AREIPS présentation 2016 Fichier

AREIPS
Affaires Réglementaires
Européennes et internationales
des Produits de Santé

Enseignements et Stage
Enseignements du 29 Septembre au ?? Mars
Stage de 6 mois d’Avril à Septembre
Industrie
Agence
Entretiens/Recrutements –Octobre 2016

Les enseignements
Module 1 : Environnement juridique des produits de Santé
- Initiation au droit et au vocabulaire juridique
- Introduction au droit de la santé
Module 2 : Recherche et protection juridique des médicaments
- Recherche préclinique et clinique
- Protection juridique du médicament
Module 3 : Procédures réglementaires, vigilance et responsabilité
- Evaluation et procédures d'autorisation
- Vigilances, responsabilité
Module 4 : Politiques économiques des produits de santé
- Couts et profits des entreprises
- Stratégie des entreprises

Les intervenants
Equipe pédagogique
Universitaires (Droit, Médecine et pharmacie)
Institutionnels (Afssaps, EMA, HAS, CEPS, DGS…)
Industriels (Bayer, Novartis, Pfizer, Sanofi, Médipha Santé, LFB,
Servier, Ethicon, Pierre Fabre, B. Braun, LFB…)
Associations et Syndicats (AFAR, LEEM, SNITEM…)
Prestataires (CRO, Consultants…)

Les séminaires (groupes de 2 à 15)
Question d’actualité
Sujet réglementaire (anglais / Individuel)
Modèle Industriel
Procès en propriété industrielle
Ethique et drug developpement
Restitution d’un dossier FDA
Séminaire réglementaire