Hémovigilance

Bichat – 18 mars 2016
Ile de France
HEMOVIGILANCE
Lisette HAUSER
EFS Ile de France
Unité de Gestion des Risques et de la Qualité

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Hémovigilance Loi du 4 janvier 1993
Ensemble des procédures de surveillance organisées depuis la collecte de sang
et de ses composants, jusqu'au suivi des receveurs, en vue de recueillir et
d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou indésirables résultant
de l'utilisation thérapeutique des produits sanguins labiles et d'en prévenir
l'apparition"
Elément fondamental de la sécurité transfusionnelle
 donneurs et receveurs

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Hémovigilance Décret du 1er février 2006
L’hémovigilance est un élément de la sécurité transfusionnelle. Elle comporte,
pour tout don de sang et pour tout produit sanguin labile : Le signalement et
la déclaration de
- tout effet indésirable grave survenu chez un donneur de sang
- tout effet indésirable survenu chez un receveur de PSL
- tout incident grave de la chaîne transfusionnelle
Elément fondamental de la sécurité transfusionnelle
 donneurs et receveurs

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Hémovigilance - Décret « sang » du 12 septembre 2014
 Hémovigilance et Sécurité Transfusionnelle
 Informations Post Don : apparition en clair, obligation de signalement et
déclaration
 Incident : extension à
 retard à la transfusion - absence de transfusion
 systèmes d’information
 identification des patients
 CSTH  « séance sécurité transfusionnelle et hémovigilance » de la CME

Bichat – 18 mars 2016
Effet indésirable
Réaction nocive survenue chez les donneurs et liée ou susceptible
d'être liée aux prélèvements de sang
ou survenue chez les receveurs et liée ou susceptible d'être liée à
l'administration d'un PSL
Effet indésirable grave
Effet indésirable entraînant la mort ou mettant la vie en danger,
entraînant une invalidité ou une incapacité, ou provoquant ou
prolongeant une hospitalisation ou tout autre état morbide
EFFET INDESIRABLE - DEFINITION