NOTICE: INFORMATION DE L`UTILISATEUR Bisoprolol EG 2,5 mg

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Bisoprolol EG 2,5 mg comprimés
Fumarate de bisoprolol
Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1. Qu’est-ce que Bisoprolol EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bisoprolol EG?
3. Comment prendre Bisoprolol EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Bisoprolol EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Bisoprolol EG et dans quel cas est-il utilisé?
La substance active dans Bisoprolol EG est le bisoprolol. Bisoprolol appartient à un groupe de
médicaments appelés « bêtabloquants ». Ces médicaments agissent en modifiant la réponse du
corps à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Par conséquent, le
bisoprolol ralentit la fréquence cardiaque et rend le cœur plus efficace pour pomper le sang à
travers le corps.
L’insuffisance cardiaque survient lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper une
quantité suffisante de sang pour répondre aux besoins du corps. Bisoprolol EG est utilisé pour
traiter l’insuffisance cardiaque chronique stable. Il est utilisé en association avec d’autres
médicaments convenant au traitement de cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine (IECA), les diurétiques et les glycosides cardiaques).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bisoprolol EG?
Ne prenez jamais Bisoprolol EG
Ne prenez jamais Bisoprolol EG si l’une des situations suivantes est d’application pour vous:
- si vous êtes allergique au bisoprolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
- si vous avez un asthme sévère ou une maladie pulmonaire chronique sévère
- si vous avez des problèmes sévères de circulation sanguine dans vos membres (tels que le
syndrome de Raynaud), pouvant induire des picotements ou une coloration pâle ou bleue au
niveau de vos doigts et de vos orteils
- si vous avez un phéochromocytome non traité, une tumeur rare de la glande surrénale
- si vous avez une acidose métabolique, une affection où la quantité d’acide est trop élevée dans
votre sang
Ne prenez jamais Bisoprolol EG si vous avez l’un des problèmes cardiaques suivants:
- insuffisance cardiaque aiguë
- aggravation de l’insuffisance cardiaque nécessitant l’injection dans une veine de médicaments
augmentant la force de contraction du cœur
- rythme cardiaque lent
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Notice
- faible tension sanguine
- certaines affections cardiaques induisant un rythme cardiaque très lent ou un rythme cardiaque
irrégulier
- choc cardiogénique, une affection cardiaque aiguë et sévère induisant une faible tension
sanguine et une insuffisance circulatoire
Avertissement et précautions
Si vous avez l’une des affections suivantes, adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce
médicament; il est possible qu’il ou elle souhaite prendre des précautions particulières (par
exemple, en administrant un traitement supplémentaire ou en réalisant des contrôles plus
fréquents):
- diabète
- jeûne strict
- certaines maladies cardiaques telles que troubles du rythme cardiaque ou une douleur
thoracique sévère au repos (angor de Prinzmetal)
- problèmes au niveau des reins ou du foie
- problèmes moins sévères au niveau de la circulation sanguine dans vos membres
- asthme ou maladie pulmonaire chronique moins sévères
- antécédents d’une éruption cutanée s’accompagnant d’une desquamation de la peau
(psoriasis)
- tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome)
- affection de la thyroïde
De plus, veuillez informer votre médecin si vous allez subir:
- une thérapie de désensibilisation (par exemple, en prévention du rhume des foins), car
Bisoprolol EG peut augmenter le risque de réaction allergique ou ce type de réaction peut être
plus sévère
- une anesthésie (par exemple, pour une chirurgie), car Bisoprolol EG peut influencer la
manière dont votre corps réagit face à cette situation.
Enfants
L’utilisation de Bisoprolol EG n’est pas recommandée chez les enfants.
Autres médicaments et Bisoprolol EG
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas les médicaments suivants avec Bisoprolol EG sans demander conseil à votre
médecin:
- Certains médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier ou anormal
(antiarythmiques de classe I tels que: quinidine, disopyramide, lidocaïne, phénytoïne,
flécaïnide, propafénone)
- Certains médicaments utilisés pour traiter une tension sanguine élevée, l’angine de poitrine
ou un rythme cardiaque irrégulier (antagonistes calciques tels que le vérapamil et le diltiazem)
- Certains médicaments utilisés pour traiter une tension sanguine élevée tels que: clonidine,
méthyldopa, moxonodine, rilménidine. Cependant, n’arrêtez pas la prise de ces médicaments
sans consulter d’abord votre médecin.
