DEXTRION G 10 LAVOISIER, SOLUTION INJECTABLE (IV) EN FLACON
Dernière référence officielle :
Renouvellement AMM française 13/06/2006 concernant le Statut
Historique des références officielles
Composition / Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
SOLUTION
SOLUTION INJECTABLE (2) (3) SOLUTION POUR PERFUSION (2) (3)
Référence(s) bibliographique(s) :
Réf. officielle : Ampliation AMM française 22/12/1995
(1) RCP Afssaps ou EMEA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Substance active N° 1 GLUCOSE ANHYDRE
Dosage 10 G/100ML
Numéro(s) de CAS 50-99-7
Classe(s) pharmacothérapeutique(s) APPORT GLUCIDIQUE
APPORT GLUCOSE
Classe(s) chimique(s) MONOSACCHARIDE
Classe(s) ATC (source OMS) SOLUTIONS D'IRRIGATION : B05C
AUTRES SOLUTIONS D'IRRIGATION : B05CX
GLUCOSE : B05CX01
AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC : V04C
TESTS POUR LE DIABETE : V04CA
GLUCOSE : V04CA02
AUTRES NUTRIMENTS : V06D
HYDRATES DE CARBONE : V06DC
GLUCOSE : V06DC01
THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE : C05B
MEDICAMENTS SCLEROSANTS POUR INJECTION LOCALE : C05BB
GLUCOSE EN ASSOCIATION : C05BB56
SOLUTIONS INTRAVEINEUSES : B05B
SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE : B05BA
HYDRATES DE CARBONE : B05BA03
Substance active N° 2 SODIUM CHLORURE
Dosage 0,2 G/100ML
Numéro(s) de CAS 7647-14-5
Classe(s) pharmacothérapeutique(s) APPORT HYDROELECTROLYTIQUE
APPORT MINERAL
Classe(s) chimique(s) CHLORE DERIVE
SODIUM DERIVE
Classe(s) ATC (source OMS) AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX : A12C
SODIUM : A12CA
SODIUM CHLORURE : A12CA01
SOLUTIONS D'IRRIGATION : B05C
SOLUTIONS SALINES : B05CB
SODIUM CHLORURE : B05CB01
ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES : B05X
SOLUTIONS D'ELECTROLYTE : B05XA
SODIUM CHLORURE : B05XA03
Substance active N° 3 CALCIUM GLUCONATE
Dosage 0,10 G/100ML
Numéro(s) de CAS 18016-24-5
Classe(s) pharmacothérapeutique(s) APPORT HYDROELECTROLYTIQUE
APPORT MINERAL
REGULATEUR MINERAL METABOL PHOSPHOCALC
Classe(s) chimique(s) CALCIUM DERIVE
Classe(s) ATC (source OMS) CALCIUM : A12A
CALCIUM : A12AA
CALCIUM (DIFFERENTS SELS EN ASSOCIATION) : A12AA20
SUPPLEMENTS MINERAUX : A12
CALCIUM : A12A
CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES : A12AX
AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES : D11A
AUTRES MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : D11AX
CALCIUM GLUCONATE : D11AX03
CALCIUM : A12A
CALCIUM : A12AA
CALCIUM GLUCONATE : A12AA03
Substance active N° 4 POTASSIUM CHLORURE
Dosage 0,15 G/100ML
Numéro(s) de CAS 7447-40-7
Classe(s) pharmacothérapeutique(s) APPORT HYDROELECTROLYTIQUE
APPORT MINERAL
Classe(s) chimique(s) POTASSIUM DERIVE
Classe(s) ATC (source OMS) POTASSIUM : A12B
DERIVES POTASSIQUES : A12BA
POTASSIUM CHLORURE : A12BA01
ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES : B05X
SOLUTIONS D'ELECTROLYTE : B05XA
POTASSIUM CHLORURE : B05XA01
POTASSIUM : A12B
DERIVES POTASSIQUES : A12BA
POTASSIUM CHLORURE EN ASSOCIATION : A12BA51
Excipient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
Dosage QSP 100 ML
Fonction excipient SOLVANT
Nature vecteur SOLVANT AQUEUX
pH de la spécialité : 4 A 5,5
Teneur en : SODIUM 34,2 mEq/L
POTASSIUM 20,1 mEq/L
CALCIUM 4,46 mEq/L
CHLORURE 54,3 mEq/L
GLUCOSE 555 mOsm/L
OSMOLARITE 670,4 mOsm/L
GLUCONATE 4,46 mOsm/L
Réf. officielle : Ampliation AMM française 22/12/1995
Classes / Ph.Dynamie / Ph.Cinétique / Sécurité préclinique
Classe(s) pharmacothérapeutique(s) :
APPORT GLUCIDIQUE
APPORT GLUCOSE
APPORT MINERAL
APPORT HYDROELECTROLYTIQUE
APPORT HYDRIQUE
ASSOCIATION
SOLUTION CRISTALLOIDE
MEDICAMENT DE REMPLISSAGE VASCULAIRE
Classe(s) ATC (source Thériaque d'après l'OMS) :
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : B
SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION : B05
SOLUTIONS INTRAVEINEUSES : B05B
SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE : B05BB
ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE : B05BB02
Aucune DDD attribuée
Nomenclature du code des marchés publics :
18.02
Classe(s) EphMRA (source Club InterPharmaceutique) :
SOLUTIONS HOSPITALIERES : K
SOLUTIONS INTRAVEINEUSES : K01
SOLUTIONS D'ELECTROLYTES (> = 100ML) : K01A
SOLUTIONS D'ELECTROLYTES NA <= 60MMOL/L : K01A4
Classe gestion / APHP : SOLUTIONS POLYIONIQUES
Code APHP : 0019962
Propriétés pharmacodynamiques :
PRODUI D'APPORT GLUCIDIQUE/ SUBSTITUT VOLEMIQUE
Solution de remplissage hydro-électrolytique qui permet un apport par voie veineuse d'electrolytes, et un apport calorique glucidique
(400kcal/l).
