TROICA Thrombolyse pendant la réanimation lors des arrêts cardiaques extrahospitaliers Thrombolysis during resuscitation for out-of-hospital cardiac arrest. Böttiger BW et al. N Engl J Med. 2008; 359:2651-62. TROICA Méthodologie Contexte Les arrêts cardiaques (AC) survenant en dehors de l’hôpital sont principalement en rapport avec un infarctus du myocarde ou une embolie pulmonaire Objectif Evaluer l’efficacité et la tolérance de la thrombolyse lors d’un AC extrahospitalier avec témoin. Type de l’étude Etude multicentrique, internationale, randomisée, double-aveugle et contrôlée Critères d’inclusion Patients âgés de plus de 18 ans en AC présumé d’origine cardiaque avec une réanimation débutée dans les 10 minutes. Böttiger BW et al. N Engl J Med. 2008; 359:2651-62. Schéma de l’étude TROICA Critères de jugement Arrêt cardiaque devant témoin avec début précoce de la réanimation N = 1050 Ténectéplase (n=525) (1) (2) Critère principal Survie à J30 Critères IIres Reprise d’une activité cardiaque Admission à l’hôpital Sortie vivant de l’hôpital Etat neurologique des survivants Hémorragie R Placebo (n=525) Au moins 30 minutes de réanimation cardio-pulmonaire (1) (2) 30 mg si P estimé ≤ 60 kg ; 35 mg si P estimé 60-69 kg ; 40 mg si P estimé 70-79 kg ; 45 mg si P estimé 80-89 kg ; 50 mg si P estimé > 90 kg Héparine non autorisée pendant la réanimation Böttiger BW et al. N Engl J Med. 2008; 359:2651-62. TROICA Résultats Caractéristiques des patients Ténectéplase (n=525) Placebo (n=525) P Age 65 ± 13 65 ±14 NS Aspirine* 29.7% 29.6% NS AVK* 10.2% 9.8% NS Thiénopyridines* 6.0% 3.4% NS IdM 74.8% 68.5% < 0,05 Arythmie 12.9% 16.4% NS Embolie Pulmonaire 6.0% 11.0% NS Autres 6.3% 4.2% NS Cause présumé d’ACR * Traitement pris au long cours Böttiger BW et al. N Engl J Med. 2008; 359:2651-62. Résultats TROICA Efficacité NS NS NS Böttiger BW et al. N Engl J Med. 2008; 359:2651-62. TROICA Résultats Efficacité NS x x NS Critère principal * Évalué respectivement sur 86 et 96 patients NS correct * Böttiger BW et al. N Engl J Med. 2008; 359:2651-62. Résultats TROICA Tolérance RR= 1,21 p =0,48 RR= 6,95 p =0,006 RR= 8,93 p =0,13 HIC: Hémorragie Intracérébrale Böttiger BW et al. N Engl J Med. 2008; 359:2651-62. TROICA Conclusion La fibrinolyse lors de la prise en charge initiale d’un arrêt cardiaque en préhospitalier n’a pas montré son efficacité pour améliorer son pronostic. Elle est associée à une augmentation du risque hémorragique. Böttiger BW et al. N Engl J Med. 2008; 359:2651-62.