Eau pour injectionsB. Braun, solvant pour préparation parentérale

Eau pour injection Ecoflac Plus + verre 1/4
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Eau pour injections B. Braun, solvant pour préparation
parentérale
Eau pour injections
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle
contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce que l’Eau pour injections B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser l’Eau pour injections B.
Braun ?
3. Comment utiliser l’Eau pour injections B. Braun
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver l’Eau pour injections B. Braun ?
6. Informations supplémentaires
1. Qu’est-ce que l’Eau pour injections B. Braun et dans quel cas est-il
utilisé ?
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Solvant pour préparation parentérale
Eau distillée stérile et apyrogène, conforme aux normes de la Pharmacopée
Européenne, destinée à la solubilisation ou à la dilution de médicaments avant
injection.
Indications thérapeutiques:
Liquide pour solubilisation ou dilution de médicaments injectables.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser l’Eau pour
injections B. Braun ?
N’utilisez jamais l’Eau pour injections B. Braun
 Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’eau pour injections.
Faites attention avec l’Eau pour injections B. Braun
Eau pour injection Ecoflac Plus + verre 2/4
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Ne jamais injecter seul.
Ajouter stérilement le médicament à diluer.
Conditionnement à usage unique. Le reliquat de la solution doit être éliminé.
Ne pas utiliser si la solution n’est pas limpide ou si le bouchon est détérioré.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique
« Utilisation d’autres médicaments ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus
est d'application pour vous, ou si elle l'a été par le passé.
Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Vérifier la compatibilité de la solution avec le médicament à solubiliser ou à diluer.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Cette solution peut être administrée pendant la période de grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Allaitement
Cette solution peut être administrée pendant la période d’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de l’Eau pour
injections B. Braun
Sans objet.
3. Comment utiliser l’Eau pour injections B. Braun?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de toute, consultez
votre médecin ou votre pharmacien.
Ne jamais injecter seul. Ajouter stérilement le médicament à diluer.
Si vous avez utilisé plus d’Eau pour injections B. Braun que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Eau pour injections B. Braun, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Eau pour injection Ecoflac Plus + verre 3/4
Si de grandes quantités de liquide doivent être perfusées, vérifier la capacité
d’élimination du rein afin d’éviter une hydratation excessive.
En cas d’hypervolémie importante, administrer un diurétique de l’anse.
Si vous oubliez d’utiliser l’Eau pour injections B. Braun
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser l’Eau pour injections B. Braun
Sans objet.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, l’Eau pour injections B. Braun peut provoquer des
effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si la solution est prélevée et injectée stérilement, aucun effet indésirable n’est à
craindre.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des
effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver l’Eau pour injections B. Braun
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Date de péremption
Stabilité :
Flacons en verre de 250 ml – 500 ml – 1000 ml : 3 ans
Ecoflac® plus (P.E.) de 250 ml – 500 ml : 3 ans
Ecoflac® plus (P.E.) de 1000 ml : 2 ans
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après les lettres
EX (mois/année). La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
6. Informations supplémentaires
Que contient l’Eau pour injections B. Braun
- La substance active est : eau pour injections
- Les autres composants sont : sans objet.
Qu’est-ce que l’Eau pour injections B. Braun et contenu de l’emballage extérieur
Flacons en verre de 250 ml – 500 ml – 1000 ml et Ecoflac® plus (P.E.) de 250 ml –
500 ml – 1000 ml.
Eau pour injection Ecoflac Plus + verre 4/4
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative
à ce médicament. Pour toute information complémentaire concernant ce médicament,
veuillez prendre contact avec le représentant local de l’autorisation de mise sur le
marché.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
B. Braun Medical s.a.
Woluwelaan 140b
B-1831 Diegem
Tél. : 02/725 59 60
Fabricant Flacons en verre de 250 ml – 500 ml – 1000 ml et Ecoflac® plus (P.E.) de
250 ml – 500 ml:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
D-34212 Melsungen Allemagne
Fabricants Ecoflac® plus (P.E.) de 1000 ml:
B. Braun Medical SA
Carretera de Terassa 121
ou
08191 Rubi, Espagne
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
D-34212 Melsungen, Allemagne
Numéros d’autorisation de mise sur le marché :
BE119637: Eau pour injections B. Braun, flacon en verre de 250 ml
BE119612: Eau pour injections B. Braun, flacon en verre de 500 ml
BE119621: Eau pour injections B. Braun, flacon en verre de 1000 ml
BE116225: Eau pour injections B. Braun, Ecoflac Plus de 250 ml
BE116207: Eau pour injections B. Braun, Ecoflac Plus de 500 ml
BE116216: Eau pour injections B. Braun, Ecoflac Plus de 1000 ml
Mode de délivrance :
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été mise à jour est 11/2011.
A. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2009.
L'information suivante est uniquement destinée aux médecins et autres professionnels
de la santé :
Ne jamais injecter seul. Ajouter stérilement le médicament à diluer.
Conditionnement à usage unique. Le reliquat de la solution doit être éliminé.
Ne pas utiliser si la solution n’est pas limpide ou si le bouchon est détérioré.