Notice NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Mobistix Instant fraise/vanille 500 mg granulés en sachets
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser
Mobistix Instant fraise/vanille avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
- Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Mobistix Instant fraise/vanille et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mobistix Instant fraise/vanille
3. Comment prendre Mobistix Instant fraise/vanille
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Mobistix Instant fraise/vanille
6. Informations supplémentaires
1. Qu’est-ce que Mobistix Instant fraise/vanille et dans quel cas est-il utilisé
Le paracétamol fait partie du groupe pharmacothérapeutique des analgésiques (médicaments atténuant
la douleur) possédant simultanément une activité antipyrétique (médicaments diminuant la fièvre)
avec de faibles effets antiinflammatoires.
Mobistix Instant fraise/vanille s’utilise pour diminuer la fièvre et pour soulager la douleur légère à
modérée.
2. Quelles sont les informations à connaître avant avant de prendre Mobistix Instant
fraise/vanille
Ne prenez jamais Mobistix Instant fraise/vanille
si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l’un des autres composants
contenus dans Mobistix Instant fraise/vanille
si vous souffrez de dysfonctionnement hépatique grave.
Faites attention avec Mobistix Instant fraise/vanille
si vous souffrez d’une grave insuffisance rénale ou hépatique.
Les risques de surdosage sont plus importants chez les patients souffrant d’une pathologie
hépatique alcoolique non cirrhotique.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
si vous souffrez d’alcoolisme chronique
en cas de déficience en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
en cas d’anémie hémolytique
en cas de syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial).
L’utilisation prolongée ou fréquente est déconseillée. Il convient de recommander aux patients de ne
pas prendre simultanément d’autres produits contenant du paracétamol. La prise de plusieurs doses
journalières en une seule prise peut provoquer de graves dommages au foie ; une perte de conscience
ne se manifeste pas en pareil cas. Néanmoins, il convient de demander immédiatement une assistance
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Notice
médicale. L’utilisation prolongée, sauf sous surveillance médicale, est susceptible d’être nocive. Chez
les enfants traitées par 60 mg/kg par jour de paracétamol, l’association avec un autre antipyrétique ne
se justifie pas, sauf en cas d’inefficacité.
La prudence est recommandée lors d’administration de paracétamol à des patients souffrant
d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) ou d’insuffisance hépatocellulaire
(légère à modérée).
Les risques de surdosage sont plus importants chez les personnes souffrant d’une pathologie hépatique
alcoolique non cirrhotique. La prudence est de rigueur en cas d’alcoolisme chronique. En pareil cas, la
dose journalière ne doit pas dépasser 2 grammes.
En cas de forte fièvre ou de signes d’infection secondaire ou de persistance des symptômes au-delà de
3 jours, une réévaluation du traitement est nécessaire.
Le paracétamol doit être utilisé avec prudence en cas de déshydratation et de malnutrition chronique.
La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g par jour chez les adultes et les enfants de 50 kg
et plus.
Si les symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas après 3 jours ou en cas de forte fièvre, vous
devez contacter un médecin.
Ne pas utiliser de paracétamol sans prescription médicale en cas d’addiction à l’alcool ou de
dommages au foie et ne pas prendre de paracétamol en même temps que de l’alcool. Le paracétamol
ne potentialise pas les effets de l’alcool.
Si vous prenez simultanément d’autres médicament contre la douleur contenant du paracétamol,
n’utilisez pas Mobistix Instant fraise/vanille sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin ou
votre pharmacien.
Ne prenez jamais plus de Mobistix Instant fraise/vanille que la dose recommandée. Une dose plus
élevée n’augmente pas le soulagement de la douleur ; par contre, elle risque de provoquer de graves
dommages au foie. Les symptômes de dommages hépatiques apparaissent après quelques jours. Il est
par conséquent extrêmement important de contacter le plus rapidement possible votre médecin si vous
avez pris plus de Mobistix Instant fraise/vanille que la dose recommandée dans cette notice.
Des maux de tête peuvent survenir suite à l’utilisation inadéquate de médicaments antidouleur à long
terme et à fortes doses ; ces maux de tête ne peuvent pas être traités par de plus fortes doses du
médicament.
