FR-15804_(4 PATIENT brochure)

Les autorités belges de santé publique ont assorti la mise sur le marché du médicament
FLOLAN de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique, dont
cette information fait partie, est une mesure prise pour garantir une utilisation sûre et efficace du
médicament FLOLAN (RMA version 01/2017).
Lisez attentivement la notice avant d’utiliser le médicament FLOLAN.
BROCHURE D’INFORMATION POUR LES PATIENTS
Utilisation de FLOLAN avec solvant de pH 12
époprosténol sodique

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But de ce matériel (RMA ou Risk Minimisation Activities) :
Cette information fait partie du plan de gestion des risques en Belgique, qui met du matériel
d’information à la disposition des professionnels de la santé et des patients. Ces activités
additionnelles de minimisation des risques ont pour but une utilisation sûre et efficace de FLOLAN
et doivent comporter les parties importantes suivantes :
 Les patients sont correctement informés des différences existant au niveau de la préparation, la
conservation et l’administration de la solution pour perfusion, préparée avec le solvant de pH 12.
 Les patients comprennent les différences existant au niveau du mode de préparation, de la
conservation et de l’administration, qui sont la conséquence de cette modification.

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CONTENU
Introduction 4
1. Qu’est-ce que FLOLAN ? 5
2. Comment agit FLOLAN au cours de l’HTAP ? 5
3. Comment s’administre FLOLAN ? 7
4. Conservation des flacons non ouverts de FLOLAN 8
5. Préparation de la solution de FLOLAN 9
 Mélange de la solution (reconstitution) 9
 Dilution de la solution 11
 Remplissage de la cassette FLOLAN 12
6. Conservation de la solution préparée 13
7. Effets indésirables éventuels de FLOLAN 13
8. Entretien du cathéter 14
9. Conclusion 15

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Introduction
Votre médecin vous a prescrit un médicament – FLOLAN avec solvant de pH 12 –
utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Le but de cette
brochure est de vous fournir des informations sur ce médicament, notamment la
manière dont il est utilisé et conservé.
Nous espérons que le contenu de cette brochure d’information vous sera utile si vous
utilisez FLOLAN pour la première fois ou si vous l’utilisez depuis déjà un certain
temps.
Le contenu de cette brochure est destiné à compléter les informations reçues de
votre médecin ou de votre infirmier/ère. Si vous avez des questions ou la moindre
inquiétude concernant FLOLAN, contactez-les pour leur demander conseil.
Les informations de cette brochure ne sont d’application que si le(s)
flacon(s) du solvant que votre médecin vous a prescrit ont une capsule
amovible en plastique mauve.
Si la capsule située sur le dessus du flacon de solvant est d’une autre
couleur, prenez contact avec votre médecin pour lui demander
conseil.

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1. Qu’est-ce que FLOLAN ?
FLOLAN est un médicament disponible sur prescription. Il est utilisé pour le
traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une affection des poumons
et du cœur. FLOLAN contient de l’époprosténol, une forme artificielle de la molécule
prostaglandine naturellement présente dans notre corps.
2. Comment agit FLOLAN au cours de l’HTAP ?
Les artères pulmonaires sont les vaisseaux sanguins qui relient la partie droite du
cœur aux poumons. Ces vaisseaux sanguins amènent le sang du cœur aux
poumons afin de l’oxygéner avant sa propulsion dans le corps.
Chez les personnes souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire, les petites artères
pulmonaires (artérioles) se rétrécissent, ce qui augmente leur pression interne et
rend plus difficile la progression du sang de la partie droite du cœur vers les
poumons. La partie droite du cœur doit alors travailler plus que la normale et au
cours du temps, le ventricule droit se dilate et le muscle cardiaque travaille moins
efficacement.
FLOLAN favorise la dilatation des artères pulmonaires, ce qui augmente le débit
sanguin vers les poumons et permet de réduire un peu le travail du cœur.
Cœur normal
Artère pulmonaire droite
Artère pulmonaire gauche
Poumons
Cœur