M2 AREIPS 2016-2017.pptx

Affaires Réglementaires Européennes et
Internationales des Produits de Santé
AREIPS 2016/2017

2016/2017
-17/18 octobre : Sujet d’actualité (duo / français)
-14/15 novembre : Sujet réglementaire (individuel / anglais)
-5/9 décembre : Séminaire business model
-30 Janvier : Ethique et drug developpement
-6/7 février : Restitution d’un dossier FDA
-27/28 février : Séminaire réglementaire
-Examens terminaux : 6 au 8 mars

Enseignements et Stage
Enseignements du 29 Septembre 2016 au 8 Mars 2017
Stage de 6 mois d’Avril à Septembre en:
Industrie
Agence
Entretiens/Recrutements – à partir d’octobre 2016

Les enseignements
Module 1 : Environnement juridique des produits de Santé
- Initiation au droit et au vocabulaire juridique
- Introduction au droit de la santé
Module 2 : Recherche et protection juridique des médicaments
- Recherche préclinique et clinique
- Protection juridique du médicament
Module 3 : Procédures réglementaires, vigilance et responsabilité
- Evaluation et procédures d'autorisation
- Vigilances, responsabilité
Module 4 : Politiques économiques des produits de santé
- Couts et profits des entreprises
- Stratégie des entreprises

Les intervenants
Equipe pédagogique
Universitaires (Droit, Médecine et pharmacie)
Institutionnels (Afssaps, EMA, HAS, CEPS, DGS…)
Industriels (Bayer, Novartis, Pfizer, Sanofi, Médipha Santé, LFB, Servier,
Ethicon, Pierre Fabre, B. Braun, LFB…)
Associations et Syndicats (AFAR, LEEM, SNITEM…)
Prestataires (CRO, Consultants…)