De manière générale, la prise d’antidouleurs, plus particulièrement d’une association de plusieurs
analgésiques, peut provoquer des lésions rénales permanentes avec un risque d’insuffisance rénale
(néphropathie due aux analgésiques).
Un arrêt brutal après utilisation inadéquate d’antidouleurs à long terme et à fortes doses peut
provoquer des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires, de la nervosité et des symptômes
autonomes. Ces symptômes de sevrage disparaissent en quelques jours. Entre-temps, il convient
d’éviter de continuer à prendre des antidouleurs et de ne pas reprendre le traitement sans avis médical.
Ne prenez pas Mobistix Instant fraise/vanille pendant une période prolongée ou à fortes doses sans en
avoir discuté avec votre médecin ou votre dentiste (voir plus haut).
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Médicaments susceptibles d’influencer les effets de Mobistix Instant fraise/vanille:
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Notice
- probénécide (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte).
- médicaments pouvant provoquer des dommages au foie, par exemple phénobarbital (un somnifère),
phénytoïne, carbamazépine, primidone (des médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie)
et rifampicine (un médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose). L’utilisation simultanée
de ces médicaments et de paracétamol peut provoquer des dommages au foie.
- métoclopramide et dompéridone (des médicaments utilisés pour le traitement des nausées). Ils
peuvent augmenter l’absorption du paracétamol et accélérer l’apparition de ses effets.
- médicaments qui ralentissent la vidange de l’estomac. Ils peuvent ralentir l’absorption du
paracétamol et l’apparition de ses effets.
- cholestyramine (un médicament utilisé pour réduire le taux de lipides sériques). Elle peut diminuer
l’absorption du paracétamol et ralentir l’apparition de ses effets. Par conséquent, vous ne pouvez
pas prendre de cholestyramine au cours de l’heure qui suit la prise de paracétamol.
- médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux, en particulier le warfarin). La prise répétée de
paracétamol pendant plus d’une semaine accroît la tendance aux saignements. Par conséquent,
l’administration à long terme de paracétamol ne peut se faire que sous surveillance médicale. La
prise occasionnelle de paracétamol est dépourvue d’effets significatifs sur la tendance aux
saignements.
L’utilisation simultanée de paracétamol et d’AZT (zidovudine, un médicament utilisé pour le
traitement de l’infection par le VIH) augmente la tendance à une diminution du nombre de globules
blancs (neutropénie). Cela peut affecter le système immunitaire et accroître le risque d’infections.
Mobistix Instant fraise/vanille ne peut par conséquent être utilisé en même temps que la zidovudine
que sur avis médical.
Effets de la prise de paracétamol sur les analyses de laboratoire
Les tests de dosage de l’acide urique et de détermination de la glycémie peuvent être affectés.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Durant la grossesse, le paracétamol ne doit pas être utilisé pendant des périodes prolongées, à fortes
doses ou en association avec d’autres médicaments.
Des doses thérapeutiques de paracétamol peuvent être utilisées pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’utilisation de Mobistix Instant fraise/vanille n’a aucun effet capacité sur l’aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Mobistix Instant fraise/vanille
Ce médicament contient de sorbitol et de saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Mobistix Instant fraise/vanille
Respectez toujours la posologie indiquée dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
La dose dépend des données reprises dans le tableau ci-après. La dose de Mobistix Instant
fraise/vanille est fonction de l’âge et du poids ; la dose usuelle est de 10 à 15 mg de paracétamol par
kg de poids corporel sous forme de dose unique, sans dépasser une dose journalière totale de 60 à
75 mg/kg de poids corporel.
L’intervalle ente les prises dépendra des symptômes et de la dose journalière maximale.
Un intervalle d’au moins 6 heures doit être respecté, ce qui signifie un maximum de 4 prises par jour.
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Notice
Si les symptômes persistent plus de 3 jours, contacter un médecin.
Sachets à 500 mg
Poids corporel (âge)
26 à 40 kg
(8 à 12 ans)
> 40 kg
(enfants de plus de
12 ans et adultes)
dose unique [sachet]
500 mg de paracétamol (1 sachet)
nombre max. de doses [sachets] par jour
1500 mg de paracétamol (3 sachets)
500 à 1000 mg de paracétamol (1 à
2 sachets)
3000 mg de paracétamol (6 sachets à
500 mg)
Mode / Voie d’administration
Mobistix Instant fraise/vanille est exclusivement pour administration orale.
