information de l`utilisateur MicardisPlus® 80 mg/25 mg comprimés

Notice : information de l’utilisateur
MicardisPlus® 80 mg/25 mg comprimés
telmisartan/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que MicardisPlus et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MicardisPlus
3. Comment prendre MicardisPlus
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver MicardisPlus
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que MicardisPlus et dans quel cas est-il utilisé
MicardisPlus est une association de deux substances actives, le telmisartan et l’hydrochlorothiazide
dans un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
- Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps
humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la
pression artérielle. Le telmisartan bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui entraine une
relaxation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
- L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques
thiazidiques. Il permet d’augmenter le débit urinaire, ce qui diminue la pression artérielle.
Lorsqu’elle n’est pas traitée, une hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de
divers organes ce qui peut parfois aboutir à une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou rénale,
un accident vasculaire cérébral ou une cécité. Avant l’apparition des lésions vasculaires, on n’observe
habituellement aucun symptôme de l’hypertension artérielle. Il est important de mesurer régulièrement
la pression artérielle afin de vérifier qu’elle se situe dans les limites de la normale.
MicardisPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle)
chez les adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par MicardisPlus
80/12,5 mg ou chez les patients ayant été préalablement stabilisés par le telmisartan et
l’hydrochlorothiazide administrés séparément.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MicardisPlus
Ne prenez jamais MicardisPlus :
• si vous êtes allergique au telmisartan, ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes allergique à l’hydrochlorothiazide ou à toute autre substance dérivée des sulfamides.
• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d’éviter de prendre
MicardisPlus au début de la grossesse – voir rubrique « Grossesse »).
• si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une cholestase ou une obstruction biliaire (un
trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre
maladie sévère du foie.
• si vous avez une maladie sévère des reins.
• si votre médecin a déterminé que la concentration en potassium dans votre sang était basse ou
que celle du calcium était élevée, et si cette anomalie ne s’est pas améliorée avec un traitement.
• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre MicardisPlus.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si vous êtes ou avez été dans l’une des situations suivantes :
- Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive d’eau
corporelle) ou de déficit en sel dûs à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une
diarrhée, des vomissements ou une hémodialyse.
- Maladie rénale ou greffe de rein.
- Sténose de l’artère rénale (rétrécissement de l’artère d’un rein ou des deux).
- Maladie du foie.
- Troubles cardiaques.
- Diabète.
- Goutte.
- Taux d’aldostérone élevé (rétention de sel et d’eau dans le corps accompagnée d’un déséquilibre
de différents minéraux sanguins).
- Lupus érythémateux disséminé, maladie où l'organisme est attaqué par son propre système
immunitaire.
- La substance active, l’hydrochlorothiazide, peut provoquer une réaction inhabituelle, entraînant
une diminution de la vision et une douleur dans les yeux. Ces symptômes peuvent être dûs à une
augmentation de la pression dans les yeux et peuvent apparaître dans les heures voire les
semaines après la prise de MicardisPlus. Si elle n’est pas traitée, cela peut conduire à une
altération définitive de la vision.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre MicardisPlus :
• si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
- un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril),
en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- Aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les
informations dans la rubrique « Ne prenez jamais MicardisPlus ».
• si vous prenez de la digoxine.

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte (ou si vous envisagez une grossesse).
MicardisPlus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus
de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfant à naître s’il est utilisé au
cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Un traitement par l’hydrochlorothiazide peut entraîner un déséquilibre électrolytique. Les symptômes
typiques d’un déséquilibre électrolytique sont les suivants : bouche sèche, faiblesse, léthargie,
somnolence, agitation, douleurs ou crampes musculaires, nausées, vomissements, fatigue musculaire
et battements cardiaques anormalement rapides (plus de 100 battements par minute). Si vous ressentez
l’un de ces troubles, prévenez votre médecin.
Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez une augmentation de la sensibilité
de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur de la peau, des
démangeaisons, une inflammation, des cloques) apparaissant plus rapidement que d’habitude.
En cas d’opération chirurgicale ou d’anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez
MicardisPlus.
MicardisPlus peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Enfants et adolescents
Le traitement par MicardisPlus n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de
18 ans.
Autres médicaments et MicardisPlus
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou
prendre d’autres précautions. Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces
médicaments. Cette situation s’applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous
prenez l’un d’entre eux en même temps que MicardisPlus :
- Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
- Médicaments induisant une hypokaliémie (taux bas de potassium dans le sang) tels qu’autres
diurétiques, laxatifs (par exemple huile de ricin), corticoïdes (par exemple prednisone), ACTH
(une hormone), amphotéricine (médicament antifongique), carbénoxolone (utilisé pour le
traitement des ulcères buccaux), pénicilline G sodique (un antibiotique) et acide salicylique et
ses dérivés.
- Médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang tels que des diurétiques
épargneurs de potassium, suppléments en potassium, substituts du sel contenant du potassium,
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l'angiotensine, ciclosporine (un médicament
immunosuppresseur) et d’autres médicaments tels que l’héparine sodique (un anticoagulant).
- Médicaments sensibles aux variations du taux de potassium dans le sang tels que des
médicaments pour le cœur (par exemple digoxine) ou destinés à normaliser le rythme
cardiaque (par exemple quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), des médicaments
utilisés pour le traitement de troubles mentaux (par exemple thioridazine, chlorpromazine,
lévomépromazine) et d’autres médicaments tels que certains antibiotiques (par exemple
sparfloxacine, pentamidine) ou certains médicaments utilisés pour traiter des réactions
allergiques (par exemple terfénadine).
- Médicaments utilisés dans le traitement du diabète (insuline ou médicaments utilisés par voie
orale tel que la metformine).
- Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides sanguins.
- Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la noradrénaline.
- Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que le tubocurarine.
- Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D.

