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présentée par :
Dr NDO Jean-Rollin Bertrand
Directeur de la Pharmacie et du
Médicament
13ème ASSEMBLEE GENERALE DE
L’ASSOCIATION AFRICAINE DES
CENTRALES D’ACHATS
DE MEDICAMENTS ESSENTIELS
YAOUNDE LES 13 ET 14/01 /2011
PROCEDURE D’HOMOLOGATION
DES MEDICAMENTS GENERIQUES:
IMPACT SUR L’ACCESSIBILITE
PLAN
INTRODUCTION
PROCEDURE D’HOMOLOGATION DES
MEDICAMENTS GENERIQUES AU
CAMEROUN
IMPACT DE LA PROCEDURE SUR
L’ACCESSIBILITE AUX MEDICAMENT
CONCLUSION
INTRODUCTION
médicament générique = toute copie
essentiellement similaire à un médicament
original qui n’est plus protégé par un brevet
d’exploitation.
commercialisé sous dénomination commune
internationale (DCI) et/ou sous une
dénomination spéciale
Promotion médicaments génériques pour faire
face aux coûts souvent exorbitants des
princeps.
DR NDO JEAN ROLLIN
DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET
DU MEDICAMENT 3
INTRODUCTION (SUITE)
Assurer la qualité des produits
pharmaceutiques mis à disposition des
populations est une préoccupation constante
de tous les gouvernements dans le monde
Décision d’autorisation de mise sur le marché
prise après évaluation de l’innocuité, de
l’efficacité et de la qualité
Après commercialisation: surveillance du
marché, inspection , enquêtes, etc…
DR NDO JEAN ROLLIN
DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET
DU MEDICAMENT 4
PROCEDURE
D’HOMOLOGATION DES
MEDICAMENTS GENERIQUES
cf Décret N°98/405 /PM du 22 octobre 1998
fixant les modalités de mise sur le marché des
produits pharmaceutiques
procédure allégée pour la mise sur le marché
des génériques
Molécule déjà bien connue
DR NDO JEAN ROLLIN
DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET
DU MEDICAMENT
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