Diaporama ATC 2012

Carcinome cutané à cellules squameuses (CCS)
après conversion au sirolimus : résultats à 2 ans de l’étude RESCUE
 Inclusion
– Transplanté rénal en état stable avec au moins 1 CCS
– Au moins 12 mois post TR, 1re ou 2e greffe, eGFR > 20 ml/mn
– Pas d’épisode de rejet aigu dans les 12 semaines précédant
l’entrée dans l’étude
 Randomisation avec stratification
– Âge < 55 vs > 55
– Nombre de CCS invasifs (1-9 vs > 10)
 Intervention
– Switch sirolimus vs poursuite du traitement antérieur
– Dose de charge 8 mg, Tt de maintenance 4 mg, CO = 5-10 ng/ml
 Critère principal
– Récidive CCS invasif
– Nombre nouveaux CCS/patient/an
D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé
Randomisation des patients (n = 155)
Sirolimus (switch)
(n = 74)
Sortis d’étude :
• 2 décès
• 8 retraits consentement
• 29 pour EI
• 1 rejet
• 6 pneumonies
• 11 protéinuries
• 11 divers
A 24 mois de suivi :
ITT : 72 patients
PP : 35 patients
Poursuite Tt antérieur
(n = 81)
Sortis d’étude :
• 1 décès
• 11 retraits
consentement
• 2 EI
(altération fonction
rénale)
A 24 mois de suivi :
ITT : 79 patients
PP : 67 patients
D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé
Le switch pour le sirolimus retarde mais ne prévient pas
à long terme la récidive du CCS
80
80
CCS invasif
p = 0,003
60
% récidive
% récidive
60
CCS invasif
p = 0,157
40
20
0
40
20
0
0
3
6
9
12
0
6
12
18
24
Mois
Mois
Contrôle
Sirolimus
D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé
Impact du sirolimus sur la récidive de CCS à 1 an
en fonction du nombre de CCS à l’entrée dans l’étude
% récidive
% récidive
60
40
60
40
20
20
0
0
0
3
6
9
CCS > 1
p = 0,093
80
CCS = 1
p = 0,013
80
0
12
3
6
9
12
Mois
Mois
Contrôle
Sirolimus
Conclusions :
- Pas d’effet favorable à long terme du switch
- Effet à court terme (1 an) chez les patients avec un seul CCS
- 40 % d’arrêts de traitement dans le bras sirolimus (tolérance)
D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé