definitions des termes principaux composant une fiche

DEFINITIONS DES TERMES
PRINCIPAUX COMPOSANT UNE FICHE
PHARMACOLOGIQUE
NOTICE : exposé succinct qui résume par écrit à propos du médicament un ensemble
d’indications sommaires.
MEDICAMENT : on entend par médicament toute substance ou composition présentée
comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou
animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue
d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions
organiques.
DENOMINATION ou DÉNOMINATION COMMUNE INTERNATIONALE (DCI) :
c’est le nom donné à une préparation pharmaceutique par l’Organisation Mondiale de la Santé
(OMS), afin d’éviter l’emploi, dans les textes médicaux et scientifiques, de nom commerciaux
souvent multiples pour une même molécule.
COMPOSITION : nature des éléments du médicament.
EXCIPIENT : substance auxquelles on incorpore les principes actifs d’un médicament pour
les rendre plus facilement absorbables.
CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE : classification thérapeutique des médicaments par catégorie
qui ont fait l’objet d’études sur leurs effets produits sur les organismes malades (antalgiques (ATG),
antibiotiques (ATB), anticoagulants (ATC)….)
FORMES PHARMACEUTIQUES : ce sont les différents modes possibles d’administration d’un
médicament. Equivaut à la forme galénique. Un même médicament peut se présenter sous une
forme différente, comprimé ou goutte et de cette forme dépendra la cinétique d’absorption et la
biodisponibilité.
NOM ET ADRESSE DU FABRIQUANT : correspond au nom de l’industrie
pharmaceutique produisant ledit médicament avec l’autorisation de l’Agence Française de
Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) et la certification de l’Autorisation de
Mise sur le Marché (AMM). Et à l’adresse où se situe cette industrie.
INDICATION : C’est la maladie ou le symptôme auquel convient le médicament.
MISE EN GARDE : condition de non utilisation d’un médicament selon la composition de
celui-ci. Par exemple pour les médicaments contenant des allergènes.

PRECAUTION D’EMPLOI : Mise en place des mesures pour prévenir des risques en cas
de symptômes secondaires (allergies, grossesse, maux de tête….)
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES : l’administration simultanée de deux
médicaments peut produire des effets pharmacologiques toxiques différents de ceux qu’ils
exercent seuls. De nombreuses interactions entrainent des effets secondaires indésirables mais
permettent parfois d’augmenter l’efficacité de certains médicaments. Dans certains cas
l’interaction médicamenteuse peut inhiber partiellement ou complètement, augmenter ou
n’avoir aucun effet sur l’un ou l’autre des médicaments.
UTILISATION PENDANT LA GROSSESSE ET L’ALLAITEMENT : précaution à
prendre lors de la grossesse et l’allaitement.
EXCIPIENT : substance auxquelles on incorpore les principes actifs d’un médicament pour
les rendre plus facilement absorbables.
DATE DE REVISION DE LA NOTICE : dernière date à laquelle la notice a été approuvée.
PICTOGRAMME : Icone constituant une alerte visuelle sur le conditionnement du
médicament qui signale succinctement et à l’aide de niveau (trois) de risques quelles
précautions prendre avant la prise du médicament. Par exemple les tranquillisants faisant
dormir.
PRIX : valeur monétaire du médicament pouvant varier en fonction du lieu de distribution
selon le prix minimum fixé par la sécurité social et l’industriel.
MODE ou VOIE D’ADMINISTRATION : C’est le lieu d’introduction d’un médicament en
rapport avec l’action attendue. L’administration des médicaments fait partie des actes
professionnels réalisés par les infirmiers décret n°2004-802 du 29 juillet 2004. Les
différentes voies d’administration sont classées selon le procédé employé et ou selon l’organe
ou le tissu par lequel le médicament entre dans l’organisme.
•Voie orale : introduction dans l’organisme par la bouche de médicaments sous forme
solide ou liquide.
•Voie parentérale : introduction par injection nécessitant une aiguille ou un cathéter, le
médicament est en solution aqueuse, huileuse ou alcoolique contenu dans une seringue
ou un flacon à perfusion.
•Voie rectale : introduction d’un médicament par l’anus sous forme de pommade, de
suppositoire ou de lavement.
•Voie respiratoire : consiste à administrer un médicament dans l’appareil respiratoire,
par inhalation ou par instillation.
-Inhalation : pénétration dans les voies respiratoires du gaz ou vapeur d’eau.

-Instillation : administrer dans le nez un médicament liquide à l’aide d’un compte-
gouttes ou d’un atomisateur.
TOXICITE : Ensemble des manifestations indésirables toxique consécutives à
l’administration d’un médicament. Elle peut être aigüe en cas de surdosage ou chronique
après l’administration d’un traitement.
POSOLOGIE : C’est la dose à laquelle un médicament doit être administré selon l’âge, le sexe et l’état
du malade.
EFFETS INDÉSIRABLES : ce sont des manifestations apparaissant plus ou moins rapidement après
l’administration d’un médicament. Ils sont imprévisibles et inattendues et peuvent être toxiques.
EFFETS SECONDAIRES : c’est un effet connu et prévisible survenant en plus de l’effet primaire désiré
lors de la prise d’un traitement. En général, c’est une réaction parasite non voulue (somnolence,
nausées, diarrhée…).
CONTRE-INDICATIONS : une contre-indication est, pour un médicament, une caractéristique
individuelle telle que l’usage du médicament n’est pas recommandé, même si l’individu présente
également une indication pour laquelle médicament est préconisé.
MÉCANISME D’ACTION ET D’UTILISATION : Les médicaments sont des molécules qui interagissent
d'une manière le plus souvent spécifique avec certaines des molécules endogènes qu'ils rencontrent.
Ces interactions sont à l'origine de leurs effets bénéfiques et/ou indésirables. Ils peuvent aussi
interagir avec les constituants d'un micro-organisme présent, bactérie, virus, parasite... De ces
interactions dépendent leur usage c’est-à-dire leur utilisation.
SURDOSAGE : dosage excessif + ou – volontaire.
MODE DE DILUTION DE CONSERVATION :
•Mode de conservation : manière de conserver le médicament : lieu à l’abri de la lumière,
température
•Mode de dilution : diminution de la concentration par ajout d’un solvant, exemple : soluté
isotonique
•Mode d’utilisation : à l’abri de la lumière
SURVEILLANCE DE L’EFFICACITÉ : Surveillance si l’effet attendu se produit.
SURVEILLANCE DES EFFETS SECONDAIRES CLINIQUES ET BIOLOGIQUES INFIRMIER :
Les éléments de surveillance clinique et biologique infirmière :
oen terme d’efficacité : diminution des signes et amélioration des résultats biologiques
oen terme d’innocuité (= absence d’effets secondaires) ex patient sous anti-
inflammatoire pour otite pendant 3 jours et patient sous anti-inflammatoires au long
court / lovenox Héparine De Bas Poids Moléculaire administré en préventif et curatif
CONSEILS AU PATIENT : Les informations et/ou conseils nécessaires à la personne soignée et/ou à son
entourage : l’observance, à jeun, au milieu des repas à heures fixes, ¼ d’h avant début du repas, le
soir, déconseillé aux femmes enceintes… Education thérapeutique…
ANTIDOTE : substance capable de neutraliser les effets d’un toxique. On l’utilise en cas d’intoxication
médicamenteuse.
Héparine=Sulfate de Protamine
Morphine= Naloxone= Narcan®

Paracétamol = N Acétilcystéine= Fluimicil® ou Mucomyst®
Benzodiazépines = Flumazémil = Anexate®