Notice Kamillosan crème

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Notice:informationdel’utilisateur
KAMILLOSAN2%Crème
ExtraitdefleursdeCamomille(2,7‐5,5:1)
CECIESTUNMEDICAMENTABASEDEPLANTES.
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicamentcarellecontientdes
informationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursutilisercemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfournies
danscettenoticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
‐ Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
‐ Adressez‐vousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
‐ Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlez‐enàvotremédecinouvotrepharmacien.
Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.
Voirrubrique4.
‐ Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivous
voussentezmoinsbien.
Quecontientcettenotice?
1.Qu’est‐cequeKAMILLOSAN2%Crèmeetdansquelcasest‐ilutilisé
2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd’utiliserKAMILLOSAN2%Crème
3.CommentutiliserKAMILLOSAN2%Crème
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels
5.CommentconserverKAMILLOSAN2%Crème
6.Contenudel’emballageetautresinformations
1. Qu’est‐cequeKAMILLOSAN2%Crèmeetdansquelcasest‐ilutilisé?
Cemédicamentàbasedeplantes,estindiquéenusagelocaldansletraitementd’appointdes
affectionsdelapeau.Aprèsquetoutemaladiesévèreaitétéécartée,ilestutilisécomme:
- adoucissant,
- antiprurigineux(contrelesdémangeaisons),
- cicatrisant,
- anti‐inflammatoire,
- encasdefragilitécapillaire.
2. Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd’utiliserKAMILLOSAN2%Crème?
N’utilisezjamaisKAMILLOSAN2%Crème:
‐ sivousêtesallergiqueàl’ExtraitdefleursdeCamomille,àuneplantedelafamilledes
Astéracéesouàl’undesautrescomposantscontenusdanscemédicamentmentionnésdansla
rubrique6.
KAMILLOSAN2%Crèmecontientdel’huiled’arachidehydrogénée.Cemédicamentestcontre‐
indiquéencasd'allergieàl'arachideouausoja.
Nepasappliquerchezlenouveau‐néâgédemoinsde4semaines(manquededonnéeschezles
nouveauxnésplusjeunesque4semaines).

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Avertissementsetprécautions
Adressez‐vousàvotremédecinoupharmacienavantd’utiliserKAMILLOSAN2%Crème.
AutresmédicamentsetKAMILLOSAN2%Crème
Informezvotremédecinoupharmaciensivousutilisez,avezrécemmentutiliséoupourriezutiliser
toutautremédicament.
KAMILLOSAN2%Crèmeavecdesalimentsetboissons
Sansobjet
Grossesseetallaitement
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,
demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrecemédicament.
N’appliquezpasKamillosan2%crèmesurlesseinsdurantl’allaitement.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Sansobjet.
KAMILLOSAN2%Crèmecontientdumethyl‐4‐hydroxybenzoateetdupropyl‐4‐hydroxybenzoate.
Cessubstancespeuventprovoquer:
• uneinflammationdelapeauparcontactaveclacrème(dermatitedecontact)
• uneéruptiondelapeau(urticaire)dansderarescas
• unrétrécissementdesvoiesrespiratoires(bronchospasmes)dansderarescas
KAMILLOSAN2%Crèmecontientdel’alcoolcétostéaryliqueetdel’alcooldelaine.Cessubstances
peuventprovoquerdesréactionscutanéeslocales(parexempledel’eczéma).
KAMILLOSAN2%Crèmecontientdel’huiled’arachidehydrogénée.Cemédicamentestcontre‐
indiquéencasd'allergieàl'arachideouausoja.
3.CommentutiliserKAMILLOSAN2%Crème?
Veillezàtoujoursutilisercemédicamentensuivantexactementlesinstructionsdecettenoticeou
lesindicationsdevotremédecinoupharmacien.Vérifiezauprèsdevotremédecinoupharmacienou
encasdedoute.
Ladoserecommandéeestde:
Appliquezunecouchemincedecrèmeetmassezlégèrement2ou3foisparjour.
Evitezlecontactaveclesyeux.Silacrèmepénètredansl'œil,rincezavecdel'eau.
Pasd'utilisationprolongéesansavismédical.
SivousavezutiliséplusdeKAMILLOSAN2%Crèmequevousn’auriezdû
Encasd’absorptionaccidentelleparlabouched'unequantitémassivedeKAMILLOSAN2%Crème,
prenezimmédiatementcontactavecvotremédecin,votrepharmacienouleCentreAntipoison
(070/245245).
Leplussouvent,letraitementserasymptomatique.
Sivousoubliezd’utiliserKAMILLOSAN2%Crème
Sansobjet
Sivousarrêtezd’utiliserKAMILLOSAN2%Crème
N'arrêtezpasprématurémentvotretraitement,maisconsulteztoujoursvotremédecinouvotre
pharmaciensivousenvisagezdel'arrêter.

