Les avancées dans le domaine des vaccins (Bertrand Alexandre)

Les avancées thérapeutiques 2006
dans le domaine des vaccins
Bertrand Alexandre
Président du Comité Vaccins
Leem
29 janvier 2007
1
Les vaccins : une contribution majeure
à l’éradication ou l’atténuation
de maladies majeures en France
Maladie
ou infection
Introduction du
vaccin
(année)
Réduction
du nombre de cas/décès
(%)
Tuberculose
1921
Cas et décès
> 98%
Diphtérie
1923
Cas et décès
> 99%
Tétanos
1927
Décès
> 99%
Poliomyélite
1958
Cas
100 %
Coqueluche
1959
Cas
> 99%
Grippe
1968
Cas > 75 ans
> 99%
Rougeole
1979
Cas et décès
> 98%
Hépatite B
1981
Cas
> 75%
Rubéole en cours de grossesse
1983
Cas
> 65%
Oreillons
1986
Cas
> 95%
Méningites à Haemophilus Influenzae
type b
1992
Cas
> 90%
Méningites à Pneumocoque
2001
En cours d’évaluation
Méningites à Méningocoque C
2002
En cours d’évaluation
Varicelle
2004
En cours d’évaluation
Gastro-entérites à rotavirus
2006
En cours d’évaluation
Source : Leem
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Impact du vaccin anti-pneumococcique
conjugué (PREVENAR®)
sur la Santé Publique en France
• Résultats à 2 ans - Infections invasives :
Incidence (/100 000) des infections
pneumococciques invasives
chez les enfants < 2 ans
Période
pré-vaccinale
(1998-2002)
2005*
Évolution
Pré / 2005
p
Méningites
8,8
5,4
-38,6%
<0,001
Bactériémies
24,0
17,1
-28,7%
<0,001
* On estime qu’au moins 50 % des enfants de moins d’1 an ont reçu une primo-vaccination complète en 2005.
• Autres bénéfices de santé publique :
• Diminution du portage de souches résistantes ou de sensibilité diminuée à
la pénicilline
• Action additive du bon usage des antibiotiques et de la vaccination sur la
résistance bactérienne.
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Les Vaccins :
un domaine aux multiples innovations
• Nombre de nouveaux vaccins par an :
7
6
5
4
3
2
1
0
1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Source: Gers , EMEA
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Mis a dispositions
AMM
–
4
2006 : 5 vaccins
3 nouvelles maladies et 1 combinaison
• Les gastro-entérites à rotavirus des nourrissons.
• Le cancer du col de l’utérus.
• Le zona.
• La vaccination combinée contre rougeole / rubéole /
oreillons et varicelle.
Des vaccins pour tous les âges de la vie
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La vaccination contre
la gastro-entérite à rotavirus
Caractéristiques de la maladie :
•
•
•
300 000 cas par an.
18 000 enfants hospitalisés tous les ans suite à des déshydratations.
9 à 14 décès par an.
Intérêt de Santé Publique :
• Réduire le nombre d’hospitalisations.
• Participer à l’amélioration de l’organisation des soins aux
•
urgences pédiatriques en période épidémique.
Vaccin facile à administrer.
Vaccins :
• ROTARIX® (Laboratoire GlaxoSmithkline) – disponible.
• ROTATEQ® (Sanofi Pasteur MSD) – disponible.
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La vaccination contre
le cancer du col de l’utérus
Caractéristiques de la maladie :
•
•
•
3 400 cas par an : second cancer chez les femmes jeunes (15 à 49 ans).
1 000 décès : 8ème cause de mortalité par cancer.
au moins 30 000 interventions chirurgicales visant à traiter des lésions
précancéreuses.
Intérêt de Santé Publique :
•
•
En complément du dépistage, réduire le nombre de cancers et de décès par
cancer du col ainsi que d’autres cancers liés aux types d’HPV oncogènes
contenus dans les vaccins.
