Implants cardiovasculaires MH Choulet Implants cardiovasculaires • Les équipes médicales recourent de plus en plus fréquemment à des dispositifs médicaux dans la prise en charge des maladies cardiovasculaires – 1/3 des hospitalisations donnent lieu à un traitement invasif – Découlent des améliorations technologiques et pharmacologiques Illustration avec les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs et les stents Le coeur • Le sang pénètre dans les oreillettes quand elles se relâchent, et afflue dans les ventricules quand les oreillettes se contractent. C’est la contraction des ventricules qui envoient le sang vers les poumons ou le reste du corps. • Cet ensemble de mouvements synchronisés est régulé par l’activité électrique du corps – Les cellules cardiaques ont la particularité de se contracter ou se relâcher en réponse à un stimulus électrique • 60 à 80 contractions par min chez un sujet au repos Cycle cardiaque normal Le coeur • Toute perturbation du système électrique entraîne des dysfonctionnements dans le rythme cardiaque – Une mauvaise circulation du sang, et une mauvaise oxygénation des organes • Stimulateur cardiaque, défibrillateur implantable Arythmies et traitements Classification des arythmies Bradycardie Dysf. sinusale Tachycardie Bloc AV Supraventriculair e Ventriculaire Tachycardie ventriculaire Traitements : Traitements : -Médicaments -Médicaments -Stimulateur cardiaque -Ablation -Défibrillation Fibrillation Stimulation cardiaque • Il s’agit d’appliquer au muscle cardiaque au niveau de l’oreillette ou/et du ventricule une fréquence électrique, afin de corriger un trouble du rythme – Rôle d’un stimulateur cardiaque • Écouter ce qu’il se passe, stimuler si nécessaire pour garantir au patient une fréquence cardiaque minimale autorisant une bonne qualité de vie Stimulation cardiaque Stimulation cardiaque Stimulateur cardiaque • Ensemble implantable boîtier/sonde connectés entre eux • Boîtier comprend : – Un source d’énergie – Un système électronique qui recueille et analyse le rythme du cœur • Sonde de stimulation – Achemine le courant qui dépolarise les cellules cardiaques – Écoute le rythme spontané Stimulateur cardiaque matériaux • Boîtier = titane, résine époxy et silicone pour l’isolant, contient une pile et le système d’écoute de l’activité cardiaque – Problème lié à la poche d’implantation, érosion cutanée, rotation du boîtier – Le boîtier étant actif: stimulation pectorale Stimulateur cardiaque matériaux • Fil conducteur • Isolant : silicone ou PUR – Isolation électrique – Résistance mécanique, souplesse • Electrodes : platine iridié, carbone – large surface pour un meilleur recueil des signaux • Stéroïde : dexaméthasone – Diminution de la réaction inflammatoire Stimulateur cardiaque matériaux • Contraintes mécaniques importantes, la sonde est implantée dans un organe en mouvement – Fixation passive = présence de barbes – Fixation active = sonde à vis – Corps de sonde : droite ou préformée en J (oreillette uniquement) Position des sondes • Après positionnement d’une sonde dans une cavité cardiaque – Phase inflammatoire – Fibrose, formation de thrombus • Niveau du cœur droit, les thrombus partent dans les poumons • Niveau du cœur gauche, les thrombus partent dans la circulation générale, risque d’AVC, d’où le positionnement au niveau du réseau veineux le sinus coronaire Position des sondes Sonde atriale droite Stimulation simple chambre Sonde ventriculaire droite Stimulation simple chambre Sondes atriale et ventriculaire droites Stimulation double chambre Stimulation bi-ventriculaire Sonde atriale droite Sonde ventriculaire droite Sonde ventriculaire gauche via le sinus coronaire Stimulateur cardiaque / interférences • Champs magnétiques, champs électriques – Déprogrammation • Plaques à induction, détecteurs de métaux • Bistouri électrique, radio-fréquence, IRM – Inhibition du PM, lésions des circuits électriques, risque de conduction du courant par la sonde Stimulation cardiaque : danger et risque liés à l’IRM • Énergie diffusée en bout de sonde – Brûlure • Perturbation des systèmes d’alimentation interne – Inactivation 50 à 75% des patients porteurs d’un stimulateur cardiaque auront besoin d’un IRM au cours de la vie de leur appareil Stimulateur cardiaque IRM compatible • Modification de conception et des matériaux du stimulateur cardiaque et des sondes – Filtration de