Projet d`automatisation de la distribution du médicament au CH

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UNIVERSITE DE NANTES
FACULTE DE PHARMACIE
ANNEE 2008 N°55
MEMOIRE
DU DIPLOME D’ETUDES SPECIALISEES
DE PHARMACIE HOSPITALIERE ET DES COLLECTIVITES
Soutenu devant le jury interrégional
Le 23 Octobre 2008 par
Erwin Raingeard
Conformément aux dispositions de l’arrêté
Du 6 mai 1987 tient lieu de :
THESE
POUR LE DIPLOME D’ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE
PROJET D’AUTOMATISATION DE LA DISTRIBUTION DU
MEDICAMENT AU CENTRE HOSPITALIER
DEPARTEMENTAL DE LA ROCHE-SUR-YON
Président : M. Alain PINEAU, Professeur de Toxicologie
Directeur : M. Alain TRUCHAUD, Professeur émérite de Technologie biomédicale
Membres du Jury : Mme Gwenola BURGOT, Professeur de Chimie Analytique
Mme Isabelle ROUILLER-FURIC, Praticien Hospitalier-Pharmacienne
M. Jean-Christophe FREVILLE, Praticien Hospitalier-Pharmacien

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Les données industrielles contenues dans ce travail font l’objet d’une
clause de confidentialité et ne devront donner lieu à aucune diffusion ou
exploitation sans accord préalable.
Les données tarifaires ont fait l’objet d’une approximation également pour
des raisons de secret commercial.

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Sommaire
SOMMAIRE .......................................................................................................................................... 3
INDEX DES FIGURES ......................................................................................................................... 5
INDEX DES TABLEAUX ..................................................................................................................... 8
TABLE DES ANNEXES ....................................................................................................................... 9
ABREVIATIONS ................................................................................................................................ 10
INTRODUCTION ............................................................................................................................... 13
PARTIE 1 : SECURISATION DU CIRCUIT DU MEDICAMENT : L’OPTIMISATION DE
PRISE EN CHARGE NECESSITE LA MISE EN PLACE D’UNE ORGANISATION
EFFICIENTE ....................................................................................................................................... 15
1. LES IMPERATIFS D’AUJOURD’HUI : CONSEQUENCES DES ERREURS
MEDICAMENTEUSES ET DE L’EVOLUTION REGLEMENTAIRE QU’ELLES ONT
IMPLIQUEES...................................................................................................................................... 15
1.1. LE CIRCUIT DU MEDICAMENT : UN DOUBLE ENJEU : SECURITAIRE ET ECONOMIQUE .......... 15
1.2. CADRE REGLEMENTAIRE ...................................................................................................... 22
2. COMMENT AMELIORER LE CIRCUIT DU MEDICAMENT AU VU DES ENJEUX
SECURITAIRES, ECONOMIQUES ET REGLEMENTAIRES ?.................................................... 28
2.1. GESTION DE LA CHAINE LOGISTIQUE DU MEDICAMENT OU « SUPPLY CHAIN
MANAGEMENT » ................................................................................................................................ 28
2.2. INFORMATISATION DU CIRCUIT DU MEDICAMENT ................................................................ 35
2.3. DISPENSATION A DELIVRANCE NOMINATIVE ........................................................................ 38
3. PLACE DE L’AUTOMATISATION .......................................................................................... 45
3.1. LES OBJECTIFS ...................................................................................................................... 46
3.2. AIDE A L’OPTIMISATION DE LA GESTION DE LA CHAINE LOGISTIQUE .................................. 46
3.3. IMPACT DE L’AUTOMATISATION SUR L’INFORMATISATION DU CIRCUIT DU MEDICAMENT . 48
3.4. IMPACT SUR L’ERREUR MEDICAMENTEUSE : ........................................................................ 49
PARTIE 2 : AUTOMATISATION DE LA DISTRIBUTION : GENERALITES ET
CARACTERISTIQUES POUR LE CHOIX D’UN SYSTEME ........................................................ 53
1. GENERALITES SUR L’AUTOMATISATION DE LA DISTRIBUTION ET
CONTEXTE HOSPITALIER ............................................................................................................. 53
1.1. DEFINITION ........................................................................................................................... 53
1.2. PLACE DE L’AUTOMATISATION ............................................................................................. 53
1.3. LES CONTRAINTES DU CONTEXTE HOSPITALIER................................................................... 56
1.4. ÉVOLUTIONS DU CADRE REGLEMENTAIRE A PRENDRE EN COMPTE ..................................... 59
2. LES DIFFERENTES TECHNOLOGIES DISPONIBLES D’AUTOMATISATION DE LA
DIN ...................................................................................................................................................... 63
2.1. AUTOMATISATION CENTRALISEE DE LA DIN ....................................................................... 63
2.2. AUTOMATISATION DECENTRALISEE DE LA DIN : ARMOIRES SECURISEES .......................... 67

