Éléments de pharmacocinétique
Pharmacocinétique :
introduction et généralités
Patrice NONY (MD, PhD)
Service de Pharmacologie Clinique
UMR CNRS 5558
Hôpital Cardiologique, Lyon, FRANCE
Objectifs
•Connaissances
•Connaître les définitions du médicament
• Connaître les différentes voies d’administration du médicament
• Connaître les notions de principe actif et d’excipient
•Connaître les quatre étapes considérées en pharmacocinétique : A,
D, M, E
• Comprendre les méthodes d’analyse des résultats
pharmacocinétiques : approches non paramétrique (ASC, Cmax,
tmax, demi-vie) et modélisation
• Connaître l’implication de la pharmacocinétique à chaque stade de
développement d’un médicament
•Savoir faire
•Savoir déterminer empiriquement les temps de prélèvements
sanguins pour une étude pharmacocinétique
• Savoir élaborer le schéma d’un modèle compartimental
•Savoir connecter un modèle pharmacocinétique à un modèle de
relation concentration-effet
•Un médicament est une substance ou une
composition présentée comme possédant des
propriétés curatives, préventives ou administrée
en vue d'établir un diagnostic.
•Un médicament est le plus souvent destiné à
guérir, à favoriser la guérison, à soulager ou à
prévenir des maladies humaines ou animales.
Qu’est-ce qu’un médicament?
Qu’est-ce qu’un médicament?
Pour un scientifique :
C’est une entité moléculaire ou supramoléculaire, voire cellulaire,
qui après administration à un être vivant, interfère avec des
processus biologiques ou pathologiques de telle manière que l’effet
final présente un intérêt thérapeutique. Ces entités sont appelées
principes actifs.
Pour un pharmacien :
C’est une forme pharmaceutique (galénique) contenant un ou
plusieurs principes actifs, accompagnée d’excipients ou adjuvants
destinés à obtenir une forme administrable.
Pour un médecin :
C’est un des outils thérapeutiques à sa disposition.
Pour le législateur français :
Selon l’article L 511 du Code de la Santé Publique (23.09.67)
(livre V)
“On entend par médicament, toute substance ou composition
présentée comme possédant des
propriétés curatives ou
préventives
à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi
que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à
l’animal, en vue
d’établir un diagnostic médical
ou de
restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques
”.
Médicaments = principes actifs + excipients + forme galénique.
Qu’est-ce qu’un médicament?
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