- Médicaments anti-cholinergiques tels que l’atropine et le bipéridène (médicaments utilisés pour
traiter divers troubles tels que les crampes gastro-intestinales, les spasmes des voies urinaires,
l’asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson et utilisé
comme adjuvant lors d’une anesthésie).
- Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou
prévenir certaines maladies provoquées par des virus).Autres médicaments utilisés pour le
traitement de l’hypertension artérielle, corticostéroïdes, antalgiques (tels que des médicaments
anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), médicaments utilisés pour le traitement d’un
cancer, de la goutte ou d’une arthrite.
- Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais MicardisPlus » et « Avertissements et
précautions »).
- Digoxine.
MicardisPlus peut augmenter l’effet de diminution de la pression artérielle d’autres médicaments
utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple
baclofène, amifostine). De plus, l’alcool, les barbituriques, les stupéfiants ou les antidépresseurs
peuvent aggraver une pression artérielle basse. Cela peut se manifester par des étourdissements au
passage à la position debout. Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s’il sera nécessaire
d’adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez MicardisPlus.
L’effet de MicardisPlus peut être réduit en cas de prise simultanée d’un AINS (médicament
anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple aspirine ou ibuprofène).
MicardisPlus avec les aliments et l’alcool
Vous pouvez prendre MicardisPlus avec ou sans aliments.
Evitez de prendre de l’alcool avant d’en avoir parlé avec votre médecin. L’alcool pourrait entraîner
une chute plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de présenter des
sensations vertigineuses ou de vous sentir mal.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes enceinte (ou si vous envisagez une grossesse).
Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre MicardisPlus avant que vous
soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un
autre médicament à la place de MicardisPlus. MicardisPlus est déconseillé pendant la grossesse et ne
doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de
santé chez l'enfant à naître s’il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter. MicardisPlus est
déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre
traitement si vous souhaitez allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par MicardisPlus. Si vous
ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machine.
MicardisPlus contient du lactose (sucre contenu dans le lait) et du sorbitol.
Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre MicardisPlus.

3. Comment prendre MicardisPlus
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de MicardisPlus est d’un comprimé par jour. Essayez de prendre le comprimé à
la même heure chaque jour. Vous pouvez prendre MicardisPlus avec ou sans aliments. Les comprimés
doivent être avalés avec de l’eau ou une autre boisson non alcoolisée. Il est important de prendre
MicardisPlus tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg/12,5 mg une
fois par jour.
Si vous avez pris plus de MicardisPlus que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de MicardisPlus, vous pouvez présenter des
symptômes tels qu’une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur. Des battements
lents du cœur, des sensations vertigineuses, des vomissements, une fonction rénale réduite incluant
une insuffisance rénale, ont également été rapportés. En raison de la présence d’hydrochlorothiazide,
une faible pression artérielle et des taux faibles de potassium dans le sang peuvent aussi apparaître de
façon prononcée, ce qui peut entraîner des nausées, une somnolence et des crampes musculaires et/ou
des battements irréguliers du cœur associés à une utilisation concomitante de médicaments tels que des
digitaliques ou certains traitements anti arythmiques. Prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le
service d’urgence de l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre MicardisPlus
Si vous oubliez de prendre votre comprimé de MicardisPlus, n’ayez pas d’inquiétude. Prenez-le dès
que possible et continuez votre traitement normalement. Si vous ne prenez pas de comprimé pendant
24 heures, prenez la dose habituelle le lendemain. Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale
immédiate :
Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang »), est une infection sévère qui entraîne une réponse
inflammatoire de l’ensemble de l’organisme, gonflement rapide de la peau et des muqueuses
(angioedème), formation de cloques avec décollement de la couche supérieure de la peau (syndrome
de Lyell) ; ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 1 000) ou de
fréquence indéterminée (syndrome de Lyell) mais sont extrêmement graves et les patients doivent
arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin. Si ces effets ne sont pas
traités, l’évolution peut être fatale. Une augmentation de l’incidence des sepsis a été observée avec le
telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec MicardisPlus.