4ème JOURNÉE NATIONALE 2011 Groupe Phases Précoces Luis Teixeira MD, PhD 14 Octobre 2011 Constats • Evolution des essais industriels Phase II et III; – Produits finis, « clés en mains » – Difficulté croissante d’intervenir dans le développement du médicament pour les académiques. – Plus de « degré de liberté » aux étapes précoces du développement du médicament Situation actuelle BEAUJON Centre René Hugenin Curie Institut Gustave-Roussy L’objectif Une couverture hexagonale…. Composition..A élargir • Président; Pr E. Raymond • Secrétaire; Dr Teixeira • Oncologues médicaux; Pr Faivre, Pr André, Pr de Gramont • Chirurgien; Pr M. Pocard • Pharmacologue; Pr F. Lokiec • Statisticien; Dr F. Bonnetain • Recherche translationnelle; Dr A. Larsen, Dr A. de Gramont • Représentants GERCOR; • Dominique Notelet, Benoist Chibaudel Fonctionnement • Réunions trimestrielles du groupe • Discussion des propositions d’études • Définition des objectifs • Rencontre des « biotechs »/ « big pharma » Organisation et thématiques 2011 Site Saint Antoine Recherche Translationnelle Préclinique: nouvelles molécules et combinaisons INSERM U938 Phases précoces Service d’Oncologie & GERCOR Les grandes questions: Innovative trials Validation biomarqueurs Phases II & III GERCOR Collaborations Stratégie Maintenance Pause thérapeutiques Méthodologie des essais cliniques Cancer Colorectal (ARCAD Group) Ovaire « less patients less money, faster trials » Site Beaujon Clinical & Translational Research Unit SIHC BEAUJON BICHAT Translational research Facilities RayLab TM Translational Research & Molecular Tumor Profiling to Optimize Early Drug Development of Novel Anticancer Agents PK/PD Tissue array RT-PCR – FACS Genomic - Proteomic Biostatistics Imaging PET – CT - MRI Création DIU “Essais Précoces” • Pr Raymond, Pr Pocard. • Horizon rentrée 2012 • Objectifs; formation Médecin recherche cliniques secteur publique ou industriel, ARCs. • Créer du lien.