Ne pas prendre Mobistix Instant fraise/vanille après un repas.
Placer les granulés directement dans la bouche, à la surface de la langue et les avaler sans eau.
Populations particulières de patients
Troubles de la fonction hépatique ou rénale
Chez les patients qui souffrent de troubles de la fonction hépatique ou rénale, la dose doit être réduite
ou l’intervalle entre les prises doit être prolongé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Alcoolisme chronique
La consommation chronique d’alcool est susceptible d’abaisser le seuil de toxicité du paracétamol.
Chez ces patients, l’intervalle entre deux prises successives doit être d’au moins 8 heures. Ne pas
dépasser 2 g de paracétamol par jour.
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les personnes âgées.
Enfants et adolescents de faible poids corporel
Paracétamol 500 mg ne convient pas aux enfants de moins de 8 ans et pesant moins de 26 kg car le
dosage n’est pas adapté à cette catégorie d’âge. Pour ce groupe de patients, il existe d’autres
formulations et d’autres dosages.
Si vous avez pris plus de Mobistix Instant fraise/vanille que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Mobistix Instant fraise/vanille (en cas de surdosage), prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoison (070/245.245) ou le service
d’urgences.
Un surdosage peut avoir des conséquences très graves et même provoquer la mort.
Un traitement immédiat est indispensable, même si vous vous sentez bien, en raison du risque de
graves dommages au foie par la suite. Les symptômes peuvent se limiter à des nausées ou à des
vomissements et ne reflètent pas nécessairement la gravité du surdosage ou le risque de dommages
aux organes.
Si vous oubliez de prendre Mobistix Instant fraise/vanille
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
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Notice
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Mobistix Instant fraise/vanille peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La classe de fréquence "rare" signifie : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10.000.
Les effets indésirables rares suivants sont susceptibles de se manifester :
•
•
•
anémie
anémie non hémolytique et dépression de la moelle osseuse
thrombocytopénie
•
problèmes affectant le pancréas exocrine : pancréatite aiguë et chronique
•
•
•
•
problèmes allergiques
urticaire
réactions anaphylactiques
allergies à des aliments et à des médicaments
•
néphropathies et problèmes tubulaires
Le paracétamol a été abondamment utilisé et les rapports de réactions indésirables sont rares et sont
généralement associés à un surdosage.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver Mobistix Instant fraise/vanille
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Mobistix Instant fraise/vanille après la date de péremption mentionnée sur le sachet et
sur la boîte en carton après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. Information supplémentaires
Que contient Mobistix Instant fraise/vanille contient
La substance active est paracétamol.
1 sachet contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Sorbitol, talc, polymère basique de méthacrylate butylé, oxyde de magnésium léger, hypromellose,
carmellose sodique, acide stéarique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium (Ph. Eur.),
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dioxyde de titane (E171), sucralose, siméticone, N,2,3-triméthyl-2-isopropanylbutanamide, arôme de
fraise (contient de la maltrodextrine, de la gomme arabique (E414), des arômes naturels et identiques
aux substances naturelles, du propylène-glycol (E1520), de la triacétine (E1518), du maltol (E636)),
arôme de vanille (contient de la maltrodextrine, des arômes naturels et identiques aux substances
naturelles, du propylène-glycol (E1520), du saccharose)
Qu’est ce que Mobistix Instant fraise/vanille et contenu de l’emballage extérieur
Sachet en aluminium avec granulés blancs ou blanchâtres.
Mobistix Instant fraise/vanille est disponible en conditionnements de 8, 10, 12, 16, 20 sachets
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
NeoCare SA
Esplanade Heysel b22
1020 Bruxelles
Fabricant
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str 13
79395 Neuenburg
Allemagne
Labima SA
Van Volxemlaan 328
1190 Bruxelles
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique:
Mobistix Instant fraise/vanille 500 mg granulés en sachets
Luxembourg: Mobistix Instant fraise/vanille 500 mg granulés en sachets
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché: BE371743
Mode de délivrance: Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2013.
