la tracabilite

LA TRACABILITE
Bogdan FLOREA
UNIVERSITÉ MONTPELLIER I - FACULTÉ DE MÉDECINE
Département de Santé Publique : Professeur Hélène SANCHO-GARNIER, Docteur Didier HÈVE
Université Nancy, Faculté de Médecine I, SPI-EAO : Professeur F. KOHLER
Université de Marseille, UFR Médecine « La Timone », LERTIM : Professeur M. FIESCHI
Diplôme d'Etudes Supérieures Spécialisées
INFORMATION MÉDICALE ET SANTÉ
(Information et Stratégie pour la Qualité en Santé)
Enseignement inter-universitaire de 3e Cycle
formation initiale - formation continue
Mémoire soutenu le 14 décembre 2005

REMERCIEMENTS
A Madame Armelle LESZCZYNSKI, pour sa disponibilité, son sourire, son accueil.
A Madame le Professeur Hélène SANCHO-GARNIER, qui a voulu que cet enseignement
nous apporte beaucoup plus qu’un diplôme post-universitaire.
Au docteur Didier HEVE, qui a encouragé une approche heuristique tout au long d’un cursus
comportant des nombreuses disciplines plutôt « scolastiques », le rendant ainsi beaucoup plus
agréable et enrichissant.
A Monsieur Jean KOCH, qui m’a permis de découvrir d’autres horizons, largement au-delà de
mes préoccupations professionnelles habituelles ; ses remarques percutantes tout en
ménageant mes susceptibilités, son objectivité presque glaciale malgré son implication
personnelle dans le projet qui est à l’origine de ce travail, sa confiance sans faille dans la
réussite de notre collaboration m’ont permis d’aller jusqu’au bout, avec le même
enthousiasme que j’avais au départ de ce DESS.
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LA TRACABILITE :
D’UN CONCEPT INDUSTRIEL A UN PARADIGME
OU COMMENT ANTICIPER AVANT DE SUBIR
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LA TRACABILITE .................................................................................................................... 1
LA TRACABILITE : ................................................................................................................. 3
D’UN CONCEPT INDUSTRIEL A UN PARADIGME .......................................................... 3
INTRODUCTION ...................................................................................................................... 6
1. TRACABILTE ET MONDE ECONOMIQUE ..................................................................... 7
GENERALITES ......................................................................................................................... 8
LA TRACABILITE DE LA MATIERE ............................................................................. 9
LA TRACABILITE DES FLUX PHYSIQUES ............................................................... 10
LA TRACABILITE COLLABORATIVE ........................................................................ 11
NORMES DE TRACABILITE COLABORATIVE ........................................................ 13
EAN, UCC et GCI ............................................................................................................ 13
Format de codification ...................................................................................................... 13
TRACABILTE : DE LA DEFINITION A L’APPLICATION
.................................................................................................................................................. 14
DEFINITION ...................................................................................................................... 14
Retrouver : ......................................................................................................................... 14
Article(s) ou activité(s) ..................................................................................................... 15
Semblable(s) ...................................................................................................................... 15
Une identité enregistrée .................................................................................................... 15
APPLICATION
............................................................................................................................................... 16
Traçabilité, pour quoi faire ? ............................................................................................. 16
Préoccupation majeure des gens de marketing ............................................................. 16
Nécessité en logistique .................................................................................................. 16
Tracer quoi ? ..................................................................................................................... 16
La traçabilité est une prescription normative .................................................................... 17
Etablir et tenir à jour des procédures d'identification :
....................................................................................................................................... 17
Toutes les phases : ......................................................................................................... 18
Une identification unique : ............................................................................................ 18
Les outils de la traçabilité ................................................................................................ 20
LA TRACABILITE AUTREMENT : ASSOCIER FLUX D’INFORMATION AU FLUX
PHYSIQUE .............................................................................................................................. 21
1)Support de l'information ................................................................................................ 22
a)Le code à barres ............................................................................................................ 22
b)L'étiquette radio fréquence et EPC ............................................................................... 24
c)HIBCC, codification future des professions de santé ? ................................................. 27
2)L'identification des produits / prestations .................................................................... 29
a. Global Location Number (GLN) ................................................................................... 29
b. Global Trade Item Number (GTIN ou Gencod en France) ........................................... 31
c. L'identification du lot de fabrication ............................................................................ 31
d. Global Service Relation Number (GSRN) .................................................................... 32
e. Serial Shipping Container Code (SSCC) ..................................................................... 32
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f. Le Numéro d'expédition ............................................................................................... 33
3)Mode de recueil de l'information .................................................................................. 34
I.Traçabilité a posteriori ................................................................................................... 34
II.Traçabilité en temps réel .............................................................................................. 35
III.Traçabilité ouverte / traçabilité fermée ....................................................................... 36
4)Circulation de l'information .......................................................................................... 37
EDI .................................................................................................................................... 37
Internet ............................................................................................................................. 38
Réseau GSM .................................................................................................................... 39
Le Système d'Information (SI) ......................................................................................... 40
TRACABILITE ET SYSTEMES D’INFORMATION .......................................................... 42
Le système d’information au service de l’institution ....................................................... 42
La traçabilité en tant que composante du système d’information ................................. 44
La traçabilité : solution autonome ou fonction parmi les fonctions d’une autre solution
? ............................................................................................................................................. 45
2. TRACABILITE ET SANTE ................................................................................................ 46
LA TRACABILITE A L’HOPITAL ................................................................................ 47
La traçabilité des transfusions de produits sanguins labiles ............................................. 50
La traçabilité en stérilisation ............................................................................................ 52
Historique de la traçabilité en stérilisation .................................................................... 52
La traçabilité des matériels stérilisés et des procédures de stérilisation ....................... 52
La traçabilité des dispositifs médicaux ............................................................................. 55
La traçabilité de l’acte médical ......................................................................................... 57
La traçabilité des soins infirmiers ..................................................................................... 59
TRACABILITE ET ACREDITATION ............................................................................ 61
3. TRACABILITE ET PROSPECTIVE DANS L’UNIVERS DE LA SANTE ..................... 63
L’ENTREPRISE HOPITAL .............................................................................................. 64
RESULTATS ....................................................................................................................... 65
DISCUSSIONS .................................................................................................................... 67
Que représentent ces espaces stratégiques ? ..................................................................... 67
Quelle exploitation a été possible d'en faire ultérieurement ? .......................................... 68
Quelle gamme de choix stratégiques pour le projet AGATHA ? ..................................... 69
Et demain… ...................................................................................................................... 79
4. CONCLUSIONS .................................................................................................................. 81
Traçabilité et gestion des connaissances : comment anticiper avant de subir .............. 82
La traçabilité, au terme des réflexions menées lors de notre travail : un concept qui
reste à définir ...................................................................................................................... 83
5. ANNEXES ............................................................................................................................ 86
RFID ..................................................................................................................................... 87
STERILISATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ..................................................... 91
TRACABILITE ET EDI .................................................................................................... 93
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