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Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable , parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LIPIDEM
200 mg/ml, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST IL UTILISE ?
LIPIDEM 200 mg/ml est une émulsion huile dans eau. Les huiles contenues
dans LIPIDEM 200 mg/ml fournissent de l'énergie et contiennent les acides
gras essentiels dont votre organisme a besoin pour se développer ou
récupérer.
LIPIDEM 200 mg/ml est utilisé pour fournir des lipides aux patients ayant
besoin d'être nourris par perfusion intraveineuse parce qu'ils sont
incapables de s'alimenter normalement ou que leurs apports sont
insuffisants. LIPIDEM est indiqué chez l'adulte, les nouveau-nés
prématurés ou nés à terme, les nourrissons , les enfants et les adolescents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT D'UTILISER LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour
perfusion ?
N'utilisez jamais LIPIDEM 200 mg/ml :
si une ou plusieurs des situations suivantes se présentent :
• si vous êtes allergique aux œufs, au poisson, aux arachides, aux
protéines de soja ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• taux anormalement élevé de lipides dans le sang (hyperlipidémie sévère
caractérisée par une hypertriglycéridémie)
• situation où le sang ne coagule pas correctement (coagulopathie sévère)
• altération de l'écoulement de la bile (cholestase intrahépatique)
• insuffisance hépatique sévère
• insuffisance rénale sévère en l'absence de traitement avec un rein
artificiel (hémofiltration ou dialyse)
• obstruction des vaisseaux sanguins par des caillots de sang ou des
lipides (événements thromboemboliques aigus, embolie graisseuse)
• taux anormalement élevé de substances acides dans le sang (acidose)
De façon générale, les patients ne doivent pas recevoir de
nutrition artificielle par goutte-à-goutte (nutrition
parentérale)
si une ou plusieurs des situations suivantes se présentent :
• problèmes de circulation sanguine menaçant votre pronostic vital,
comme dans un état de collapsus ou de choc
• phase aiguë d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'attaque
cérébrale
• métabolisme instable, par exemple en raison d'un diabète sucré,
d'infections impliquant le corps entier (septicémie sévère) ou de coma
d'origine inconnue
• apport insuffisant d'oxygène aux tissus
• anomalies de la composition en sels de votre organisme
• manque de liquides ou excès d'eau dans l'organisme
• présence d'eau dans les poumons (œdème pulmonaire aigu)
• défaillance cardiaque sévère (insuffisance cardiaque non contrôlée)
Mises en garde et précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser LIPIDEM 200 mg/ml.
Surveillance
• Pendant la perfusion, votre médecin devra surveiller la quantité de
lipides (triglycérides) dans votre sang. Si celle-ci est trop élevée, votre
médecin pourra réduire la vitesse de perfusion ou arrêter la perfusion.
• Pendant que vous recevez cette solution, votre médecin devra surveiller
vos taux de liquides, de sels dans le sang et l'équilibre acide-base. Vos
fonctions hépatique et rénale et votre coagulation devront être
surveillées et un comptage de vos cellules sanguines devra être réalisé.
• Si vous présentez des signes de réaction allergique (tels que fièvre,
frissons, éruption cutanée ou problèmes respiratoires) lorsque vous
recevez ce médicament, votre médecin devra arrêter immédiatement la
perfusion.
Mesures supplémentaires
• Avant que vous receviez ce médicament , votre médecin corrigera les
problèmes existants de contenu en liquides et en sels de votre
organisme ainsi que les perturbations de l'équilibre acide-base .
• En plus de LIPIDEM 200 mg/ml, vous pourrez recevoir une solution de
glucides et une solution d'acides aminés en prévention des troubles
métaboliques au cours desquels le sang devient acide (acidose
métabolique).
• Pour compléter votre alimentation intraveineuse , vous pourrez
également recevoir des solutions de glucides et d'acides aminés. Le
personnel médical pourra également prendre des mesures permettant de
s'assurer que vos besoins en liquides, électrolytes , vitamines et oligo-
éléments de votre corps sont satisfaits.
Patients âgés
Dans certaines conditions, votre capacité à utiliser correctement les
lipides peut être altérée. Votre médecin gardera à l'esprit que certaines de
ces conditions sont souvent associées au vieillissement, par ex. une
diminution de la fonction cardiaque ou rénale.
Patients présentant des problèmes cardiaques ou rénaux
Si vous présentez des problèmes cardiaques ou rénaux, votre médecin sera
particulièrement prudent lorsqu'il vous administrera ce médicament.
Patients présentant une altération du métabolisme lipidique
Dans certaines conditions, votre capacité à utiliser correctement les
lipides peut être altérée et vos quantités de lipides dans le sang peuvent
être trop élevées. Il est donc important que votre médecin sache si vous
présentez :
• un diabète sucré,
• une inflammation du pancréas (pancréatite),
• une diminution de la fonction rénale ou hépatique (insuffisance rénale,
troubles de la fonction hépatique),
• une diminution de l'activité de la glande thyroïdienne (hypothyroïdie),
• une infection du sang (septicémie),
• une maladie pouvant associer au moins 3 des problèmes suivants :
augmentation des graisses de l'abdomen , diminution du « bon
cholestérol » (HDL-C), augmentation des lipides dans le sang,
hypertension artérielle et augmentation de la glycémie (syndrome
métabolique) .