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Mobistix Instant fraise/vanille 500 mg granulés en sachets
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Mobistix Instant fraise/vanille et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mobistix Instant fraise/vanille
3. Comment prendre Mobistix Instant fraise/vanille
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Mobistix Instant fraise/vanille
6. Informations supplémentaires
1. Qu’est-ce que Mobistix Instant fraise/vanille et dans quel cas est-il utilisé
Le paracétamol fait partie du groupe pharmacothérapeutique des analgésiques (médicaments atténuant
la douleur) possédant simultanément une activité antipyrétique (médicaments diminuant la fièvre)
avec de faibles effets antiinflammatoires.
Mobistix Instant fraise/vanille s’utilise pour diminuer la fièvre et pour soulager la douleur légère à
modérée.
2. Quelles sont les informations à connaître avant avant de prendre Mobistix Instant
fraise/vanille
Ne prenez jamais Mobistix Instant fraise/vanille
si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l’un des autres composants
contenus dans Mobistix Instant fraise/vanille
si vous souffrez de dysfonctionnement hépatique grave.
Faites attention avec Mobistix Instant fraise/vanille
si vous souffrez d’une grave insuffisance rénale ou hépatique.
Les risques de surdosage sont plus importants chez les patients souffrant d’une pathologie
hépatique alcoolique non cirrhotique.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
si vous souffrez d’alcoolisme chronique
en cas de déficience en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
en cas d’anémie hémolytique
en cas de syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial).
L’utilisation prolongée ou fréquente est déconseillée. Il convient de recommander aux patients de ne
pas prendre simultanément d’autres produits contenant du paracétamol. La prise de plusieurs doses
journalières en une seule prise peut provoquer de graves dommages au foie ; une perte de conscience
ne se manifeste pas en pareil cas. Néanmoins, il convient de demander immédiatement une assistance
médicale. L’utilisation prolongée, sauf sous surveillance médicale, est susceptible d’être nocive. Chez
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les enfants traitées par 60 mg/kg par jour de paracétamol, l’association avec un autre antipyrétique ne
se justifie pas, sauf en cas d’inefficacité.
La prudence est recommandée lors d’administration de paracétamol à des patients souffrant
d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) ou d’insuffisance hépatocellulaire
(légère à modérée).
Les risques de surdosage sont plus importants chez les personnes souffrant d’une pathologie hépatique
alcoolique non cirrhotique. La prudence est de rigueur en cas d’alcoolisme chronique. En pareil cas, la
dose journalière ne doit pas dépasser 2 grammes.
En cas de forte fièvre ou de signes d’infection secondaire ou de persistance des symptômes au-delà de
3 jours, une réévaluation du traitement est nécessaire.
Le paracétamol doit être utilisé avec prudence en cas de déshydratation et de malnutrition chronique.
La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g par jour chez les adultes et les enfants de 50 kg
et plus.
Si les symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas après 3 jours ou en cas de forte fièvre, vous
devez contacter un médecin.
Ne pas utiliser de paracétamol sans prescription médicale en cas d’addiction à l’alcool ou de
dommages au foie et ne pas prendre de paracétamol en même temps que de l’alcool. Le paracétamol
ne potentialise pas les effets de l’alcool.
Si vous prenez simultanément d’autres médicament contre la douleur contenant du paracétamol,
n’utilisez pas Mobistix Instant fraise/vanille sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin ou
votre pharmacien.
Ne prenez jamais plus de Mobistix Instant fraise/vanille que la dose recommandée. Une dose plus
élevée n’augmente pas le soulagement de la douleur ; par contre, elle risque de provoquer de graves
dommages au foie. Les symptômes de dommages hépatiques apparaissent après quelques jours. Il est
par conséquent extrêmement important de contacter le plus rapidement possible votre médecin si vous
avez pris plus de Mobistix Instant fraise/vanille que la dose recommandée dans cette notice.
Des maux de tête peuvent survenir suite à l’utilisation inadéquate de médicaments antidouleur à long
terme et à fortes doses ; ces maux de tête ne peuvent pas être traités par de plus fortes doses du
médicament.
