Mise en place d’une Plateforme Interactive Médecins Patients santé (PIMPS) Etude multicentrique randomisée de télémédecine avec Automesure d’un Biomarqueur à domicile Pr P Jourdain, Fellow SFC ; F.E.S.C Unité thérapeutique d’insuffisance cardiaque Département d’éducation thérapeutique Université Paris Descartes, CH R Dubos Pontoise France Une cible: l’insuffisance cardiaque chronique. • Maladie qui correspond à une diminution de la puissance fonctionnel cardiaque (cœur trop rigide Ins cardiaque a fraction d’éjection préservée ou moins puissant Ins cardiaque systolique). • Maladie fréquente 10% de la population > 70 ans. • Maladie méconnue mais grave… Evolution des hospitalisations aux USA Hospitalisations pour insuffisance cardiaque (x1000) Females 600 500 400 Males 300 200 100 0 1983 1987 1991 1995 1999 2003 + 174% Thom T et al. Circulation. 2006;113:e85–e151. I.2.17. 1979 Une survie de 30% à 5 ans… Un patient sur deux sera réhospitalisé en 6 mois… Un cout important en lien avec les nombreuses hospitalisations… 1.750.000 jours d’hospitalisations en France en 2008 Primary Care Post-discharge outpatient visits Hospital admissions 2% 6% 5% Outpatient referral 18% Drug treatment 69% Hospitalization accounts for most CHF-associated costs Stewart S, et al. Eur J Heart Fail 2002;4:361–71. Les éléments clefs dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque • La formation du patient • L’identification de critères de suivi prédictifs d’une décompensation (évitement des faux négatifs) • La formation des médecins • Eviter les fausses alertes ( évitement des faux positifs) Pourquoi associer télémédecine renforcement éducatif et biomarqueurs ? • Car 1/3 des hospitalisations sont évitables par une prise en charge précoce et adéquate (sans hospitalisation conventionnelle). Il faut donc un suivi attentif en ville. • Car il faut que le patient sache comment réagir en cas d’alerte identifiée par le télésuivi et que le médecin optimise la thérapeutique au maximum. • Car il faut éviter une sous détection et une surdétection des alertes par l’utilisation du BNP Plus de 50% des patietns présentent des signes cliniques facilement identifiables… 5 jours avant d’être hospitalisés w 100 w 80 w 60 w 40 w 20 w % cumulative of pts who experienced w Edema w Weight increase w Effort dyspnoea w Rest dyspnoea w Orthopnoea w 0 w 35 w 30 w Schiff & al. Am J Med 2003; 114: 625 w 25 w 20 w 15 w 10 w Days (before HFH) w 5 w 0 8 Mais identifier des signes n’est pas suffisant il faut savoir réagir Pa#ent : et par l’éducation thérapeutique réagir vite et de façon adaptée… Et en particulier réadapter le traitement car l’optimisation thérapeutique sauve des vies Mais les données cliniques ne sont pas suffisantes pour iden3fier les poussées d’insuffisance cardiaque Es3ma3on du risque Lloyd Dini Am J cardiol 2008 Le BNP du laboratoire au domicile… • C’est un marqueur sanguin dont le taux est proportionnel à la dysfonction cardiaque quelque soit son type. • C’est un marqueur utile dans le diagnostic, l’analyse pronostique et le suivi thérapeutique des insuffisants cardiaques. WEBER M, HAMM C, Heart 2006; 92; 843-849 Un BNP bas élimine une insuffisance cardiaque en poussée? P< 0.0001 Habit Trial • Etude prospective sur 187 patients ICC consecutifs • Utilisation de dosage de BNP sur sang cappillaire • 1 dosage jour… soit 6934 BNP ( moyenne 46/65 jours…) correles au poids et à un questionnement du patient. • 40 épisodes de décompensation au cours du suivi de 65 jours Habit trial • A total of 6,934 daily BNP values were recorded, with a median of 46 measures per patient over a monitoring period of 65 days. • Forty patients had 56 events. • During 10,035 patient-days, there were 494 (4.9%) days of weight gain (>5 lbs). The hazard ratio per unit increase of ln BNP was 1.84, and the hazard ratio on a day of weight gain was 3.63. • There were 94 (44.3%) intervals with 1 or more days of weight gain corresponding to a risk increase of 26.1%. La pente de BNP est un élément pronostique Mais ce qui compte c’est plus la valeur absolue que la variation en aigu comme en chronique PIMPS (Acronyme de plateforme Pa3ents médecins santé) • Plateforme internet des3né à tous les acteurs de l’IC depuis les pa3ents jusqu’aux professionnels. • Forma3on des professionnels et des pa3ents à distance (E learning) • Suivi des pa3ents à distance (état de santé/ poids/ sou3en éduca3f à distance et u3lisa3on du BNP). • Financement ARS Ile de France et