à l’organisation de la prise en charge de l’hépatite C par
les nouveaux antiviraux d’action directe (NAAD) du 30 avril 2015
CIRCULAIRE N° DGOS/R1/2015/140 du 22 avril 2015 relative à la campagne
tarifaire et budgétaire 2015 des établissements de santé.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
3
Composition du Service Expert
ETP = Equivalent Temps Plein dans le cadre spécifique du SELHVA
Nos principaux partenaires :
Nationaux
- Ministère de la Santé (DGS)
- La Fédération nationale des Pôles et Réseaux Hépatites (FPRH)
- SOS hépatites
Régionaux
- Agence Régionale de Santé d’Alsace
- DRSM Alsace Moselle
- Réseau MicroStructures médicales d’Alsace (RMS)
- CH de Colmar : Dr Anne-Marie WEISS
- CH de Mulhouse : Dr Robert BADER
- CH de Haguenau : Dr Bernard WILLEMIN
- CH de Sélestat : Dr Jean-Michel BERGIER
- CH de Wissembourg : Dr André MICHEL
- CH de Saverne : Dr Francis PFLUMIO
- Association SOS hépatites Alsace
- Les CSAPA : Ithaque, ALT, HUS, CH Selestat, CH Wissembourg, CH Colmar, CH
Haguenau, CH Saverne
- Les Centre de Soins : USN1 DSS, CSSRA, PASS
Recherche
- Labex HepSYS de l’INSERM : Pr Thomas BAUMERT
- ANRS
- InVs
Autres (voir chapitre 12)
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
4
Les différents acteurs de santé
Le patient est au centre des différents acteurs. Ces derniers sont multiples avec un rôle pivot
du médecin généraliste.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
5
Le médecin généraliste est impliqué :
-
soit de façon isolée au sein de son cabinet
-
soit dans le cadre d’un réseau de soins type RMS
En rouge : les projets
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
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2. Surveillance épidémiologique
Hépatite B
Hépatite C
VIH/sida
2 578
4 400
6 500
280 821
232 196
150 000
- imputables au virus (1)
1 327
2 646
396
- associés au virus
1 507
3 618
154 000
100 000
50 000
3 400 000
3 400 000
4 980 000
(Ag HBS)
(Ac anti VHC)
France
Nombre de nouvelles infections
par an
Nombre de personnes en infection
chronique
Nombre de décès par an
Nombre de personnes ignorant
leur séropositivité
Nombre de tests réalisés par an (2)
Prévalence (%)
Hépatite B
Hépatite C
0,43
1,69
(Moyen Orient)
(Asie, Afrique,..)
4,01
10,17
(Asie, Afrique,..)
(Moyen Orient)
1,37
1,00
Détenus (5)
-
4,80
Population en situation de précarité
(CMUc) (3)
1,80
2,49
Population psychiatrique (4)
-
7,00
Migrants (3)
moyenne endémicité
forte endémicité
Hommes ayant des rapports sexuels
avec des hommes (HSH) (4)
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
7
Alsace
VHB
VHC
Prévalence (%)
-
Population générale(6)
1,12
0,78
-
Usagers de Drogues (7)
-
38,40
Nombre estimé de personnes ayant une infection
chronique (3)
Nombre estimé de personnes ignorant leur
séropositivité (3)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
15 000
10 800
8 250
4 644
(55 %)
(43 %)
BEH N°27 du 01/07/2008
BEH N°19 du 21/05/2013 -Dépistage des hépatites B et C en France en 2010, enquête LaboHep 2010
InVs, 2004,
Rapport Dhumeaux, 2014,
Prevacar, 2010,
BEH N°27 du 01/07/2008
SELHVA, 2016
L’Alsace est marquée par une forte prévalence de l’infection par le VHB avec 624 personnes
en ALD(1) en 2012 pour 16 800 personnes potentiellement concernées(2).
2 415 personnes sont en ALD(1) pour le VHC pour 10 000 personnes potentiellement
concernées(2). Par ailleurs, la prévalence des hépatites B et C est 3 fois plus élevée chez
les personnes socialement précarisées (3) et 70 à 80 fois plus élevée chez les Usagers de
Substances Psycho-Actives (USPA). (4)
En France, en 2011 la séroprévalence du VHC chez les usagers de drogues est toujours
élevée (44% vs 59,8% en 2004) (4,5). A Strasbourg elle est de 47% vs 54,4% en 2004. (4,5)
De plus, ces populations sont généralement éloignées du système de soins.
Permettre le dépistage des hépatites et l’entrée en soins de ces populations cibles passe par
un accompagnement personnalisé dans des structures d’accueil identifiées de type CSAPA.
ACTES DE BIOLOGIE (source DRSM Alsace Moselle)
Dénombrement des assurés et bénéficiaires résidants et assurés en Alsace, quel que soit le
régime d’assurance maladie, qui ont eu des remboursements d’actes de biologie, prescrits
durant l’année 2015 ; et dénombrement des actes concernés.
Source : base des remboursements assurés en Alsace, inter-régimes ; dénombrements
réalisés par code et département (Haut-Rhin, Bas-Rhin)
HEPATITE A (VHA)
Nombre d’actes
NABM
2014
Nombre de bénéficiaires
Bas-Rhin
(67)
Haut-Rhin
(68)
TOTAL
Bas-Rhin
(67)
Haut-Rhin
(68)
TOTAL
0350
1 736
1 302
3 038
1 683
1 278
2 961
1736
4 677
1 745
6 422
4 533
1 714
6 247
SD : IGM
(INFECTION
RECENTE)
SD : IGG OU IG
TOTALES
(IMMUNITE
ANCIENNE OU
VACCINATION)
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
8
HEPATITE B (VHB)
Nombre d’actes
NABM
2015
Nombre de bénéficiaires
BasRhin (67)
HautRhin (68)
TOTAL
BasRhin (67)
HautRhin (68)
TOTAL
SD INFECTION
RECENTE:
AG HBS
+ AC ANTI-HBC
IGM
4710
147
61
208
146
61
207
SD HEPATITE
CHRONIQUE:
AG HBS
+ AG HBE
+ AC ANTI-HBE
4711
0
5
5
0
5
5
SD CONTROLE
GUERISON:
AG HBS
+AC ANTI-HBS
4712
7 796
172
7 968
7 382
167
7 549
SD CONTROLE
AVANT
VACCINATION:
AC ANTI HBS
+ AC ANTI HBC
4713
366
93
459
358
91
449
SD CONTROLE
APRES
VACCINATION:
AC ANTI-HBS
4714
80
95
175
79
95
174
SD
SURVEILLANCE
GROSSESSE:
AG HBS
4715
3 624
2 239
5 863
3 398
2 167
5 565
ANTIGENE HBS
0322
37 959
27 984
65 943
34 726
25 453
60 179
ANTICORPS
ANTI HBS
0323
35 126
24 468
59 594
32 173
22 432
54 605
ANTICORPS
ANTI HBC
TOTAUX
0351
24 548
19 440
43 988
22 576
18 114
40 690
SD :
AC ANTI HBC
0352
1 820
257
2 077
1 722
254
1 976
SD : AG HBE
0353
829
265
1 094
622
245
867
SD :
AC ANTI HBE
0354
720
284
1 004
565
264
829
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
9
HEPATITE DELTA (VHD)
Nombre d’actes
NABM
2014
Nombre de bénéficiaires
BasRhin (67)
HautRhin (68)
TOTAL
BasRhin
(67)
HautRhin (68)
TOTAL
SD : AC IGG
OU TOTAUX
1740
142
69
211
136
68
204
SD : AC IGM
1741
19
19
38
19
19
38
SD : AG
DELTA
1742
31
19
50
31
19
50
HEPATITE C (VHC)
Nombre d’actes
NABM
2014
Nombre de bénéficiaires
BasRhin (67)
HautRhin (68)
TOTAL
BasRhin
(67)
HautRhin (68)
TOTAL
SEROLOGIE
DE
DEPISTAGE
3784
46 736
26 829
73 565
42 327
24 554
66 881
SD DE
CONTROLE
3785
184
73
257
175
72
247
HEPATITE E (VHE)
Nombre d’actes
NABM
2014
SD : AC
ANTI-VHE
1743
Nombre de bénéficiaires
BasRhin (67)
HautRhin (68)
TOTAL
BasRhin
(67)
HautRhin (68)
TOTAL
241
182
423
227
177
404
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
10
BENEFICIAIRES DE L'AFFECTION LONGUE DUREE (ALD) N°6 :
HEPATITES VIRALES B ET C ET CIRRHOSE
- Dénombrement des assurés et bénéficiaires ayant reçu un avis favorable à la mise en ALD
n° 6 durant l’année 2013 et 2014.
- Dénombrement des assurés et bénéficiaires en ALD n° 6 durant l’année 2013 et 2014.
Source : données CNAMTS, assurés et bénéficiaires du Régime général, en Alsace ;
dénombrements réalisés par département (Haut-Rhin, Bas-Rhin), pour les codes CIM 10
Ne sont pas inclus dans les données ci-dessous :
Les bénéficiaires de l'Aide Médicale d'Etat
Les soins urgents
Les soins aux personnes démunies
Les travailleurs frontaliers
Code CIM10 : B18.1 - Hépatites B
Incidence
2013
2014
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin
(68)
Total Alsace
89
26
74
29
115
103
Prévalence
2012
2013
2014
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin
(68)
Total Alsace
450
174
514
189
569
195
624
703
764
Code CIM10 : B18.2 - Hépatites C.
Incidence
2013
2014
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin
(68)
Total Alsace
120
69
105
58
189
163
Prévalence
2012
2013
2014
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin
(68)
Total Alsace
1 404
1 011
1 430
973
1386
890
2 415
2 403
2 276
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
11
Code CIM10 : K 70 Maladie alcoolique du foie
Incidence
2013
2014
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin
(68)
Total Alsace
64
56
57
50
120
107
Prévalence
2013
2014
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin
(68)
Total Alsace
447
345
464
310
792
774
Code CIM10 : K 74 Fibrose et cirrhose du foie
Incidence
2013
2014
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin
(68)
Total Alsace
109
29
112
37
138
149
Prévalence
2013
2014
Bas-Rhin (67)
Haut-Rhin
(68)
Total Alsace
817
367
878
374
1184
1252
MEDICAMENTS ANTIVIRAUX B EN ALSACE
Nombre de bénéficiaires
2015
2014
Adultes
1048
1070
Enfants
1
3
TOTAL
1 049
1 073
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
12
VACCINS CONTRE L’HEPATITE B
Nombre de bénéficiaires d’une dose
2015
2014
Adultes
9 371
8 307
Enfants
40 100
38 261
TOTAL
49 471
46 568
Soit une augmentation globale de 6,23% entre 2014 et 2015.
ACTIVITES DE DEPISTAGE DES C.D.A.G ET C.I.D.D.I.S.T EN ALSACE :
HEPATITES B ET C ET VIH
HUS
HCC
GHRMSA
CIDDIST
CD 67
SUMPS
TOTAL
3028
796
1 234
2504
1197
8759
2882
783
1 006
2480
1183
8334
2678
771
858
2361
1083
7751
2856
781
841
2480
1115
8073
dont nombre de dépistages positifs
d’infection à VIH
12
7
0
8
0
27
dont nombre de personnes
nouvellement diagnostiquées
8
0
0
5
0
0
dont nombre de personnes
nouvellement infectées
2
0
0
0
0
2
1719
770
868
2296
702
6355
3
2
4
7
0
16
1945
770
842
4016
1034
8607
15
3
4
21
4
47
CDAG Alsace - Année 2015
Consultations d'accueil
Nombre total de personnes venues en
consultations individuelle d'accueil
pour information et/ou dépistage
Dont nombre de personnes dépistées
pour au moins 1 test
Nombre de personnes venues en
consultation pour ramise de résultats,
quel que soit le test rendu
Activité de dépistage
Nombre de personnes testées pour le
VIH
Nombre de personnes testées pour le
VHC
dont nombre de personnes
confirmées positives pour le VHC
Nombre de personnes testées pour le
VHB
dont nombre de personnes
confirmées positives pour l'Ag HBs
Source : ARS Grand Est
Il reste à améliorer le dépistage simultané des Hépatites B et C et du VIH dans certains
centres pour être en adéquations les différentes recommandations nationales.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
13
3. Coordination des acteurs régionaux impliqués dans la
prévention, le dépistage et la prise en charge des
hépatites virales
Programme « Initier une stratégie coordonnée de réduction des risques
de transmission des hépatites B et C et du VIH parmi les usagers de
substances psycho actives »
Ce programme initié par le SELHVA et financé à l’origine en 2012 sur le budget prévention
promotion de la santé par l’Agence Régionale de Santé d’Alsace, a pour but d’accompagner, dans
le dépistage des hépatites B et C et du VIH par FibroScan® et dans le soin, les Usagers de
Substances Psycho-Actives (USPA).
C’est le premier programme français initié par un Service Expert de Lutte contre les Hépatites
Virales en lien avec des CSAPA, une USN1, un CSSRA, une association de patients (SOS
Hépatites Alsace), Sida Info Service, et le Centre d’Information Régional sur les Drogues et les
Dépendance Alsace (CIRDD).
La couverture géographique
Ce programme a débuté avec 5 CSAPA et l’USN1 et implique maintenant 11 Centres de Soins sur 3
des 4 Territoires de Santé (TS) de la région Alsace :
TS N°1 : 3 CSAPA en milieu hospitalier (Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter
(CHIL) à Wissembourg, Centre Hospitalier de Saverne, Centre Hospitalier de Haguenau) et
1 Centre de Soins de Suite et de Réadaptation en Addictologie (CSSRA) à Marienbronn,
TS N°2 : 3 CSAPA (Ithaque, ALT, HUS) et 1 Unité Sanitaire de Niveau 1 (USN1) en milieu
carcéral à la maison d’arrêt de Strasbourg-Elsau, la PASS (la Boussole des HUS)
TS N°3 : 2 CSAPA (Centre Hospitalier de Sélestat, Centre Hospitalier de Colmar)
Le Cadre
Il s’inscrit dans le cadre du :
Rapport d’Experts sur la prise en charges des personnes infectées par les virus de
l’hépatite B et de l’hépatite C. (Rapport Dhumeaux)
Plan d’action stratégique 2010-2014 Politique de santé pour les personnes placées
sous main de justice 2010 2014.
o ACTION 6.1 : Améliorer le dépistage du VIH, des hépatites et des IST et la
vaccination hépatite B à l'entrée et pendant la détention.
Plan Régional de Santé Alsace 2012-2016
o Schéma Régional de Prévention.
MIGAC du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace 2012-2014
Plan gouvernemental de lutte contre la drogue et les conduites addictives 2013-2017
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
14
 Action 1.2.2.3 Déployer l’approche intégrée vers les comorbidités somatiques
 En soutenant le dépistage et le suivi des pathologies somatiques associées à
l’usage de produits psychoactifs, et notamment le VIH et les hépatites (Tests
rapides d’orientation diagnostique ‐ TROD, FibroScan).

En favorisant le traitement des pathologies somatiques en lien étroit avec les
établissements et professionnels sanitaires spécialisés dans le cadre
d’un parcours de soins coordonné, et notamment les contaminations par le
VIH, les virus des hépatites, les pathologies dentaires.
Plan Cancer 2014-2019: Maîtriser le risque de cancers liés aux hépatites virales.
 Action 11.8 : Améliorer la couverture vaccinale anti‐VHB en informant la population et
les professionnels de santé sur le ratio bénéfice/risque de la vaccination.
 Action 11.9 : Sensibiliser les professionnels de santé à l’intérêt pour leurs patients
infectés par le VHB ou le VHC de contrôler leur consommation d’alcool, de tabac et
leur poids afin de réduire le risque de cancer du foie.
 Action 11.10 : Développer le dépistage des personnes exposées au risque d’hépatite
B et C pour favoriser l’accès à la prise en charge.
Le Constat (Cf. Chapitre 2 Epidémiologie)
Les Objectifs
Le programme a pour objectifs :
Principal : de mettre en place une stratégie coordonnée de dépistage des hépatites B et C
et du VIH afin de diminuer leur prévalence et leur incidence. Cette stratégie devrait
contribuer à baisser la mortalité évitable en Alsace et à améliorer la survie et la qualité de vie
des patients.
Secondaires :
 de renforcer le dépistage des maladies du foie, en particulier des hépatites virales B et C,
et du VIH, ainsi que la couverture vaccinale contre l’hépatite B car si les patients ne sont
pas dépistés ils peuvent évoluer vers une cirrhose ou un cancer (carcinome
hépatocellulaire).
 de favoriser l’accès au dépistage par une méthode non invasive (FibroScan®).
 d’assurer un accompagnement individuel de patients éloignés du système de soins dans
une pratique transdisciplinaire de soins intégrés.
 de réduire les comportements à risque de contamination.
 d’améliorer l’accès aux soins et à la prévention dans le cadre d’une coordination des
professionnels médico-sociaux.
 de prendre en charge les hépatites virales B et C ainsi que les co-infections VIH et les
comorbidités susceptibles d’aggraver leur évolution (alcool, syndrome métabolique,
cannabis, médicaments en plus des comorbidités psychiatriques).
 d’initier les traitements antiviraux B et C, y compris pour les personnes co-infectées par le
VIH.
 d’assurer le relais de la prise en soins en formant les professionnels des centres de soins
notamment dans le cadre d’un protocole de coopération entre professionnels.
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Rapport d’activité 2015
15
La Durée
Le programme a débuté en 2011 par la formation médicale de tous les professionnels médicosociaux des centres de soins.
Sa durée prévue correspond à celle de l’accompagnement du patient dans le soin.
Les formations des professionnels médicaux et sociaux
- Théorique
- Pratique (FibroScan)
Trois séances de formation théorique des professionnels médico-sociaux ont été organisées dans
chacun des CSAPA impliqués initialement dans le programme sur les thématiques suivantes :
Séance n°1:
Hépatites virales chroniques B et C : Ressemblances et différences.
Séance n°2 :
Trithérapie antivirale C en pratique (indications, modalités de suivi, effets indésirables,
Education Thérapeutique du Patient),
Marqueurs non invasifs d’évaluation de fibrose hépatique (FibroScan®, marqueurs sanguins
notamment Fibrotest® et Fibrométre®),
Modalités de prise en soins des USPA dans une pratique transdisciplinaire de soins intégrés
Comment inciter les USPA et les accompagner dans le dépistage ?
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Rapport d’activité 2015
16
Séance n°3:
Progrès thérapeutiques de 1989 à 2014 dans l’hépatite chronique C,
Utilisation et signification des différents marqueurs sérologiques VHA, VHB, VHD et VHE
Infection par le VHC et/ou le VIH : Quelles évaluations psychiatriques, addictologiques et
neuro-cognitives ? Quels outils ?
Coinfections Hépatites/VIH : nouvelles recommandations
Séances de mise à niveau pour les centres de soins ayant intégré secondairement le programme :
Présentation de l’association SOS hépatites Alsace Lorraine
Présentation du SELHVA
Présentation du Programme FibroScan
Hépatites B et C : Ressemblances et différences
Evaluation non invasive de la fibrose hépatique dans les hépatites chroniques B et C
Actualités thérapeutiques hépatites B et C
Infection par le VHC et/ou le VIH : Quelles évaluations psychiatriques, addictologiques et
neuro-cognitives ? Quels outils ?
Comment inciter les USPA au dépistage ?
Séance n°4 (collective) prévue le 29 mars 2016 :
Résultats du programme FibroScan au 1er mars 2016
Table Ronde : Retour d’expériences des 11 CSAPA et centres de soins
Organisation du dépistage et de l’accès aux soins dans les Pyrénées-Orientales
Traitement des hépatites B et C : mise en œuvre et accompagnement
o Recommandations et actualités thérapeutiques
o ETP - intérêt d’un programme en CSAPA
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Rapport d’activité 2015
17
Evaluation de la formation des professionnels médico-sociaux (Annexe n°1)
Par pré-test et post test à l’aide de Questionnaires à Choix Multiples (QCM). (Tableau 1 et 2)
Par questionnaire de satisfaction en fonction des thèmes de la formation (Tableau 3)
L’apprentissage de la pratique du FibroScan®
Principe du FibroScan®
Le FibroScan® est un outil de diagnostic qui permet d’évaluer le degré de
sévérité de la fibrose hépatique selon une échelle graduée de 0 à 4
(classification Métavir) :
 Stade 1 : pas de fibrose
 Stade 2 : fibrose minime
 Stade 3 : fibrose avancée
 Stade 4 : cirrhose du foie
L’intérêt du FibroScan® réside dans le fait, qu’il s’agit d’une méthode
non invasive, rapide (10 minutes), et pouvant être effectuée en
consultation, le patient pouvant être à jeun ou non. Il permet de faire
prendre conscience aux usagers de leur état de santé et des moyens à
leur disposition pour réduire les risques de contamination virale, se faire
dépister, et être accompagnés dans le soin.
