Chlorure sodique 0,9 %, solution pour perfusion - E

Notice NaCl 0,9 % verre, Ecoflac Plus, Ecobag
170 IS 212 F 12 à 170 IS 221 F 12
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Notice pour le patient
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce que le Chlorure sodique 0,9 % et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser le Chlorure sodique 0,9 % ?
3. Comment utiliser le Chlorure sodique 0,9 % ?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver le Chlorure sodique 0,9 % ?
6. Informations supplémentaires.
Chlorure sodique 0,9 %, solution pour perfusion
Chlorure de sodium
 La substance active est le chlorure de sodium (9,0 g pour 1000 ml de solution) :
Electrolytes mmol/l (mEq/l)
Na+ 154
Cl- 154
Osmolarité 308 mosm/l
pH 4,5-7,0
 Les autres composants (excipients) sont:
Acide chlorhydrique q.s. pH 5,0 – 5,5
(uniquement pour les solutions de NaCl 0,9 % en verre)
Eau pour injection jusqu’à 1000 ml.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
B. Braun Medical N.V./S.A.
Woluwelaan 140 b
1831 DIEGEM
Belgique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Ce médicament est délivré sans prescription médicale.
Néanmoins, utilisez le Chlorure sodique 0,9 % consciencieusement pour en obtenir le
meilleur résultat.
 Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
 Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
 Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Notice NaCl 0,9 % verre, Ecoflac Plus, Ecobag
170 IS 212 F 12 à 170 IS 221 F 12
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Fabricants
Flacons de verre
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl Braun Strasse 1
D-34212 Melsungen
Allemagne
Ecoflac plus
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa 121
08191 RUBI,
Espagne
ou (uniquement pour NaCl 0,9 % Ecoflac Plus 100 ml, 500 ml et 1000 ml)
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
D-34212 Melsungen,
Allemagne
Ecobag
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
D- 34212 Melsungen
Allemagne
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
170 IS 212 F 12 NaCl 0,9 %, Ecoflac Plus 50 ml
170 IS 213 F 12 NaCl 0,9 %, flacons de verre de 100 ml
170 IS 214 F 12 NaCl 0,9 %, 150 ml en flacons de verre de 250 ml
170 IS 215 F 12 NaCl 0,9 %, flacons de verre de 250 ml
170 IS 216 F 12 NaCl 0,9 %, Ecobag de 500 ml
170 IS 217 F 12 NaCl 0,9 %, Ecobag de 1000 ml
170 IS 218 F 12 NaCl 0,9 %, Ecoflac Plus 250 ml
170 IS 219 F 12 NaCl 0,9 %, Ecoflac Plus 500 ml
170 IS 220 F 12 NaCl 0,9 %, Ecoflac Plus 1000 ml
170 IS 221 F 12 NaCl 0,9 %, Ecoflac Plus 100 ml
1. Qu'est-ce que le Chlorure sodique 0,9 %, solution pour perfusion, et dans
quel cas est-il utilisé ?
 Solution pour perfusion.
Flacons verre de 100 ml, 150 ml (en flacon verre de 250 ml), 250 ml.
Poches Ecoflac Plus (polyéthylène de basse densité) de 50 ml (en poche de 100 ml), 100
ml, 250 ml (en poche de 500 ml), 500 ml et 1000 ml.
Poches Ecobag de 500 ml et 1000 ml.

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 Le Chlorure sodique 0,9 % est une solution stérile de chlorure sodique dans de l’eau pour
injection. Liquide isotonique de remplacement et liquide de transport pour les
médicaments à administrer parentéralement.
 Indications thérapeutiques :
- Liquide isotonique de remplacement.
- Alcalose hypochlorémique.
- Liquide de transport pour les médicaments à administrer parentéralement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer le Chlorure
sodique 0,9 %, solution pour perfusion ?
N'utilisez pas NaCl 0,9 %
 si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorure de sodium
 si vous avez ou avez eu de l’hypernatrémie, de l’hypokaliémie, de l’hypervolémie, de
l’acidose ou de l’hyperchlorémie
Faites attention
 Chez les hypertendus, les insuffisants rénaux, décompensés cardiaques latents ou
manifestes : administrer prudemment en veillant à ce que le volume administré soit
éliminé d’une manière satisfaisante, surveiller tout signe d’hypervolémie et d’insuffisance
cardiaque.
 En cas d’administration prolongée, une hypokaliémie doit être évitée en administrant un
supplément de potassium.
 Administrer avec prudence aux patients recevant des corticostéroïdes.
 Ne pas utiliser si la solution n’est pas limpide.
 Eliminer la partie non utilisée.
 Pour éviter tout risque de thrombophlébites, il est conseillé de changer le site d’injection
toutes les 24 heures.
 Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Utilisation
de NaCl 0,9 % en association avec d'autres médicaments".
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été par le passé.
Utilisation de NaCl 0,9 % en association avec des aliments ou des boissons
Sans objet.
Grossesse
La grossesse n’est pas une contre-indication.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Allaitement
L’allaitement n’est pas une contre-indication.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Sans objet.

