Dalacin Vaginal Cream

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR
L’UTILISATRICE
Pr
CRÈME VAGINALE DALACIN
Crème vaginale de phosphate de clindamycine
de 7 applicateurs jetables pour l’administration
intravaginale. Chaque applicateur plein (1 dose), contient
100 mg de clindamycine (sous forme de phosphate de
clindamycine) dans 5 g de crème.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Le présent dépliant s’adresse tout particulièrement
aux utilisatrices. Ce dépliant n’est qu’un résumé et ne
donne donc pas tous les renseignements pertinents au
sujet de la CRÈME VAGINALE DALACIN. Pour
toute question au sujet de ce médicament,
communiquez avec votre médecin ou votre
pharmacien.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT
d’utiliser la CRÈME VAGINALE DALACIN si :
• vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse;
• vous allaitez ou prévoyez le faire durant votre
traitement, car une petite quantité de l’ingrédient
médicinal de la CRÈME VAGINALE DALACIN
peut être absorbée par le corps lors de l’application.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
La CRÈME VAGINALE DALACIN est un antibiotique
destiné à tuer les bactéries responsables de votre infection
vaginale. Cette infection peut entraîner des pertes
vaginales laiteuses qui dégagent une odeur de poisson.
Les effets de ce médicament :
La CRÈME VAGINALE DALACIN agit en tuant les
bactéries responsables de votre infection vaginale ou en
les empêchant de se multiplier.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce
médicament :
• Il ne faut pas utiliser la CRÈME VAGINALE
DALACIN si :vous avez des antécédents
d’hypersensibilité (allergies) aux préparations
contenant de la clindamycine ou de la lincomycine ou
à un autre composant de la crème (voir Les
ingrédients non médicinaux importants);
• vous avez des antécédents de maladies
inflammatoires de l’intestin (y compris la maladie de
Crohn et la rectocolite hémorragique) ou des
antécédents de colite post-antibiothérapie
(inflammation de l’intestin).
L’ingrédient médicinal :
Phosphate de clindamycine
Les ingrédients non médicinaux importants :
Monostéarate de sorbitane, polysorbate 60,
propylèneglycol, acide stéarique, alcool cétostéarylique,
palmitate de cétyle, huile minérale, alcool benzylique et
eau purifiée.
La présentation :
La CRÈME VAGINALE DALACIN (crème vaginale de
phosphate de clindamycine), 20 mg de clindamycine par
gramme de crème, est offerte sous forme de crème
blanche semi-solide en tube souple de 40 g accompagné
CRÈME VAGINALE DALACIN – Monographie
Pendant votre traitement par la CRÈME VAGINALE
DALACIN :
• Après le traitement par la CRÈME VAGINALE
DALACIN, il faut attendre 3 jours avant d’utiliser un
condom ou un diaphragme. En effet, cette crème
contient une huile minérale qui peut affaiblir la
résistance des produits en latex ou en caoutchouc et
en diminuer l’efficacité. Ces produits risquent alors
de ne plus vous offrir une protection complète.
• N’ayez pas de relations sexuelles (par contact
vaginal) et n’utilisez pas d’autres produits vaginaux
(p. ex., des tampons ou des douches vaginales)
pendant le traitement par ce médicament.
• N’utilisez pas ce médicament si vous avez vos règles.
Attendez la fin de vos règles pour commencer votre
traitement.
• N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez, sauf sur avis contraire de votre
médecin.
• Évitez le contact avec les yeux. Si le produit entre en
contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau
froide.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin si vous utilisez d’autres
médicaments topiques ou par voie orale, y compris de
l’érythromycine ou des agents de blocage de la
transmission neuromusculaire.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle chez l’adulte :
Administrez le contenu de 1 applicateur de crème par voie
vaginale chaque soir avant d’aller au lit, pendant 7 jours.
Suivez le traitement pendant ces 7 jours pour optimiser sa
réussite.
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L’emballage contient 7 applicateurs en plastique.