L’usager aura ainsi tous les outils pour être acteur de sa santé.
Il existe des FibroScan® fixes et mobiles.
La concordance entre les valeurs d’élasticité hépatique (kPa) et les stades de fibrose selon la
classification METAVIR est illustrée sur le schéma ci-dessous en fonction des différentes
pathologies hépatiques (De Lédinghen Vet Vergniol J.GCB 2008; 32: 58-67)
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
18
Le FibroScan® est interprétable si :
TDR : (taux de réussite) ≥ 60 %
IQR : < 20 % du FibroScan®
BMI :<30
Pour les hépatites chroniques C (Castera L. ét al.), voici les valeurs seuils retenues :
≤ 7,1kPa
F0-F1
>7,1 à 9,5 kPa
F2
> 9,5 kPa à 12,5 kPa
F3
>12,5 kPa
F4
Le FibroScan® permet non seulement d’evaluer le degré de fibrose hépatique à un instant
t, mais également de suivre son évolution au cours du temps chez un même patient, que ce dernier
soit traité ou non.
Images : sources Echosens
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Rapport d’activité 2015
19
La Formation
Une formation d’initiation à la pratique du FibroScan® pour les médecins et/ou infirmier(e)s dans le
cadre d’un protocole de coopération (transfert de tâches), est proposée dans chaque CSAPA et
centre de soins :
Apprentissage théorique par un module internet (e-learning) de 50 minutes. Cette formation
a été conçue pour avoir une utilisation optimale de cet outil de diagnostic.
Les objectifs de la formation en ligne sont :
Etapes
1. Découvrir le
dispositif :
Description
a. Le FibroScan®
b. La sonde
c. L’interface
2. Comprendre le
principe de la
mesure
d. Onde de cisaillement
e. Principe de la mesure
3. Connaitre la
procédure d’examen
f.
g.
h.
i.
Installation
Recherche du point de mesure
Mesure
Lecture des résultats
j.
4. Identifier les
résultats surestimés
5. Citer les
recommandations de
sécurité
Les ondes »A », les ondes « E»,
les ondes « angulées »
k. Perpendicularité de la sonde
l. Comment éviter les surestimations
m. Recommandation de sécurité
n. Calibration de la sonde
6. Evaluation finale
service
d’Hépato-
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Rapport d’activité 2015
20
Apprentissage pratique par des médecins référents
gastroentérologie du NHC auprès de 30 patients.
dans
le
Une certification par Echosens qui dure de 30 à 50 minutes est proposée pour 6 utilisateurs
par appareil acheté. Chaque participant doit valider le module e-learning, avant la tenue de
la session pratique.
Au cours de cette session pratique, chaque opérateur devra effectuer 3 examens sur 3
personnes différentes.
Au 31 décembre 2015, 35 professionnels de santé dont 18 médecins et 17 infirmier(e)s ont
été formés à la pratique du FibroScan®.
CSAPA et Centres de soins
Personnel formé
Médecins
IDE
ITHAQUE
2
1
ALT
1
1
HUS
1
1
CHIL
2
Sélestat
3
6
Elsau - UCSA + CSAPA HUS
3
3
LA Boussole (PASS)
1
0
CSSRA Marienbronn
1
4
Saverne
3
2
Colmar
1
2
TOTAL
18
17
Mise à disposition
Deux FibroScan® portables sont disponibles, le premier depuis novembre 2012 et le second depuis
décembre 2013
Ainsi un FibroScan® est disponible dans chaque structure pendant 1 mois chaque trimestre
permettant un dépistage élargi des hépatites virales à l’ensemble des maladies chroniques du foie.
(Annexe 2)
L'expérimentation sera étendue à l'ensemble des CSAPA de la région Alsace sous réserve de
financements spécifiques tant en personnel qu’en matériel.
Tableau des périodes de mise à disposition 2014 du FibroScan® portable
CSAPA et Centres de soins
FibroScan 1
FibroScan 2
CHI de la Lauter
(Wissembourg)
12 janvier au 9 février
19 octobre au 16
novembre
ALT
9 février au 9 mars
21 septembre au 19
octobre
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Rapport d’activité 2015
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CH Sélestat
29 juin au 27 juillet
16 novembre au 14
décembre
12 janvier au 9 février
ITHAQUE (CSAPA + RMS)
9 mars au 20 avril
27 juillet au 6 octobre.
HUS – CSAPA + La
Boussole
29 juin au 20 juillet
9 mars au 29 juin
HUS - USN1 DSS
9 février au 9 mars
Gestion des données
Les données sont gérées anonymement au moyen d’un logiciel spécifique mis en service en
septembre 2014 sur un serveur sécurisé dont les conditions d’accès et d’utilisation sont définies par
un avenant à la convention de partenariat initiale avec chaque structure du programme. Cet avenant
a été finalisé en collaboration avec le CRIH des HUS.
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Rapport d’activité 2015
22
Méthodologie de l’étude
Une fiche d’information et de consentement est proposée à chaque usager pour être inclus dans le
programme. Elle est signée en cas d’accord avec si besoin des compléments d’information orale.
Elle est disponible en Russe, Géorgien, Arabe, Turc, Allemand et Anglais. (Annexe 3)
Une fiche de dépistage et de suivi du patient est à remplir pour chaque usager par les
professionnels référents. (Annexe 4)
Un Comité de Concertation Transdisciplinaire (CCT) a été mis en place par le SELHVA, auquel
participent au moins 2 professionnels par CSAPA dont 1 médecin. Cette instance se réunit tous les
2 mois en moyenne. Elle favorise les échanges entre professionnels de santé et participe à leur
formation continue. Les dossiers des usagers sont discutés avec un avis diagnostique et
thérapeutique. Le CCT fonctionne comme un comité de concertation pluridisciplinaire (CCP) de
cancérologie.
En rouge : les projets
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Résultats (mai 2015)
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TACM = Tabac, Alcool, Cannabis, Médicaments
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Rapport d’activité 2015
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Conclusions
FibroScan® bien accepté, permettant de dépister une fibrose sévère F3-F4 chez 15 % des
usagers
Dépistage VHC et VIH en progression par rapport à 2014
Vaccination VHB en hausse mais encore insuffisamment pratiquée
Hépatites chroniques C observées uniquement chez les usagers polyaddictions IV/sniff
Le traitement ne concerne que 10 % des patients ayant une hépatite chronique C
L’interprétation des résultats doit être prudente dans la mesure où le recul de l’expérience
est insuffisant
Efficience du programme
Perspectives
Amélioration du dépistage par l’intégration des TROD en 2016 (Tests Rapides d’Orientation
Diagnostique)
Amélioration de la vaccination anti VHB par la formation des professionnels de santé
Extension de l'expérimentation à l'ensemble des CSAPA de la région Alsace.
Généraliser le dépistage et optimiser la prise en soins « intégrée » des hépatites B et C
chez tous les USPA de la région.
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Rapport d’activité 2015
29
Le budget 2015
Personnel administratif et médical:
Coordination administrative
1 ETP
Frédéric CHAFFRAIX (SELHVA)
ARC - Gestion des données
0,3 ETP
Fiorant DI NINO (SELHVA)
0.2 ETP
Pr J.M. LANG (SELHVA)
0.05 ETP
Praticiens attachés
Dr C.BERNARD-HENRY (ALT)
Convention
Dr N. HUBERT (CH Sélestat)
0.1 ETP
Convention
0,55 ETP
0.1 ETP
Dr C. BRONNER (Ithaque)
0.05 ETP
Convention
Dr M.BOECKMANN
(CH Wissembourg).
0,2 ETP
Dr J.P LANG,
(CH.ERSTEIN + SELHVA)
Convention
Psychiatres / addictologues
0,20 ETP
Convention
0,05 ETP
Adrien LABORDE (Ithaque)
Convention
Infirmier(e)s
0,20 ETP
0,05 ETP
0.1 ETP
Adjoint administratif
0.05 ETP
Jean-Paul ERTZSCHEID (ALT)
Convention
Marina PETTINI (HUS - USN1-DSS)
Christine METZLER
(CH Wissembourg).
Convention
Frais de Personnel
Frais de fonctionnement HUS
88 276
17.83%
(pour le personnel des
HUS uniquement)
9 130
Frais de déplacement
2 274
Consommables
845
Financement sur
Budget 2015 SELHVA
TOTAL
100 525€
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Rapport d’activité 2015
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Organisation des Réunions de Concertation Pluridisciplinaires
pour les traitements des hépatites chroniques B et C.
Objectifs
Mettre en commun les compétences individuelles
Proposer collégialement la meilleure solution thérapeutique actuelle
Mettre en place un Programme Personnalisé de Soins (PPS)
Schéma d’organisation en Alsace
Instaurées en avril 2014
Réunions bimensuelles à compter de janvier 2015
En visioconférence avec les Centres Hospitaliers Généraux de la région et en audio
conférence avec les Hépato-gastroentérologue libéraux
Hépatites B et C
Fiche informatisée de présentation du Dossier Patient selon le modèle AFEF
Proposition de prise en soins et de mise sous traitement selon avis des experts de l’AFEF
Initiation du traitement par AAD subordonnée à la tenue d’une RCP depuis le 20 novembre
2014 (Confirmée par lettre ministérielle du 29/12/14 et du 30 avril 2015)
Composition
Médecins hépatologues, psychiatres,
addictologues,
soignants d’éducation
virologues, pharmaciens, travailleurs sociaux, attachés de recherche clinique…
thérapeutique,
18 RCP ont eu lieu en 2015 : les 16 et 30 janvier, 13 et 27 février, 27 mars, 10 avril, 22 mai, 5 et 19
juin, 3 et 17 juillet, 21 aout, 4 et 18 septembre, 16 octobre, 6 et 20 novembre, 18 décembre 2015.
Nombre de dossiers présentés au SELHVA en 2015
 Soit un total de 570 dossiers présentés (5 dossiers d’hépatite B) en 1 an avec 91%
d’indications de traitement
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Rapport d’activité 2015
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Résultats RCP du SELHVA – Origine des dossiers présentés - Année 2015
Caractéristiques des patients ayant initié un traitement par AAD durant l’année 2015 Données RCP SELHVA
Avantages des RCP
Permet de renouer un dialogue et une synergie entre les différents spécialistes et
professionnels du territoire
Homogénéise les prescriptions sur le territoire
Optimise l’organisation des soins
Contribue à la formation continue des professionnels (reconnaissance DPC)
Améliore les pratiques
Permet aux SELHV de répondre à leur mission de veille sanitaire
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Rapport d’activité 2015
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Limites des RCP
Organisation chronophage à moyens constants (temps de secrétariat, de coordination,
médical,…)
Sécurisation des données (réception, transfert,…) ?
Manque de temps pour les dossiers complexes
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Rapport d’activité 2015
33
Avis d’experts de l’AFEF
Les avis d’expert ont évolués au fur et à mesure de l’arrivée des Nouveaux Antiviraux à Action
Directs (NAAD).
Interprétation d’un test non invasif : Critères de qualité
FibroScan® : sonde M, 10 mesures, ratio IQR/élasticité <30% si la valeur d’élasticité est ≥
7,1 kPa, jeûne de 2 heures. L’interprétation des valeurs étant modifiée dans certaines
situations cliniques, le Fibroscan ne doit pas être utilisé, par exemple, en cas d’insuffisance
cardiaque, ou de cytolyse aiguë.
Fibrotest® et Fibromètre® : suivre les recommandations du fabriquant indiquées lors
de la délivrance du résultat. Les résultats de ces tests sont notamment perturbés en cas
d’hémolyse, de maladie de Gilbert, de syndrome inflammatoire, d’hépatite aiguë…
Lorsqu’une surveillance est mise en place, il est préférable d’utiliser toujours la même méthode
de suivi.
Recommandations
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Rapport d’activité 2015
35
Ces recommandations AFEF (Association Française
pour l’Etude du Foie) sur la prise en charge des hépatites
chroniques virales C ont pour but d’aider les soignants,
l’ensemble des acteurs impliqués dans la prise en charge
des patients, et les patients eux-mêmes à la meilleure
démarche thérapeutique possible en vue de contrôler
l’épidémie d’infection virale C en France. Ces
recommandations AFEF sont issues de la journée de
travail qui s’est déroulée le 29 mai 2015 à Paris.
Objectifs de la prise en charge
L’hépatite chronique virale C, est une maladie virale et
une maladie hépatique. L'objectif principal du
traitement est l’obtention d’une réponse virologique
soutenue (ARN du VHC indétectable) 12 semaines
après la fin du traitement (RVS12). La « guérison »
virologique est généralement associée à une lente
régression des lésions hépatiques chez les malades sans
cirrhose (1). Cependant, chez les malades avec cirrhose,
même si le risque de survenue d’une décompensation de
la maladie hépatique (insuffisance hépatocellulaire,
hypertension portale) disparait, le risque de survenue
d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) ne disparait pas
complètement.
La dernière version du référentiel des traitements antiviraux C remonte à février 2016. Les
avis d’experts sont formulés selon le génotype et l’existence ou non d’un traitement antérieur (le
plus souvent échec d’un traitement par PEG interféron et ribavirine)
Indications du traitement de l’infection chronique virale C
Un traitement antiviral doit être proposé à tous les patients qui ont une hépatite chronique C, naïfs
ou en échec d’un précédent traitement, avec une maladie hépatique compensée ou décompensée,
à l’exception de ceux qui ont une comorbidité limitant leur espérance de vie à court terme.
L’hépatite chronique virale C n’est pas une maladie uniquement hépatique, mais une maladie
générale.
Les critères d’indication de traitement uniquement liés à la sévérité de la fibrose hépatique sont
obsolètes.
L’accès à un traitement universel est un objectif à court terme dans le but d’une disparition de
l’épidémie d’hépatite C avant 2025.
Il n’y a aucun argument médical pour refuser à un patient un traitement efficace et sans effet
indésirable majeur.
Ceci nécessite une ouverture des indications au traitement pour tous dès 2016.
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Rapport d’activité 2015
36
4. Programme d’Education Thérapeutique du Patient pour
l’hépatite chronique C
Prise en charge thérapeutique de l'hépatite chronique C
Le programme a été débuté en 1995 et est agréé par l’Agence Régionale de Santé d’Alsace depuis
le 28 février 2011. L’agrément a été renouvelé pour 4 ans le 23 février 2015. Voir annexe 4
Mme Florence ERNWEIN a pris ses fonctions au sein du service expert le 1er décembre 2013.
La fin de l’année 2013 et le début 2014 ont été destiné à l’organisation du programme et des futures
consultations infirmières.
Ce poste soutenu financièrement par l’industrie pharmaceutique, est fondamental et pivot dans
la coordination opérationnelle des acteurs du programme au bénéfice des patients.
Les premières consultations ont débuté le février 2014 suite à l’arrivée des Antiviraux à Action
Directe (AAD) dans le traitement de l’hépatite chronique C. Elles ont doublé en 2015 (vs 2014).
L’infirmière d’ETP a eu l’occasion de participer à divers stages, formations, colloques et forums
au cours de l’année 2015, le tableau ci-dessous en donne le détail :
DATE
04/02/2015
LIEU
MOTIF
DESCRIPTION
Durée 1 journée.
PARIS
JOURNEE DE TRAVAIL
PARCOURS DE SOINS BMS
Travail avec d’autres
professionnels de santé sur
le parcours de soins des
patients et son amélioration
Durée : 2 heures.
18/02/2015
HAGUENAU
INTERVENTION IFSI
HAGUENAU
PARIS
FORUM HEPATITE C GILEAD
Présentation de l’éducation
thérapeutique et de sa mise
en place concrète au
SELHVA auprès d’étudiants
en soins infirmiers de
l’institut de formation du
centre hospitalier cde
Haguenau
Durée 2 jours.
13-14/03/2015
Participation au Forum
Hépatite C - GILEAD
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
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Durée 2 jours.
26-27/03/2015
PARIS
FORUM NATIONAL SOS
HEPATITES
Intervention et Participation
au Forum SOS Hépatites
Durée 1 journée.
21/04/2015
MARIENBRONN
FORMATION DES
EQUIPES AU FIBROSCAN
Formation des équipes de
Marienbronn à la pratique
du FibroScan dans le cadre
du programme FibroScan.
1ère session
Durée 1 journée.
28/04/2015
MARIENBRONN
FORMATION DES
EQUIPES AU FIBROSCAN
Formation des équipes de
Marienbronn à la pratique
du FibroScan dans le cadre
du programme FibroScan.
2ère session
Durée 1 journée.
05/05/2015
SAVERNE
FORMATION DES
EQUIPES AU FIBROSCAN
Formation des équipes du
CSAPA de l’hôpital de
Saverne à la pratique du
FibroScan dans le cadre du
programme FibroScan. 1ère
session
Durée 1 journée.
19/05/2015
SAVERNE
FORMATION DES
EQUIPES AU FIBROSCAN
Formation des équipes du
CSAPA de l’hôpital de
Saverne à la pratique du
FibroScan dans le cadre du
programme FibroScan. 2ère
session.
Durée 5 heures
26/05/2015
STRASBOURG
ACTION JOURNEE
NATIONALE HEPATITES
NHC
Pratique des FibroScans de
dépistage dans le cadre de
la journée nationale
hépatites organisée au
Nouvel Hôpital Civil.
Durée 1 journée.
29/05/2015
PARIS
AFEF
Participation à la journée
annuelle d’information
organisée par l’AFEF
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
38
Durée 1 journée.
01/06/2015
HAGUENAU
FORMATION DES
EQUIPES AU FIBROSCAN
Formation des équipes du
CSAPA de l’hôpital de
Haguenau à la pratique du
FibroScan dans le cadre du
programme FibroScan. 1ère
session
Durée 2 heures.
02/06/2015
STRASBOURG
ACTION JOURNEE
NATIONALE HEPATITES
PLACE KLEBER
Participation à la tenue du
stade d’information de SOS
Hépatites à la place Kléber
dans le cadre de la journée
nationale hépatites
Durée 5 heures
09/06/2015
STRASBOURG
ACTION JOURNEE
NATIONALE HEPATITES
HTP
Pratique des FibroScan de
dépistage dans le cadre de
la journée nationale
hépatites organisée à
l’Hôpital de Hautepierre
Durée 1 journée.
02/07/2015
PARIS
BOARD INFIRMIER
ABBVIE
Réunion de travail avec
d’autres infirmières sur le
parcours de soin et l’ETP
organisée par Abbvie
Durée 4 heures.
12/12/2015
STRASBOURG
JOURNEE NATIONALE
PATIENTS VHB-VHC
Participation à la journée
nationale d’information sur
le VHB et le VHC.
Provenance géographique des patients
Territoire de santé d’Alsace n°1, 2, 3 et 4
Objectifs du programme ETP
Accompagner le patient dans l’initiation du traitement antiviral C
 Pourquoi un traitement antiviral C ?
 Comment ? Médicaments utilisés (Ribavirine, Sofosbuvir, Simeprevir, Daclatasvir,
Ombitasvir/Paritaprévir/Ritonavir, Dasabuvir, Ledipasvir par voie orale, 3D)..
 Effets indésirables potentiels.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
39
 Interactions médicamenteuse potentielles.
 Répercussions du traitement antiviral sur la vie quotidienne, le travail et l’entourage
familial.
Accompagner le patient dans le suivi du traitement antiviral C
 Gestion des effets indésirables, dont neuro-psychiatriques.
 Modalités du suivi clinique et biologique.
 Retentissement sur la qualité de vie.
Accompagner le patient dans la prise en charge des co-morbidités associées à l’hépatite C
 Addictions : alcool, drogues psychoactives.
 Syndrome métabolique avec obésité, diabète et dyslipidémie.
Accompagner le patient dans le post traitement
Déroulement de la consultation infirmière
L’infirmière d’éducation thérapeutique effectue des consultations depuis le 03 févier 2014. Les
rencontres durent en moyenne trente minutes et peuvent aller jusqu’à une heure pour le premier
entretien.
a) Quel patient est vu en consultation ?
Les patients rencontrés en consultation infirmière sont des patients vus en consultation
externe d’hépatologie au Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg, porteurs du virus de l’hépatite C et qui
débutent un traitement antiviral.
b) Comment le patient est orienté vers la consultation infirmière ?
Les patients sont orientés vers la consultation infirmière par le médecin hépatologue qui les
suit, soit le Pr DOFFOEL soit les Drs HABERSETZER, COLTESCU et SUCIU.