l’énergie transmise par la sonde – Protéger les circuits internes vis à vis de l’énergie induite – Diminuer les composants ferromagnétiques défibrillation • Quand le système électrique qui préside l’activité du cœur est désorganisé, on dit que le cœur fibrille – il cesse de pomper le sang → mort subite • Il faut délivrer un choc électrique au cœur pour qu’il reprenne une activité normale – défibrillation Défibrillation • Indications : – Tachyarythmie (accélération et ralentissement du rythme en alternance) – Tachycardie ventriculaire (battement trop rapide) – Fibrillation (absence de contractions organisées) • Primaire (20%), ou secondaire à une tachycardie – Flutter (forme particulière de fibrillation ventriculaire, les QRS ne peuvent être individualisés) – Syncope avec altération de l’état hémodynamique Défibrillateur automatique implantable • Le DAI est capable après avoir analysé le rythme cardiaque, d’effectuer un diagnostic précis, et de délivrer – Cardioversion : choc d’énergie faible – Une stimulation antitachycardique : salves d’impulsion – Ou un choc : 30 J • Le DAI contrôle ensuite le rythme cardiaque – Et stimule, le cœur si il est reparti trop lentement Défibrillateur automatique implantable • Caractéristiques principales – Boîtier en titane et connecteur en epoxy – Volume: ~ 30cm³ – Poids : 69 à 78g – Durée de vie : 5 à 7 ans Défibrillateur automatique implantable • La pile fournit l’énergie basse tension • Le transformateur multiplie la tension • Le condensateur stocke l’énergie • Un circuit de détection du signal électrique cardiaque • Le revêtement externe en titane des DAI est électriquement actif Sonde de défibrillation • Sonde délivrant l’énergie contenue dans les condensateurs par l’intermédiaires d’électrodes de défibrillation – Détection de l’activité cardiaque – Stimulation du VD Défibrillateur automatique implantable • Boîtier placé dans une loge pectorale gauche sous la peau ou sous le muscle • Sonde placée via la veine céphalique ou sous Clavière dans le ventricule droit Défibrillateur automatique implantable • La communication et la programmation du système se fait à travers la peau par l’intermédiaire d’une tête de télémétrie relié à un programmateur Défibrillateur - complications • Boîtier implantation sous cutanée – Apparition de signes inflammatoire et ou de gonflement au niveau de la loge (infection entre 1.8 et 5,7%) – hématome Le coeur • Le cœur utilise 10% de l’oxygène transporté dans le sang, qui lui est fourni par 2 artères coronaires – Si le sang est trop chargé en graisse, elle s’accumule dans la paroi interne des artères , et forme la plaque d’athérome – Le cœur est mal irrigué, il souffre et se fatigue : angor, infarctus du myocarde • Endoprothèse coronaire ou stent Les artères coronaires Maladie coronaire • Est la conséquence de l’athérosclérose dans 90% des cas – Angor – Infarctus du myocarde • La plaque d’athérome en constitue l’élément caractéristique • En 1er intention le traitement est médicamenteux et diététique – Technique de revascularisation • Pontage aorto-coronaire • Angioplastie coronaire transluminale percutanée La plaque athéroscléreuse • L’épaississement de la paroi des artères débute dès l’enfance • Des affections accélèrent l’athérogénèse – Le diabète, l’hypertension, l’hypercholestérolémie… Évolution de la plaque d’athérome • Elle est constituée par une accumulation de lipides, d’éléments sanguins et de phénomènes de prolifération cellulaires et de fibrose • elle évolue par poussée où elle grossit, et passe par des phases instables – La sténose réduit le calibre de l’artère et provoque une ischémie des tissus en aval – La fissuration de la plaque, ou fracture de la plaque (perte de tissus endothélial dans la lumière vasculaire) • Thrombose, ou embolisation Evolution de l’athérothrombose Sténose Phase asymptomatique Angor Occlusion Infarctus du myocarde Angioplastie coronaire • Vise à recanaliser les vaisseaux obstrués avec un cathéter à ballonnet introduit par cathétérisme artériel par voie fémorale, associée dans 90% des cas avec la pose d’un stent • Dans 25% des cas il y a resténose (2mois) – Découle du mécanisme d’implantation Stent coronaire • Treillis métallique cylindrique à maille plus ou moins lâche, destiné à être encastré dans la paroi artérielle, afin d’y exercer un renfort – Le stent exerce une force radiale qui permet de maintenir