Correction de l’écurie 3 d’UE6 Mardi 19 mars 2013

Correction de
l’écurie 3 d’UE6
Mardi 19 mars 2013

Question 1 : E
A. Faux, c'est la définition du CODEX.
B. Faux, c'est Aristote.
C. Faux, ils acquièrent justement cette
exclusivité.
D. Faux, un médicament peut contenir plusieurs
principes actifs ainsi que plusieurs excipients.
E. Vrai.

Question 2 : ABD
A. Vrai.
B. Vrai. Attention à ne pas confondre la
molécule avec la source !
C. Faux, elle est d'origine biologique.
D. Vrai.
E. Faux, elle est régulièrement réévaluée au
contraire.

Question 3 : BE
A. Faux. La procédure de reconnaissance mutuelle permet une
harmonisation au niveau européen des AMM déjà enregistrées
dans les différents pays. Alors que la procédure décentralisée
concerne les médicaments n'ayant pas encore d'AMM en Europe.
B. Vrai. Elle peut être retirée, suspendue ou modifiée pour plusieurs
raisons.
C. Faux !! L'ASMR sert de base pour le prix. Le niveau de SMR est
une recommandation pour fixer le niveau de remboursement par
la sécurité sociale.
D. Faux. Le niveau d'ASMR correspondant a un progrès
thérapeutique majeur est le niveau 1.
E. Vrai. En se basant sur le niveau de SMR octroyé par la commission
de transparence de la HAS.

Question 4 : AE
A. Vrai.
B. Faux, l’utilisation du paracétamol permet uniquement de traiter la
douleur et non la cause ! Un médicament peut avoir une action
curative (qui soigne la cause), symptomatique (qui soigne les
symptômes comme par exemple une douleur) ou préventive (qui
prévient la survenue éventuelle d’une pathologie comme par
exemple les vaccins).
C. Faux, un générique ne possède pas les même excipients que le
princeps, c’est d’ailleurs ce qui explique la survenue d’effets
indésirables chez certains patients ! La substitution n’est pas un
acte anodin et doit se faire en toute sécurité !
D. Faux, une préparation magistrale émane d’une prescription
médicale.
E. Vrai.