Le médecin, connaissant son patient ainsi que son histoire médicale et sociale, estime qu’un
suivi régulier est nécessaire lors du traitement antiviral afin de faire le point sur les résultats
biologiques et s’assurer de l’observance et la tolérance au traitement.
Le suivi en cours de traitement est complété par des informations et/ou des apprentissages,
selon les besoins du patient et après son accord, portant sur la maladie, le traitement, le suivi en
cours de traitement et après celui-ci.
Ainsi des domaines de compétences ont été mis en avant et sont sélectionnés en fonction
des besoins du patient. Ci-dessous, le contenu du programme tel qu’il est présenté aux patients.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
40
Séquence 1 : COMMENT CA
MARCHE ?
Séquence 3 : MON SUIVI
Séance 3A : Pendant le traitement
Séance 3B : Après le traitement
Séance 1A : Le Foie
Séance 1B : L’Hépatite C
Séance 1C : Le Foie et le VHC
Séquence 2 : MON TRAITEMENT
Séance 2A : Avant, je me prépare
Séance 2B : Je commence !
Séance 2C : A quoi dois-je m’attendre ?
Séquence 4 : Y A PAS QUE LE
VIRUS DANS LA MALADIE DU
FOIE!
Séance 4A : L’alcool
Séance 4B : les drogues et le tabac
Séance 4C : le surpoids
Séance 4D : les co infections virales
Séquence 5 : VHC VECU ET REPRESENTATION
Séance 5A : Jouons : HEPAT’OIE, EPATE MOI (groupe)
Séance 5B : Je parle, Ecoutez moi !
c) Les entretiens
Le premier entretien est toujours plus chronophage que les suivants car en plus de faire
connaissance avec le patient, l’initiation au traitement demande du temps.
Les premiers entretiens permettent de :
-
connaitre le patient, ses conditions de vie, ses habitudes, ses projets,
-
d’évaluer sa motivation à démarrer un traitement,
-
de faire le point sur les atouts et les freins qui pourraient aider ou entraver la prise du
traitement jusqu’à la date de fin prévue
-
donner au patient les ressources qui peuvent l’aider durant cette période particulière,
notamment une rencontre avec un bénévole de l’association de patients SOS Hépatites
Alsace
Ci-dessous des extraits du diagnostic éducatif, il s’agit d’un document Word complété
principalement durant le premier entretien avec le patient et accessible en version papier dans le
dossier médical et en version informatisée dans le dossier informatique du patient.
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Rapport d’activité 2015
41
Nom : Cliquez ici pour taper du texte.Prénom : Cliquez ici pour taper du texte. DDN : Cliquez
ici pour taper du texte.
Adresse : Cliquez ici pour taper du texte.
texte.
Téléphone : Cliquez ici pour taper du
☐ ALD
☐ CMU
☐ AUTRE : Cliquez ici pour taper du texte. ☐ INTERPRETE LANGUE
Cliquez ici pour taper du texte.
Médecin traitant Cliquez ici pour taper du texte.
Adresse: Cliquez ici pour taper du texte.
CONSOMMATIONS ET FACTEURS DE RISQUE
☐ Aucune consommation actuellement
☐ Alcool
☐ anciennement
☐Tabac
texte.
☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.
☐ anciennement
☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du
☐ Cannabis ☐ anciennement
☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.
☐ Héroïne
☐ anciennement
☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.
☐ Cocaïne
☐ anciennement
☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.
☐ Autre actuellement Cliquez ici pour taper du texte.
SUIVI ADDICTOLOGIQUE EN COURS
DEMANDE
☐ OUI
TAILLE _____ POIDS ______ IMC _____
☐ NON
DIABETE☐ OUI
NE SAIS PAS
SUIVI DIETETIQUE EN COURS
DEMANDE
☐ NON
☐ EN FAIT LA
SURPOIDS☐ OUI
☐ NON
STEATOSE☐ OUI
☐ NON
☐ OUI
☐ NON
☐
☐ EN FAIT LA
SITUATION FAMILIALE ET HEBERGEMENT
☐ Célibataire ☐Pacsé (e)
☐ Marié (e)
☐ Domicile fixe
☐ Hébergement
Vit seul
☐ Veuf (ve)
☐ Divorcé (e)
☐Aucun hébergement
☐ OUI ☐ NON si non avec Cliquez ici pour taper du texte.
Enfants à charge☐ OUI
ici pour taper du texte.
☐ NON Si oui combien Cliquez ici pour taper du texte.Ages : Cliquez
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Rapport d’activité 2015
42
LOISIRS ET CENTRES D’INTERETS
Cliquez ici pour taper du texte.
ACTIVITE PHYSIQUE
Cliquez ici pour taper du texte.
SITUATION PSYCHOAFFECTIVE
D’ordinaire anxieux, stressé
☐ OUI
☐ NON
Apparition d’anxiété ou de dépression depuis l’annonce de la maladie
NON
☐ OUI
☐
SUIVI PSYCHOLOGIQUE / PSYCHIATRIQUE EN COURS
NON
☐ OUI
☐
☐ OUI
En fait la demande
☐ NON
SITUATION SOCIO - PROFESSIONNELLE
☐ OUI
Activité professionnelle en cours
Si oui : ☐ temps complet
CDD ☐ contractuel
☐temps partiel
Si non : ☐ retraité
☐ mi-temps thérapeutique
☐ NON
☐ CDI
☐
☐ sans activité
SUIVI SOCIAL EN COURS ☐ OUI
DEMANDE
☐ NON
☐EN FAIT LA
Revenus réguliers : ☐ OUI ☐ NON
☐ Salaire / retraite ☐ honoraires ☐ allocation chômage
prestations familiales
☐ RSA
☐ AAH
☐
PROJETS PERSONNELS
☐ COURT TERME
☐ MOYEN TERME
☐ LONG TERME
Cliquez ici pour taper du texte.
L’infirmière d’ETP voit généralement les patients aux consultations externes d’HépatoGastro-Entérologie, dans la salle destinée au FibroScan, afin de garder dans la mesure du possible
un lieu déjà identifié et connu (les patients voient leurs hépatologues respectifs dans les mêmes
locaux).
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
43
Si le patient est éloigné de l’hôpital, l’infirmière d’ETP peut être amenée à avoir des
entretiens téléphoniques pour éviter un déplacement qui ne pourra pas être remboursé.
L’intervalle entre les consultations infirmières varie en fonction de la demande du médecin et
des besoins du patient. Cet intervalle peut aller d’une consultation par semaine à une par mois.
Lorsque l’infirmière d’ETP a rencontré le patient et fait le point avec lui, elle transmet les
informations soit directement dans le dossier médical de consultation externe soit en faisant un
compte rendu qui sera joint au dossier et un courrier d’information est envoyé au médecin traitant du
patient.
d) les compléments d’activité
En plus des consultations, l’infirmière peut être amenée à accompagner le patient à la
pharmacie de l’hôpital, à l’hôpital de jour, dans un service d’hospitalisation, au centre de
prélèvement, … car ils sont souvent anxieux de ne pas pouvoir trouver leur chemin ou d’exprimer
clairement leur demande.
De plus, pour les patients à mobilité réduite ou ne parlant pas français, l’infirmière peut être
amenée à aller chercher elle-même les traitements en pharmacie avec les documents personnels
des patients ou à prendre certains rendez-vous médicaux.
La partie administrative entourant les consultations prend elle aussi beaucoup de temps, elle
comporte :
-
la gestion des rendez-vous et des dossiers,
-
les réponses aux appels téléphoniques des patients ou à leurs mails
-
la rédaction de courriers destinés au médecin traitant notamment à l’initiation du traitement
et à la fin de celui –ci
-
la préparation des entretiens
-
la réception des résultats d’examens biologiques et d’imagerie ainsi que leur prise en compte
et leur transmission à l’hépatologue concerné
-
la tenue des listes de patients traités vus en ETP et de ceux traités non vus en ETP.
L’infirmière participe aux réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP) sur les
traitements des hépatites et à leur organisation administrative, ainsi qu’à la rédaction des comptes
rendu et leur envoi par voie postale.
L’infirmière pratique également des FibroScan dans le cadre d’un protocole de coopération
entre professionnels validé par l’ARS. Ces FibroScan se font sur des plages horaires précises, les
lundis et jeudis matin. L’examen est ouvert à tous les services hospitaliers ainsi qu’aux médecins
libéraux qui souhaitent envoyer leurs patients. Pour l’année 2015, 735 examens ont été réalisés par
l’infirmière.
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Rapport d’activité 2015
44
Nombre de FibroScan effectués par l’infirmière en 2015
Mois
Activité
Janvier
73
Février
30
Mars
43
Avril
77
Mai
50
Juin
124
Juillet
3
Aout
9
Septembre
93
Octobre
99
Novembre
69
Décembre
65
Total
735
Nombre de consultations infirmières
Récapitulatif du nombre de consultations par mois du 01/01/2015 au 31/12/2015 :
MOIS
SUR PLACE
TELEPHONE
TOTAL
Janvier
73
0
73
Février
80
0
80
Mars
83
0
83
Avril
94
0
94
Mai
57
0
57
Juin
70
0
70
Juillet
67
2
69
Aout
27
0
27
Septembre
60
1
61
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Rapport d’activité 2015
45
Octobre
49
0
49
Novembre
50
0
50
Décembre
44
1
45
TOTAL
754
4
758
L’infirmière d’ETP a rencontré 120 patients en 2015. L’âge moyen des patients est de 55
ans avec des extrêmes allant de 31 ans à 79 ans. Cinquante et une sont des femmes et
soixante-neuf sont des hommes.
Entre le 01 janvier 2015 et le 31 décembre 2015, il y a eu 754 consultations à l’hôpital (les
chiffres des consultations de suivi et d’initiation au traitement sont confondus dans les 754) et 4
consultations téléphoniques, soit un total de 758 consultations infirmières (Cf. tableau ci-dessus).
Les partenaires de prise en soins
L’infirmière a dû faire appel au moins une fois à un interprète de Migration Santé Alsace
(acteur de l’interprétariat dans le programme) chez 54 patients soit 45 % des patients vus. Pour la
plupart des patients qui nécessitent un interprète, la demande est faite pour chaque consultation.
Vingt-quatre patients vus en éducation thérapeutique ont également consulté le Psychiatre /
Addictologue du SELHVA, le Dr Jean-Philippe LANG, au moins une fois.
Cinq patients ont été suivis par l’assistante sociale pour entreprendre des démarches d’aide
sociale souvent urgentes, à savoir que 55 patients sur 120 ont des difficultés sociales.
Répartition du nombre de patients selon le profil thérapeutique
Profil thérapeutique
Nombre de patients
TRITHERAPIE
SOFOSBUVIR + RIBAVIRINE +
LEDIPASVIR
SOFOSBUVIR + RIBAVIRINE +
DACLATASVIR
SOFOSBUVIR + RIBAVIRINE +
SIMEPREVIR
PARITAPREVIR / RITONAVIR +
OMBITASVIR + DASABUVIR
BITHERAPIE
SOFOSBUVIR + RIBAVIRINE
SOFOSBUVIR + SIMEPREVIR
SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR
INTERFERON + RIBAVIRINE
TOTAL
14
15
1
2
1
1
69
1
120
Répartition du nombre de patients vus en ETP selon le stade de fibrose
F1/F2
F3
F4
Total
11
28
81
120
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
46
Accompagnement
Il existe un N° gratuit depuis une box ADSL, celui de l'association SOS Hépatites Alsace, qui
est le: 03.88.24.26.01 et un numéro vert national 0 800 004 372.
Il existe également plusieurs livrets d'accompagnement intitulés:
Mon foie et le virus de l'hépatite C,
Ce que doivent savoir mes proches,
Les effets indésirables du traitement de l'hépatite chronique C et des petits trucs pour les
soulager...,
Pourquoi faut-il que je me soigne?,
Comprendre mes analyses biologiques,
Questions d'assurance pour emprunter,
Hépatites virales chroniques: faciliter mes démarches.
De plus, sont également remis aux patients comme "supports", un livret intitulé « C’ mon
traitement» réalisé en collaboration avec SOS hépatites Fédération en Octobre 2015, indiquant les
modalités du traitement, les dates et heures de prise du médicament, et le relevé des effets
indésirables des traitements.
Une carte a été également élaborée. Elle relève les traitements en cours et est donnée au
patient afin qu’il ait toujours sur lui en cas de consultation chez un médecin généraliste ou
spécialiste ou bien si il va à sa pharmacie.
Un planning commun peut être réalisé avec le patient. Ce document réunit les dates de
rendez-vous avec le médecin, l’infirmière mais aussi les dates choisies pour faire les bilans
sanguins et chercher les traitements à la pharmacie.
Listes des intervenants
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
47
Nom Prénom
Michel DOFFOEL
François HABERSETZER
Fonction
PU-PH, Chef de service, Coordonnateur
médical
PH
Fréderic CHAFFRAIX
Coordonnateur Administratif
Florence ERNWEIN
IDE ETP
Laurence DUMAS
IDE SELHVA + HDJ Médical du NHC
Stéphanie HAUBTMANN
IDE HDJ Médical du NHC
Jean-Philippe LANG
Psychiatre /Addictologue
Laure PARIZET
Diététicienne
Carmen HADEY
Patient Expert SOS Hépatites Alsace
Marie Jeanne LEIRITZ
Patient Expert SOS Hépatites Alsace
Christel BILLON-SCHOLLER
Assistante Sociale
La coordination
Elle est multiple, avec :
- en interne au sein des HUS
Médecins hépatologues
Psychiatre/Addictologue
Infirmière d’éducation thérapeutique du SELHVA
Infirmières d’hépato-gastroentérologie au sein de l’Hôpital de Jour Médical du Nouvel Hôpital
Civil, où est généralement initié le traitement antiviral par interféron.
Consultations de suivi par le médecin hépatologue
Consultations avancées de psychiatrie et d’addictologie (½ journées par semaine) au sein
du SELHVA.
Consultations diététiques à la carte au sein du service d’hépato gastroentérologie.
Accueil à l’association SOS Hépatites Alsace, au sein de son local à proximité immédiate de
l’hôpital au 23 rue de la 1ere Armée à Strasbourg.
Assistante sociale du service d’hépato-gastroentérologie.
- avec les autres intervenants extérieurs du parcours de soins du patient
Médecin généraliste référent, notamment par l’intermédiaire du réseau des Microstructures
médicales : sous formes de courriers, d’appel téléphonique.
Laboratoires d’analyses biologiques : transmission cryptée des résultats.
Psychologues, pharmaciens et travailleurs sociaux par l’intermédiaire du réseau des
Microstructures médicales.
Gynécologues-obstétriciens et sages-femmes, par l’intermédiaire du réseau Maternité –
Addiction : échanges de courrier principalement.
Activité de Janvier à Décembre 2015
Caractéristiques des patients traités par les nouveaux antiviraux (SELHVA de 01 à 12/2015)
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
48
Comparaison ETP+ / ETP-
NB TOTAL DE
PATIENTS = 154
ETP +
ETP -
N= 120
N= 34
N
%
N
%
Sexe : H
69
57,5
20
58,8
Age : < 60 ans
77
64,2
14
41,1
Migrants (avec
interprète)
54
45
1
2,9
UDVI (anciens)
35
29,1
5
14,7
TTT substitutif
12
10
0
0
Primo traitement
78
65
11
32,5
Retraitement
42
35
23
67,6
TTT avec PEG-IFN
1
0,8
0
0
TTT avec RBV
32
26,6
10
29,4
PSY +
24
20
2
5,8
Les différences significatives sont écrites en rouge
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
49
Comparaison PSY+ / PSY-
NB TOTAL DE
PATIENTS = 154
PSY +
N= 26
PSY N= 128
N
%
N
%
Sexe : H
22
84,6
67
52,4
Age : < 60 ans
24
92,3
67
52,4
Migrants
19
73,1
36
28,2
UDVI
8
30,7
32
25
TTT substitution
2
7,7
1
7,8
Primotraitement
14
53,8
74
57,8
Retraitement
12
46,1
54
42,2
TTT avec PEG-IFN
1
3,8
0
0
TTT avec RBV
15
57,7
27
21,1
ETP +
24
92,3
96
74
Les différences significatives sont écrites en rouge
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
50
5. Programmes de recherche clinique
Etude Réseau Microstructures d’Alsace (RMS) / SELHVA
La vaccination contre l’hépatite B chez les usagers de substances psycho-actives (USPA)
Une présentation de cette étude a été réalisée par le Pr Michel DOFFOEL le 30 mai 2013 à la
Direction Générale de la Santé à Paris dans le cadre de la Journée Nationale Hépatites 2013.
Les résultats de cette étude ont été publiés dans le Bulletin Trimestriel « Entrelacs » de la
Coordination Nationale des Réseau MicroStructures médicales(CNRMS)
Un Poster de cette étude a été présenté par Ithaque au Colloque Toxicomanie Hépatites Sida
(THS) à Biarritz du 8 au 11 Octobre 2013
L’étude est publiée en 2014 sous forme d’un article original dans le Bulletin Epidémiologique
Hebdomadaire (BEH) de l’Institut de Veille Sanitaire (InVs) :
Progression de la couverture vaccinale de l’hépatite B chez les usagers de substances
psychoactives suivis par le réseau des microstructures médicales d’Alsace.
Fiorant DI NINO, Jean-Louis IMBS, George-Henri MELENOTTE, le réseau RMS, Michel DOFFOEL
(BEH11, 15 avril 2014)
COHORTE ANRS CO22 HEPATHER:
Options thérapeutiques au cours des hépatites B et C: une cohorte nationale
française
Promoteur : Inserm-ANRS
Concept de l’étude :
 Plateforme de recherche pour répondre aux questions clés (progression de la
maladie et des complications) et pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des traitements
antiviraux dans la vie réelle
 Étude observationnelle multicentrique avec recueil prospectif de données et
constitution de collections biologiques des malades ayant ou ayant eu une hépatite
B et/ou C
Objectif principal:
Mesurer les bénéfices et risques associés aux différentes modalités de prise en charge
thérapeutique des hépatites B et C et en identifier les déterminants individuels, virologiques,
environnementaux et sociaux
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
51
Effectif prévu (national): 25 000 patients
•15 000 infectés récents ou anciens par le VHC (dont un maximum de 10% avec réponse
virologique soutenue à l'inclusion).
•10 000 infectés par le VHB (dont un maximum de 30 % de porteurs inactifs à l’inclusion).
Centre de Strasbourg :
Effectif prévu : 800 patients
Début des inclusions: 10/07/2013
Fin des inclusions : 31/12/2015
Effectif inclus au 31/12/2013 : 266 patients
Effectif inclus au 31/12/2014 : 650 patients
Effectif inclus au 31/12/2015 : 909 patients
Critères d’inclusion : Patients ayant au moins un des critères suivants :
Patients hépatite B
Patients ayant une hépatite B chronique
(moins de 30% de porteurs inactifs)
Patients ayant une hépatite B aiguë
Patients hépatite C
Patients ayant une hépatite C chronique
Patients ayant une hépatite C aiguë
Patients dont l’hépatite C est guérie
Patients dont l’hépatite B est associée ou
non à une hépatite D aiguë ou chronique
Patient ayant une hépatite B guérie
Critères de non inclusion :
Co-infection VIH
Population dite vulnérable :
Mineurs
Personnes sous tutelle ou curatelle
Personne privée de liberté par une décision judiciaire ou administrative
Traitement contre l’hépatite C en cours ou arrêtés depuis moins de 3 moins
Espérance de vie de moins de 1 an
Femme dont la grossesse est connue
Etude cirrhose et risque carcinome hépatocellulaire dans le grand Est (CIRCE) :
Il s’agit d’une étude pilotée par le CHU de Dijon et réalisée dans l’inter région Nord-Est comprenant
5 CHU (Besançon, Dijon, Nancy, Strasbourg, et Reims) et 1 CHR (Metz). Cette étude cas-témoins
concerne les facteurs de risque environnementaux, nutritionnels et métaboliques de carcinome
hépatocellulaire chez les malades atteints de cirrhose. Il est mené sur une durée de 5 ans.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
52
L’étude débuté en 2008 a inclut le dernier patient en décembre 2012. En conséquence elle se
terminera en 2017.
L’objectif de cette étude est de comparer chez les malades atteints de cirrhose compliquée de
carcinome hépatocellulaire et les malades atteints de cirrhose sans cancer, les facteurs
alimentaires, les consommations de certains médicaments, d’alcool et de tabac, la présence d’une
infection virale B ou C, le surpoids et l’existence d’anomalies (diabète, hypertension artérielle,
anomalie des graisses) qui peuvent être associées au surpoids dans le cadre d’un syndrome
métabolique.
