NOTICE

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Oculotect 50 mg/ml collyre
polyvidone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce qu’Oculotect et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Oculotect
3. Comment utiliser Oculotect
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Oculotect
6. Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QU’OCULOTECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le collyre Oculotect s’emploie en cas de sécheresse oculaire. Oculotect remplace le liquide lacrymal en
cas de film lacrymal instable ou d’irrigation insuffisante de la surface de l’œil. Oculotect est adsorbé à la
surface de la cornée et forme un film liquide.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OCULOTECT
N’utilisez jamais Oculotect
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants
contenus dans Oculotect.
Faites attention avec Oculotect
- Oculotect contient du chlorure de benzalkonium comme conservateur. Le benzalkonium peut irriter
-
l’œil et causer la décoloration de lentilles de contact souples. Evitez dès lors le contact avec des
lentilles de contact souples.
Les lentilles de contact doivent être retirées lors de l’instillation des gouttes. Elles peuvent être
replacées après un intervalle d’au moins 30 minutes après l’instillation.
Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Jusqu’à ce jour, aucune interaction entre Oculotect et d’autres médicaments n’a été rapportée. En cas de
traitement simultané avec un autre collyre, il convient d’attendre au moins 5 minutes entre l’utilisation des
deux produits, afin d’éviter que le principe actif d’Oculotect ne soit éliminé. Oculotect doit toujours être
instillé en dernier lieu.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Pendant la grossesse, n’utilisez Oculotect qu’en accord avec le médecin.
Allaitement
Pendant l’allaitement, n’utilisez Oculotect qu’en accord avec le médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il se peut que la vision devienne floue immédiatement après l’instillation des gouttes Oculotect. Attendez
que votre vision redevienne normale avant de conduire et/ou d’utiliser une machine.
3.
COMMENT UTILISER OCULOTECT
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est :
1 goutte d’Oculotect 4 fois par jour selon la gravité de l’affection ou selon besoin.
Mode d’emploi :
- Tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas et instillez la (les) goutte(s) dans l’espace ainsi
créé. Le contenu d’Oculotect reste stérile jusqu’à l’ouverture de la fermeture originelle.
- Evitez le contact de n’importe quelle surface, de l’embout avec les doigts, l’œil, ou les paupières
ainsi que le contact du compte-gouttes avec les cils, pour que le contenu du flacon reste stérile.
- Evitez également le contact de l’œil avec le compte-gouttes pour ne pas blesser l’œil.
Si vous avez utilisé plus d’Oculotect que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Oculotect, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre anti-poison (070 245 245).
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Oculotect peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections oculaires
Fréquent (entre une personne sur 10 et une personne sur 100):
- Sensations légères et passagères d’irritation ou de picotement
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- Vue voilée
Affections du système immunitaire
Très rare (moins d’une personne sur 10.000):
- Irritations ou réactions d’hypersensibilité
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5.
-
COMMENT CONSERVER OCULOTECT
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Le flacon reste stérile jusqu’à ouverture. Après ouverture le collyre doit être utilisé dans les 4
semaines.
Ne pas utiliser Oculotect après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après «EXP :
mois/année». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Oculotect
- La substance active est: polyvidone
- Les autres composants sont: chlorure de benzalkonium (conservateur), acide borique, chlorure de
sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium et eau
pour injection.
Qu’est-ce qu’Oculotect et contenu de l’emballage extérieur
Oculotect se présente sous forme de collyre stérile, limpide, incolore à jaune clair.
Oculotect est disponible dans un flacon en plastique de 10 ml avec embout compte-gouttes.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
ALCON NV
Medialaan 36
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
EXCELVISION SAS
27, rue de la Lombardière
07104 Annonay
France
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14
2870 Puurs
Belgique
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : BE190285
Délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale
La date à laquelle la notice a été approuvée est 03/2016.