Consultez votre médecin avant de prendre les médicaments suivants avec Bisoprolol EG; il est
possible que votre médecin doive contrôler votre état plus souvent:
- Certains médicaments utilisés pour traiter une tension sanguine élevée ou l’angine de
poitrine (antagonistes calciques de type dihydropyridine tels que la félodipine et l’amlodipine)
- Certains médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier ou anormal
(antiarythmiques de classe III tels que l’amiodarone)
- Bêtabloquants utilisés localement (comme les gouttes ophtalmiques à base de timolol pour
le traitement du glaucome)
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Notice
- Certains médicaments utilisés pour traiter par exemple la maladie d’Alzheimer ou le
glaucome (parasympathicomimétiques tels que la tacrine ou le carbachol) ou des médicaments
utilisés pour traiter des problèmes aigus au niveau du cœur (sympathomimétiques tels que
l’isoprénaline et la dobutamine)
- Médicaments antidiabétiques incluant l’insuline
- Anesthésiques (par exemple, pendant une opération chirurgicale)
- Digitaliques utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour traiter l’arthrite, la douleur ou
l’inflammation (par exemple, ibuprofène ou diclofénac)
- Tout médicament pouvant abaisser la tension sanguine, que l’effet soit souhaité ou
indésirable, tels que les antihypertenseurs, certains médicaments utilisés en cas de dépression
(antidépresseurs tricycliques comme l’imipramine ou l’amitriptyline), certains médicaments
utilisés pour traiter l’épilepsie ou médicaments utilisés pendant une anesthésie (barbituriques
tels que le phénobarbital), ou certains médicaments utilisés pour traiter une maladie mentale
caractérisée par une perte de contact avec la réalité (phénothiazines tels que la
lévomépromazine)
- Méfloquine, un médicament utilisé dans la prévention ou le traitement de la malaria
- Médicaments traitant la dépression appelés « inhibiteurs de la monoamine oxydase » (sauf
les IMAO-B), comme le moclobémide.
Bisoprolol EG avec des aliments, boissons et de l’alcool
Bisoprolol EG doit être pris le matin, avant, pendant ou après le petit-déjeuner. Les comprimés
doivent s’avaler entiers avec une boisson et ils ne doivent être ni mâchés ni écrasés.
Evitez de boire une quantité excessive d’alcool, car cela peut augmenter l’effet d’abaissement de la
tension sanguine exercé par bisoprolol. Evitez de boire de l’alcool en même temps, si cela entraîne
des étourdissements plus importants ou une sensation d’ébriété plus importante que d’habitude.
Grossesse et allaitement
En cas d’utilisation de Bisoprolol EG pendant la grossesse, il existe un risque d’effets nuisibles
pour le bébé. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il ou elle
décidera si vous pouvez prendre ce médicament pendant la grossesse. Il n’est pas connu si le
bisoprolol s’élimine dans le lait maternel chez l’être humain. Il est donc déconseillé d’allaiter
pendant le traitement par Bisoprolol EG.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut se modifier, en fonction de
la manière dont vous tolérez le médicament. Veuillez être particulièrement prudent au début du
traitement, lorsqu’on augmente la dose ou lorsqu’on change la médication, ainsi qu’en cas
d’association avec l’alcool.
3. Comment prendre Bisoprolol EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Une surveillance régulière par le médecin est requise lors du traitement par Bisoprolol EG. Elle est
tout particulièrement nécessaire en début de traitement, en cas d’augmentation de la dose et lorsque
vous arrêtez le traitement.
Prenez le comprimé avec un peu d’eau, le matin, au cours ou en dehors du repas. Ne pas écraser ni
mâcher le comprimé.
Le traitement par Bisoprolol EG est généralement de longue durée.