L’objectif initial de l’étude est de suivre 1200 patients cirrhotiques dont 600 avec un carcinome
hépatocellulaire (CHC) et 600 sans CHC.
Au 31 décembre 2013, 192 patients cirrhotiques ont été inclus à Strasbourg dont 65 avec un CHC et
127 sans CHC.
Projet de recherche en cours et perspectives
Les projets de recherche en cours se font dans le cadre des thématiques de la recherche en
hépatologie développées en collaboration étroite avec l’unité Inserm 1110 et le Laboratoire
d’Excellence HepSys (Directeur Professeur Thomas Baumert). Ces projets concernent les hépatites
virales et portent sur les « Interactions virus-hôte et maladies hépatiques » et « hépatite C et
interaction avec l’hôte dans la pathogénèse du carcinome hépatocellulaire ». Les axes principaux de
recherche concernent des applications cliniques potentielles de la recherche translationnelle
développée en particulier dans le cadre du LabEx HepSys et de l’Inserm 1110 et la participation
importante à des cohortes de patients.
Cette activité de recherche a plusieurs axes principaux :
1. Le développement de l’immunothérapie contre les hépatites virales B et C.
Avec un partenariat entre l’Inserm 1110 et le LabEx HepSys, le CIC (Professeur Jérôme de Sèze,
Docteur Catherine Mutter) et le laboratoire Transgène à Illkich (Dr Limacher, Dr Geneviève
Inchauspé), nous avons pu montrer dans deux études qu’un vaccin thérapeutique permettait
d’augmenter significativement la réponse au traitement antiviral en cas d’hépatite C (F
Habersetzer/Baumert/Doffoël, Gastroenterology 2011 ; Di Bisceglie/ Habersetzer/ Wiedemeyer,
Gastroenterology 2014). Ces études ont été les premières à montrer l’efficacité d’une
vaccinothérapie dans le cas des hépatites virales. Des études sont prévues pour le traitement de
l’hépatite B où le traitement actuel avec des antiviraux directs comme dans le cas de l’infection par
le VIH ne permet qu’une inhibition de la réplication virale.
2. Mécanismes moléculaires de l’échappement aux traitements antiviraux.
Cette thématique de recherche concerne le modèle de la réinfection virale C constante après
transplantation hépatique et nous a permis d’étudier les mécanismes moléculaires de la réinfection
du greffon. Nous avons montré que l’entrée du VHC dans les hépatocytes et l’échappement viral
aux anticorps neutralisants étaient des facteurs déterminants pour la sélection de variants
spécifiques réinfectant le foie transplanté.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
53
3. L’évaluation des nouveaux traitements des hépatites B et C
Projets de recherche institutionnelle portant sur la constitution de cohorte de patients
Ces projets impliquent comme partenaires du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales,
et de l’Inserm 1110/LabEx HepSys, l’Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites
virales, l’Université de Strasbourg et les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Le Service Expert
de Lutte contre les Hépatites Virales participe à l’étude HEPATHER dont les promoteurs sont
l’Institut national de la santé et de la recherche médicale – Agence Nationale de Recherches sur le
SIDA et les Hépatites virales (Inserm-ANRS) ANRS CO22). L’objectif principal de cette étude est de
mesurer les bénéfices et risques associés aux différentes modalités de prise en charge
thérapeutique des hépatites B et C et en identifier les déterminants individuels, virologiques,
environnementaux et sociaux. L’effectif prévu est de 25000 patients dont 15000 infectés récents ou
anciens par le virus de l’hépatite C et 10000 infectés par le VHB. Cette étude constitue un axe de
recherche clinique prioritaire. Deux personnes ont été recrutées par l’Inserm et exercent à temps
plein dans le cadre de cette étude et du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales. Dans
le cadre de cette cohorte des études ancillaires sont prévues auxquels nous envisageons de
participer avec un projet intitulé « Impact of genetic polymorphisms in the human sodiumtaurocholate cotransporting polypeptide gene on chronic hepatitis B virus infection”. Il s’agit d’un
projet impliquant le service d’hépatogastroentérologie, l’unité Inserm 1110/ LabEx HepSys
(Professeur Thomas Baumert)
Le service expert de lutte contre les hépatites virales participent à d’autres études institutionnelles
dont l’étude CUPILT (ANRS CO23) dont le promoteur est l’ANRS qui est un observatoire des
patients transplantés hépatiques présentant une récidive virale C traités par un agent antiviral direct.
Inhibiteurs de tyrosines kinases
L’équipe de recherche du Professeur Thomas Baumert a montré que des inhibiteurs des tyrosines
kinases inhibaient l’entrée du virus de l’hépatite C dans les hépatocytes. Le développement de ces
travaux de recherche fondamentale du LabEx HepSys et du Service Expert de Lutte contre les
Hépatites Virales se concrétise par une évaluation de l’efficacité d’un inhibiteur des tyrosines
kinases dans une étude de preuve de concept chez les patients infectés par le virus C n’ayant
jamais été traités ou en échec de traitement. Cette étude est réalisée dans le cadre d’une
collaboration avec le CIC, le laboratoire de Virologie, la Pharmacie. Le financement est assuré par
la réponse favorable à un Appel d’offre à projet 2012 de l’INSERM/DHOS. Cette étude laisse
envisager pour le futur le développement de combinaisons thérapeutiques utilisant des inhibiteurs
d’entrée du VHC comme c’est le cas pour l’infection VIH
Participations aux évaluations des nouveaux antiviraux avec les laboratoires
pharmaceutiques. Nous participons également à des essais cliniques développés par les
laboratoires pharmaceutiques en particulier pour l’évaluation des nouveaux traitements
antiviraux directs.
Cohortes de patients
Le but des cohortes de patients est i) de mieux connaître l’histoire naturelle des maladies, ii) d
déterminer les facteurs de risques qui exposent à une évolution plus sévère, iii) de développer des
tests capables de prédire une telle évolution et d’adapter le suivi en fonction, iv) de voir l’impact
d’éventuels traitements et v) de trouver de nouvelle cibles thérapeutiques en décryptant les
mécanismes physiopathologiques de ces affections. Le Service Expert de Lutte contre les Hépatites
Virales participe à la constitution de cohortes pour les infections chroniques par les virus B et C et
le cancer du foie.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
54
Participation active à des cohortes institutionnelles :
 La cohorte HEPATHER (voir page 19)
 Pathogénie de l’infection par le virus de l’hépatite C. Promoteur : Hôpitaux Universitaires
de Strasbourg. Cette étude recherche des zones de susceptiblité sur l’ADN de l’hôte.
 Surveillance nationale de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B à partir des
pôles de référence et réseaux hépatites maintenant service Expert de Lutte contre les
Hépatites Virales. Institut National de Ceille Sanitaire (INVS).
 Cohorte Hépatite B. Promoteur HUS Strasbourg (ClinicalTrial.gov identifier :
NCT01732081). Suivi d’une cohorte de patients ayant une hépatite chronique B. F
Habersetzer, M Doffoël, Investigateurs. Promoteur HUS Strasbourg (ClinicalTrial.gov
identifier : NCT01732081).
 Etude CIRCE (déjà mentionnée page 21): Facteurs de risque environnementaux,
nutritionnels et métaboliques de carcinome hépatocellulaire chez les malades atteints
de cirrhose.
Principales publications internationales 2015
Xiao F*, Fofana I*, Thumann C, Mailly L, Alles R, Robinet E, Meyer N, Schaeffer M, Habersetzer F,
Doffoël M, Leyssen P, Neyts J, Zeisel MB, Baumert TF. Synergy of entry inhibitors with direct-acting
antivirals uncovers novel combinations for prevention and treatment of hepatitis C. Gut,
2015,64(3):483-94.pii:gutjnl-2013-306155, doi:10.1136/gutjnl-2013-306155.*authors contributed
equally. (IF=14.66)
Habersetzer F, Moenne-Loccoz R, Meyer N, Schvoerer E, Simo-Noumbissie P, Dritsas S, Baumert
TF, Doffoël M. Loss of hepatitis B surface antigen in a real-life clinical cohort of patients with chronic
hepatitis B virus infection. Liver Int., 2015, 35(1):130-9 (IF=4.85)
Hallet J, Soler L, Diana M, Mutter D, Baumert TF, Habersetzer F, Marescaux J, Pessaux P. Transthoracic minimally invasive liver resection guided by augmented reality. J Am Coll Surg, 2015,
220(5),e55-60.
Tawar RG, Colpitts CC, Timm J, Fehm T, Roggendorf M, Meisel H, Meyer N, Habersetzer F,
Cosset FL, Berg T, Zeisel MB, Baumert TF. Acute hepatitis C virus infection induces anti-host cell
receptor antibodies with virus-neutralizing properties. Hepatology, 2015, 62(3):726-36, doi:
10.1002/hep.27906. (Epub ahead of print) (IF=11.05)
Forns X, Charlton M, Denning J, McHutchison JG, Symonds WT, Brainard D, Brand-Sarif T, Chang
P, Kivett V, Castells L, Prieto M, Fontana RJ, Baumert TF, Coilly A, Londono MC, Habersetzer F.
Sofosbuvir compassionate use program for patients with severe recurrent hepatitis C following liver
transplantation. Hepatology, 2015, 61(5):1485-94, doi: 10.1002/hep.27681. (Epub ahead of print).
(IF=11.05)
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
55
Bilan des essais cliniques institutionnels et non institutionnels 2009-2015 :
I- Infections virales B et C : études institutionnelles
Nom de
l'investigateur
principal
Promoteur
Protocole
Titre
HABERSETZER
Hopitaux
universitaires
de Strasbourg
COHORTE HEPATITE
VIRALE B
Cohorte hépatite virale B: Recherche de facteurs
prédictifs d’amélioration ou d’aggravation de
l’infection par le virus de l’Hépatite B
DOFFOEL
Hopitaux
universitaires
de Strasbourg
AAP RCT 2012
Évaluation de l'Erlotinib dans le traitement de
l'hépatite chronique C, génotype 1: étude randomisée
en double aveugle (Erlotinib versus placebo)
DOFFOEL
INVS
Surveillance nationale de l'infection chronique par le
virus de l'hépatite B à partir des pôles de référence et
réseaux hapatites
DOFFOEL
CHU de
LIMOGES
HBVSECURE
Evaluation, par des outils de dépistage précoce, de la
tolérance tubulaire proximale rénale aux analogues
nuléosidiques ou nucléotidiques chez les patients
monoinfectés par le virus de l’hépatite B
HABERSETZER
ANRSINSERM
ANRS CO22 HEPATER
HABERSETZER
CHRU
BESANCON
RibAct
HABERSETZER
Agence
Nationale de
Recherche sur
le SIDA et les
hépatites
virales
ANRS HC 15 "NRFI"
HABERSETZER
ANRSINSERM
ANRS CO23 CUPILT
DOFFOEL
Agence
Nationale de
Recherche sur
le SIDA et les
hépatites
virales
BOCEPRETRANSPLANT
- ANRS HC 29
Options thérapeutiques au cours des hépatites B et
C: Une cohorte nationale Française
Impact du suivi thérapeutique pharmacologique de la
ribavirine dans la prédiction de la réponse virologique
des patients traités pour une infection chronique à
VHC
Etude randomisée, en double insu et multicentrique
de l'association de l'interféron pégylé alphabribavirine versus l'association interféron alphaBplacebo dans le traitement au long cours (3 ans) de la
fibrose hépatique chez les patients non répondeurs
ayant une hépatite virale chronique C. ANRS HC 15
"NRFI"
Observatoire des patiensts transplantés hépatiques
présentant une récidive virale C traités par un Agent
Antiviral Direct,
Etude pilote évaluant l'efficacité de la trithérapie
pegInterféron alpha 2b - ribavirine- bocéprévir chez
des patients infectés par le VHC de génotype 1 au
stade de cirrhose et en attente de greffe hépatique.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
56
II- Infections virales B et C : études non institutionnelles
Nom du PI
Promoteur
HABERSETZER
Bristol-Myers
Squibb
International
Corporation
Protocole
Titre
AI 463-203 ENTEBE
"Étude de l'innocuité et de l'efficacité de l'association
de l'entécavir et du tenofovir chez les adultes atteints
par l'hépatite B chronique avec échec d'un précédent
traitement par nucléosides/nucléotides"
HABERSETZER
CYTHERIS
CLI-107-10
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-174-0102
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-174-0103
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-174-0149
DOFFOEL
ROCHE
WV19432
HABERSETZER
Gilead
Sciences Inc
GS US 320-0108
HABERSETZER
Gilead
Sciences Inc
GS US 320-0110
HABERSETZER
Gilead
Sciences Inc
GX-FR-174-0130
ViReal
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-196-0140
HABERSETZER
TRANSGENE
TG4040.02
HABERSETZER
Bristol-Myers
Squibb
AI444-042
Etude de phase I/IIa d’administrations répétées en
escalade de dose de CYT 107 (glyco-r-hIL-7) en
association au traitement antiviral et la vaccination
chez des patients chroniquement infectés par le virus
de l’hépatite B et AgHBe négatif
Evaluation randomisée en double-aveugle contrôlée
du tenofovir DIFFÉRENTS comparé à l'adefovir
dipivoxil dans le traitement de l'hépatite B chronique à
mutation pré-core présumée.
Evaluation contrôlée, randomisée en double-aveugle
du ténofovir DF comparé à l'adéfovir dipivoxil dans le
traitement de l'hépatite B chronique HBeAg positif.
Etude de supériorité, de phase IV, randomisée
ouverte, contrôlée contre substance active, visant à
évaluer l'efficacité et la tolérance du ténofovir
disoproxil sous forme de fumarate ou de peginterféron
a-2a pendant 48 semaines chez des sujets non
cirrhotiques atteints d'une hépatite B chronique (HBC)
AgHBe-positive ou AgHBe-négative
Etude de phase IV, 2x2 factorielle, en double aveugle,
comparant deux durées de traitement 24 versus 48
semaines et deux doses hebdomadaires de 90 versus
180 ug d'Interféron alfa-2a pégylé 40 KD (PEG-EFN,
Ro 25-8310) chez des patients atteints d'une hépatite
B chronique avec antigènes Hbe positifs.
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to
Evaluate the Safety and Efficacy of Tenofovir
Alafenamide (TAF) 25 mg QD versus Tenofovir
Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg QD for the
Treatment of HBeAg-Negative, Chronic Hepatitis B
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to
Evaluate the Safety and Efficacy of Tenofovir
Alafenamide (TAF) 25 mg QD versus Tenofovir
Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg QD for the
Treatment of HBeAg Positive, Chronic Hepatitis B
Etude multicentrique non interventionnelle de prise en
charge et de suivi des patients atteints d’une hépatite
B chronique et traités par Ténofovie Disoproxil sous
forme de Fumarate (TDF) en pratique médicale
courante en France
"Etude randomisée de phase 2b en double aveugle
contrôlée versus placebo pour évaluer un traitement
de 16 et 24 semaines par quatre médicaments et un
traitement de 24 semaines par trois médicaments :
GS-9451, Peginterféron Alfa 2a (PEG, Pegasys(R)) et
Ribavirine (RBV, Copegus(R)) avec et sans Tégobuvir
(GS-9190), suivi de la réponse induite par PEG et
RBV, chez des patients naïfs de tout traitement
souffrant d'une infection chronique par le virus de
l'hépatite C de génotype 1"
"Etude multicentrique, ouverte et randomisée de
phase II du TG4040 (MVA-VHC) en association à l'
Interféron ALFA-2A Pégylé et à la Ribavirine
comparativement à l'Interféron ALFA-2A Pégylé et à la
Ribavirine chez des patients atteints d'Hépatite C
chronique de Genotype 1, jamais traités auparavant"
Etude de phase III visant à évaluer le BMS-790052 en
association au Peginterféron Alfa-2a et Ribavirine,
chez des patients infectés par le virus de l'Hépatite C
Chronique de Génotype 4 et naïfs de traitement
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
57
HABERSETZER
Bristol-Myers
Squibb
AI444-052
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
GS-US-248-0120
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-248-0122
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-248-0123
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES
Inc.
GS-US-248-0133
HABERSETZER
Hoffmann-La
Roche Ltd/Inc
ROCHE MV25599/Pegbase
DOFFOËL
Hoffmann-La
Roche Ltd/Inc
ROCHE MV25600 /
GEN-C
DOFFOEL
biocortech
2009-1BC
DOFFOEL
Boehringer
Ingelheim
France
BI 201335
DOFFOEL
Boehringer
Ingelheim
France
BI 201335 n° 1220.7
DOFFOEL
CYTHERIS
CLI-107-0503/01/07
DOFFOEL
ROCHE SAS
Essai Roche
NEOS/ML21362
HABERSETZER
MERCK
P08518
Victrelis
HABERSETZER
Gilead
Sciences.Inc
GS-US-337-0121
SIRIUS
HABERSETZER
GSK
ENABLE CC and TEE
long Term
« A phase 3 evaluation of BMS-7900552 (daclatasvir)
compared with telaprevir in combination with peginterferon alpha-2a and ribavirin in treatment-naive
patients with chronic hepatitis C”
Etude de phase 2, en ouvert, randomisée, évaluant le
GS-5885 administré en concomitance avec le GS9451, le Tegobuvir et la Ribavirine (RBV) dans le
traitement de l'infection chronique par le VHC de
génotype 1 chez des patients naïfs de traitement.
Registre de suivi à long terme de sujets atteints d'une
infection chronique au virus de l'hépatite C ayant
obtenu une réponse virologique soutenue au
traitement dans des essais dont le promoteur est
Gilead.
Registre de suivi à long terme de sujets atteints d'une
infection chronique au virus de l'hépatite C n'ayant pas
obtenu de réponse virologique soutenue dans des
essais dont le promoteur est Gilead.
A Phase 3, Multicenter, Randomized, DoubleBlind,Placebo-Controlled Study to Investigate the
Efficacy and Safety of GS-7977 + Ribavirin for 12
Weeks in Treatment Naïve and Treatment,
Experienced Subjects with Chronic Genotype 2 or 3
HCV Infection .
Etude de cohorte non interventionnelle évaluant
l'utilisation de l'impact de la bithérapie et de la
trithérapie à base d'interféron pégylé pour le traitement
de l'hépatite C chronique
Etude internationale, multicentrique évaluant, chez des
patients présentant une hépatite C chronique, la
corrélation des génotypes IL28B avec les données
démographiques des patients et les caractéristiques
de la maladie
Intérêt du dosage des enzymes d'édition du récepteur
de la sérotonine 5 HT 2C dans les complications
psychiatriques après bithérapie pégylée dans l'hépatite
Chronique C.
Etude de phase III, en ouvert, d'administration une fois
par jour du BI 201335 240mg pendant 24 semaines en
association avec l'interféron pégylé alpha (PegIFN) et
la ribavirine chez des patients atteints d'hépatites C
chronique de génotype 1 n'ayant pas répondu à un
précédent traitement par PegIFN et ribavirine.