Cette solution est distribuée à compenser les pertes liquidiennes. Elle permet de plus un apport suffisant des ions sodium, potassium,
calcium, chlorure dans la phase post-opératoire immédiate.
Réf. officielle : Ampliation AMM française 22/12/1995
Propriétés pharmacocinétiques :
La voie veineuse permet d'avoir un effet immédiat.
Le métabolisme est celui du glucose et des différents ions.
Réf. officielle : Ampliation AMM française 22/12/1995
Sécurité préclinique :
Sans objet.
Aucune information recensée dans le RCP.
Réf. officielle : Ampliation AMM française 22/12/1995
Génériques / Equivalents thérapeutiques
Groupe générique et Date JO : Néant
Spécialité(s) générique(s) Afssaps et date(s) JO : Néant
Spécialité comparateur économique : Néant
Equivalent(s) thérapeutique(s) constituant la liste conventionnelle : Néant
Equivalent(s) thérapeutique(s) hors liste conventionnelle : Néant
Référence : Guide des équivalents thérapeutiques du 09/05/05
Médicament virtuel Thériaque :
Polyionique glucose 10 % solution injectable
Spécialité(s) et date(s) de commercialisation :
BIONOLYTE G10 SOL INJ FP 1L 1992
BIONOLYTE G10 SOL INJ FP 500ML 1992
BIONOLYTE G10 SOL INJ POC P 1L 1996
BIONOLYTE G10 SOL INJ POC P 500ML 1996
BIONOLYTE G10 SOL INJ POC S 1L 2002
BIONOLYTE G10 SOL INJ POC S 500ML 2002
COMPENSAL 11 G10 SOL INJ FV 1L 1987
COMPENSAL 11 G10 SOL INJ FV 500ML 1987
COMPENSAL 15 G10 SOL INJ FV 250ML 1988
COMPENSAL 15 G10 SOL INJ FV 500ML 1988
DEXTRION G10 LAV SOL INJ FV 250ML 1996
DEXTRION G10 LAV SOL INJ FV 500ML 1996
GLUCIDION G10 SOL INJ POC 1L 1997
GLUCIDION G10 SOL INJ POC 500ML 1997
HYDROS G10 LAV SOL INJ FV 1L 1996
HYDROS G10 LAV SOL INJ FV 500ML 1996
OSMOTAN G10 SOL INJ FV 1L 1988
OSMOTAN G10 SOL INJ FV 500ML 1988
OSMOTAN G10 SOL INJ POC 1L 1988
OSMOTAN G10 SOL INJ POC 500ML 1988
PLASMALYTE 3 G10 BAX INJ POC 1L 1989
PLASMALYTE 3 G10 BAX INJ POC 500ML 1989
PLASMALYTE 4 G10 BAX INJ POC 1L 1989
PLASMALYTE 4 G10 BAX INJ POC 250ML 1989
PLASMALYTE 4 G10 BAX INJ POC 500ML 1989
POLYIONIQUE 2A G10 BAX POC CFX 1L 1995
POLYIONIQUE 2A G10 BAX POC CFX 500ML 1995
POLYIONIQUE 2A G10 BAX POC VFO 1L 2001
POLYIONIQUE 2A G10 BAX POC VFO 500ML 2001
POLYIONIQUE B66 AP-HP INJ FV 250ML 2001
POLYIONIQUE G10 MACO INJ P 1L 1989
POLYIONIQUE G10 MACO INJ P 250ML 1989
POLYIONIQUE G10 MACO INJ P 500ML 1989
Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO,
Recommandations
Aucune information recensée.
Renseignements administratifs
Conditions de prescription
et de délivrance : SANS LISTE
Réf. officielle : Ampliation AMM française 22/12/1995
Code UCD : 9183829
Code identifiant spécialité : 6 050 378 9
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM : CHAIX ET DU MARAIS
Réf. officielle : Ampliation AMM française 22/12/1995
Laboratoire(s) exploitant(s) : CHAIX ET DU MARAIS
Réf. officielle : Ampliation AMM française 22/12/1995
Présentation N°1 5594665 : 12 flacon(s) en verre de 250 ml
Libellé JO Néant
Code CIP 5594665
Commercialisation Disponible : OUI depuis 1996
Agrément collectivités/date JO Oui le 07/04/2000
Présentation réservée à l'hôpital OUI PAR AMM
Conditionnement
Dose totale contenue dans
l'unité commune de dispensation (UCD) Non renseigné
Conditionnement primaire 12 FLACON(S) (1) contenant 250 ML
Matériau(x) VERRE TYPE II
INCOLORE
Caractéristique(s) du conditionnement
primaire AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC CHLOROBUTYL
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Réf. officielle : Ampliation AMM française 22/12/1995
(1) Standard Terms
Condition de délivrance SANS LISTE
Réf. officielle Ampliation AMM française 22/12/1995
Statut de la présentation AMM à la date du 22/12/1995
AMM NATIONALE NL19282
Réf. officielle Renouvellement AMM française 13/06/2006
Prix
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