CURRICULUM VITAE Nom Prénom(s) Domaine(s) de compétence Morénas Jacques André Albert Management et inspection Expérience professionnelle Dates Fonction ou poste occupé Principales activités et responsabilités Nom de l’employeur Type ou secteur d’activité Participation à la gestion de la réglementation française en matière de stupéfiants Ministère chargé de la santé (DPHM) Bureau des stupéfiants Dates Fonction ou poste occupé Principales activités et responsabilités Nom de l’employeur Type ou secteur d’activité Service national Participation à la gestion de la réglementation française en matière de stupéfiants Ministère chargé de la santé (DPHM) Bureau des stupéfiants Dates Fonction ou poste occupé Principales activités et responsabilités Nom de l’employeur Type ou secteur d’activité Dates Fonction ou poste occupé Principales activités et responsabilités Nom de l’employeur Type ou secteur d’activité Dates Fonction ou poste occupé Principales activités et responsabilités Nom de l’employeur Type ou secteur d’activité septembre 1977-juin 1978 pharmacien inspecteur contractuel août 1978-juillet 1979 octobre 1980-avril 1983 Pharmacien inspecteur de santé publique ouverture des établissements de fabrication de médicaments, dossiers d'autorisation de mise sur le marché, publicité, ..... Ministère chargé de la santé (DPHM) Bureau de la pharmacie vétérinaire mai 1983-décembre 1990 Pharmacien inspecteur de santé publique Inspection d'établissements de fabrication de médicaments à usage humain et vétérinaire, de produits cosmétiques et de produits d'hygiène corporelle, d'établissements de santé, d'officines de pharmacie et de laboratoires d'analyses de biologie médicale. DRASS Ile de France Inspection janvier 1991-mai 1993 Adjoint au chef du corps des PHISP Définition et mise en place de la politique des inspections dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication, des bonnes pratiques de laboratoire, des établissements de santé et des officines de pharmacie. Mise en place de la gestion nationale des défauts de qualité des médicaments. Ministère chargé de la santé (DPHM) Inspection Dates Fonction ou poste occupé juin 1993-juillet 1996 adjoint du chef du service de l'inspection et des établissements pharmaceutiques, Principales activités et chargé de la coordination des inspections. responsabilités Nom de l’employeur 1/3 Agence du médicament version du 11/09/2012 Type ou secteur d’activité Inspection Dates Fonction ou poste occupé Principales activités et responsabilités août 1996-juin 1999 responsable de l'Assurance de la qualité/ Organisation et méthode Nom de l’employeur Type ou secteur d’activité Mise en place du système de management de la qualité (SMQ) de la direction de l’inspection et des établissements. Représentation européenne et internationale dans le domaine de l’inspection BPF. Agence du médicament/ Afssaps Inspection Dates Fonction ou poste occupé juillet 1999- 23 avril 2009 adjoint au directeur de l’inspection et des établissements, chargé de l’assurance de la qualité, de l’organisation et méthodes, de l’international et de la formation. Principales activités et Management d’une équipe de deux personnes en charge du SMQ, de responsabilités la DIE et de la formation des inspecteurs de la DIE. Représentant de la DIE notamment au groupe de travail des inspecteurs « bonnes pratiques de fabrication (BPF)/ bonnes pratiques de distribution (BPD) de l’agence européenne des médicaments (EMA), au Comité des Officiels du « Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S) », ICH ….. Nom de l’employeur Type ou secteur d’activité Afssaps Inspection Dates Fonction ou poste occupé depuis le 24 avril 2009 adjoint au directeur de l’inspection et des établissements, chargé des affaires internationales pour les produits pharmaceutiques et pour les produits issus du corps humains. Principales activités et Fonctions identiques aux précédentes en ajoutant la supervision de la responsabilités personne en charge des produits issus du corps humain au niveau européen et international. Nom de l’employeur Type ou secteur d’activité Afssaps/ ANSM Inspection Formation Dates Intitulé du certificat ou du diplôme délivré Principales matières/compétences professionnelles couvertes Nom et type de l’établissement d’enseignement ou de formation Juin 1973 Dates Intitulé du certificat ou du diplôme délivré Principales matières/compétences professionnelles couvertes Nom et type de l’établissement d’enseignement ou de formation Juin 1977 2/3 Diplôme universitaire de technologie (option analyses biologiques et biochimiques) IUT de Clermont-Ferrand (Puy de Dôme) Diplôme d’Etat de pharmacien (option industrie) Faculté de pharmacie de Clermont-Ferrand (Puy de Dôme) version du 11/09/2012 Dates Intitulé du certificat ou du diplôme délivré Principales matières/compétences professionnelles couvertes Nom et type de l’établissement d’enseignement ou de formation Langue(s) Septembre 1980 Titularisation dans le corps des PHISP Inspection ENSP (EHESP) de Rennes (Ile et Vilaine) Anglais Publications 3/3 version du 11/09/2012