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle,
versus placebo comparant l'association du BI 201335
à la dose de 240 mg une fois par jour pendant 12 ou
24 semaines avec l'interféron pégylé et la ribavirine
(PegIFN/RBV) chez des patients atteints d'hépatite C
chronique de génotype 1 en échec après traitement
par PegIFN/RBV
A phase 1 dose escalation study of repeated
administration of "CYT 107" (GLYCO-R-HIL-7) add on
treatment in genotype 1 hcv infected patients resistant
to 12 weeks PEG-Interferon-Alpha/Ribavirin
Etude multicentrique française, ouverte, noncomparative, évaluant la tolérance clinique et
biologique de l'utilisation de l'epoetin beta
(NeoRecormon®) chez des patients présentant une
anémie au cours d'une hépatite chronique virale C
traitée par bithérapie peginterféron alfa plus ribavirine
An Observational Post-Authorization Safety Study
(PASS) of Victrelis™ (Boceprevir) Among Chronic
Hepatitis C Patients
Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Ledipasvir FixedDose Combination ± Ribavirin in Cirrhotic Subjects
With Chronic Genotype 1 HCV Infection
A retrospective Observational on interventional Nested
Case Control Study to evaluate the risk for
thromboembolic events associated with surgery and
Eltrombopag Exposure in the ENABLE studies
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
58
HABERSETZER
Abbvie
M14-423 TOPAZ-I
HABERSETZER
TRANSGENE
S.A
TG1050.01
HABERSETZER
TRANSGENE
S.A
TG1050.02
HABERSETZER
ABBVIE
ENDURANCE II
HABERSETZER
GILEAD
POLARIS1
HABERSETZER
GILEAD
POLARIS 2
HABERSETZER
GILEAD
POLARIS 3
HABERSETZER
GILEAD
POLARIS 4
HABERSETZER
GILEAD
GS US 337 1431
Etude en ouvert, multicentrique, visant à évaluer les
résultats à long terme de ABT-450/ritonavir/ABT-267
(ABT-450/r/ABT-267) et ABT-333, avec ou sans
ribavirine (RBV), chez des adultes présentant une
infection chronique au virus de l'hépatite C (VHC) de
génotype 1 (TOPAZ-I)
Etude non interventionnelle visant à évaluer les
anticorps neutralisants (nAb) anti-adénovirus de type 5
(Ad5) chez des patients atteints d'une mono-infection
chronique par le Virus de l'Hépatite B (VHB)
Essai clinique de phase I/IB, randomisé, en double
aveugle, contrôlé contre placebo, de recherche de
dose visant à une évaluation de la sécurité d'emploi et
la tolérance de TG1050, produit d'immunothérapie
basé sur un vecteur utilisant un adénovirus de type 5
(Ad5), en doses unique (DU) ou répétées (DR) ainsi
qu'à une évaluation initiale de l'activité immunologique
et antivirale du TG1050 chez des patients atteints
d'hépatite B chronique
Etude , randomisée en double aveugle contre Placébo
, multicentrique , evaluant l'efficacité et la tolérance de
ABT 493/ABT 530 chez les adultes atteints d'une
hépatite C chronique génotype 2
Etude de phase 3 , multicentrique , randomisée en
double aveugle contre placébo , pour évaluer
l'efficacité et la tolérance de SOFOSBUVIR/
VELPATASVIR/ GS 9857 pendant 12 seamines chez
les patients déjà traités par un agent anti viral direct
pour une hépatite C
Etude de phase 3 , multicentrique , randomisée en
ouvert , pour évaluer l'efficacité et la tolérance de
SOFOSBUVIR/ VELPATASVIR/ GS 9857 pendant 8
semaines ou SOFOSVUVIR/VELPATASVIR pendant
12 semaines chezles patients naifs atteints d' une
hépatite C chronique
Etude de phase 3 , multicentrique , randomisée en
ouvert , pour évaluer l'efficacité et la tolérance de
SOFOSBUVIR/ VELPATASVIR/ GS 9857 pendant 8
semaines ou SOFOSVUVIR/VELPATASVIR pendant
12 semaines chezles patients naifs atteints d' une
hépatite C chronique de génotype 3 et cirrhotiques
Etude de phase 3 , multicentrique , randomisée en
ouvert , pour évaluer l'efficacité et la tolérance de
SOFOSBUVIR/ VELPATASVIR/ GS 9857 pendant
12semaines ou SOFOSVUVIR/VELPATASVIR
pendant 12 semaines chezles patientsdéjà traités par
un agent anti viral direct qui n'ont pas reçu d'inhibiteur
de NS5A atteints d' une hépatite C chronique
Etude de registre destinée aus sujets atteints de
cirrhose qui atteignent une réponse virologique
soutenue après un traitement par un shéma
posologique à base de SOFOSBUVIR sans IFN pour
l'infection chronique C
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
59
III- Carcinome hépatocellulaire: études institutionnelles
Nom du PI
Promoteur
Protocole
HABERSETZER
CHU de
Bordeaux
PRODIGE 21
HABERSETZER
CHU de Dijon
PRODIGE 11
DOFFOEL
CHU DIJON
CIRCE
HABERSETZER
Assistance
Publique des
Hôpitaux de
Paris
SARAH
Titre
Essai de phase II randomisé évaluant l’administration
de sorafénib ou de pravastatine ou de l’association
sorafénib-pravastatine ou des soins de confort pour le
traitement palliatif du carcinome hépatocellulaire sur
cirrhose child B.
Essai randomisé SORAFENIB-PRAVASTATINE
versus SORAFENIB seul pour le traitement palliatif du
carcinome hépatocellulaire CHILD-PUGH A
Etude cas-témoins des facteurs de risque
environnementaux, nutritionnels et métaboliques de
carcinome hépatocellulaire chez les malades atteints
de cirrhose.
Essai contrôlé randomisé ouvert comparant la
radioembolisation à l’yttrium 90 à la chimiothérapie
systémique avec sorafenib pour le traitement des
patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire
avancé : SorAfenib versus Radioembolization in
Advanced Hepatocellular carcinoma
IV- Carcinome hépatocellulaire: études non institutionnelles
Nom du PI
Promoteur
Protocole
HABERSETZER
ABBOTT
France
M10-963 LIGHT
HABERSETZER
Laboratoire
JENNEREX
Inc.
JNX594-HEP018
DOFFOEL
NOVARTIS
PHARMA
S.A.S.
CRAD001O2301 EVOLVE 1
DOFFOEL
PFIZER SA
A6181170
DOFFOEL
BIOALLIANCE
Pharma
BA2006/03/03 DOTAHCC1
HABERSETZER
BIOALLIANCE
Pharma
BA2011/03/04
RELIVE
HABERSETZER
BAYER
HealthCare
OPTIMIS
Titre
Etude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant
l'efficacité et la tolérance du Linifanib (ABT-869)
versus SORAFENIB chez les patients atteints d'un
carcinome Hépatocellulaire avancé (CHC)
Etude de phase 2b randomisée, en ouvert du JX-594
(Virus de la vaccine GM-CSF / TK désactivé) et soins
palliatifs versus soins palliatifs, chez des patients
atteints de cancer du foie avancé après échec du
traitement par Sorafénib
Essai de phase III, multicentrique, randomisé, en
double aveugle, contre placebo, évaluant l'efficacité et
la tolérance d'Evérolimus (RAD001) chez des patients
adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire
avancé en échec au traitement par Sorafenib - Etude
EVOLVE 1
Etude multinationale, randomisée, en ouvert, de phase
3 comparant le Sunitib au Sorafenib chez des patients
atteints de carcinome hépatocellulaire avancé.
Doxorubicin-Transdrug in advanced HepatoCellular
Carcionoma; a Randomized, Multicenter Phase 2-3
study
« Etude ouverte multicentrique, randomisée et
contrôlée comparant l’efficacité et la tolérance de 2
TM
2
doses de Doxorubicine-Transdrug (DT) (20mg/m et
2
30mg/m ) en perfusions intraveineuses lentes et
répétées par rapport aux traitements habituels chez
les patients atteints de Carcinome Hépatocellulaire
(CHC) avancé après progression ou intolérance au
Sorafenib »
Outcomes of HCC Patients treated with TACE followed
or not followed by Sorafenib and the influence of
Timing to Initiate Sorafenib
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
60
V- Autres essais cliniques institutionnels et non institutionnels portant sur les maladies du foie ;
2009-2015
Nom du PI
Promoteur
Protocole
Titre
HABERSETZER
Assistance
Publique des
Hôpitaux de
Paris
RC5171 - P031003
European network for vascular disorders of the liver
DOFFOEL
CHU NANTES
PHRC national 2009 VCO-VO
DOFFOEL
Assistance
Publique des
Hôpitaux de
Paris
BEZURSO
HABERSETZER
Eisai Ltd
E5501-G000-310
ADAPT
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES Inc.
GS-US-321-0106
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES Inc.
GS-US-321-0105
Comparaison de la valeur diagnostique de la VidéoCapsule oesophagienne (VCO) et de la Fibroscopie
Oeso-Gastro-Duodénale (FOGD) dans le dépistage
des varices oesophagiennes (VO) chez les patients
atteints de cirrhose - Etude d'équivalence
prospective multicentrique (VCO-VO)
Etude de phase III, multicentrique, contrôlée, en
double aveugle, évaluant le bézafibrate versus
placebo dans le traitement de la cirrhose biliaire
primitive après réponse incomplète à l’acide
ursodesoxycholique
Etude mondiale randomisée, en double aveugle,
contrôlée contre placebo, en groupes parallèles
visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de
l'avatrombopag en monoprise quotidienne par voie
orale pour le traitement des patients adultes atteints
de thrombocytopénie associée à une maladie
hépatique avant une intervention non urgente
Etude de phase IIb, randomisée, en double aveugle,
contrôlée versus placebo, de recherche de dose,
évaluant la tolérance et l'efficacité du GS-6624,
anticorps monoclonal dirigé contre la Lysyl OxidaseLike 2 (LOXL2), chez des patients présentant une
cirrhose compensée secondaire à une
stéatohépatite non alcoolique (NASH)
Etude de phase IIb, randomisée, en double aveugle,
contrôlée versus placeo, de recherche de dose,
évaluant la tolérance et l'efficacité du GS-6624,
anticorps monoclonal dirigé contre la Lysyl OxidaseLike 2 (LOXL2), chez des patients présentant une
fibrose hépatique avancée (mais sans cirrhose)
secondaire à une stéatohépatite non alcooique
HABERSETZER
GILEAD
SCIENCES Inc.
GS-US-321-0102
Etude de phase IIb, randomisée, en double aveugle,
contrôlée versus placebo, de recherche de dose,
évaluant la tolérance et l'efficacité de GS-6624,
anticorps monoclonal dirigé contre la Lysyl Oxidase
Like 2 (LOXL2), chez des patients atteints de
cholangite sclérosante primitive (CSP)
HABERSETZER
GlaxoSmtithKline
WESKOP5822
Etude observationnelle de suivi portant sur les
patients ayant présenté des évènements
thromboemboliques dans les études ENABLE
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
61
Laboratoire d'Excellence HepSYS de l’INSERM
Ce programme de recherche sur les hépatites virales est dirigé par le Pr Thomas BAUMERT.
http://www.labex-hepsys.fr/
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
62
Abstracts et Communications orales affichées ANNEXE 7
Colloque ATHS 2015
HEPATITE CHRONIQUE C : QUELLES NOUVELLES MISSIONS POUR LES PSYCHIATRES ET
LES ADDICTOLOGUES ?
Lang J-Ph. Ernwein F Chaffraix F. Di Nino F. Doffoel M.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace, CHRU Strasbourg
INTERET POUR LES CSAPA D’INTEGRER LE FIBROSCAN DANS LES STRATEGIES DE
DEPISTAGE DU VHB, DU VHC ET DU VIH ET DE LA VACCINATION CONTRE L’HEPATITE B
Doffoel M. (1, 2) ; Di-Nino F. (1) ; Chaffraix F. (1, 3) ; Lang JP. (1, 4) ; Ernwein F. (1) ; Bronner C. (5)
; Melenotte GH. (6, 5) ; Bernard-Henri C. (7) ; Gaugler E. (8, 9) ; Huber N. (10) ; Hoth A. (11) ;
Meghit K. (9) ; Lang JM. (1, 12) ; Kowalczyk J. (7) ; Oster F. (5) ; Bonomi O. (10) ; Service A.
(11) ; Hadey C. (3) ; Berthomé A. (13) ; Riutort M. (14) ; Habersetzer F. (1, 2) ; Baumert T.
(2)
(1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d'Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg,
Strasbourg; (2) Labex hepsys, INSERM U1110, Strasbourg; (3) Region alsace, SOS Hépatites
Alsace, Strasbourg; (4) Pôle psychiatrie santé mentale (ppsm), CHU de Strasbourg, Strasbourg;
(5) Csapa, Ithaque, Strasbourg; (6) Réseau des microstructures médicales, Ithaque,
Strasbourg; (7) Csapa, ALT, Strasbourg; (8) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg; (9) Unité
sanitaire de niveau 1 (usn1) maison d'arret de strasbourg, CHU de Strasbourg, Strasbourg; (10)
Csapa, CH de Selestat, Sélestat; (11) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg; (12) Region
alsace, CIRDD Alsace, Strasbourg; (13) Sis animation, Sida Info Service, Strasbourg; (14)
Centre médico psychologique, EPSAN, Brumath
LA VULNERABILITE SOCIALE INTERVIENT-ELLE SUR LE DEPISTAGE DU VHB, DU VHC ET
DU VIH, ET L’ACCES A LA VACCINATION CONTRE L’HEPATITE B CHEZ LES USAGERS DE
DROGUES PAR VOIE INTRAVEINEUSE DANS LES CSAPA ?
Di-Nino F. (1) ; Chaffraix F. (1, 3) ; Lang JP. (1, 4) ; Ernwein F. (1) ; Bronner C. (5) ;
Melenotte GH. (6, 5) ; Bernard-Henri C. (7) ; Gaugler E. (8, 9) ; Huber N. (10) ; Hoth A. (11) ; Meghit
K. (9) ; Lang JM. (1, 12) ; Kowalczyk J. (7) ; Oster F. (5) ; Bonomi O. (10) ; Service A. (11) ; Hadey
C. (3) ; Berthomé A. (13) ; Riutort M. (14) ; Habersetzer F. (1, 2) ; Baumert T. (2) ; Doffoel M. (1, 2)
(1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d'Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg,
Strasbourg; (2) Labex hepsys, INSERM U1110, Strasbourg; (3) Region alsace, SOS Hépatites
Alsace, Strasbourg; (4) Pôle psychiatrie santé mentale (ppsm), CHU de Strasbourg, Strasbourg;
(5) Csapa, Ithaque, Strasbourg; (6) Réseau des microstructures médicales, Ithaque,
Strasbourg; (7) Csapa, ALT, Strasbourg; (8) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg; (9) Unité
sanitaire de niveau 1 (usn1) maison d'arret de strasbourg, CHU de Strasbourg, Strasbourg; (10)
Csapa, CH de Selestat, Sélestat; (11) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg; (12) Region
alsace, CIRDD Alsace, Strasbourg; (13) Sis animation, Sida Info Service, Strasbourg; (14)
Centre médico psychologique, EPSAN, Brumath
Congrès AFEF 2015
Evaluation du dépistage du VHB, du VHC et du VIH et de l'accès à la vaccination contre
l'hépatite B dans les CSAPA en fonction de deux indicateurs de précarité, le bénéfice de la
CMUc et le score EPICES
Doffoel M. (1, 2) ; Di-Nino F. (1) ; Chaffraix F. (1, 3) ; Lang JP. (1, 4) ; Ernwein F. (1) ; Bronner C. (5)
; Melenotte GH. (6, 5) ; Bernard-Henri C. (7) ; Gaugler E. (8, 9) ; Huber N. (10) ; Hoth A. (11) ;
Meghit K. (9) ; Lang JM. (1, 12) ; Kowalczyk J. (7) ; Oster F. (5) ; Bonomi O. (10) ; Service A. (11) ;
Hadey C. (3) ; Berthomé A. (13) ; Riutort M. (14) ; Habersetzer F. (1, 2) ; Baumert T. (2)
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
63
Impact d'un programme de formation intégrant l'apprentissage du FibroScan sur le dépistage
simultané des hépatites B et C et du VIH et sur la vaccination contre l'hépatite B dans les
CSAPA
Doffoel M. (1, 2) ; Di-Nino F. (1) ; Chaffraix F. (1, 3) ; Lang JP. (1, 4) ; Ernwein F. (1) ; Bronner C. (5)
; Melenotte GH. (6, 5) ; Bernard-Henri C. (7) ; Gaugler E. (8, 9) ; Huber N. (10) ; Hoth A. (11) ;
Meghit K. (9) ; Lang JM. (1, 12) ; Kowalczyk J. (7) ; Oster F. (5) ; Bonomi O. (10) ; Service A. (11) ;
Hadey C. (3) ; Berthomé A. (13) ; Riutort M. (14) ; Habersetzer F. (1, 2) ; Baumert T. (2)
(1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d'Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg,
Strasbourg; (2) Labex hepsys, INSERM U1110, Strasbourg; (3) Region alsace, SOS Hépatites
Alsace, Strasbourg; (4) Pôle psychiatrie santé mentale (ppsm), CHU de Strasbourg, Strasbourg; (5)
Csapa, Ithaque, Strasbourg; (6) Réseau des microstructures médicales, Ithaque, Strasbourg; (7)
Csapa, ALT, Strasbourg; (8) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg; (9) Unité sanitaire de niveau 1
(usn1) maison d'arret de strasbourg, CHU de Strasbourg, Strasbourg; (10) Csapa, CH de Selestat,
Sélestat; (11) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg; (12) Region alsace, CIRDD Alsace,
Strasbourg; (13) Sis animation, Sida Info Service, Strasbourg; (14) Centre médico psychologique,
EPSAN,
Brumath
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
64
6. Programme de formation des professionnels de santé
Programme 2015-2016
Diplôme Inter Universitaire
Addictions – Psychiatrie
VIH et Hépatites Virales
Strasbourg/Paris/Nancy
Durée : 1 an (3 sessions de 3,5 jours à Strasbourg)
4 au 6 novembre 2015
2 au 5 mars 2016
18 au 21 mai 2016
Coordonné par :
- Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)
- Pôle Psychiatrie Santé Mentale (PPSM) des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
Inscription :
450 € en Formation Individuelle
750 € en Formation Continue
Contact : Dr Jean-Philippe LANG
 03 88 11 52 47
Mèl : [email protected] ou [email protected]
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
65
1ere session – STRASBOURG
(Forum Faculté de Médecine de Strasbourg)
Mercredi 4 novembre 2015 –
Coordination de la journée :
9h30-10h30
10h30 – 11h30
11h30 – 12h30
Addiction : Epidémiologie/définitions/classifications
Dr GAUGLER, CHRU Strasbourg
Addictions: Psychopathologie
Dr JP LANG, CHRU Strasbourg
Addictions: Rappels neurobiologiques et cognitifs
Dr LALANNE-TONGIO, CHRU
Strasbourg
14h-16h30
Hépatites virales : Généralités et Actualités
Présentation SELHVA
Pr DOFFOEL, SELHVA
F CHAFFRAIX, SELHVA
Dr JP LANG, CHRU Strasbourg
17h-18H
Association d'usagers : SOS Hépatites
F CHAFFRAIX, SOS hépatites
Jeudi 5 novembre 2015 –
Coordination de la journée :
Dr BERTHELOT, CH Erstein
9h- 10H
Addictions et psychiatrie: double diagnostic
10h15-11h15
Addictions Psychiatrie VIH et Hépatites
Dr JP LANG, CHRU Strasbourg
11h30-12h30
Psychiatrie et Conduites à risques
Dr ROYER, EPSAN Brumath, Ithaque
14h- 16h
16h- 18h
Le dépistage: Etat des lieux et modalités de dépistage
(classique, TROD, FibroScan...)
Programme FibroScan/ CSAPA
Addictions et Législation
Dr JP LANG, CHRU Strasbourg
F CHAFFRAIX, SELHVA
Dr. MELIN, CH St Dizier
Dr GRETH, CH Mulhouse
Vendredi 6 novembre 2015 –
Coordination de la journée :
9h-10h
Psychiatrie : Nosographie et classification
11h-12h
Psychiatrie : organisation des soins
psychiatriques/secteur psychiatrique/ législation
Les psychoses
14h-15h
15h-16h15
Les troubles de l’humeur
Les troubles anxieux et les troubles de la personnalité
16h15-17h
Programme d'éducation thérapeutique SELHVA
17h-18h30
Exemple d’organisation et participation à une RCP
hépatites
10h-11h
Dr LALANNE TONGIO
Dr DE HERBAY CHRU Strasbourg
Dr JP LANG CHRU Strasbourg
Pr BERTSCHY, CHU Strasbourg
Dr GRAS CHRU Strasbourg
F ERNWEIN, SELHVA
Dr JP LANG, CHRU Strasbourg
F CHAFFRAIX, SELHVA,
Dr JP LANG, CHRU Strasbourg
Samedi 7 novembre 2015 –
Coordination de la journée :
9h-11h
Observance thérapeutique : Implication des
problématiques psychiatriques, addictologiques et
neurocognitives
Dr JP LANG, CHRU Strasbourg
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
66
2ème session - STRASBOURG
(Faculté de médecine, Batiment C salle 549 5eme étage
sauf jeudi 3 mars journée )
Mercredi 2 mars 2016 – Prise en soin VIH-VHC-VHB
9h30 11H
Education thérapeutique : principes et généralités
Catherine Herdt
Plate-forme ETP Alsace
11H-12H30
Education thérapeutique en psychiatrie et addictologie
Freins et Résistances / Perspectives
Dr LANG J-Ph
CHRU Strasbourg
14h-16h
16h – 17 H
Les psychoses et schizophrénies : Clinique et prise en
soin
L’hépatite C est-elle une maladie systémique ?