Adultes incluant les patients âgés
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Notice
Il faut débuter le traitement par bisoprolol au moyen d’une dose faible et augmenter
progressivement la dose. Votre médecin déterminera la méthode d’augmentation de la dose, et cette
augmentation s’effectuera normalement de la manière suivante:
- 1,25 mg de bisoprolol une fois par jour pendant une semaine
- 2,5 mg de bisoprolol une fois par jour pendant une semaine
- 3,75 mg de bisoprolol une fois par jour pendant une semaine
- 5 mg de bisoprolol une fois par jour pendant quatre semaines
- 7,5 mg de bisoprolol une fois par jour pendant quatre semaines
- 10 mg de bisoprolol une fois par jour en traitement d’entretien (continu)
La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg de bisoprolol.
En fonction de la manière dont vous tolérez le médicament, il est également possible que votre
médecin décide d’allonger l’intervalle entre les augmentations de la dose. Si votre état s’aggrave ou
si vous ne tolérez plus le médicament, il peut s’avérer nécessaire de réduire à nouveau la dose ou
d’interrompre le traitement. Chez certains patients, une dose d’entretien plus faible que 10 mg de
bisoprolol peut suffire.
Votre médecin vous dira ce que vous devez faire.
Si vous devez totalement arrêter le traitement, votre médecin vous conseillera généralement de
réduire progressivement la dose, car sinon votre état peut s’aggraver.
Maladie des reins ou du foie
Il faut augmenter la posologie très progressivement et très prudemment chez les patients ayant des
problèmes sévères au niveau des reins ou du foie.
Si vous avez pris plus de Bisoprolol EG que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Bisoprolol EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, le centre Antipoison (070/245.245) ou le service d’urgence locale. Emportez cette
notice et les comprimés restants avec vous. Votre médecin déterminera les mesures nécessaires.
Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure un ralentissement du rythme cardiaque, des
difficultés respiratoires sévères, une sensation d’étourdissements ou des tremblements (causés par
une diminution des taux sanguins de sucre).
Si vous oubliez de prendre Bisoprolol EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez
votre dose habituelle le lendemain matin.
Si vous arrêtez de prendre Bisoprolol EG
N'arrêtez jamais la prise de Bisoprolol EG sauf sur avis du médecin. Dans le cas contraire, votre
état de santé pourrait se détériorer fortement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Afin d’empêcher la survenue de réactions sévères, parlez immédiatement à votre médecin si un
effet indésirable est sévère, survient brutalement ou s’aggrave rapidement. Les effets indésirables
les plus sévères sont liés à la fonction cardiaque:
- ralentissement du rythme cardiaque (peut toucher plus d'une personne sur 10)
- aggravation de l’insuffisance cardiaque (peut toucher jusqu'à une personne sur 10)
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Notice
- rythme cardiaque lent ou irrégulier (peut toucher jusqu'à une personne sur 100)
Si vous avez des étourdissements ou une faiblesse, ou si vous avez des difficultés respiratoires,
veuillez contacter dès que possible votre médecin.
D’autres effets indésirables sont mentionnés ci-dessous en fonction de la fréquence à laquelle ils
peuvent survenir:
Fréquent (peut toucher jusqu'à une personne sur 10):
- fatigue, sensation de faiblesse, étourdissements, maux de tête
- sensation de froid ou engourdissement au niveau des mains ou des pieds
- faible tension sanguine
- problèmes au niveau de l’estomac ou des intestins tels que nausées, vomissements, diarrhée ou
constipation
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à une personne sur 100):
- troubles du sommeil
- dépression
- étourdissements lors du passage à la position debout
- problèmes respiratoires chez les patients ayant un asthme ou une maladie pulmonaire
chronique
- faiblesse musculaire, crampes musculaires
Rare (peut toucher jusqu'à une personne sur 1 000):
- problèmes auditifs
- écoulement nasal allergique
- réduction de la production de larmes
- inflammation du foie pouvant causer un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
- anomalies de certains résultats de tests sanguins évaluant la fonction du foie ou les taux de
graisses
- réactions de type allergique comme des démangeaisons, une rougeur, une éruption
- anomalies de l’érection
- cauchemars, hallucinations
- évanouissement
Très rare (peut toucher jusqu'à une personne sur 10 000):
- irritation et rougeur des yeux (conjonctivite)
- perte de cheveux
- apparition ou aggravation d’une éruption cutanée s’accompagnant d’une desquamation de la
peau (psoriasis); éruption de type psoriasis.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be,.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Bisoprolol EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
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