De manière générale, la prise d’antidouleurs, plus particulièrement d’une association de plusieurs
analgésiques, peut provoquer des lésions rénales permanentes avec un risque d’insuffisance rénale
(néphropathie due aux analgésiques).
Un arrêt brutal après utilisation inadéquate d’antidouleurs à long terme et à fortes doses peut
provoquer des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires, de la nervosité et des symptômes
autonomes. Ces symptômes de sevrage disparaissent en quelques jours. Entre-temps, il convient
d’éviter de continuer à prendre des antidouleurs et de ne pas reprendre le traitement sans avis médical.
Ne prenez pas Mobistix Instant fraise/vanille pendant une période prolongée ou à fortes doses sans en
avoir discuté avec votre médecin ou votre dentiste (voir plus haut).
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Médicaments susceptibles d’influencer les effets de Mobistix Instant fraise/vanille:
- probénécide (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte).
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Notice
- médicaments pouvant provoquer des dommages au foie, par exemple phénobarbital (un somnifère),
phénytoïne, carbamazépine, primidone (des médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie)
et rifampicine (un médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose). L’utilisation simultanée
de ces médicaments et de paracétamol peut provoquer des dommages au foie.
- métoclopramide et dompéridone (des médicaments utilisés pour le traitement des nausées). Ils
peuvent augmenter l’absorption du paracétamol et accélérer l’apparition de ses effets.
- médicaments qui ralentissent la vidange de l’estomac. Ils peuvent ralentir l’absorption du
paracétamol et l’apparition de ses effets.
- cholestyramine (un médicament utilisé pour réduire le taux de lipides sériques). Elle peut diminuer
l’absorption du paracétamol et ralentir l’apparition de ses effets. Par conséquent, vous ne pouvez
pas prendre de cholestyramine au cours de l’heure qui suit la prise de paracétamol.
- médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux, en particulier le warfarin). La prise répétée de
paracétamol pendant plus d’une semaine accroît la tendance aux saignements. Par conséquent,
l’administration à long terme de paracétamol ne peut se faire que sous surveillance médicale. La
prise occasionnelle de paracétamol est dépourvue d’effets significatifs sur la tendance aux
saignements.
L’utilisation simultanée de paracétamol et d’AZT (zidovudine, un médicament utilisé pour le
traitement de l’infection par le VIH) augmente la tendance à une diminution du nombre de globules
blancs (neutropénie). Cela peut affecter le système immunitaire et accroître le risque d’infections.
Mobistix Instant fraise/vanille ne peut par conséquent être utilisé en même temps que la zidovudine
que sur avis médical.
Effets de la prise de paracétamol sur les analyses de laboratoire
Les tests de dosage de l’acide urique et de détermination de la glycémie peuvent être affectés.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Durant la grossesse, le paracétamol ne doit pas être utilisé pendant des périodes prolongées, à fortes
doses ou en association avec d’autres médicaments.
Des doses thérapeutiques de paracétamol peuvent être utilisées pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’utilisation de Mobistix Instant fraise/vanille n’a aucun effet capacité sur l’aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Mobistix Instant fraise/vanille
Ce médicament contient de sorbitol et de saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Mobistix Instant fraise/vanille
Respectez toujours la posologie indiquée dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
La dose dépend des données reprises dans le tableau ci-après. La dose de Mobistix Instant
fraise/vanille est fonction de l’âge et du poids ; la dose usuelle est de 10 à 15 mg de paracétamol par
kg de poids corporel sous forme de dose unique, sans dépasser une dose journalière totale de 60 à
75 mg/kg de poids corporel.
L’intervalle ente les prises dépendra des symptômes et de la dose journalière maximale.
Un intervalle d’au moins 6 heures doit être respecté, ce qui signifie un maximum de 4 prises par jour.
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Si les symptômes persistent plus de 3 jours, contacter un médecin.
Sachets à 500 mg
Poids corporel (âge)
26 à 40 kg
(8 à 12 ans)
> 40 kg
(enfants de plus de
12 ans et adultes)
dose unique [sachet]
500 mg de paracétamol (1 sachet)
nombre max. de doses [sachets] par jour
1500 mg de paracétamol (3 sachets)
500 à 1000 mg de paracétamol (1 à
2 sachets)
3000 mg de paracétamol (6 sachets à
500 mg)
Mode / Voie d’administration
Mobistix Instant fraise/vanille est exclusivement pour administration orale.
