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présentée par :
Dr NDO Jean-Rollin Bertrand
Directeur de la Pharmacie et du
Médicament
13ème ASSEMBLEE GENERALE DE
L’ASSOCIATION AFRICAINE DES
CENTRALES D’ACHATS
DE MEDICAMENTS ESSENTIELS
YAOUNDE LES 13 ET 14/01 /2011
PROCEDURE D’HOMOLOGATION
DES MEDICAMENTS GENERIQUES:
IMPACT SUR L’ACCESSIBILITE
PLAN
•INTRODUCTION
•PROCEDURE D’HOMOLOGATION DES
MEDICAMENTS GENERIQUES AU
CAMEROUN
•IMPACT DE LA PROCEDURE SUR
L’ACCESSIBILITE AUX MEDICAMENT
•CONCLUSION
INTRODUCTION
•médicament générique = toute copie
essentiellement similaire à un médicament
original qui n’est plus protégé par un brevet
d’exploitation.
•commercialisé sous dénomination commune
internationale (DCI) et/ou sous une
dénomination spéciale
•Promotion médicaments génériques pour faire
face aux coûts souvent exorbitants des
princeps.
DR NDO JEAN ROLLIN
DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET
DU MEDICAMENT 3
INTRODUCTION (SUITE)
•Assurer la qualité des produits
pharmaceutiques mis à disposition des
populations est une préoccupation constante
de tous les gouvernements dans le monde
•Décision d’autorisation de mise sur le marché
prise après évaluation de l’innocuité, de
l’efficacité et de la qualité
•Après commercialisation: surveillance du
marché, inspection , enquêtes, etc…
DR NDO JEAN ROLLIN
DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET
DU MEDICAMENT 4
PROCEDURE
D’HOMOLOGATION DES
MEDICAMENTS GENERIQUES
cf Décret N°98/405 /PM du 22 octobre 1998
fixant les modalités de mise sur le marché des
produits pharmaceutiques
•procédure allégée pour la mise sur le marché
des génériques
•Molécule déjà bien connue
DR NDO JEAN ROLLIN
DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET
DU MEDICAMENT
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