17h 18H
Point Mémoires / Examen
Dr F. Berna
CHRU Strasbourg
Prof M. DOFFOEL
CHRU Strasbourg
LANG JPh
Jeudi 3 mars 2016 – Prise en soin des addictions
Amphithéatre de la clinique de psychiatrie
Enseignement commun avec séminaire de DES en psychiatrie inter-régional « Addictologie »
8h 30– 10h 30
Dépendances aux opiacés : Evaluation et prise en soin
Dr L .BERTHELOT
CH Erstein
10 h 45 -12h 15
Tabac / cannabis : Evaluation et prise en soin
Dr LANG J-Ph
CHRU Strasbourg
14h-16 H
Usage d'Alcool: Evaluation et prise en soin
16h- 18h
Usage cocaïne et autres : Evaluation et prise en soin
Prof F.PAILLE
CHU Nancy
Dr A. DI MARCO
CH Mulhouse
Vendredi 4 mars 2016 – Prise en soin psychiatrique
9h00 - 10h 30
Co-infection VIH et hépatites : comorbidité
psychiatrique et addictolgique Etude HEPAVIH PSY
Dr L.MICHEL ( Paris )/ Dr
Lang J-Ph
10h 45 -12h 15
Prise en soin des troubles de l’humeur (psychotropes,
psychothérapies, psychoéducation…)
Prof G. BERTSCHY
CHRU Strasbourg
Dr A. GRAS
CHRU Strasbourg
14 h-15h
Prise en soin des troubles anxieux
15h15 -16h15
Soins sous contrainte en psychiatrie ( 2 )
16h15-17h 15
Médication dans les doubles diagnostics
Dr De HERBAY
CHRU Strasbourg
Dr L. LALANNE-TONGIO
CHRU Strasbourg
Samedi 5 mars 2016 –Coordination de la journée :
9h -11h
Fibroscan en pratique / RDR / Autoquestionnaire/
Dr C. Bronner
(CSAPA ITHAQUE)
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
67
3ème session – STRASBOURG
(Salle 16 Institut Anatomie Pathologique Hôpital civil)
Mercredi 18 mai 2016
9h -10h
Soins des populations migrantes
10h- 12h
VIH : Epidémiologie Clinique et Traitement
Co-infection VIH VHC VHB
14h-15h30
Hépatites VIH Addictions et milieu pénitentiaire
15h 45- 17H
Périnatalité Psychiatrie et addictions
Association Migration santé
Dr K. LACOMBE (Paris )
Dr E. GAUGLER
CHRU Strasbourg
Dr J-Ph LANG
CHRU Strasbourg
Jeudi 19 mai 2016
9h-10h 30
Et les vaccinations dans tout cela ?
Dr C. HOMMEL CHRU
Strasbourg
10h 30- 12
Evaluation et prise en soin du risque suicidaire
Dr LANG Jean-Philippe
14h-16h
Salle de Consommation à Moindre Risques
16h-18H
Conséquences cognitives de l’usage des substances
psycho-actives
Mme D.LEDIT ( ITHAQUE)
/ Prof JM DANION ( CHRU
Strasbourg )
Dr L. LALANNE-TONGIO
CHRU Strasbourg
Vendredi 20 mai 2016
9h 10h
Outils d’évaluation des troubles cognitifs
Dr L. LALANNE TONGIO
CHRU Strasbourg
10h 12H
Psychiatrie et addictions : quelles comorbidités ?
Prof A. BENYAMINA
CH Paul Brousse PARIS
14h 16H
Substances psycho-actives et grossesse/allaitement
16h -18h
Addictions chez les jeunes
ElSA Perinatalité
CHRU Strasbourg
Dr LANG Jean-Philippe
CHRU Strasbourg
Samedi 21 mai 2016 –
Coordination de la journée :
9h 10h
Echelles d’evaluation clinique / autoquestionnaires
d’usage de SPA
10h-12H
Synthèse de l’enseignement et questionnaire de
satisfaction
Dr LANG J-Philippe
CHRU Strasbourg
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
68
Formation des professionnels de santé durant l’année 2015
Titre
CAPPA
Date
20 janvier
Lieu
Nantes
Forum National
SOS hépatites
26 et 27 mars
Paris
Formation des
Pharmaciens d’Alsace
avec l’APPEPU
11 mai
18 mai
Formation avec FMC
ActioN généraliste
ATHS
Journée Nationale Patient
Entourage
Description /Thèmes
Compliance au traitement chez les patients
présentant une comorbidité addictive ou
psychiatrique : l'exemple des nouveaux
traitements de l'hépatite C
- RCP
- ETP
Intervenants
Mr Frédéric CHAFFRAIX
Dr Jean-Philippe LANG
Illkirch
Mulhouse
Hépatite C et antiviraux
Pr Michel DOFFOEL
Dr François HABERSETZER
Mr Frédéric CHAFFRAIX
20 juin
Strasbourg
Les Hépatites Virales de A à Z
Pr Michel DOFFOEL
Mr Frédéric CHAFFRAIX
29 septembre
au 2 octobre
Biarritz
- La prise en charge multidisciplinaire : une des
clés pour la prise en charge du VHC
des Usagers de Drogues
- La vulnérabilité sociale intervient-elle sur le
dépistage du VHB, du VHC et du VIH et
l’accès à la vaccination contre l’hépatite B chez
les usagers de drogues par voie intraveineuse
dans les CSAPA?
- Hépatite chronique C : quelles nouvelles
missions pour les psychiatres et
addictologues?
- Expérience du projet « FibroScan » du
SELHV Alsace
- Intervention de l’Association SOS Hépatites
- Le point sur les hépatites B et C
- Table Ronde
Mr Frédéric CHAFFRAIX
12 décembre
Strasbourg
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
Mr Frédéric CHAFFRAIX
Mme Florence ERNWEIN
Mr Fiorant DI NINO
Dr Jean-Philippe LANG
Pr Michel DOFFOEL
Mr Frédéric CHAFFRAIX
Mme Florence ERNWEIN
Mme Elodie BANNWARTH
69
Formation en partenariat avec l’industrie pharmaceutique en 2015
Industrie pharmaceutique
Gilead
Date
6 janvier
Lieu
Le Grand Hôtel,
Strasbourg
Description /Thèmes
L’actualité post-AASLD 2014 des hépatites
virales & des hépatopathies non virales
Intervenants
Pr Michel DOFFOEL
Dr François HABERSETZER
Janssen
27 janvier
Le Grand Hôtel
Strasbourg
- Actualités dans la prise en charge de
l'hépatite C
- Avis d’experts – AFEF
- Actualités thérapeutiques
- Table ronde « Prise en charge de l’hépatite
C en Alsace »
Pr Michel DOFFOEL
Dr François HABERSETZER
Dr Robert BADER
Dr Anne Marie WEISS
Dr Gérard SIBONY,
Dr Jakub KOWALCZYK,
Dr Catherine BRONNER,
Mr Frédéric CHAFFRAIX,
Abbvie
16 juin
Strasbourg,
Colmar, Mulhouse
vidéoconférence
Post EASL
Pr Michel DOFFOEL
Dr François HABERSETZER
Dr Robert BADER
Dr Anne Marie WEISS
Lundbeck
23 juin
«Les Haras,
BioCluster»
Strasbourg
«… Et si on parlait d’alcool ?»
- Alcool et Hépatite C
- Alcool et greffe de foie: la place de
l'addictologue
- Usage d'alcool: nouveaux paradigmes de
soins et nouvelles prises en soins
thérapeutiques
Pr Michel DOFFOEL
Dr Elise GAUGLER
Dr Jean-Philippe LANG
Dr Laurence LALANNETONGIO
Abbvie
15 septembre
Hilton Strasbourg,
Strasbourg
Prise en charge de l'hépatite C
Pr Michel DOFFOEL
Dr François HABERSETZER
Gilead
15 décembre
Le Grand Hôtel,
Strasbourg
Post AASLD 2015
- Hépatite C – Actualités et prise en charge
- Hépatite B et autres hépatopathies
- Co infection
Pr Michel DOFFOEL
Dr François HABERSETZER
Dr David REY (Trait d’Union)
Les formations du programme FibroScan pour les CSAPA et centres de soins sont détaillées dans le chapitre correspondant.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
70
7. Place des associations d’usagers
Structure : SOS Hépatites Alsace http://alsace.soshepatites.fr
Dispositif : Intervention de l’association de patients au sein des services
d’hépatologies et des centres de soins
Objectifs du dispositif : Améliorer l’accès aux soins et la qualité de vie des
personnes souffrant d’hépatites virales et de coïnfections par un accompagnement
personnalisé autour de leurs maladies et leurs traitements associés. Accompagner le
patient dans l’entrée en soin et le préparer au traitement. Prévenir le patient et
surtout l’entourage des effets parfois délétères du traitement afin qu’il puisse exercer
une vigilance accrue par rapport à d’éventuels passages à l’acte et troubles
métaboliques. Assurer un soutien continu aux personnes, et ainsi améliorer
l’observance au traitement et potentialiser l’effet recherché du traitement. Assurer un
soutien pendant les périodes de situation d’échecs thérapeutiques. Partager les
expériences et rompre l’isolement. Prévenir les contaminations intra familiales en
insistant sur le dépistage et la vaccination de l’entourage. Participation des Patients
Experts de SOS Hépatites Alsace dans les consultations d’hépato-gastrologie et lors
des séances d’initiation du traitement avec les infirmières formées à l’ETP à
Strasbourg et Colmar. Déplacement au chevet de personnes hospitalisées et qui
n’ont pas de famille ou qui en sont très éloignées. Participation aux consultations
avancées du service du SELHVA dans les 11 Centre de soins du Programme
FibroScan.
-
Acteurs du dispositif :
Service d’hépatologie, des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Dr François
Habersetzer, Infirmière d’ETP, diététiciennes et assistante sociale.
Service d’hépatologie, des Hôpitaux Civil de Colmar, Dr Anne Marie Weiss, et du
Service d’hépatologie du Centre Hospitalier de Mulhouse, Dr Robert Bader.
Pôle Psychiatrie Santé Mentale des HUS, Dr Jean-Philippe Lang : orientation pour
prise en charge psychiatrique.
CSAPA, PASS, CSSRA, et Centre de soins de la Maison d’Arrêt de Strasbourg
Population cible : A Strasbourg 3000 malades avec une hépatite C et 900 malades
avec une hépatite B sont suivis dans ce service. 800 détenus de la Maison d’Arrêt de
Strasbourg
Partenaires : Médecins traitants, pharmaciens d’officine, assurance maladie,
professionnels de santé …
Outils utilisés : Atelier, et création de livrets d’information et d’accompagnement aux
multi-thérapies pour le patient, outils utilisés dans le programme d’ETP du Service
Expert de Lutte contre les Hépatites Virales Alsace (SELHVA). Réunion de
coordination des acteurs du Programme d’ETP. Participation au Comité de Pilotage
du Programme FibroScan
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
71
Modèle de financement : ARS Alsace Enveloppe Prévention, Promotion de la
Santé : Contrat Pluriannuelle d’Objectif et de Moyens 2015-2017. Co financements
avec la Ville de Strasbourg, la Ville de Mulhouse et le Conseil Départemental du Bas
Rhin.
Forces et éléments incitatifs : Aucun hépatant à qui l’intervention d’un patient
expert a été proposé n’a refusé sa présence lors des séances d’ETP. Les
permanences et séances d’ETP avec le Patient Expert permettent aux hépatants
d’avoir un autre regard sur la maladie et les traitements. Elles favorisent également
les échanges sur les aspects important de la qualité de vie et de l’observance avec
des « truc et astuces ». Cela permet aussi de prendre connaissance d’informations
ou de répondre à leurs questions sur leur bilan, sur la mise sous traitement, sur une
recherche éventuelle d’hébergement. Cela permet aux services d’hépatologie d’avoir
de meilleurs retours sur la qualité de la prise en soins et permettre de l’améliorer de
façon plus réactive.
Faiblesses : Cette action implique un lien fort entre les différents acteurs qui doivent
tous être convaincu de l’intérêt de cette démarche pour le patient de mettre tout en
œuvre pour qu’il y adhère. En général les patients, que l’association suit lors des
séances d’ETP, ne se dirigent pas vers le lieu d’accueil. Cela pose question. En effet,
nous pouvons supposer que le patient ne comprend pas forcément que l’hépatologue
n’est pas le seul interlocuteur, l’association peut lui apporter d’autres réponses
pratiques et utiles (par exemple effets secondaires dus au traitement, qualité de vie
avec et sans traitement..). L’association est également un relais entre le patient et sa
famille. Les Patients Experts peuvent leur expliquer les changements relationnelles
qui peuvent s’opérer pendant et après le traitement.
Résultats obtenus : En 2015, 197 personnes ont bénéficié de l’expertise des
Patients Experts de SOS hépatites Alsace dans sur la région soit presque 2 fois plus
qu’en 2014.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
72
8. Rapport national de Recommandations sur la Prise en
charge des personnes infectées par les virus de l'hépatite
B ou de l'hépatite C.
La Direction de l’Hospitalisation et de l’Organisation des Soins a constitué un comité de suivi
national du plan National contre les Hépatites 2009-2012 composé de représentants des
établissements de santé, des réseaux, des professionnels de santé, des associations
représentants les malades et les usagers et de l’administration sanitaire et sociale
En marge de ce plan, il a été demandé par la Ministre de la Santé d’établir un rapport sur la
prise en charge médico-sociale des personnes infectées par les virus des hépatites B et C.
Ce rapport est composé de plusieurs thématiques réparties en chapitres. Ces chapitres sont
structurés autour de 4 grands thèmes communs (Etats des lieux, Faiblesses, Points Forts,
Recommandations) Le contenu est discuté et débattu par un groupe d’experts médicaux et
sociaux composé par les responsables de groupes.
La Direction Générale de la Santé a mis en place un Comité de suivi des recommandations
de ce rapport.
Le Pr Michel DOFFOEL est membre de ce comité depuis mai 2014.
Il coordonne le groupe de travail numéro 2 « Evaluation diagnostique, traitements et
complications liées aux hépatites B et C (morbidité, mortalité) »
Mr Frédéric CHAFFRAIX est membre de ce comité depuis le 6 mai 2015 assure la Viceprésidence du Comité depuis le 14 octobre 2015.
Il participe aux groupes de travail :
« Parcours de soins, prise en charge, éducation thérapeutique, accompagnement
des populations spécifiques et réduction des risques liés aux addictions. »
« Tableau de bord National et Régional »
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
73
9. Participation à l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi
de la politique nationale et régionale de lutte contre les
hépatites
Au niveau national
Association Française d’Etude du Foie (AFEF)
Le Pr Michel DOFFOEL et le Dr François HABERSETZER sont membres de l’AFEF et
participent régulièrement aux réunions semestrielles.
Dates de réunion : Colloque annuel du 30 septembre au 3 octobre 2015 à Toulouse
L'association se compose de 430 membres (hépatologues, chirurgiens, chercheurs,
anatomopathologistes, radiologues).
Objectifs
Lutter contre les maladies du foie par :
des actions de formation auprès des professionnels de santé,
des actions d'information et de prévention auprès du grand public,
un soutien à la recherche.
Favoriser les échanges scientifiques entre hépatologues et autres disciplines liées aux
maladies du foie par :
l'organisation de réunions scientifiques,
la publication de travaux en hépatologie.
Participer au développement de l'hépatologie dans les pays francophones en voie de
développement.
Actions diversifiées
Activités cliniques et scientifiques
Prévention et dépistage,
Collecte et diffusion des informations sur les maladies du foie,
Optimisation de la prise en charge des patients,
Formation continue des professionnels de santé en France et dans les pays en voie
de développement,
Recherche médicale (financement de projets de recherche clinique et fondamentale).
Fédération Nationale des Pôles de Référence et Réseaux Hépatites (FNPRRH).
Le Pr Michel DOFFOEL est le représentant pour l’Alsace.
Mr Frédéric CHAFFRAIX a participé à l’Assemblée Générale du 16 décembre 2015.
Objectifs :
de rassembler l'essentiel des connaissances sur l'épidémiologie, l'histoire naturelle et
le traitement de l'hépatite C ;
de diffuser les informations de façon objective et non partisane ;
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
74
-
de partager cette compétence avec les autres institutions, réseaux ou instituts
s'intéressant à l'hépatite C. Ceci signifie que la fédération, entre autres missions,
participera aux actions suivantes :
• promotion des études de recherche clinique et expérimentales
• mise en place des registres des patients, en particulier dans le cadre des
essais contrôlés randomisés
• mise en place de réseaux de veille sanitaire
• harmonisation des relations avec l'industrie pharmaceutique
• des mesures cliniques
• renforcement des moyens de communication entre les équipes (Internet...)
-
de coordonner les actions des pôles de référence et réseaux hépatites notamment
dans le cadre des missions qui leur incombent définies par les circulaires
ministérielles du 8 mai 1995, du 29 janvier 1999 et de toute autre circulaire et de tout
texte officiel relatif aux pôles et réseaux.
Le domaine d'activité de la Fédération concerne l'activité professionnelle, l'organisation des
soins et des procédures (notamment les recommandations de pratique clinique) et
l'information des médecins et des patients.
Au niveau régional
Agence Régionale de Santé (ARS)
Le SELHVA a rencontré l’ARS le 1er avril 2015 pour faire un point sur les missions du
Service Expert.
En outre, le SELHVA en collaboration avec SOS hépatites Alsace participe à l’élaboration, la
mise en œuvre et le suivi de la politique régionale de lutte contre les hépatites notamment
lors des Comités de Pilotages Régionaux Vaccination et Education Thérapeutique du Patient
ainsi qu’à la Conférence Régionale de Santé et de l’Autonomie (CRSA).
Fréderic CHAFFRAIX et Carmen HADEY ont participé régulièrement aux réunions de ces
instances.
Date de réunion du COPIL ETP : 27 janvier 2015
Date de réunion du COPIL vaccination : 10 mars 2015
COREVIH Alsace
Le SELHVA est membre du Collège 1 « Représentants des établissements de santé,
sociaux ou médico-sociaux » de la COREVIH Alsace
Fréderic CHAFFRAIX, coordonnateur du SELHVA, participe aux travaux des Commissions
Prison et Prévention Dépistage
Aucune réunions n’a été organisés en 2015.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
75
10. Information du Public
Journée Nationale de lutte contre les Hépatites
2 juin 2015
Dans ce cadre, le SELHVA et SOS Hépatites Alsace ont organisé 6 actions entre le 26 mai
et le 11 juin 2015.
Les objectifs étaient les suivants :
- Echanger avec le public en donnant des informations adaptées et en répondant aux
différentes questions posées sur les hépatites et les modes de transmission,
- Informer en diffusant des documents variés sur la thématique des hépatites et des
IST (dépliants, brochures, flyers etc.),
- Prévenir les conduites à risques en distribuant des préservatifs masculins et
féminins,
- Inciter au dépistage des hépatites, du VIH/Sida et des IST,
- Inciter à la vaccination contre l’hépatite B,
- Dépister les maladies du foie par l’utilisation d’un FibroScan lors des actions aux
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg dans le cadre d’un programme de recherche
sur le dépistage en population générale,
- Communiquer sur les activités et missions de l’association notamment ses
permanences d’écoute, d’aide et de conseil.
Dans ce but, nous avons mis en place 6 stands :
Nbre de
professionnels
vu
appartenant à
la structure
médicale
Nbre de
FibroScan
réalisés
11
20
Date
Lieu
Horaires
Nbre de
personnes ou
de patients
vus
26/05
NHC Strasbourg
10h-18h
98
02/06
Kléber (Fnac)
10h-18h
316
9h-20h
525
10h-16h
54
24
10h-18h
117
17
03/06
04/06
09/06
C.C. Les Halles
Strasbourg
CH Emile MULLER
Mulhouse
CH Hautepierre
Strasbourg
11h-13h
11/06
12
188
EPSAN Brumath
14h-17h
TOTAL
26
1136
240
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
32
76
Au cours de ces journées :
-
Nous avons rencontré 1 136 personnes dont environ deux tiers d’entre elles sont
restées sur le stand plus de 2 minutes,
Nous avons rencontré 240 professionnels des structures médicales où se situaient
les stands (infirmiers, médecins, aide-soignant, ambulanciers etc.),
32 FibroScan ont été réalisés,
2 vaccinations ont été réalisées par la ville de Strasbourg.
Nos objectifs d’informations de la population alsacienne aux hépatites virales par l’échange
avec le public, la diffusion de documents et d’outils de réduction des risques et de
contraception sont atteints.
En effet, nous avons touché un nombre important de personnes qui ont toutes eu au
moins une information sur les modes de contaminations : nous leur avons systématiquement
remis le document synthétique de SOS Hépatites sur ce thème. Ces actions ont également
permis de communiquer sur les activités et missions de l’association, plus particulièrement
encore à Mulhouse puisque nous nous sommes récemment implantés au sein de la Maison
des Usagers de l’Hôpital Emile Muller, offrant ainsi une meilleure visibilité pour les patients
et les usagers.
Nous n’avons pas encore le recul nécessaire pour évaluer l’impact de ces actions (nombre
de personnes dépistés et vaccinés suite à notre rencontre).