Ne pas prendre Mobistix Instant fraise/vanille après un repas.
Placer les granulés directement dans la bouche, à la surface de la langue et les avaler sans eau.
Populations particulières de patients
Troubles de la fonction hépatique ou rénale
Chez les patients qui souffrent de troubles de la fonction hépatique ou rénale, la dose doit être réduite
ou l’intervalle entre les prises doit être prolongé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Alcoolisme chronique
La consommation chronique d’alcool est susceptible d’abaisser le seuil de toxicité du paracétamol.
Chez ces patients, l’intervalle entre deux prises successives doit être d’au moins 8 heures. Ne pas
dépasser 2 g de paracétamol par jour.
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les personnes âgées.
Enfants et adolescents de faible poids corporel
Paracétamol 500 mg ne convient pas aux enfants de moins de 8 ans et pesant moins de 26 kg car le
dosage n’est pas adapté à cette catégorie d’âge. Pour ce groupe de patients, il existe d’autres
formulations et d’autres dosages.
Si vous avez pris plus de Mobistix Instant fraise/vanille que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Mobistix Instant fraise/vanille (en cas de surdosage), prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoison (070/245.245) ou le service
d’urgences.
Un surdosage peut avoir des conséquences très graves et même provoquer la mort.
Un traitement immédiat est indispensable, même si vous vous sentez bien, en raison du risque de
graves dommages au foie par la suite. Les symptômes peuvent se limiter à des nausées ou à des
vomissements et ne reflètent pas nécessairement la gravité du surdosage ou le risque de dommages
aux organes.
Si vous oubliez de prendre Mobistix Instant fraise/vanille
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
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4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Mobistix Instant fraise/vanille peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La classe de fréquence "rare" signifie : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10.000.
Les effets indésirables rares suivants sont susceptibles de se manifester :
•
•
•
anémie
anémie non hémolytique et dépression de la moelle osseuse
thrombocytopénie
•
problèmes affectant le pancréas exocrine : pancréatite aiguë et chronique
•
•
•
•
problèmes allergiques
urticaire
réactions anaphylactiques
allergies à des aliments et à des médicaments
•
néphropathies et problèmes tubulaires
Le paracétamol a été abondamment utilisé et les rapports de réactions indésirables sont rares et sont
généralement associés à un surdosage.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver Mobistix Instant fraise/vanille
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Mobistix Instant fraise/vanille après la date de péremption mentionnée sur le sachet et
sur la boîte en carton après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. Information supplémentaires
Que contient Mobistix Instant fraise/vanille contient
La substance active est paracétamol.
1 sachet contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Sorbitol, talc, polymère basique de méthacrylate butylé, oxyde de magnésium léger, hypromellose,
carmellose sodique, acide stéarique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium (Ph. Eur.),
dioxyde de titane (E171), sucralose, siméticone, N,2,3-triméthyl-2-isopropanylbutanamide, arôme de
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Notice
fraise (contient de la maltrodextrine, de la gomme arabique (E414), des arômes naturels et identiques
aux substances naturelles, du propylène-glycol (E1520), de la triacétine (E1518), du maltol (E636)),
arôme de vanille (contient de la maltrodextrine, des arômes naturels et identiques aux substances
naturelles, du propylène-glycol (E1520), du saccharose)
Qu’est ce que Mobistix Instant fraise/vanille et contenu de l’emballage extérieur
Sachet en aluminium avec granulés blancs ou blanchâtres.
Mobistix Instant fraise/vanille est disponible en conditionnements de 24, 32, 36, 40, 48, 50, 96 sachets
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
NeoCare SA
Esplanade Heysel b22
1020 Bruxelles
Fabricant
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str 13
79395 Neuenburg
Allemagne
Labima SA
Van Volxemlaan 328
1190 Bruxelles
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique:
Mobistix Instant fraise/vanille 500 mg granulés en sachets
Luxembourg: Mobistix Instant fraise/vanille 500 mg granulés en sachets
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché BE371743
Mode de délivrance : Sur prescription médicale ou demande écrite
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2013.
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