Grille d'évaluation d'un article concernant la validation d’un test
diagnostique
Les résultats de l’étude sont-ils valides ?
Le test a-t-il été évalué face à un examen de référence reconnu (comparaison indépendante et
en aveugle):
L’étude de validation a-t-elle inclus un échantillon adapté de patients?
(groupes de patients clairement identifiés et similaires pour les critères autres que celui étudié,
patients représentatifs de la « population cible » dans laquelle le test sera ensuite utilisé)
L'examen testé et l'examen de référence ont-ils été effectués chez tous les sujets ? Les
résultats du test évalué ont-ils eu une influence sur la décision de réaliser le test de référence ?
L'examen testé et l'examen de référence ont-ils été réalisés et interprétés indépendamment
l’un de l’autre, et indépendamment du contexte clinique?
La fiabilité du test a-t-elle été évaluée ? Les erreurs de mesure ont-elles été quantifiées ? Une
épreuve test-retest a-t-elle été réalisée?
Les méthodes de réalisation du test ont-elles été décrites avec suffisamment de précision pour
permettre sa reproduction ?
Les intervalles de confiance ont-ils été calculés pour les critères de sensibilité, de spécificité et
pour les autres caractéristiques du test ?
Un intervalle de « valeurs normales » a-t-il été défini ? celui-ci a-t-il été construit de manière
appropriée (échantillon issue d’une population réellement « normale » et de taille suffisante) ?
Quels sont les résultats ?
Les valeurs des sensibilités, spécificités ou rapports de vraisemblance ont ils été calculés ?
Les résultats sont-ils applicables à certains de mes patients ?
La place de ce test a-t-elle été déterminée dans le contexte des autres examens utilisables dans
la démarche diagnostique suivie dans cette maladie ?
La reproductibilité du résultat du test et son interprétation sera-t-elle satisfaisante dans mon
environnement de pratique médicale ?
Les résultats sont-ils applicables à certains de mes malades ?
Les résultats changeront-ils quelque chose dans ma prise en charge ?
Les résultats du test seront-ils bénéfiques pour mon patient ?