cplt2 - Ciss

Pharmacologie
Médicale
Toulouse
Pharmacovigilance des Antalgiques
Haleh Bagheri
MEDICAMENT
PHARMAKON (Grec): Terme ambigu avec 2 sens
(Médicament)
Remède
Effet(s) Bénéfique(s)
POISON
Effet(s) néfaste(s)
Etude sur les effets indésirables
« Automédication » (2008-2014)
• 160 cas (1,3%) des EI de la base PV française
• ¾ avec caractère de gravité
• Médicaments:
– AINS n=55- hémorragie, pancréatite, IR
– Antalgiques n=27 dont paracétamol seul (n=13)
ou associé (n=10) et tramadol (n=4) (confusion,
vomissement, hémorragie, pancréatite)
PARACETAMOL
• Paracétamol
– Enquête européenne (2005-2007)
– Registre transplanté hépatique
– 600 cas dont 114 surdosage (97% paracétamol)
– 1/6 cause transplantation
 Dose Max 4g et 3g chez le sujet âgé
 Attention au paracétamol caché (Humex*, Ixprim*, Zaldiar*, Codoliprane*)
 Codeine CI chez l’enfant <12 ans
 Eviter chez l’insuffisant hépatique
Tramadol
Hypoglycémie
Données BNPV 1997-2010
- 35 cas d’hypoglycémie avec le
tramadol
- 70,6 ans en moyenne
- 5 cas: coma
hypoglycémique/convulsions
- 40% des patients= diabétiques
- IR dans 17% des cas
Interactions avec les AVKs
15 cas d’augmentation de l’INR notifiés en 1
an, patients âgés de 70,6 ans en moyenne, 1
décès, 2 mises en jeu du pronostic vital et 1
invalidité
Etat des lieux RCPs actuels
- Interaction non mentionnée pour
certaines spécialités/formes
- Rien dans la rubrique « Mises en garde
et précautions d’emploi »
S Sérotoninergique
Attention aux interactions
médicamenteuses avec:
- Antidépresseurs IRS (Deroxat°,
Seropram°, Prozac°)
- Triptans
5
Paracétamol poudre opium (Lamaline*)
• Paracétamol (300 mg)+ poudre opium (10 mg) +cafeine Lamaline
gelule
• Paracétamol (500 mg)+ extrait sec opium (25 mg) +cafeine
Lamaline et Suppositoire
• Depuis juin 2015: Paracétamol (500 mg)+ poudre opium (25 mg)=
Izalgy* (douleur aigue)
Bilan au 2010-2012 (249 cas graves):
- 22% pancréatite
- Confusion (15%) , moyen âge=85 ans
- Somnolence, coma (13%)
- EI cutanés (11%)
- EI hépatiques (10%) dont 3 hépatite fulminante avec notion
surdosage paracétamol dans 7 cas
Augmentation des EI parallèle à l’augmentation des ventes suite
au retrait du Diantalvic*
Emission télé BBC Londres en 2002 (Medawara C et Heirxheimer A)
Education thérapeutique/Education pharmacologique
Paramédicales
Patient
Pharmacien
Déclaration des effets indésirables: www.bip31.fr
Médecins
VigiBIP
Nouveau moyen pour déclarer et
s’informer sur le médicament
Téléchargement
gratuit
Nouveau ! VigiBIP une application professionnelle
du Centre Régional de Pharmacovigilance de Toulouse
La règle d’or de la médication moderne est de savoir proportionner le risque
thérapeutique au risque de la maladie. Pr Camille Soula, 1937= Bénéfice/Risque