Quels sont les effets secondaires communs de ce médicament

Teriflunomide (ter i FLOO noh mide)
Noms commerciaux des États-Unis Aubagio
Quels sont les principaux avertissements dont je devrais prendre
connaissance avant de prendre ce médicament?
• Ce médicament peut causer des dommages hépatiques. Examinez attentivement la rubrique du
présent dépliant qui indique dans quelles circonstances il faut appeler le médecin.
• Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ce médicament. Sa prise au cours d'une
grossesse risque de provoquer des malformations ou une fausse-couche. Si vous amorcez une
grossesse ou prévoyez d'en commencer une alors que vous prenez ce médicament, appelez
immédiatement votre médecin.
• Il arrive parfois que des médicaments ne soient pas sûrs lorsque vous les prenez avec d’autres
médicaments. Leur prise combinée peut causer des effets secondaires graves. C'en est le cas
pour ce médicament. Assurez-vous d’indiquer à votre médecin tous les médicaments que vous
prenez.
• Ce médicament est accompagné d'une fiche d'information supplémentaire destinée au patient et
appelée Guide de médicament. Lisez-la attentivement. Relisez-la à chaque renouvellement de
ce médicament.
Quelle est l'utilité de ce médicament ?
• Ce médicament est prescrit pour traiter la sclérose en plaques.
Raisons de ne pas prendre ce médicament (contre-indications)
• Si vous êtes allergique au tériflunomide ou à tout autre ingrédient contenu dans ce médicament.
• Si vous êtes allergique à certains médicaments comme celui-ci, à tout autre médicament, aliment
ou à d'autres substances. Consultez votre médecin de votre allergie et de ses effets, comme une
éruption cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons, un essoufflement, une respiration sifflante, de
la toux, une enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou de tout autre signe.
• Si vous souffrez d'une grave maladie de foie.
• Si vous prenez du léflunomide.
• Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte et si vous ne réussisez pas à tomber
enceinte. Utilisez des contraceptifs fiables. Au terme du traitement, vous devrez éliminer l’excès de
tériflunomide de votre organisme. La prise d’un médicament appelé cholestyramine trois fois par
jour pendant 11 jours ou de charbon activé en poudre deux fois par jour pendant 11 jours vous
permettra d'éliminer en grande partie le médicament. Consultez votre médecin si vous souhaitez
tomber enceinte. Vous devrez vous soumettre à des analyses de sang pour confirmer que le
tériflunomide a été éliminé de votre organisme avant de cesser la contraception.
• Si vous allaitez. N'allaitez pas pendant que vous prenez ce médicament.
Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments que vous prenez (sur ordonnance ou
en vente libre, produits naturels ou vitamines) et de vos problèmes de santé. Vous devez vous
assurer que vous pouvez prendre ce médicament en toute sécurité en tenant compte de tous vos
médicaments et de vos problèmes de santé. Ne commencez pas à prendre un médicament, à cesser
de le prendre ou à en modifier la dose sans avoir vérifié au préalable avec votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer avant de prendre ce médicament ?

• Informez le dentiste, le chirurgien et le médecin que vous prenez ce médicament.
• Si vous souffrez d'hypertension, consultez votre médecin.
• Si vous êtes diabétique, consultez votre médecin.
• Si vous souffrez d'une maladie de foie, consultez votre médecin.
• Si vous souffrez d'une maladie pulmonaire, consultez votre médecin.
• En cas d'affaiblissement de votre système immunitaire ou d'infection grave, consultez votre
médecin.
• Si votre numération de globules blancs, la numération des globules rouges ou la numération
plaquettaire sont basses, consultez votre médecin.
• Faites vérifier fréquemment votre pression artérielle et votre fréquence cardiaque. Consultez votre
médecin.
• Faites faire une analyse de sang fréquemment. Consultez votre médecin.
• Consultez votre médecin avant de recevoir des vaccins. L'utilisation avec ce médicament pourrait
soit augmenter votre risque d'infection ou rendre le vaccin moins efficace.
• Si vous êtes de sexe masculin et sexuellement actif, prenez les précautions nécessaires afin que
votre partenaire ne devienne pas enceinte. Utilisez une méthode contraceptive fiable.
• Utilisez une méthode contraceptive fiable pendant le traitement et pour un certain temps après
l'arrêt du traitement.
• Si vous pensez avoir pris une surdose, appelez tout de suite le 1-800-222-1222 (the American
Association of Poison Control Centers), votre centre antipoison local (
http://www.aapcc.org ) ou le
service d'urgence.
Quels sont les effets secondaires communs de ce médicament ?
Tous les médicaments sont susceptibles de provoquer des effets secondaires. Toutefois, un grand
nombre de personnes n'en ressentent aucun ou uniquement des effets secondaires légers. Si l'un de
ces effets secondaires ou tout autre effet secondaire vous dérange, consultez votre médecin.
• Maux de tête.
• Nausées ou vomissements. Prendre de petits repas fréquents, pratiquer de l’hygiène buccale
fréquente, sucer des bonbons durs sans sucre ou mâcher de la gomme pourraient aider.
• Diarrhée ou selles molles.
• Perte des cheveux. Les cheveux repoussent généralement quand le médicament est arrêté.
• Il arrive que des atteintes hépatiques se produisent, dans de rares cas.
Raisons d'appeler immédiatement le médecin
Si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants :
• Signes de réaction allergique comme par exemple une éruption cutanée, de l'urticaire, des
démangeaisons, une rougeur, une enflure ou une desquamation de la peau avec ou sans fièvre,
une respiration sifflante, une sensation d'oppression dans la poitrine ou la gorge, des difficultés à
respirer ou à parler, un enrouement inhabituel ou une enflure de la bouche, du visage, des lèvres,
de la langue ou de la gorge.
• Signes ou symptômes d’infection. Ceci comprend une fièvre de 38,0 degrés Celsius (100,5
degrés Fahrenheit) ou plus, des frissons, de graves maux de gorge, douleurs aux oreilles ou aux
sinus, de la toux, une augmentation des expectorations ou un changement de la couleur des
expectorations, des douleurs mictionnelles, des ulcérations buccales, des plaies qui ne guérissent
pas ou des démangeaisons ou des douleurs à l'anus.
• Difficulté à respirer.
• Graves douleurs au ventre.
• Graves nausées ou vomissements.
• Faiblesse ou engourdissement des mains ou des pieds.
• Incapable de manger.
• Urine foncée ou peau ou yeux jaunes.
• Sensation d'être extrêmement fatigué ou faible.