L’arrivée prochaine des Tests Rapide d’Orientation Diagnostique (TROD) des hépatites
virales B et C nous permettra de compléter notre intervention auprès de populations ciblées
en proposant un test complémentaire au FibroScan.
Nous tenons vivement à remercier les différents partenaires qui sont venus participer et nous
soutenir sur les stands ainsi que nos partenaires financiers et opérationnels :
-
Santé Info Solidarité animation (SIS animation),
Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
Centre de Soins, d’Accompagnement et de Prévention en Addictologie des HUS,
Le Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA),
Centre International de Vaccination des HUS,
Services d’hépato gastro-entérologie des HUS,
Permanence d’Accès aux Soins de Santé (PASS) - La Boussole,
Le Centre Hospitalier de Mulhouse
Le Labex HepSys de l’INSERM
L’Université de Strasbourg
L’Agence Régionale de Santé d’Alsace
La Ville de Strasbourg,
Ithaque,
GALA,
Argile,
Planning familial 67,
Aléos,
ESPAN Brumath,
Le centre commercial Place des Halles
Le Centre d’Information Régional sur les Drogues et Dépendances (CIRDD) Alsace
Jewly, artiste interprète-auteur-compositeur, marraine de l’association SOS Hépatites
Alsace.
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Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
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Nous avons édité également un dossier de presse comprenant toutes les informations sur
les hépatites virales et leur importance sur le territoire français et alsacien en particulier avec
un communiqué spécifique sur le dépistage. Ce dossier réalisé en partenariat avec
l’association de patients SOS hépatites Alsace et le Labex HepSYS de l’INSERM inclut les
centres de dépistage et de vaccination de la région (Annexe 10).
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Journée Nationale Patients Entourage Hépatites B et C
Sous l’égide de l’Association Française pour l’Etude du Foie (AFEF) et de la Fédération
nationale des Pôles de références et Réseaux Hépatites (FPRH) la 4ème Journée
Nationale d’information et d’échanges destinée aux patients et à leur entourage
Hépatite B et Hépatite C a eu lieu le samedi 13 décembre 2014 de 10h00 à 13h00 dans 9
villes de France métropolitaine : Bordeaux, Lille, Lyon, Marseille, Montpellier, Nice, Paris,
Creteil et Strasbourg.
Cette journée fut l’occasion pour chacun de poser des
questions aux équipes médicales et soignantes
spécialisées mais aussi de partager des expériences et des
vécus.
Cette journée, organisée à Strasbourg par le Service Expert
de Lutte contre les Hépatites Virales Alsace - SELHVA (ex
Pôle de Reference Hépatites Alsace), le Laboratoire
d'Excellence HepSys de l'INSERM et l’association de
patients SOS hépatites Alsace, s’est déroulé au Forum de
la Faculté de médecine de Strasbourg.
Des affiches ont été envoyées à nos partenaires et aux
services d’hépato gastroentérologie de la région ainsi qu’un
mailing aux médecins référents des patients suivis dans le
service du nouvel hôpital civil.
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Rapport d’activité 2015
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11. Nos partenaires en 2015
Ministère de la Santé
et des Affaires Sociales
Ithaque
RMS
Agence Régionale de
Santé d’Alsace
ALT
Hôpitaux Universitaires
de Strasbourg
CSAPA
USN1 à la Maison d’Arrêt
de Strasbourg Elsau
Trait d’Union
La PASS (Boussole)
CH Sélestat
Institut Hospitalo
Universitaire
Ville de Strasbourg
SOS Hépatites Alsace
CH Wissembourg
CSAPA
CH de Saverne
Centre de Soins de
Suite et de
Réadaptation en
Addictologie «
Marienbronn »
(CSSRA)
ANRS
CH Erstein
INSERM
Labex HepSYS
InVS
Assurance Maladie
-DRSM
CH Haguenau
EPSAN Brumath
Service Médico
Psychologique Régional
Centre d’Information
Régional
Drogue et Dépendance
(CIRDD)
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Rapport d’activité 2015
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Université de
Strasbourg
Sida Info Service
Clinique des 3
frontières St Louis
CH de Mulhouse
CH de Colmar
Association Rhénane
de Formation Continue
en HépatoGastroentérologie
(ARFCHP)
Laboratoire
Bristol-Myers Squibb
Laboratoire
JANSSEN
CILAG
Laboratoire ABBVIE
Laboratoire
GILEAD
Sciences
Laboratoire MSD
Laboratoire
LUNDBECK
COREVIH Alsace
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Rapport d’activité 2015
83
12. Compte rendu financier 2015
DEPENSES
Dépenses de personnel non médical
Dépenses de personnel médical
sous total
ETP
2,51
1,84
Coût
91 787,43 €
124 829,28 €
4,35
216 616,71€
845,94 €
3 153,94 €
7 677,32 €
Dépenses médicales:
Dépenses déplacements:
Dotations annuelles d'amortissement
TOTAL DES CHARGES INDIRECTES IMPUTEES AU SELHVA:
TOTAL DES CHARGES IMPUTEES AU SELHVA:
36 066,53 €
264 360,43 €
(+ 3,39% par rapport à 2014)
RECETTES
Recettes externes
Dotation MIGAC 2014 - SELHVA
Dotation ARS 2014 - Projet FibroScan
Financement Labo. JANSSEN IDE ETP
80 860,00 €
50 000,00 €
45 365,83 €
Financement Labo. GILEAD IDE ETP
ARS - ETP
Consultanat
15 000,00 €
17 750,00 €
27 121,97 €
CNP
CS
Actes CCAM
7 042,00 €
17 416,50 €
22 048,74 €
TOTAL DES RECETTES IMPUTEES AU SELHVA:
282 605,04 €
(+ 33,82% par rapport à 2014)
RESULTAT
NB: solde créditeur antérieur (SELHVA créé en 2012; cumul des crédits non
utilisés au titre des années 2012 et 2013), après déduction du résultat
déficitaire de l'année 2014, estimé à - 42 673,56 €
18 244,61 €
281 950,54 €
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Rapport d’activité 2015
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13. Perspectives
Organisation et parcours de soins :
o
L’organisation du parcours de soins du patient va s’adapter aux évolutions
thérapeutiques et sociales.
 Mise en place d’actions de dépistage avec le FibroScan et les Tests
Rapides d’Orientation Diagnostique (TROD) en collaboration avec les
acteurs de prévention et de soins (centre de soins, associations de
patients,…) en particulier auprès des publics à forte prévalence.

Développement de projets coordonnés de soins en lien avec les
services d’hépato-gastroentérologie des hôpitaux généraux et des
hépato-gastroentérologues libéraux de la région dans le but
d’améliorer le parcours et la prise en soins des patients.

Mise en place d’une unité mobile de dépistage et de RDR sur le
territoire de santé 1 (désert médical identifié) en lien avec l’ARS, le
CSAPA de Wissembourg, le CSAPA de Haguenau, SOS hépatites
Alsace et l’association Ithaque.
o Le programme « FibroScan® en centres de soins » concernant le dépistage
des hépatites B et C et des maladies chroniques du foie en général sera
étendu à l'ensemble des CSAPA de la région Alsace sous réserve de
financements spécifiques tant en personnel qu’en matériel. Un suivi annuel
par FibroScan® est indiqué chez les patients ayant une hépatite chronique B
ou C non traitée afin d’évaluer l’évolution de la fibrose. Il en est de même chez
les patients ayant une maladie chronique du foie non virale, notamment liée à
l’alcool. Ainsi, la mise à disposition de FibroScan® portable dans les CSAPA
contribuerait à la généralisation du dépistage et du suivi des maladies
chroniques du foie, en particulier des hépatites virales B et C. Les résultats
collectés sur des fiches seront exploitées en 2016, en centrant sur les
modifications du parcours de soins, en facilitant le dépistage avec un meilleur
accès aux traitements antiviraux et à une prise en soins personnalisé des
usagers. Intégration d’un douzième centre de soins (Haut Rhin) corrélé à
l’achat d’un 3eme FibroScan Mobile
o Un logiciel spécifique à la tenue de RCP hépatites pour faciliter l’organisation
et améliorer la sécurité des données des patients et la veille sanitaire est en
cours de finalisation
Coordination des professionnels et acteurs de la prévention des hépatites et
maladies du foie
o Mise en place et coordination avec SOS hépatites Alsace de 2 comités
départementaux Bas-Rhin et Haut-Rhin d’organisation des actions autour de
la Journée Nationale Hépatites en lien avec diffèrent partenaires et avec le
soutien de la Ville de Strasbourg et de la Ville de Mulhouse.
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Rapport d’activité 2015
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Poursuite de la formation de l’ensemble des professionnels de santé :
o Formation des médecins généralistes
o Formation des médecins spécialistes
o Formation des professionnels des CSAPA et centres de soins
Développement de l’activité de participation à l’élaboration, la mise en œuvre et
le suivi de la politique nationale et régionale de lutte contre les hépatites :
o En participant au Comité de suivi (et comité restreint) du Rapport de
recommandations pour les personnes infectées par les virus de l’hépatite B ou
de l’hépatite C.
o En participant aux travaux des groupes de travail organisés par l’ARS sur les
thématiques liés aux missions du SELHVA.
o En continuant le travail engagé sur la co infection avec le COREVIH Alsace
Recherche clinique :
o Poursuivre et développer une immunothérapie dans le cadre d'un projet de
recherche translationnelle pour le traitement des hépatites chroniques B après
avoir démontré la pertinence de ce concept dans le cas de l’hépatite C.
o Evaluer des nouveaux traitements de l’hépatite chronique C dans le cadre
d’une recherche translationnelle développée avec l’Unité Inserm 1110/LabEx
HepSys en développant des inhibiteurs d’entrée du virus de l’hépatite C et en
participant à la constitution de cohortes de patients et à l’évaluation des
nouveaux traitements antiviraux.
o Ces projets se concrétisent au sein d’une équipe pluridisciplinaire incluant le
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales, l’Unité 1110 de
l’Inserm/LabEx HepSys (Directeur Professeur Thomas F Baumert) et le CIC
(Chef de Service Professeur Jérôme de Sèze, Docteur Catherine Mutter).
o Mettre en place l’etude “Measurement of the beneficial impact of anti-HCV
treatment on HCV-related cognitive impairment in F0 and F1 patients”
Veille Sanitaire
o Développer la veille sanitaire au niveau régional en lien avec l’assurance
Maladie, l’INVS et la DGS.
o Fournir des données de vie réelle sur le dépistage et l’accès aux soins via le
programme de recherche FibroScan
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Rapport d’activité 2015
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14. ANNEXES
Annexe 1 : Schéma d’organisation du dépistage des maladies
chroniques du foie par FibroScan® en CSAPA/USN1
Annexe 2 : Notice d’information et formulaire consentement
Programme FibroScan®
Annexe 3 : Fiche de dépistage et de suivi du Programme
FibroScan®
Annexe 4 : Autorisation ARS - Renouvellement Programme ETP
Annexe 5 : Autorisation ARS - Protocole coopération FibroScan
Annexe 6 : Livret du Traitement contre l’hépatite C
Annexe 7 : Abstracts et Communications orales affichées
Colloque ATHS et Congrès AFEF 2015
Annexe 8 : Dossier de Presse Journée Nationale de lutte contre
les Hépatites 2015
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Annexe 1
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Annexe 2
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Annexe 3
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Annexe 4 : Autorisation ARS - Renouvellement Programme ETP
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Annexe 5 Autorisation ARS - Protocole coopération FibroScan
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Annexe 6
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Annexe 7 : Abstracts et Communications orales affichées
ATHS 2015
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Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
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Annexe 7 bis : Abstracts et Communications orales affichées
AFEF 2015
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Annexe 8 : Dossier de Presse - Journée Nationale Hépatites 2015
JOURNEE NATIONALE DE
LUTTE CONTRE LES HEPATITES
LES HEPATITES VIRALES :
SE FAIRE DEPISTER C’EST ETRE ACTEUR DE SA SANTE,
POUVOIR CONTROLER OU GUERIR DE SA MALADIE
2 JUIN 2015
Le Service Expert de Lutte contre les
Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)
En collaboration avec :
Et soutenu par :
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
115
Sommaire
COMMUNIQUE DE PRESSE……………………………………………………………………3
Il vaut mieux être contaminé par la musique de Jewly que par le virus d'une hépatite!...4
Les hépatites B et C en en quelques chiffres…………………………………………………5
La politique de la Ville de Strasbourg en matière d'hépatites et de réduction
des risques…………………………………………………………………………………………5
Actions en mai et juin 2015………………………………………………………………………6
La situation épidémiologique en France……………………………………………………….7
Hépatite B : l’essentiel……………………………………………………………………………8
Hépatite C : l’essentiel…………………………………………………………………………..11
Les Centres de Dépistage et de Vaccinations……………………………………………....14
Les contacts Presse……………………………………………………………………………..15
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
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COMMUNIQUE DE PRESSE
Journée Nationale de lutte contre les Hépatites
2 JUIN 2015
sous l’égide du
Ministère de la Santé
LES HEPATITES VIRALES :
SE FAIRE DEPISTER C’EST ETRE ACTEUR DE SA SANTE,
POUVOIR CONTROLER OU GUERIR DE SA MALADIE
La moitié des personnes ignore leur maladie qui est le plus souvent silencieuse. Ces maladies
concernent 500 000 personnes en France, et 25 800 personnes en Alsace, pour les
hépatites chroniques B et C.
Une personne informée et dépistée réduit les risques de transmission du virus.
En l’absence de dépistage et de traitements, ces hépatites chroniques peuvent évoluer vers
une cirrhose et/ou un cancer du foie.
En comparaison avec le VIH, 150 000 personnes sont infectées en France dont 1/3 l’ignorent.
Il y a 3 fois plus de personnes séropositives aux hépatites virales B et C qu’au VIH.
Le dernier Rapport d’Expert sur la prise en charge des personnes infectées par les
hépatites B et C propose de réaliser les tests de dépistage systématiquement avec celui du
VIH, car il existe des facteurs de risque identiques. Prochainement des Tests Rapides
d’Orientation Diagnostic (TROD) pourront être proposés aux personnes les plus exposées
pour dépister les hépatites C en moins de 20 minutes, comme c’est le cas actuellement pour
le VIH. Le projet d’expérimentation d’une Salle de Consommation à Moindre Risque
(SCMR) porté par Ithaque, soutenu par la Ville de Strasbourg, le Service Expert de Lutte
contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) et SOS hépatites permettra également de
réduire les risques de contamination liés aux hépatites et favorisera l’accès aux soins.
Plus de 7 000 nouvelles contaminations surviennent par an Plus de 2 000 sont évitables
grâce à la vaccination contre l’hépatite B. Les hépatites B et C, sont responsables de 4 000
morts chaque année en France et d’un mort toutes les 30 secondes dans le monde ! C’est
plus que les accidents de la route, et 12 fois plus que le Sida aujourd’hui !
Les traitements actuels permettent de guérir 95% des patients atteints d’une hépatite C
avec l’élimination définitive du virus. Pour l’hépatite B les traitements permettent de
contrôler la multiplication du virus et de limiter la progression de la maladie.
Réagissez, Informez-vous, dépistez-vous !
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
117
SOUTIENT
ET AVEC ELLE,
WE WILL ROCK
L’HEPATITE !
Il vaut mieux être contaminé par
la musique de Jewly que par le
virus d'une hépatite!
http://www.jewlymusic.com
En effet, Jewly apporte son soutien, touchée par les missions et les activités de l’association qui
défend les intérêts des hépatants (malades atteints d’hépatite), leur apporte de l’écoute et du
soutien, informe et prévient les risques de transmission de ces virus auprès des différents publics
touchés.
Peu d’artistes sont engagés dans la lutte contre les hépatites, au contraire de ceux engagés sur la
lutte contre le Sida.
Jewly est chanteuse du 21e siècle et aborde les sujets de son époque, de sa condition. Vectrice de
ses colères, de ses amours, de ses peurs, de ses erreurs et de ses espoirs, sa voix, marinée dans un
velours éraillé, dans une poussière soyeuse, dans une féroce douceur, vous racontera sa vie, celle de
ses contemporains. Et vous finirez par chanter avec elle, parce que Jewly est contagieuse quand elle
dépose à vos pieds l’offrande de son talent.
Jewly est d'autant plus sensible à la cause des hépatites car Phil Spalding, le bassiste qui a enregistré
sur son Album "Bang Bang Bang", sorti en mars 2014, fait le même travail de soutien dans son
association en Angleterre http://en.wikipedia.org/wiki/Phil_Spalding. Plusieurs projets en commun
sont en cours de réflexions et de réalisations.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
118
Les hépatites B et C en en quelques chiffres…
France
Nombre de nouvelles infections
par an
Nombre de personnes en
infection chronique
Nombre de décès par an
- imputables au virus1
- associés au virus
Nombre de personnes ignorant
leur séropositivité
Nombre de tests réalisés par an2
VHB
VHC
VIH/sida
2 578
4 400
6 500
280 821
232 196
150 000
1 327
1 507
2 646
3 618
396
154 000
100 000
50 000
3 400 000
3 400 000
(Ag HBS)
(Ac anti VHC)
4 980 000
Alsace
VHB
VHC
1,12
0,78
-
47,00
Nombre estimé de personnes ayant une
infection chronique (3)
15 000
10 800
Nombre estimé de personnes ignorant leur
séropositivité (3)
8 250
(55 %)
4 644
(43 %)
Prévalence (%)
- Population générale (1)
- Usagers de Drogues (2)
La politique de la Ville de Strasbourg en matières
d'hépatites et de reduction des risques
La Ville de Strasbourg est fortement investie dans le champ de la réduction des risques (RDR), dont
la prévention de la transmission des hépatites par des pratiques à risques, aux côtés des acteurs
associatifs, selon différentes modalités.
Ce sujet représente près de 65% des subventions « Santé » allouées annuellement par la Ville.
Avec ses partenaires, la Collectivité s’est impliquée pour accompagner des projets innovants :
implantation d’un distributeur – échangeur de seringues en 2010 sur le quartier gare, création du
dispositif OPALINE sur le quartier du Neuhof en 2012, soutien à la création de Maisons urbaines de
santé comportant des microstructures médicales pour l’accompagnement médico-social des
toxicomanes, soutien dès l’origine à l’expérimentation d’une salle de consommation à moindres
risques.
1
BEH N°27 du 01/07/2008
2
BEH N°19 du 21/05/2013 -Dépistage des hépatites B et C en France en 2010, enquête LaboHep 2010
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
119
Actions en mai et juin 2015
avec le SELHVA, SOS hépatites Alsace et leurs partenaires
Date
Horaire
Lieu
Action
Mardi 26 mai
10h à 18h
Hall d’accueil du Nouvel
Hôpital Civil des Hôpitaux
Universitaires de Strasbourg
Stand d’information
+ proposition de
Dépistage des
maladies du foie
par FibroScan
Mardi 2 juin
10h à 18h
Mercredi 3 juin
9h à 20h
Jeudi 4 juin
10h à 16h
Place Kleber, Strasbourg
(devant la FNAC)
Centre Commercial Place
des Halles (entre la Brioche
Dorée et Veng Soun…),
Strasbourg
Hall d’accueil du Centre
Hospitalier de Mulhouse
Mardi 9 juin
10h à 18h
Hall d’accueil du Site
d’Hautepierre des Hôpitaux
Universitaires de Strasbourg
Jeudi 11 juin
10h à 18h
EPSAN Brumath
Stand d’information
Stand d’information
Stand d’information
Stand d’information
+ proposition de
Dépistage des
maladies du foie
par FibroScan
Stand d’information
Le Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)
En collaboration avec :
En partenariat avec :
CH de Mulhouse
EPSAN Brumath
Santé Info Solidarité
Centre Commercial
Place des Halles à
Strasbourg
CIRDD Alsace
Et soutenu par :
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
120
La situation épidémiologique en France
Les hépatites virales sont mal connues du grand public. Combien en existe-il ? Comment se
contamine-t-on ? Y a-t-il des traitements ? Ces infections sont-elles graves, voire mortelles ? Peut-on
en guérir ? Autant de questions auxquelles peu de personnes peuvent répondre, y compris les
professionnels de santé.
Pourcentage et nombre de personnes infectées dans la population française
Le virus de l’hépatite C (VHC) est 10 fois plus contagieux que le virus VIH. Celui de l’hépatite B (VHB)
l’est 100 fois plus. Il n’est donc pas surprenant de constater qu’en France 232 000 personnes sont
infectées par le VHC et 280 000 par le VHB. C’est 3 fois plus que le nombre de personnes
séropositives pour le VIH/sida.