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Informations importantes concernant certains composants de NaCl 0,9 %
Sans objet.
Utilisation de NaCl 0,9 % en association avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou
si vous en avez pris récemment même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
L’administration simultanée d’ACTH ou de corticoïdes risque de provoquer une
hypokaliémie et une alcalose accompagnées de rétention hydrique.
3. Comment administrer le Chlorure sodique 0,9 %, solution pour perfusion ?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions à moins que votre médecin ne vous en ait
donné d’autres. En cas de doute, consultez votre médecin ou pharmacien.
Si aucune amélioration n’apparaît, consultez à nouveau votre médecin.
Perfusion intraveineuse.
Maximum de 1000 ml/jour avec une vitesse de perfusion de 120 - 180 gouttes/min.
= 360 - 540 ml/h.
Si vous avez oublié de prendre NaCl 0,9 %
Sans objet.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par NaCl 0,9 % est arrêté
Sans objet.
Si vous avez pris plus de NaCl 0,9 % que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de chlorure sodique , prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245).
Risques de surdosage (risques de déséquilibre acido-basique et de déséquilibre ionique) par
perfusion trop rapide ou par perfusion d’un volume trop important. Limiter ou arrêter la
perfusion.
Un surdosage de Chlorure de Sodium intraveineux provoque un déséquilibre électrolytique
grave qui peut mener à des troubles systémiques. Pensez à l'hypernatrémie en cas d'oedème.
Les symptômes neurologiques d'hypernatrémie comprennent l'irritabilité, l'agitation, la
faiblesse, des secousses musculaires, des maux de tête, le vertige et l'engourdissement
conduisant à des convulsions et au coma. Les symptômes cardiovasculaires d'hypernatrémie
comprennent l'hypertension, la tachycardie et la rétention d'eau. Les symptômes respiratoires
de l'hypernatrémie sont entre autres l'oedème pulmonaire et l'arrêt respiratoire (Olin, 1990).
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, NaCl 0,9 % peut avoir des effets indésirables.
Risques d’oedèmes, de déséquilibre acido-basique et de déséquilibre ionique par perfusion
trop rapide ou par perfusion d’un volume trop important, surtout en présence d’une affection
cardiaque ou rénale.
Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez
comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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5. Comment conserver le Chlorure sodique 0,9 %, solution pour perfusion ?
Pas de précautions particulières de conservation.
Date de péremption
NaCl 0,9 % en Ecoflac Plus de 100 ml – 250 ml – 500 ml et 1000 ml : 3 ans.
NaCl 0,9 % en Ecoflac Plus de 50 ml : 3 ans.
NaCl 0,9 % en flacons de verre de 100 ml – 150 ml – 250 ml : 3 ans.
NaCl 0,9 % en Ecobag 500 ml et 1000 ml: 2 jaar.
La solution peut être utilisée jusqu'à la date inscrite sur l'emballage après les lettres EX (mois-
année), la date de péremption étant le dernier jour du mois précisé.
6. Informations supplémentaires
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local
du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
B. Braun Medical s.a.
Woluwelaan 140b
B-1831 DIEGEM
: 02/725 59 60
Ce médicament est en délivrance libre.
A. La dernière révision de cette notice date du 14/9/2011.
B. La date de l'approbation de la notice est le 9/10/2006.
L'information suivante est uniquement destinée aux médecins et autres professionnels de la
santé :
Le médecin doit contrôler les incompatibilités éventuelles avec les médicaments en vérifiant
la couleur ou la formation de dépôt lors du mélange.
Ne pas utiliser si la solution n’est pas limpide.
Eliminer la partie non utilisée.