CH R Dubos • Centre promoteur CH Rene Dubos 95300 Pontoise • Avec le sou3en de la commission télémdecine de la Soc fr de cardiologie et d’associa3on d epa3ents Critères inclusion / exclusion q Insuffisance cardiaque diagnostiquée sur une hospitalisation pour poussée aiguë de moins d’un an, sans limitation haute d’âge. q Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans q Patient habitant ou étant soigné en Ile de France q Patient ayant donné, par écrit, son consentement libre et éclairé pour participer à l’étude q Connaissance minimale de la langue française par le patient et ses proches q Patient affilié à un régime de sécurité sociale q Patient non dialyse avec une espérance de vie supérieure à un an Objectifs de l’étude Objectif principal : Démontrer l’impact d’une solution de télésuivi sur les patients insuffisants cardiaques incluant une formation des professionnels et un renforcement éducatif, une télésurveillance et un suivi thérapeutique des patients. Critère de jugement principal: Critère combiné incluant la somme des évènements «décès toutes causes», «hospitalisations non programmées pour insuffisance cardiaque» et «passage non programmé aux urgences». Critères de jugement secondaires: Evaluer séparément les éléments du critère primaire. Evaluer le nombre de décompensations effectivement identifiées Evaluer le coût des différentes stratégies ainsi que le rapport coût-­‐efficacité. Identifier les faux positifs du système de télésuivi. Pour les médecins • Formation aux bonnes pratiques cliniques • Sensibilisation par Elearning aux recommandations ESC et àl’éducation thérapeutique du patient. • Espace internet (ECRF) permettant de visualiser les données patient mais aussi le suivi IDE à distance, le poids,la réponse aux 8 questions quotidiennes et les taux de BNP Site PIMPS 25 Pour les patients • Un espace internet dédié. • Des quizz et des documents de formation internet et papier • Un appel IDE de renforcement éducatif mensuel. • Un appel spécifique en cas d’alerte/ d’oubli/ d’anomalie technique. • Une balance communicante (questionnement du patient) • Une appareil de biologie délocalisée à domicile et des bandelettes de dosage. Le pèse personne Chaque matin, le patient se pèse à Transmission automatique du poids via le boitier communicant Accès du patient au boitier Chaque patient répondra quotidiennement à 8 questions simples : - Avez-vous Oui Non Utilisation simple pour le patient eu cette nuit des troubles respiratoires plus forts que la nuit précédente ? - Avez-vous eu besoin la nuit dernière d’un oreiller supplémentaire pour mieux respirer ? - Toussez-vous plus que d’habitude ? - Est-ce que vos jambes sont plus enflées que d’habitude ? - Vous sentez-vous aujourd’hui plus fatigué ? - Avez-vous eu ou avez-vous de la fièvre au-dessus de 38,5°C ? - Avez-vous ressenti ou ressentez-vous des palpitations ? - Trouvez-vous que votre activité physique est plus limitée aujourd'hui que les jours précédents ? Le centre de suivi « heures de bureau » Une équipe d’infirmières spécialisée - dans la prise en charge des patients insuffisants cardiaques - formée à la conduite d’entretien téléphonique et aux techniques d’entretien motivationnel Quel accompagnement ? - 1 appel d’accueil pour mieux connaître le patient et repérer les objectifs du suivi téléphonique - 1 appel tous les 3 semaines (en accord avec le patient) Un numéro vert « 0-805-10-99-75 » en cas de problèmes ou de signalements (changement de téléphone, départ en vacances, report de rendez-vous etc..). Les infirmières seront joignables à ce numéro gratuit du lundi au vendredi. HeartCheck (BNP) Méthode exclusive “Fingertips”, permettant la mesure par le patient à son domicile, sans intervention d’un professionnel de santé. v BNP 1 fois/semaine à Suivi et corrélation poids, symptômes et BNP v BNP à la demande du médecin quand alertes à éviter les fausses alertes (poids, symptômes) Matériel Workflow Site patient avec Elearning, formation et information du patient 33 Site pa3ent 34 Conclusion • PIMPS est une étude comparant deux modèles de télémédecine simple et avec biomarqueur à domicile. • C’est un modèle reposant sur des bases cliniques et un algorithme de gestion de la maladie défini reposant sur les patients et les professionnels de santé. • C’est la première étude cardiologique reposant sur un biomarqueur à domicile intégré dans un projet de télémédecine innovant L’important c’est d’associer instruments et pilotage