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Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsà
votremédecinouàvotrepharmacien.
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsne
surviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
Lesréactionsd'hypersensibilitéàlacamomille(ex.:dermatitedecontact)sonttrèsrares.Quelques
casdechocanaphylactique(réactionallergiquegrave)oud'asthmeontétérapportés.Sivousêtes
hypersensible(allergique)àcertainesfleursàcœurjauneetpétalesblanches(familledesastéracées
commeArmoisevulgaire(ArtemesiavulgarisL.))ilestaussipossiblequevousserezhypersensibleau
Kamillosan(celas’appelleuneréactioncroisée).
Danscecas,ilfautarrêterl'applicationdelacrème.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlez‐enàvotremédecinouvotrepharmacien.
Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vous
pouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementviaAgencefédéraledesmédicaments
etdesproduitsdesanté‐DivisionVigilance‐EUROSTATIONII‐PlaceVictorHorta,40/40
B‐1060Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: [email protected].
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécurité
dumédicament.
5.CommentconserverKAMILLOSAN2%Crème
Tenirhorsdelavueetdelaportéedesenfants.
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurl’emballageaprèsEXP.La
datedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Aprèsouverturedutubeetutilisationleproduitrestestablependant12mois.
Nejetezaucunmédicamentautout‐à‐l’égoutniaveclesorduresménagères.Demandezàvotre
pharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesurescontribuerontà
protégerl’environnement.
6.Contenudel’emballageetautresinformations
CequecontientKAMILLOSAN2%Crème
Lasubstanceactiveestunextraitéthanoliquedefleursdecamomillesechées,MatricariarecutitaL.
(drugextractratioDER:2,7‐5,5:1)
Lesautrescomposantssont:
- Solvantd’extraction:Ethanol95,4%(v/v)contenant0,22%detrihydrated’acetatedesodium
et0,12%d’hydroxidedesodium
- Alcoolcétostéarylique
- Huiled’arachidehydrogénée

4
- Alcooldelaine
- CutinaLE
- Isopropylmyristate
- Methyl4‐hydroxybenzoate
- Propyl4‐hydroxybenzoate
- Glycerol85%
- Eaupurifiée
AspectdeKAMILLOSAN2%Crèmeetcontenudel’emballageextérieur
Crèmedermique–tubede40g.
KAMILLOSAN2%Crèmeestunproduitpréparéàbasedematièresnaturelles(fleursdecamomille).
Pourcetteraison,l'odeuretlacouleurpeuventlégèrementvarierd'unlotàl'autre.
Letubeestenaluminiumetl’intérieurestrecouvertd’unlaquedeprotection.Lecapuchonàvisest
enpolyéthylèneàhautedensité.
Titulairedel’Autorisationdemisesurlemarchéetfabricant
Titulairedel’Autorisationdemisesurlemarché:
MedaPharmas.a.
ChausséedelaHulpe166
1170Bruxelles
Belgique
Fabricant:
MedaPharmaGmbH&CoKG
BadHomburg
Allemagne
Modededélivrance:
Médicamentnonsoumisàprescriptionmédicale.
Numérodel’Autorisationdemisesurlemarché:
BE271966
Ladernièredataàlaquellecettenoticeaétéréviséeest10/2015.
Ladernièredataàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeest10/2015.