ANRS CO2 SEROCO

Cohortes dans l'infection par le VIH menées sous l'égide de l’ANRS (janvier 2009)
ANRS CO2 SEROCO-HEMOCO
Cohorte de patients dont une partie à date de contamination connue permettant l’étude de l’histoire naturelle de la
maladie et de la réponse au traitement
Nombre de sujets inclus/attendus
Début et durée des inclusions
Situation
Équipe de coordination
Investigateur coordonnateur
Coordination méthodologique
Promoteur
Objectif
Méthodologie
SEROCO : 1551/2000
HEMOCO : 197/ 500
SEROCO : 1988 – 13 ans (recrutement réalisé entre 1988 et 2001)
HEMOCO : 1989 – 2 ans (recrutement réalisé entre 1989 et 1990)
arrêt de suivi des patients au 31/12/2008
L. Meyer (Univ Paris-Sud, Inserm U822, Hôpital de Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre)
F. Boufassa (Inserm U822, Le Kremlin-Bicêtre)
ANRS (en phase de mise en conformité avec la loi Huriet)
Principal : comprendre l’histoire de l’infection par le VIH, en histoire naturelle et sous traitement.
Secondaires : déterminer les facteurs pronostiques et les marqueurs prédictifs de progression
de la maladie VIH
Cohorte fermée, prospective, multicentrique (21 centres)
Principaux critères d'inclusion SEROCO : Patients séropositifs pour le VIH-1 (test Elisa confirmé par Western Blot), à date de
contamination connue ou dont la séropositivité est datée de moins d’un an (délai entre la date du
premier prélèvement positif et celle où le patient entre dans l’enquête) et non SIDA à l’inclusion ;
consultant des médecins des centres participant à l’enquête, âge supérieur ou égal à 18 ans ; ayant
donné leur consentement éclairé.
HEMOCO : Hémophiles séropositifs pour le VIH (test Elisa confirmé par Western Blot) ; consultant
des médecins des centres participant à l’enquête, âge supérieur ou égal à 3 ans et ayant donné leur
consentement éclairé. Le consentement est signé par les titulaires de l’autorité parentale pour les
mineurs non émancipés ou par les organes tutélaires pour les mineurs sous tutelle.
Modalités du suivi
Suivi semestriel
Informations collectées Cliniques et biologiques : examen clinique ; CD4, charge virale ; sérologies ; initiation et arrêt des
différents antirétroviraux.
Autres : données épidémiologiques ; constitution d’une sérothèque (tous les six mois) et d’une
cellulothèque (tous les 18 mois).
Informatisation des données
Pour information
L’application informatique SuGesCo (SUivi et GEStion de Cohortes) utilisant la technologie Internet
développée par l’équipe VIH (U822) permet de saisir, d’administrer et d’exploiter les bases de
données relatives aux Cohortes VIH SEROCO, PRIMO et COPANA.
Laurence Meyer et Faroudy Boufassa
Inserm U822
Hôpital de Bicêtre
82, rue du Général Leclerc
94276 Le Kremlin-Bicêtre cedex
Tél. :01 45 21 23 34
Fax: 01 45 21 20 75
[email protected]
Publications principales
Geskus R, Meyer L, Hubert JB, Schuitemaker H, Berkhout B, Rouzioux C, Theodorou I, Delfraissy JF, Prins M, and Coutinho RA. Causal pathways of the effects of age and the
CCR5 Delta 32, CCR2-64I and SDF-1 3'A alleles on AIDS development. J Acquir Immune Defic Syndr 2005; 39:321-6.
Lambotte O, Boufassa F, Madec Y, Nguyen A, Goujard C, Meyer L, Rouzioux C, Venet A, Delfraissy JF and the SEROCO Study Group. HIV-controllers: a homogeneous group
of HIV-1 infected patients with a spontaneous control of viral replication. Clin Inf Dis 2005; 41:1053-6.
Madec Y, Boufassa F, Porter K, and Meyer L on behalf of the CASCADE collaboration. Spontaneous control of viral load and CD4 progression among HIV-1 seroconverters.