le calibre artériel à une valeur prédéterminée – Son rôle est d’étayer le vaisseau en empêchant le recul élastique de la paroi Propriétés des stents (1) • Doivent avoir une biocompatibilité à la fois sanguine et tissulaire – Non toxique, non thrombogène, non allergisant – Doit résister aux agressions du milieu environnant : corrosion, oxydation, contrainte mécanique du vaisseau Il s’agit d’un des environnements les plus exigeants pour un implant Propriétés des stents (2) • Radio-opacité – Suivi radiographique de la procédure • Flexibilité – Important pour la mise en place • Force radiale – Elle s’oppose au recul élastique de l’artère et permet le plaquage du stent contre l’artère Propriétés des stents (3) • Profil de franchissement – Important pour le positionnement sur la sténose • Épaisseur des mailles et forme du stent – Influence la thrombogénicité, et la prolifération néointimale • Taux de recouvrement – = % de la paroi artérielle recouverte par le métal (12 à 20%) • Faible taux de recouvrement = diminution de la thrombogénicité et diminution de la réaction inflammatoire Stent serti sur ballon • Stent formé d’un fil de métal torsadé • Stent découpé au laser dans un tube de métal • Stent formé de plusieurs anneaux soudés entre eux Stent et matériaux • Alliage à base de chrome et cobalt – Souplesse • Acier inoxydable 316L : alliage de fer, nickel, carbone et chrome – Force radiale • Nitinol : alliage de nickel et de titane – Alliage à mémoire de forme, très flexible • Tantale – Sa charge négative diminuerait l’adhésion plaquettaire Réaction à l’implantation d’un stent (1) • Phase thrombotique (J0 à J3) – Activation, adhésion et agrégation plaquettaire – Dans les 24 h formation d’un thrombus riche en fibrine • Phase de recrutement (J3 à J8) – Le thrombus se recouvre d’une couche de cellules endothéliales – Infiltration par les macrophages et lymphocytes T Réaction à l’implantation d’un stent (2) • Phase proliférative (J8 à cicatrisation finale) – Sous l’action des cytokines et des facteurs de croissances, les cellules musculaires lisses migrent et colonisent le thrombus résiduel, jusqu’à son remplacement par ces cellules néo-intimales (2 à 4 sem) Dilatation par ballon Le guide est avancé au-delà de la lésion Le ballon est gonflé Le cathéter à ballonnet est monté sur le guide jusqu’à la lésion La lumière interne de l’artère est restaurée Angioplastie avec pose de stent Mécanisme de la resténose • Hyperplasie intimale – Dépend du type de lésion, du siège de la lésion, de facteurs généraux Mais également • Retour élastique • Remodelage secondaire de la paroi artérielle Cibles pour combattre la resténose • Inhibition de la formation de thrombus • Réduire l’activation ou la prolifération des cellules musculaires lisses • Améliorer l’intégrité fonctionnelle de la paroi vasculaire Élaboration de stent avec revêtement Revêtement des stents coronaires • Revêtement passif – Destiné à diminuer la thrombogénicité de la surface du stent • Titane, carbone, carbure de silicone, phosphorylcholine • Médicament immobilisé : héparine, neutralise la thrombine produite localement Action non démontrée Revêtement des stents coronaires • Revêtement actif – Consiste à recouvrir le stent d’une substance médicamenteuse libérée progressivement in situ – Diminution de la resténose par induction d’une cicatrisation tissulaire normale sans hyperplasie néo-intimale Stent actif • Cylindre métallique en acier • Polymère synthétique – Contient la substance active – Résorbable ou non • Substance actives – Rapamycine (sirolimus, tacrolimus, everolimus) : propriétés antiproliférative et immunosuppressive – Paclitaxel : action anti-proliférative et anti-inflammatoire • stoppe la prolifération des cellules musculaires lisses Stent actif • Le système stent-véhicule-médicament doit – Diminuer le taux de resténose – Ne pas induire de thrombose précoce – Ne pas induire une hyperplasie des bords de la lésion – Ne pas induire de réaction tardive 10% de resténose Évolution en cardiologie • Stents actifs – Incertitude sur le long terme • Thrombose tardive • Maintient pendant 6 mois de l’association clopidogrel + aspirine – Réservé à des situations associées à des taux plus élevés d’échec, de complications et de resténoses • Stents bioabsorbables – Concept de stents temporaires utilisé pour soutenir les parois de l’artère pendant la cicatrisation