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MEDIATOR
Le benfluorex est le principe actif du Mediator
(SE780) commercialisé par les laboratoires Servier .
Il dérive de la norfenfluramine,
une molécule très proche de l'amphétamine.
Le benfluorex fait partie de la famille
des fenfluramines.
La toxicité de cette molécule a conduit à l'arrêt de sa
commercialisation, en dernier lieu en 2009 en France.
Les autres fenfluramines, également toxiques n'étaient plus commercialisées depuis 1997.
O
F
F
NH2 F3C
NH
O
F
Benfluorex
amphétamine
NH2
norfenfluramine
benzoate de (RS)-2-({1-[3-(trifluorométhyl)phényl]
propan- 2-yl}amino)éthyle
Le benfluorex a été commercialisé de 1976 à 2009 en France par le groupe Servier, notamment comme
médicament indiqué dans le traitement du diabète de type II, dit « gras » (car associé à la surcharge
pondérale) puis, hors indications thérapeutiques remboursables, prescrit aux patients désireux de perdre
du poids.
Avant 2009, plus de 300 000 patients s'en sont vu prescrire chaque année. Au moins deux millions de
personnes ont été traités par cette molécule depuis 1976. Suite aux travaux d'Irène Frachon,
pneumologue, le médicament a été retiré de la commercialisation en France à la fin de l'année 2009.
On le soupçonne en effet d’augmenter le risque d'apparition ou d'aggravation de valvulopathies
(dysfonctionnements des valves cardiaques )
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a complété en février 2012 une
série de questions/réponses à l'intention des patients qui ont été traités par Médiator car on estime que ce
médicament a causé ou causera au moins 500 voire 2000 morts en France.
À propos de ces chiffres, Jacques Servier a estimé que « 500 [était] un très beau chiffre marketing, mais il
ne s'agit que de trois morts », (deux médecins travaillant pour le laboratoire fabricant le Mediator étaient
alors conseillers auprès du ministre de la santé quand celui-ci a prorogé le remboursement du médicament
en 2006 ! ).
Le rejet massif des premiers dossiers examinés par le collège d’experts ne remet pas en cause la
dangerosité du Mediator car il est logique que l’on arrive à un nombre plus réduit vue le nombre initial
très importantde dossiers reçus par l’Oniam (Office national d’indemnisation des accidents médicaux).
Même si on continue sur cette voie des 86% de dossiers rejetés et que seulement 14% sont jugés
recevables ; à la fin, on peut projeter que le collège d’experts indemnisera plus de 1000 personnes
atteintes de valvulopathies sévères au Mediator. C’est déjà, en soi, inadmissible : 1000 victimes
graves, c’est combien d’accidents d’Airbus ?
http://fr.wikipedia.org/wiki/Benfluorex
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