Diaporama ATC 2012

Carcinome cutané à cellules squameuses (CCS)
après conversion au sirolimus : résultats à 2 ans de l’étude RESCUE
Inclusion
–Transplanté rénal en état stable avec au moins 1 CCS
–Au moins 12 mois post TR, 1re ou 2egreffe, eGFR > 20 ml/mn
–Pas d’épisode de rejet aigu dans les 12 semaines précédant
l’entrée dans l’étude
Randomisation avec stratification
–Âge < 55 vs > 55
–Nombre de CCS invasifs (1-9 vs > 10)
Intervention
–Switch sirolimus vs poursuite du traitement antérieur
–Dose de charge 8 mg, Tt de maintenance 4 mg, CO = 5-10 ng/ml
Critère principal
–Récidive CCS invasif
–Nombre nouveaux CCS/patient/an
D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé

Randomisation des patients (n = 155)
D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé
Sirolimus (switch)
(n = 74)
Sortis d’étude :
•2 décès
•8 retraits consentement
•29 pour EI
•1 rejet
•6 pneumonies
•11 protéinuries
•11 divers
A 24 mois de suivi :
ITT : 72 patients
PP : 35 patients
Poursuite Tt antérieur
(n = 81)
Sortis d’étude :
•1 décès
•11 retraits
consentement
•2 EI
(altération fonction
rénale)
A 24 mois de suivi :
ITT : 79 patients
PP : 67 patients

Le switch pour le sirolimus retarde mais ne prévient pas
à long terme la récidive du CCS
D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé
Contrôle Sirolimus
CCS invasif
p = 0,003 CCS invasif
p = 0,157
% récidive
% récidive
Mois Mois
80
60
40
20
0
80
60
40
20
0
0 3 6 9 12 0612 18 24

Conclusions :
-Pas d’effet favorable à long terme du switch
- Effet à court terme (1 an) chez les patients avec un seul CCS
- 40 % d’arrêts de traitement dans le bras sirolimus (tolérance)
D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé
Contrôle Sirolimus
Mois Mois
CCS = 1
p = 0,013 CCS > 1
p = 0,093
% récidive
% récidive
80
60
40
20
0
80
60
40
20
0
Impact du sirolimus sur la récidive de CCS à 1 an
en fonction du nombre de CCS à l’entrée dans l’étude
0 3 6 9 12 0 3 6 9 12