Éviter l’apparition de lésions précancéreuses, et donc réduire les examens
complémentaires, les hospitalisations, les coûts et les conséquences
psychologiques douloureuses pour de nombreuses femmes et de nombreux
couples.
Vaccins :
•
•
GARDASIL® (Sanofi Pasteur MSD) – disponible.
CERVARIX® (Laboratoire GlaxoSmithkline) - en cours d’enregistrement.
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7
La vaccination contre le zona
Caractéristiques de la maladie :
• Plus de 250 000 nouveaux cas par an.
• Age médian de 58 ans.
Intérêt de Santé Publique :
• Réduire l’incidence de la maladie.
• Réduire la douleur et l’inconfort liés au zona.
• Réduire les douleurs post-zostériennes.
Vaccin :
• ZOSTAVAX® ( Sanofi Pasteur MSD) - en cours d’enregistrement
29 janvier 2007
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La vaccination combinée
Rougeole - Rubéole - Oreillons Varicelle
Contexte :
•
•
•
Aujourd’hui, des vaccins rougeole-rubéole-oreillons et des vaccins
contre la varicelle sont disponibles.
La protection contre la varicelle ne peut s’envisager qu’avec un
vaccin combinant les 4 maladies.
La mise à disposition de vaccins combinant RRO et varicelle est une
véritable opportunité pour contrôler, voire éradiquer la varicelle.
Intérêt de Santé Publique :
•
Réduire les complications liées à la varicelle (3 300 hospitalisations
dont 78 % pour pneumonie, 19 décès par an).
Vaccins :
•
•
PROQUAD® (Sanofi Pasteur MSD) - enregistrement obtenu
PRIORIX TETRA® (Laboratoire GlaxoSmithkline) - en cours
d’enregistrement
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De nombreux vaccins prophylactiques
en cours de développement (1)
Mise à disposition prévisible en France pour les
professionnels de santé et les patients à court terme (dans
les 3 années à venir) :
•
•
•
•
Des vaccins conjugués contre les méningites A, C, Y et W135
Des nouveaux vaccins contre les infections à pneumocoques
(méningites, pneumonie, otites) pour les enfants et les adultes
De nouveaux vaccins contre la grippe saisonnière (nouveaux
vaccins adjuvés, nouveaux systèmes d’administration et de
production)
Des vaccins contre la grippe pandémique :
ƒ 1 vaccin prototype - enregistrement obtenu
ƒ 2 autres dossiers - en cours d’enregistrement
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De nombreux vaccins prophylactiques
en cours de développement (2)
Mise à disposition prévisible en France pour les professionnels de
Santé et les patients :
• à moyen terme (3 à 10 ans) :
Herpès
Cytomegalovirus
Staphylocoque
Fièvre Dengue
Hépatites C et E
Helicobacter pylori
VIH
Malaria
Virus Epstein Barr (mononucléose),
Méningite à meningocoque B,
Syndrome Respiratoire Aigu Sévère SRAS
Nouveaux vaccins contre la tuberculose
• à long terme (plus de 10 ans) :
Gonorrhée,
Chlamydia,
Toxoplasmose
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Virus Respiratoire Syncytial (VRS),
responsable de bronchites et bronchiolites
Pseudomonas aeruginosa, bactéries qui altèrent gravement les
poumons des patients atteints de mucoviscidose
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Conclusion
• Les vaccins : un domaine porteur d’innovations.
• Chaque vaccin vise à obtenir un fort impact de Santé Publique.
• Un impact de Santé Publique qui dépendra des décisions des
autorités en matière de recommandations et de financement.
• Une nécessaire politique de Santé Publique d’accompagnement
• Un processus de recommandations prévisible et transparent
• Des recommandations basées sur le bénéfice médical et de santé
publique.
• Une équité dans les délais d’accès au marché entre les vaccins et les
médicaments
• Une politique de prise en charge permettant de reconnaître
l’innovation
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