L’applicateur est composé d’un piston et d’un réservoir.
Le tube de crème renferme assez de crème pour un
traitement de 7 jours.
Utilisez l’applicateur en plastique pour bien appliquer la
crème dans le vagin.
Surdose :
En cas de surdosage, et particulièrement d’ingestion
accidentelle, communiquez immédiatement avec un
professionnel de la santé, le service des urgences d’un
hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en
l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Remarque : Cet applicateur s’insère dans le vagin comme
un tampon.
Pour remplir l’applicateur :
1. Enlevez le bouchon du tube de crème.
2. Vissez l’applicateur sur le tube.
3. Pressez légèrement le bout du tube pour forcer la crème
à pénétrer dans le réservoir de l’applicateur. Au fur et à
mesure que la crème pénètre dans le réservoir, le piston
est repoussé à l’extérieur. Le piston s’arrête lorsque le
réservoir est plein.
4. Dévissez alors l’applicateur du tube.
5. Remettez le bouchon sur le tube et roulez le tube en
partant de l’extrémité.
ré s e rv o ir
p is to n
Pour insérer la crème dans le vagin :
1. Placez-vous d’abord dans une position confortable
debout, accroupie ou étendue sur le dos.
2. Insérez délicatement l’applicateur dans le vagin aussi
profondément que possible, sans forcer.
Si vous oubliez une dose, poursuivez le traitement en
administrant la dose suivante le lendemain. Ne prenez pas
de dose supplémentaire.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Si vous souffrez d’une diarrhée (liquide ou sanglante)
violente ou persistante, associée ou non à des douleurs
abdominales, à des nausées, à de la fièvre ou à des
vomissements, c’est que vous avez peut-être une colite à
Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Dans ce
cas, cessez d’appliquer la CRÈME VAGINALE
DALACIN et consultez immédiatement votre médecin.
Il peut également se produire d’autres effets indésirables
pour lesquels il n’est généralement pas nécessaire de
consulter un médecin, à moins qu’ils soient dérangeants,
entre autres :
- démangeaisons, urticaire, rougeurs et symptômes gastrointestinaux (indigestion et flatulence).
Cette liste n’est pas exhaustive; si votre traitement par
la CRÈME VAGINALE DALACIN entraîne des effets
secondaires inattendus, communiquez avec votre
médecin ou votre pharmacien.
COL
V A G IN
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
RECTUM
3. Tenez le réservoir de l’applicateur en place et appuyez
lentement sur le piston jusqu’au bout. La crème sera ainsi
déposée dans le vagin.
4. Retirez l’applicateur et jetez-le à la poubelle. Utilisez
un nouvel applicateur chaque fois.
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à la température ambiante (entre 15 °C et
30 °C), à l’abri des sources de chaleur et de la lumière
directe.
Protéger contre le gel. Ne pas réfrigérer ni congeler.
Ne pas conserver dans la salle de bain, car l’humidité et la
chaleur risquent d’endommager le produit.
N’OUBLIEZ PAS que ce médicament est réservé à
VOTRE USAGE PERSONNEL. N’en donnez jamais à
quelqu’un d’autre, car il pourrait être dangereux pour
la personne, même si elle a les mêmes symptômes que
vous.
CRÈME VAGINALE DALACIN – Monographie
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DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés
associés à l’utilisation des produits de santé au
Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons
suivantes :
-----------------------------------------------------------------------• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1866-234-2345
• En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais
1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de
déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes
directrices concernant la déclaration d’effets
indésirables sont disponibles sur le site Web de
MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à
la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer
avec votre professionnel de la santé. Le Programme
Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie
complète du produit, préparée pour les professionnels de
la santé, à l’adresse http://www.pfizer.ca ou en
communiquant avec le distributeur, Laboratoires Paladin
Inc., au 1-888-867-7426 (service de l’Information
médicale).
Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 9 juin 2014 (niveau 3)
CRÈME VAGINALE DALACIN – Monographie
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