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3. AUTOMATISATION D’UNE DISTRIBUTION A DELIVRANCE REGLOBALISEE OU
MIXTE ................................................................................................................................................. 69
3.1. DESCRIPTIONS DES DIFFERENTS SYSTEMES .......................................................................... 69
3.2. LES REALISATIONS ................................................................................................................ 81
3.3. COMPARAISON DES DIFFERENTS SYSTEMES ......................................................................... 86
PARTIE 3 : ÉTUDE DE FAISABILITE DE L’AUTOMATISATION DE LA DISTRIBUTION DU
MEDICAMENT DU CHD DE LA ROCHE-SUR-YON ....................................................................... 99
1. CONTEXTE DU CHD DE LA ROCHE-SUR-YON ................................................................... 99
1.1. PRESENTATION DE LA STRUCTURE ET DE L’ORGANISATION ACTUELLE .............................. 99
1.2. PROJETS GENERAUX : ......................................................................................................... 100
1.3. PROJET SPECIFIQUE A LA SECURISATION ........................................................................... 105
2. ANALYSE DES BESOINS ........................................................................................................ 105
2.1. LES ENJEUX DE LA CENTRALISATION DES COMMANDES SUR LE SITE DE LA ROCHE-SUR-
YON ............................................................................................................................................. 105
2.2. ANALYSE DES FLUX ............................................................................................................. 106
3. REALISATION D’UN PRE-CAHIER DES CHARGES .......................................................... 120
4. PROPOSITIONS INDUSTRIELLES A L’ETUDE DES BESOINS ........................................ 122
4.1. NEOCLASS EQUIPEMENT ..................................................................................................... 122
4.2. SYSTEM FRANCE : ............................................................................................................... 124
4.3. KLS ..................................................................................................................................... 126
4.4. MACH4 ................................................................................................................................ 127
4.5. ARX .................................................................................................................................... 132
4.6. APOTEKA ............................................................................................................................. 135
4.7. FRANCEHOPITAL ................................................................................................................. 137
5. ANALYSE DES PROPOSITIONS ............................................................................................ 141
5.1. HYPOTHESE D’AUTOMATISATION PAR UNE SOLUTION MIXTE ROBOT/AUTOMATE ........... 141
5.2. HYPOTHESE D’AUTOMATISATION PAR STOCKEURS ROTATIFS : ......................................... 147
5.3. HYPOTHESE D’AUTOMATISATION PAR LE SYSTEME SCI : .................................................. 149
5.4. COMPARAISON DES DIFFERENTES SOLUTIONS RETENUES : ................................................ 150
5.5. ANALYSE DES GAINS FINANCIERS ET DE PRODUCTIVITE DES DIFFERENTES SOLUTIONS : .. 156
CONCLUSION .................................................................................................................................. 164
BIBLIOGRAPHIE............................................................................................................................. 168
LEXIQUE .......................................................................................................................................... 176
ANNEXES .......................................................................................................................................... 179

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Index des figures
Figure 1 : Circuit du médicament ............................................................................................ 16
Figure 2 : Schéma des principales étapes du circuit du médicament ........................................ 18
Figure 3 : Diagramme dérivé d’Ishikawa des causes d'évenement iatrogène médicamenteux .. 20
Figure 4 : Modalités de délivrance des médicaments autorisées par l'arrêté du 31 mars 1999 .. 27
Figure 5 : Exemple de réorganisation du circuit du médicament .............................................. 28
Figure 6 : Schéma de la supply chain ...................................................................................... 32
Figure 7 : Bénéfices de la maturation des processus supports .................................................. 35
Figure 8 : Modélisation du risque d’incident en fonction des conditions de travail .................. 43
Figure 9 : Réduction des erreurs médicamenteuses par les technologies d’automatisation ....... 46
Figure 10 : Différents moyens d'automatisation du circuit du médicament .............................. 55
Figure 11 : Le système d’information pharmaceutique dans le SIH ......................................... 57
Figure 12 : Évolution du code-barres au code Datamatrix ...................................................... 61
Figure 13 : Automate de préparation individuelle formes sèches et module de chargement :
SYGIPH® (EURAF) ............................................................................................................... 64
Figure 14 : Robot Homerus® (Sinteco).................................................................................... 65
Figure 15 : Robot PillPick® (Swisslog) ................................................................................... 66
Figure 16 : Armoire Pyxis®..................................................................................................... 68
Figure 17 : Vue intérieure d’un robot (exemple : Robomat®) ................................................. 70
Figure 18 : Module de chargement automatique (Exemple : Fill in box®) ............................... 71
Figure 19 : Module de sortie : automate interne (Speebox® et Max2®) .................................... 71
Figure 20 : Module réfrigéré (Société ARX) ........................................................................... 72
Figure 21 : Stockeurs rotatifs horizontaux et Verticaux ........................................................... 75
Figure 22: Stockeur rotatif vertical ......................................................................................... 76
Figure 23: Temps de manutention (Société System Logistics)................................................. 77
Figure 24 : Stockeurs à plateaux horizontaux et verticaux ....................................................... 77
Figure 25 : Conception des stockeurs à plateaux verticaux ...................................................... 78
Figure 26 : Fonctionnement sur plusieurs postes des stockeurs à plateaux verticaux ............... 78
Figure 27: Ouverture en plexiglas sur la couverture du tapis roulant : Zone de dépôt de la
cueillette ................................................................................................................................. 80
Figure 28 : Exemple d'implantation du système SCI ............................................................... 81
Figure 29 : Échanges inter-modules et interfaçages ............................................................... 101
Figure 30 : Interfaces de l’automate avec Génois® et eMagh2® ............................................. 102