AIDS 2005 ;19:2001-7.
Madec Y, Boufassa F, Rouzioux C, Delfraissy JF, and Meyer L for the SEROCO study group. Spontaneously controlled long-term viremia in HIV-1 seroconverters: an
uncommon phenomenon ? Clin Inf Dis 2005; 40: 1350-4.
Prins M, Meyer L, Hessol N. Sex and the course of HIV infection in the Pre-HAART and HAART era: A review of the literature. AIDS 2005; 19:357-70.
Rouzioux C, Hubert JB, Burgard M, Deveau C, Ngo N, Goujard C, Bary M, Sereni D, Delfraissy JF and Meyer L. Early levels of HIV-1 DNA in peripheral blood mononuclear
cells as a predictor of disease progression independent of HIV-1 RNA levels and CD4 cell counts. J Inf Dis 2005; 192:46-55.
Faits marquants
1) L’étude sur rôle du réservoir dans le risque de progression spontanée de la maladie
L’ADN proviral s’est révélé être un marqueur supplémentaire du risque de progression, indépendant de la charge virale
ARN-VIH et des CD4, et devrait contribuer à mieux guider les indications thérapeutiques (Rouzioux JID 2005). La valeur
prédictive de l’ADN proviral pour la réponse à moyen/long terme sous traitement est en cours d’analyse.
2) Etude sur la fréquence et caractéristiques des patients contrôlant spontanément et durablement
leur charge virale
Etude ANRS EP 36 « HIV controllers » et observatoire national (Olivier Lambotte, Médecine Interne, Bicêtre)
Collaborations nationales
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Comparaison du pronostic (sida et décès) entre adultes et enfants, avant et à l’ère de la diffusion des multithérapies
(collaboration avec les cohortes ANRS PRIMO et EPF)
Etude de la fréquence des coinfections et des surinfections VIH (Philippe Van de Perre, Université Toulouse, et
cohorte PRIMO)
Facteurs génétiques et progression de la maladie VIH (Ioannis Theodorou, Inserm U543, Pitié-Salpêtrière)
Evolution des quasi-espèces VHC en fonction de l’évolution des CD4 spontanée et sous HAART (Anne-Marie
Roque-Afonso, Paul Brousse, Villejuif)
Pronostic des patients coinfectés par le VHC (Dominique Salmon, François Dabis, Hepavih)
Mise au point du test de détection des infections récentes TIR (Francis Barin, Université de Tours, Inserm U720,
InVS)
Collaborations internationales
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Collaboration européenne CASCADE de séroconverteurs (Kholoud Porter, MRC, UK)
Collaboration COHERE (G Chêne, Bordeaux et J Lundgren, Copenhague)
Cohorte européenne d’usagers de drogues injectables (Maria Prins, ACS, Pays-Bas)
Rôle du sexe dans la dynamique des marqueurs CD4 et ARN-VIH dans l’histoire naturelle et dans la réponse au
traitement (Accord Inserm/NWO, Maria Prins, ACS, Pays-Bas)
Etude des facteurs génétiques dans la progression de la maladie VIH (T Shioda, Japon)
University Johns Hopkins, Baltimore – Programme de recherches sur la fragilité et le vieillissement
Perspectives
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Le suivi long terme de ces patients dont le diagnostic VIH remonte en médiane à 17 ans permettra de :
mieux évaluer l’impact à l’échelle populationnelle de la diffusion des multithérapies puissantes sur l’amélioration de
la survie depuis la contamination et sur la morbidité (chez les patients à contage daté)
mieux évaluer à l’échelon individuel l’impact des traitements administrés précocement sur l’évolution clinique et viroimmunologique
développer des études spécifiques sur par exemple les ALT, les HIV controllers, les patients jamais traités
développer, en collaboration éventuelle avec d’autres cohortes nationales et/ou internationales, des aspects
spécifiques touchant aux conditions de vie, aux questions de fécondité/vie reproductive/ménopause, à la fragilité et
au vieillissement, aux comportements sexuels, aux coinfections.