RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/4 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Eurican Herpes 205 poudre et solvant pour émulsion injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe(s) actif(s) Par dose de 1 ml : antigènes de l’herpèsvirus canin (souche F205), ......................... 0.3 à 1.75 µg* * exprimés en µg de glycoprotéines gB Adjuvant(s) Huile légère de paraffine ............................................................................................ 224.8 à 244.1 mg Traces de sulfate de gentamicine Traces de mercurothiolate 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour émulsion injectable. 4. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Vaccin purifié à sous-unités pour l’immunisation active des chiennes gestantes afin d’induire une protection passive des chiots contre la maladie néonatale fatale due à l’herpèsvirus canin. 5. DONNÉES CLINIQUES 5.1 Espèce(s) cible(s) Chiens (chiennes gestantes) 5.2 Indications d’utilisation Immunisation active des chiennes afin de prévenir, chez les chiots, la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par l’herpesvirose canine contractée durant les premiers jours qui suivent la naissance. 5.3 Contre-indications Aucune 5.4 Effets indésirables L’injection du vaccin peut entraîner au site d’injection un œdème transitoire affectant jusqu’à 10% des animaux, qui disparaît en moins d’une semaine. Comme pour tout vaccin, une réaction d’hypersensibilité peut survenir. Ces réactions sont rares et un traitement symptomatique approprié doit être administré. 5.5 Précaution(s) particulière(s) d’emploi Ne vacciner que les chiens en bonne santé. 2/4 5.6 Utilisation en cas de gravidité et de lactation Eurican Herpes 205 est spécifiquement indiqué chez les chiennes gestantes. 5.7 Interactions avec d’autres médicaments vétérinaires et autres formes d’interaction Aucune information n’est disponible concernant l’efficacité de ce vaccin lors de l’administration simultanée avec un autre produit. Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d’autre vaccin pendant les 14 jours qui précèdent et qui suivent la vaccination. 5.8 Posologie et mode d’administration Une dose de 1 ml de vaccin est injectée par voie sous-cutanée, selon les modalités suivantes : Première injection : Soit pendant les chaleurs, soit 7 à 10 jours après la date présumée de saillie Seconde injection : 1 à 2 semaines avant la date présumée de mise-bas. Rappels : à chaque gestation selon le même schéma vaccinal. 5.9 Surdosage Hormis les effets observés et décrits au paragraphe “ Effets indésirables ”, aucun autre effet n’a été observé après l’administration de plusieurs doses. 5.10 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible Sans objet. 5.11 Temps d’attente Sans objet 5.12 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d’auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette. 6. 6.1 DONNÉES PHARMACEUTIQUES Incompatibilités Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté le solvant fourni. 6.2 Durée de conservation 24 mois Utiliser immédiatement après reconstitution. 6.3 Précautions particulières de conservation A conserver entre +2ºC et +8ºC, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. 3/4 6.4 Nature et contenu du récipient Flacon de verre de type I contenant une dose de poudre et flacon de verre contenant 1 ml de solvant. Ces flacons sont fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium. Une boîte de 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacons et de 2 x 50 flacons 6.5 Précautions particulières pour l’élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales. 7. INTERDICTION DE VENTE, DELIVRANCE ET/OU UTILISATION Sans objet. 8. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ MERIAL 17, rue Bourgelat F-69002 LYON FRANCE 9. NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/01/029/001- 003 10. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION /DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 26.03.01 11. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE 08.02 4/4