• Grave irritation cutanée.
• Dans le cas des femmes, si vous devenez enceinte pendant ou après le traitement.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Pour toute question sur les effets
secondaires, appelez votre médecin. Pour tout avis médical sur les effets secondaires, appelez votre
médecin.
Vous pouvez signalez ces effets secondaires auprès de la FDA au 1-800-FDA-1088 ou sur le site
http://www.fda.gov/medwatch .
Vous pouvez signaler les effets indésirables au Programme de pharmacovigilance de Santé
Canada, en composant le 1-866-234-2345.
Quelle est la meilleure façon de prendre ce médicament ?
Prenez ce médicament selon les recommandations de votre médecin. Lisez attentivement l'étiquette
et respectez la posologie.
• Vous devrez passer un test de détection de la tuberculose avant de commencer à prendre ce
médicament.
• Prenez ce médicament toujours à la même heure.
• Prenez ce médicament avec ou sans aliments. En cas de maux d'estomac, prenez avec des
aliments.
• Si vous êtes une femme en âge de procréer, passez un test de grossesse avant de commencer à
prendre ce médicament.
Que dois-je faire si j'oublie de prendre une dose? (ne s’ applique pas aux
patients à l’hôpital)
• Prenez la dose oubliée dès que possible.
• S’il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à l'horaire
normal.
• Ne prenez pas deux doses à la fois ni des doses supplémentaires.
• Ne modifiez pas la dose ou n'arrêtez pas de prendre le médicament. Consultez votre médecin.
Comment dois-je conserver ce médicament ?
• Conservez à la température ambiante.
• Conservez dans un endroit sec. N'entreposez pas dans une salle de bain.
• Tous les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants et des animaux de
compagnie.
• Vérifiez auprès de votre pharmacien de quelle façon éliminer les médicaments non utilisés.
Déclaration générale
• Si vos symptômes ou vos problèmes de santé ne s'améliorent pas ou s'aggravent, appelez votre
médecin.
• Ne donnez pas ce médicament à quelqu'un d'autre et ne prenez pas le médicament de quelqu'un
d'autre
• Gardez une liste de tous les médicaments (ordonnance, produits naturels ou suppléments,
vitamines, produits en vente libre). Remettez cette liste à votre médecin.
• Avant de commencer à prendre un nouveau médicament, notamment des médicaments sur
ordonnance ou en vente libre, des produits naturels ou des vitamines, consultez votre médecin.
• Si vous avez des questions concernant ce médicament, veuillez consulter votre médecin, votre
pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé.
Dédit de responsabilité

Cette information n'est pas destinée à prendre une décision concernant la prise de ce médicament
ou d'un autre médicament. Seul votre fournisseur de soins de santé, grâce à ses connaissances ou à
sa formation, est en mesure de décider quels sont les médicaments qui vous conviennent. La
présente information ne donne aucune garantie sur l'innocuité, l'efficacité de ce médicament ou son
adéquation pour traiter un patient ou une maladie. Il s'agit uniquement d'un résumé succinct des
renseignements généraux concernant ce médicament. Il NE comprend PAS tous les renseignements
sur les usages, la posologie, les avertissements, les précautions, les interactions, les effets
indésirables ou les risques potentiels qui concernent ce médicament. Cette information ne constitue
pas un conseil médical précis et ne remplace pas l'information qui vous est donnée par votre
fournisseur de soins de santé. Pour obtenir une information complète sur les risques et les avantages
de la prise de ce médicament, veuillez consulter votre fournisseur de soins de santé.
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