En Alsace, 25 800 personnes sont infectées : 10 800 personnes ont une hépatite C et 15 800 une
hépatite B. C’est en Alsace que la fréquence de l’hépatite B est la plus élevée (2 fois supérieure à la
moyenne nationale).
Nombre de nouvelles infections annuelles
Il persiste un nombre important de nouvelles infections en France. Ainsi chaque année 2 600
nouvelles infections par le VHB et 4 400 nouvelles infections par le VHC surviennent.
Connaissance du statut sérologique
En 2015 une personne infectée sur deux ignore qu’elle est contaminée par le VHB ou le VHC (55 %
pour le VHB, 43 % pour le VHC). Au total, ce sont 100 000 personnes pour l’hépatite C et 150 000
personnes pour l’hépatite B qui ignorent qu’elles sont infectées.
Le nombre de découvertes fortuites (à l’occasion d’un bilan de santé, d’un examen médical, d’un don
de sang, du dépistage au cours de la grossesse, etc) a augmenté durant ces dernières années.
Le dépistage tardif des hépatites diminue les chances de guérison ! Plus l’hépatite est dépistée
tard, plus la maladie risque d’être sévère. Ainsi le dépistage doit être une priorité.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
121
Hépatite B : l’essentiel
L’hépatite B en chiffres
L’hépatite B est l’infection sexuellement transmissible (IST) la plus répandue dans le monde et la plus
meurtrière : 2 milliards d’individus, soit un tiers de la population mondiale, ont déjà été en contact
avec le virus. 350 millions de personnes sont atteintes d’une hépatite chronique B et 2 millions en
décèdent par an.
Le virus de l’hépatite B est la deuxième cause de cancer dans le monde après le tabac.
En France, la situation n’est pas moins préoccupante : plus de 3 millions3 de personnes ont été en
contact avec le VHB et 280 000 ont une infection chronique par le VHB. En cas d’infection chronique
et en l’absence de traitement, le risque d’évolution vers une cirrhose est de 20% dans un délai
moyen de 10 à 20 ans et vers un cancer du foie de 40% dans un délai de 10 ans.
Les modes de contamination
Chaque année, 2 600 personnes sont nouvellement contaminées par le VHB et 1 300 personnes
décèdent de leur infection.
Les principales causes de contamination sont : la transmission de la mère infectée à son enfant à la
naissance, les relations sexuelles non protégées, les séjours dans les pays endémiques (Asie du Sud
Est et Afrique subsaharienne), l’entourage familial d’une personne infectée et l’usage de drogues
par voie intraveineuse ou intranasale. Le VHB peut se transmettre également à l’occasion de la
réutilisation d’instruments qui ont pu être en contact avec le sang d’une personne infectée et qui
n’auraient pas été correctement stérilisés, lors de certaines pratiques telles que le tatouage, le
piercing, la scarification, lors de certains soins médicaux (nosocomial, cathétérisme cardiaque,
endoscopie, hémodialyse…) ou esthétiques (épilation électrique, contour par tatouage)…
Pour éviter ces risques de transmission, l’application de nombreuses mesures a été imposée aux
professionnels de santé concernés parmi lesquelles : le respect des précautions d’hygiène, la
désinfection et la stérilisation adaptée, la généralisation de matériel à usage unique.
Le dépistage
Le dépistage de l’hépatite B est :
 Obligatoire au 6ème mois de grossesse. Le marqueur à rechercher dans le sang est
l’antigène HBs (AgHBs).
 Recommandé pour les partenaires sexuels et l’entourage proche (vivant sous le même toit)
de sujets atteints d’infection aiguë ou chronique par le VHB, les personnes infectées par le
VIH ou le virus de l’hépatite C et, avant vaccination, pour les migrants de première ou
3
InVS, Prévalence des hépatites B et C en France en 2004
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
122

seconde génération originaires de zones de forte endémie. (Afrique subsaharienne et Asie du
Sud Est).
Il est également à réaliser avant de vacciner les personnes exposées à un risque
d’infection : personnes originaires de pays où la maladie est fréquente, voyageurs dans les
mêmes pays, usagers de drogue par voies intraveineuse ou intra nasale, personnes ayant des
relations sexuelles non protégées avec des partenaires multiples.
L’évolution de la maladie
Chez l’adulte, l’organisme va éliminer le virus spontanément dans les 6 mois suivant l’infection aigüe
(90 à 95% des cas). Chez les enfants l’élimination du virus intervient plus rarement (10 % chez les
bébés de 0-1 ans, et 70% chez les enfants de 1-4ans). On parle alors de guérison spontanée, puisque
l’organisme a éliminé le virus de façon définitive sans traitement particulier. Cependant, chez 5 à
10% des patients adultes, l’hépatite B va persister et évoluer vers la chronicité après un délai de 6
mois.
L'hépatite B aiguë est le plus souvent asymptomatique. Elle peut provoquer des symptômes à type
de syndrome pseudo-grippal (perte d'appétit, troubles digestifs, nausées, vomissements, fatigue…).
Il existe rarement un ictère (jaunisse).
Les traitements antiviraux (l’interféron pégylé administré pendant 48 heures, le ténofovir et
l’entécavir) permettent de contrôler la multiplication du virus et de prévenir les complications de
type cirrhose et/ou cancer du foie. Ils ne permettent pas d’éliminer le virus de l’organisme dans la
mesure où ils ne sont pas actifs sur son réservoir dans le foie (ADN super enroulé).
Dans les prochaines années, de nouvelles molécules devraient améliorer les chances en vue d’une
guérison.
L’impact de la maladie
Les effets de la maladie (fatigue, anxiété, épisodes dépressifs, troubles du sommeil, de la
concentration ou de la mémoire…) peuvent être très gênants pour les patients et avoir un impact
plus ou moins important sur leur vie professionnelle, sociale, relationnelle, affective, sexuelle, sur
leur santé physique ou sur leur bien-être psychologique. Etre aidé et accompagné par son entourage,
par des travailleurs sociaux, des associations de patients et des médecins peut s’avérer indispensable
pour repenser les projets familiaux et professionnels.
Tous ces acteurs travaillent en coopération afin d’accompagner le patient et son entourage dans la
maladie.
La prévention des infections
Le VHB se transmet, le plus souvent lors de relations sexuelles non protégées et par contact avec du
sang (seringues ou piercing par exemple). Il peut également être transmis à la fin de la grossesse et
surtout au moment de l’accouchement si la mère est infectée. Pour éviter la transmission au
nouveau-né, une sérovaccination est pratiquée à la naissance dans les 24 premières heures de la vie.
Contre l'hépatite B, la meilleure prévention est le vaccin. L’association SOS hépatites témoigne
régulièrement des conséquences graves de l’hépatite B et demande avec le Service Expert de Lutte
contre les Hépatites Virales que les pouvoirs publics relancent les campagnes de vaccination auprès
des personnes exposées.
56 % des nouvelles infections seraient évitables si les recommandations de vaccination étaient
respectées.
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
123
La politique de vaccination contre le VHB en France prévoit la vaccination des personnes exposées à
un risque élevé, des nourrissons, ainsi que le rattrapage pour les enfants et adolescents de moins de
16 ans.
En pratique, le vaccin est actuellement :
-
-

Obligatoire pour les personnes exerçant une activité professionnelle les exposant à des
risques de contamination dans un établissement ou organisme de soins ou de prévention,
public ou privé.

Recommandée chez les nourrissons, chez les enfants et adolescents jusqu’à l’âge de 15 ans
révolus, à raison d’une première injection chez le nourrisson à partir de 2 mois, complétée
par 2 autres injections à 3 et 4 mois.
Depuis 2008, le vaccin est proposé en une seule injection, chez les nourrissons, avec 5 autres
vaccins « vaccin HEXAVALENT ». Entre 2008 et 2011, la couverture vaccinale des enfants de
2 ans est passée de 47 à 72,74 % en France.
 Recommandée également chez les personnes à risque élevé d’exposition :
personnes ayant des relations sexuelles avec des partenaires multiples ;
hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes ;
partenaires sexuels et personnes de l’entourage proche (vivant sous le même toit) d’une
personne infectée par le VHB ou porteur chronique de l’antigène HBs ;
voyageurs et personnes amenés à résider dans les pays de moyenne ou de forte endémie ;
usagers de drogues par voie intraveineuse et/ou intra nasale;
patients adultes accueillis dans les institutions psychiatriques ;
patients susceptibles de recevoir des transfusions massives et/ou itératives ou des médicaments
dérivés du sang (hémophiles, dialysés, insuffisants rénaux), personnes candidates à une greffe
d’organe, de tissu ou de cellules ;
personnes détenues ;
personnes qui, dans le cadre d’activités professionnelles ou bénévoles, sont susceptibles d’être
en contact direct avec des patients et/ou d’être exposées au sang et autres produits biologiques,
soit directement (contact direct, projections), soit indirectement (manipulation et transport de
dispositifs médicaux, de prélèvements biologiques, de linge, de déchets). Il s’agit notamment des
professionnels de santé, des secouristes, des gardiens de prison, des éboueurs, des égoutiers,
des policiers, des tatoueurs, les professionnels de la petite enfance, etc.
La vaccination n’est bien sûr pas exclusive dans la prévention. Parmi les autres mesures comme pour
l’ensemble des infections sexuellement transmissibles (IST), le préservatif tient une place
primordiale dans la lutte contre l’hépatite B.
Il n’y a aucun risque de transmission dans la plupart des gestes de la vie quotidienne : s’embrasser,
manger ensemble, partager le même verre, se serrer la main, etc., sont sans risque. Il faut
simplement éviter le partage de certains objets de toilette tels que rasoir, brosse à dents, coupeongles…
4
Certificats de santé du 24ème mois, Drees-InVS
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
124
Hépatite C : l’essentiel
L’hépatite C est connue depuis 1989. Avant cette date les hépatites liées à ce virus étaient
dénommées non A non B
L’hépatite C en chiffres
L'hépatite C est une maladie relativement fréquente. Dans le monde, 180 millions de personnes sont
porteurs chroniques du virus de l’hépatite C (VHC) et 3 à 4 millions de personnes sont nouvellement
infectées chaque année.
En France, 367 000 personnes sont infectées par le VHC dont 232 000 sont atteintes d’une hépatite
chronique C. On enregistre entre 2 700 et 4 400 nouvelles contaminations et 3 600 décès par an. 43
% des personnes contaminées par le virus de l’hépatite C ignorent qu’elles sont porteuses du virus.
L’évolution de la maladie
On distingue 2 phases de la maladie :
 aigüe : dans les 6 mois suivant la contamination
 chronique : lorsque la maladie évolue depuis plus de 6 mois avec la persistance d’une
multiplication virale.
Le taux de guérison spontanée au stade aigu (sans traitement médicamenteux) est en moyenne de
30%.
Les symptômes d’une infection due au virus de l’hépatite C sont identiques à ceux de l’hépatite B
(état grippal, ictère…). Dans la plupart des cas (70 % à 80 %), le virus se développe sans manifestation
clinique apparente avec, après plusieurs années des conséquences potentiellement graves,
notamment la cirrhose dans 20% des cas et le cancer du foie (incidence 5% /an), en l’absence de
traitement antiviral.
La prévention
Il n’existe pas de vaccin pour protéger contre le virus de l’hépatite C.
Aujourd’hui la majorité des contaminations ont lieu lors de l’usage de drogues par voie intraveineuse
ou intra-nasale (échange de paille), de tatouages ou de piercings.
Les causes des expositions
Le VHC se transmet principalement par contact direct avec du sang ou des produits sanguins
contaminés.
Un quart des hépatites C sont dues aux transfusions de produits sanguins réalisées avant 1992
(sang, culots globulaires) et avant 1990 aux produits coagulants. Grâce à la sélection des donneurs,
au dépistage systématique chez les donneurs de sang et à des procédés d’inactivation, le risque de
transmission de l’hépatite C par transfusion est quasiment éliminé aujourd’hui. Mais pour un grand
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
125
nombre de ceux qui ont été contaminés lors de transfusion avant 1992 et qui ne sont pas dépistés, la
maladie peut continuer de progresser.
L’usage de drogues (par voie intraveineuse, par sniff ou fumées) représente aujourd’hui la
principale cause de contamination par le VHC (44% des nouveaux cas annuels) du fait du partage du
matériel entre consommateurs (paille, seringue, cuillère, coton, eau, garrot, pipes à crack…). A la
différence du VIH qui a une durée de vie à l’air libre de quelques minutes, le VHC peut résister
plusieurs jours.
Le VHC peut se transmettre à l’occasion de la réutilisation d’instruments qui ont pu être en contact
avec le sang d’une personne infectée et qui n’auraient pas été correctement stérilisés, lors de
certaines pratiques telles que le tatouage, le piercing, la scarification, lors de certains soins médicaux
(nosocomial, cathétérisme cardiaque, endoscopie, hémodialyse…) ou esthétiques (épilation
électrique, contour par tatouage)…
Pour éviter ces risques de transmission, l’application de nombreuses mesures a été imposée aux
professionnels de santé concernés parmi lesquelles : le respect des précautions d’hygiène, la
désinfection et la stérilisation adaptée, l’utilisation de matériel à usage unique.
Le risque d'infection par voie sexuelle est très rare, lié à des pratiques impliquant des saignements.
Le risque de transmission du VHC de la mère infectée à l’enfant est également très faible, moins de
5% (mais plus si la mère est atteinte d’une coinfection hépatite C et VIH).
Il n’y a aucun risque de transmission dans la plupart des gestes de la vie quotidienne : s’embrasser,
manger ensemble, partager le même verre, se serrer la main, etc., sont des activités sans risque
d’infection. Il faut simplement éviter le partage de certains objets personnels tels que rasoir, brosse à
dents, coupe-ongles…
Les Traitements
Le traitement ancien associait interféron pégylé sous formes d’injections sous cutanées
hebdomadaires et ribavirine sous forme de comprimés ou géllules.
La durée du traitement variait de 24 à 48 semaines en fonction de la variété du virus (génotype) avec
des effets indésirables fréquents et parfois sévères. De plus, le traitement n’était efficace que dans
la moitié des cas.
Les nouveaux traitements (Sofosbuvir, Simeprevir, Daclatasvir, 3D) qui ont obtenu l’AMM en 2014
qui sont associés ou non sont beaucoup mieux tolérés, de durée plus courte (8 à 24 semaines) et
d’une remarquable efficacité avec un taux de guérison atteignant 95% selon la variété du virus.
L’arrivée en France en 2014 de nouveaux antiviraux C, apporte ainsi d’autres solutions
thérapeutiques pour tous les patients. Le coût de ces nouveaux traitements restreint l’accès aux
soins des patients en les limitant aux patients ayant une maladie du foie avancée avec une fibrose
sévère (F3-F4).
En conséquence, des Réunions de Concertation Pluridisciplinaires (RCP) ont été mises en place par
les pouvoirs publics afin d’améliorer l’organisation des soins et permettre aux patients les plus
atteints de bénéficier de ces molécules en priorité.
Efficacité
Tolérance
Traitements anciens
60%
Mauvaise
Traitements actuels
95%
Bonne
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Rapport d’activité 2015
126
L’Education Thérapeutique du Patient pour l’accompagner pendant le traitement et réduire
l’impact de la maladie.
Les effets indésirables sont nettement moins présents. Toutefois il peut persister de la fatigue, de
l’anxiété, des épisodes dépressifs, des lésions cutanées, des anémies, des troubles du sommeil, de la
concentration ou de la mémoire.
Etre aidé et accompagné par son entourage, par des travailleurs sociaux, l’association de patients,
des médecins et une infirmière est parfois indispensable pour repenser ses projets familiaux et
professionnels, ou simplement veiller à l’adhésion du patient dans son plan personnalisé de soins.
C’est tout l’enjeu aujourd’hui de l’Education Thérapeutique du Patient (ETP).
Mais cet accompagnement du patient bien que rentable pour l’Etat, peine à obtenir les financements
nécessaires à sa réalisation. Un patient accompagné grâce à l’ETP est un patient qui augmentera ses
chances de guérison et qui de ce fait coûtera moins cher à la sécurité sociale à moyen terme.
Sources :
1. 2002 EASL International Consensus Conference on Hepatitis B
2. InVS, Prévalence des hépatites B et C en France en 2004
3. DREES, mars 2006, La prise en charge des patients atteints d’hépatite C chronique
4. BEH N°33, 5 septembre 2006
5. InVS, Surveillance nationale de l’hépatite C à partir des pôles de référence, Données
épidémiologiques 2001-2007
6. BEH 20-21, 19 mai 2009
7. BEHweb N°1, 25 mai 2011
8. BEH 26-27-28 / 5 juillet 2011
9. BEH 29-30, 10 juillet 2012
10. Aide-mémoire Hépatite B – site OMS
11. Aide-mémoire Hépatite C – site OMS
12. RAPPORT D’EXPERTS 2014 : "Prise en charge des personnes infectées par les virus de l'hépatite B
ou de l'hépatite C.
Plus d’infos…
Rapport d’activité 2013
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace
http://www.chru-strasbourg.fr/Hus/HTML/pdf/hebergement/raSELHVA2013.pdf
Etude Réseau Microstructures d’Alsace (RMS) / SELHVA
La vaccination contre l’hépatite B chez
les usagers de substances psycho-actives (USPA)
L’étude démontre également qu’un partenariat équilibré entre le médecin hospitalier et la médecine
de ville organisée en microstructures est une source d’enrichissement de la qualité des soins, ainsi
que de la recherche clinique.
http://www.invs.sante.fr/beh/2014/11/pdf/2014_11.pdf
Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire de l’Institut National de Veille
Sanitaire (INVs) du 13 mai 2014.
Prévalence, morbidité et mortalité associées aux hépatites B et C chroniques
dans la population hospitalisée en France, 2004-2011
Hépatite B chronique : prise en charge en France entre 2008 et 2011
http://www.invs.sante.fr/beh/2014/12/index.html
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
127
Les Centres de Dépistage et de Vaccinations
dans le Bas-Rhin :
Centre de dépistage anonyme et gratuit sida hépatites
CDAG - Niveau 0
Nouvel Hôpital Civil
1 place de l'hôpital
67 091 STRASBOURG cedex
Tél. : 03 69 55 04 12
Email. : [email protected]
http://www.chru-strasbourg.fr/Hus/hus/presentationService/cdag.html
Centre d'information, de dépistage et de diagnostic des infections sexuellement transmissibles, des hépatites
et du SIDA
3 rue de Sarrelouis
67000 Strasbourg
Tél. : (+33) 3 68 33 87 60
http://www.bas-rhin.fr/solidarites/preventionsante/sante-et-depistage/infections-sexuellementtransmissibles-ist-hepatites-et-sida
CDIG pour les étudiants
(Centre d'Information et de Dépistage du Sida et des Hépatites)
6 rue de Palerme
67000 Strasbourg
sur RDV au 03 68 85 50 25
Centre de vaccinations internationales
1 place de l'hôpital
67 091 STRASBOURG cedex
Tél. : 03 88 11 63 76 ou 03 88 11 63 77
http://www.chru-strasbourg.fr/Hus/HTML/CVI/
dans le Haut-Rhin :
Centre d'information et de dépistage anonyme et gratuit
Hôpital Pasteur
Dermatologie
39 avenue de la Liberté
68000 Colmar
Tél. : 03 89 12 44 65 (secr.)
www.ch-colmar.fr
Consultation de dépistage anonyme et gratuit
Dermatologie-vénérologie
Et le service vaccination
Hépato-Gastro-Entérologie et Médecine tropicale - Vaccinations (conseils au voyageurs)
Hôpital Émile-Muller
Rez-de-chaussée
20 avenue du Dr-René-Laennec
68070 Mulhouse Cedex
Tél. : 03 89 64 61 85 (secr.)
www.ch-mulhouse.fr
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
128
Les contacts Presse
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales Alsace (SELHVA)
M. Frédéric CHAFFRAIX, Coordonnateur administratif
 03 69 55 06 59 ou 06 62 80 53 74
 [email protected]
Pr. Michel DOFFOEL, Hépatologue, Coordonnateur médical
 03 69 55 04 82
 [email protected]
Dr. François HABERSETZER, Hépatologue, Coordonnateur de la RCP
 03 69 55 05 12
 [email protected]
Association de patients
Alsace, Lorraine
23 rue de la Première armée - 67000 Strasbourg
 03 88 24 26 01
http://alsace.soshepatites.fr
Mme Carmen HADEY, Administrateur
 06 60 97 95 38
 [email protected]
Mme Lisa DIETRICH, Chargée de Projet en Promotion de la Santé
 03 69 14 60 38
 [email protected]
Mme Mélissa KLEIN, Chargée de Projet en Accompagnement de la Personne
 03 69 14 60 38
 [email protected]
Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098
Rapport d’activité 2015
129