Drug Quality Assurance - World Health Organization

Les comités pharmaceutiques
et thérapeutiques
Session 5.
Assurance de la qualité des médicaments

Remerciements
Le matériel de cette session est adapté du chapitre
18, “Quality Assurance for Drug Procurement”, de
la publication Managing Drug Supply 2nd ed.
Management Sciences for Health and World
Health Organization, 1997.

Objectifs
Définir la qualité des médicaments
Comprendre comment on évalue la
qualité des médicaments
Comprendre comment on assure la
qualité des médicaments
Décrire le rôle du CPT dans l’assurance
de la qualité des médicaments

Points principaux
Définitions clés
Introduction
Déterminants de la qualité des médicaments
Comment évalue-t-om la qualité ?
Comment assure-t-on la qualité ?
Questions d’assurance de la qualité inportantes
pour le CPT
Implications pour le CPT
Activité
Résumé

Définitions clés (1)
Assurance de la qualité des médicaments –Somme de
toutes les activités et responsabilités nécessaires pour
assurer que le médicament qui parvient au patient est
sans danger, efficace et acceptable.
Contrôle de la qualité des médicaments –Partie du
processus de fabrication qui comprend le prélèvement
d’échantillons, le contrôle des spécifications, les tests et
les procédures de libération par le fabricant qui assurent
que les tests nécessaires sont réalisés et que les produits
ne sont pas mis en circulation pour utilisation, ni pour la
vente ou la fourniture, tant que leur qualité n’a pas été
jugée satisfaisante.