ues18 essais cliniques

CM essais cliniques – VLB 2010
UES 18 (2012) – développement médicaments (VLB)
DEVELOPPEMENT D'UN MEDICAMENT:
ESSAIS PRE-CLINIQUES ET
CLINIQUES
Cours UES de Pharmacologie clinique et prévention de
la iatrogénèse médicamenteuse
V. LELONG-BOULOUARD

CM essais cliniques – VLB 2010
UES 18 (2012) – développement médicaments (VLB)
PLAN
I. INTRODUCTION
IV. ESSAIS CLINIQUES
IV.1. DE PHASE I
III. ESSAIS PRE-CLINIQUES
IV.2. DE PHASE II
IV.3. DE PHASE III
IV.4. DE PHASE IV
V. CONCLUSION
II. DEDFINITIONS

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UES 18 (2012) – développement médicaments (VLB)
ORIGINES DE NOUVEAUX MEDICAMENTS POTENTIELS
Nouvelle molécule
I. INTRODUCTION
SYNTHESE
Biotechnologie
Clonage
extraction

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 Synthèse chimique ou biogénétique
 Extraction de substances naturelles (animales ou
végétales)
I. INTRODUCTION
ORIGINES DE NOUVEAUX MEDICAMENTS POTENTIELS

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ORIGINES DE NOUVEAUX MEDICAMENTS POTENTIELS
Nouvelle molécule
corrélation
Caractérisation des
effets biologiques
chez l'animal
Cible biologique
appropriée
Criblage
pharmacologique
"chimiothèque"
I. INTRODUCTION
Exemple
galanthamine
Récepteur
cholinergique
nicotinique
modulateur
Découverte empirique
Développement rationnel
Criblage
chimique SYNTHESE
Biotechnologie
Clonage
extraction