Si votre capacité à utiliser correctement les lipides est altérée, votre
médecin devra surveiller très étroitement vos taux de lipides (triglycérides)
dans le sang.
Enfants et adolescents
Chez les nourrissons présentant un risque de jaunisse, votre médecin devra
surveiller les taux de lipides (triglycérides) dans le sang et de bilirubine.
Votre médecin devra peut-être ajuster les doses lipidiques quotidiennes .
Pendant la perfusion, cette solution doit être protégée de la lumière
utilisée en photothérapie afin de réduire la formation de substances
potentiellement dangereuses (hydroperoxydes de triglycérides).
Autres médicaments et LIPIDEM 200 mg/ml
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment
pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LIPIDEM 200 mg/ml peut interagir avec d'autres médicaments. Informez
votre médecin si vous prenez ou recevez certains médicaments qui
préviennent le risque de coagulation du sang, à savoir
• l'héparine,
• les médicaments à base de coumarine, par exemple la warfarine.
Il pourra être nécessaire de vérifier votre coagulation sanguine par des
prélèvements sanguins réguliers.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou
planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de
recevoir ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, vous ne recevrez ce médicament que si votre
médecin considère qu'il est indispensable à votre guérison. Il n'existe pas
de données sur l'utilisation de LIPIDEM 200 mg/ml chez la femme
enceinte.
Allaitement
L'allaitement n'est pas recommandé aux mères sous nutrition parentérale.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous recevrez ce médicament dans un environnement contrôlé, comme
dans un hôpital ou sous tout autre type de surveillance médicale, ce qui
normalement exclut la conduite ou l'utilisation de machines.
LIPIDEM 200 mg/ml contient du sodium.
LIPIDEM 200 mg/ml contient 2,6 mmol/I de sodium. A prendre en compte
chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
3. COMMENT UTILISER LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion
pour perfusion ?
Posologie
Votre médecin décidera de la posologie et de la durée de traitement dont
vous avez besoin pour ce médicament.
La dose quotidienne sera ajustée à vos besoins, à votre âge et à votre poids
corporel. La dose est normalement calculée sur la base de « 1 g de lipides
par kg de poids corporel ». Une attention particulière sera portée à ce que
la dose et le débit de perfusion utilisés soient adaptés à votre état, de sorte
que votre capacité corporelle à utiliser les graisses perfusées ne soit pas
dépassée.
Mode d'administration
LIPIDEM 200 mg/ml sera administré par perfusion intraveineuse « goutte-
à-goutte » dans le cadre d'un programme nutritionnel. Dans ce but, un
tube (cathéter) sera inséré dans une veine, au travers duquel l'émulsion
lipidique pourra être administrée séparément ou conjointement à d'autres
liquides.
Si vous avez utilisé plus de LIPIDEM 200 mg/ml que vous
n'auriez dû :
Si vous avez reçu trop de LIPIDEM 200 mg/ml, vous risquez d'atteindre des
taux anormalement élevés de lipides dans le sang (hyperlipidémie), votre
sang risque de devenir trop acide (acidose métabolique) ou vous risquez
de souffrir d'un syndrome dit de « surcharge graisseuse ». Pour connaître
les symptômes du syndrome de surcharge graisseuse, consultez la rubrique
4, « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Si vous avez reçu trop de LIPIDEM 200 mg/ml, la perfusion sera
immédiatement arrêtée. La perfusion ne recommencera qu'après
récupération. Votre médecin ajustera la dose de lipides quotidienne si
nécessaire. Il décidera de tout traitement complémentaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament,
demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le
monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si l'un de
ces effets indésirables survient, contactez immédiatement
votre médecin, qui arrêtera de vous administrer ce
médicament :
Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
• Réactions allergiques, par exemple réactions cutanées , essoufflement,
gonflement des lèvres, de la bouche et de la gorge, difficultés à
respirer
• Problèmes respiratoires (dyspnée)
• Peau bleuâtre (cyanose)
Les autres effets indésirables incluent
Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
• Syndrome de surcharge graisseuse (voir « Syndrome de surcharge
graisseuse » ci-dessous)
• Risque accru de coagulation de votre sang (hypercoagulation)
• Taux anormalement élevés de lipides dans le sang (hyperlipidémie)
• Taux anormalement élevés de sucres dans le sang (hyperglycémie)
• Taux élevés de substances acides dans votre sang (acidose métabolique)
• Diminution ou augmentation de la pression artérielle
• Somnolence
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Allemagne
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
Triglycérides à chaîne moyenne/huile de soja purifiée/triglycérides d'acides gras oméga-3
B|BRAUN
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