Roche lance le système de PCR cobas Liat avec quatre tests sur les

Communiqué de presse
Bâle, le 3 avril 2017
Roche lance le système de PCR cobas Liat avec quatre tests sur les marchés
acceptant le marquage CE
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Premier test de PCR en temps réel fondé sur la technologie des acides nucléiques qui permet de
détecter Clostridium difficile en 20 minutes et aide ainsi à poser un diagnostic urgent dans les
hôpitaux, les unités de soins d’urgence et les cabinets médicaux
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Les infections à Clostridium difficile peuvent rapidement mettre en jeu le pronostic vital des
patients à haut risque
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Le système de PCR cobas Liat comprend aussi des tests pour le dépistage du streptocoque A, le
dépistage des virus grippaux A et B ainsi que le dépistage combiné des virus grippaux A et B et du
virus respiratoire syncytial (VRS)
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé aujourd’hui le lancement avec le marquage CE (CEIVD) du système de PCR cobas® Liat® avec quatre tests, dont le premier test de PCR en temps réel fondé sur la
technologie des acides nucléiques qui permet de détecter Clostridium difficile (CD) en 20 minutes. Les
pays acceptant le marquage CE sont les premiers à avoir accès au test cobas Cdiff permettant de déceler la
bactérie CD dans des échantillons de selles prélevés chez des patients symptomatiques1 et d’obtenir des
résultats rapides et définitifs en moins de 20 minutes. Il est important que cette infection soit diagnostiquée à
temps et de manière précise, car elle peut rapidement menacer le pronostic vital, en particulier chez des
patients à haut risque telles que les personnes âgées, les patients immunodéprimés ou ceux sous
antibiotiques.
«Roche est fière de pouvoir offrir, avec le système cobas Liat, les avantages de la technologie de PCR en temps
réel dans le cadre du dépistage au point de soins, a déclaré Roland Diggelmann, CEO de Roche Diagnostics.
Ce système inclut désormais le premier test de PCR en temps réel en Europe qui permet d’obtenir des
résultats en moins de 20 minutes en cas de suspicion d’infection à CD. Comptant parmi les principales causes
d’infections nosocomiales, CD représente non seulement une lourde charge financière pour les
systèmes de santé, mais peut aussi entraîner des complications sévères pour le patient si la maladie
n’est pas prise en charge à temps.»
F. Hoffmann-La Roche SA
4070 Bâle
Suisse
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Automatisé, le test cobas Cdiff de diagnostic in vitro par PCR en temps réel nécessite un nombre minimal
de manipulations et permet l’obtention rapide de résultats dans les situations d’urgence, avec un processus de
travail simplifié. Avec les méthodes classiques de diagnostic, il peut s’écouler plusieurs heures avant que des
résultats puissent être communiqués aux médecins. La rapidité et la simplicité du test cobas Cdiff en font un
outil idéal pour des analyses prioritaires ou en dehors des horaires normaux, fournissant des résultats à
l’endroit et au moment où on en a le plus besoin.
Les maladies nosocomiales ne sont pas le seul domaine dans lequel la pose d’un diagnostic précis en temps
opportun est avantageuse pour la bonne prise en charge du patient. Le système cobas Liat offre non
seulement des réponses en temps réel aux patients et aux soignants, mais aussi toutes les garanties de la
technologie PCR, avec l’obtention de résultats en 20 minutes ou moins pour tous les tests du portefeuille.
Parmi la gamme étendue de tests destinés au système cobas Liat, on retrouve les tests du portefeuille pour les
maladies respiratoires – cobas Strep A, cobas Influenza A/B et cobas Influenza A/B & RSV. Le test
cobas Cdiff est quant à lui le premier test du portefeuille pour les maladies nosocomiales, qui comprendra
également le test cobas MRSA/SA à partir du deuxième trimestre 2017 pour les pays acceptant le marquage
CE.
A propos de Clostridium difficile
Clostridium difficile (CD) est une bactérie susceptible de provoquer une infection mineure à grave de la partie
inférieure de l’intestin. Les symptômes d’une infection à CD vont d’une diarrhée de faible intensité à une
inflammation mortelle du côlon. Ces infections sont à l’origine d’environ 20% des cas de diarrhée associée aux
antibiotiques. Les spores de CD résistent à la chaleur et sont donc capables de survivre longtemps dans de
nombreux environnements. Les personnes âgées, les jeunes enfants et les personnes atteintes d’affections
chroniques ou dont le système immunitaire est affaibli présentent un risque élevé de développer une forme grave de
la maladie. Outre leur impact sur les patients, les infections à CD pèsent significativement sur les ressources des
systèmes de santé.
A propos du système cobas Liat
Reposant sur la technologie d’amplification en chaîne par polymérase (PCR), le système novateur cobas Liat
automatise complètement le processus de détection, simplifie les flux de travail et permet aux professionnels de
santé d’effectuer des tests moléculaires dans divers contextes de façon rapide, fiable et avec une formation minimale.
En 20 minutes ou moins, on obtient des résultats définitifs qui viennent faciliter les décisions thérapeutiques. A ce
jour, le portefeuille de tests comprend cobas Cdiff, cobas Strep A, cobas Influenza A/B et cobas Influenza A/B
& RSV. Des tests sont en cours de développement pour d’autres maladies infectieuses.
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Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site www.cobasliat.com.
Le système cobas Liat n’est pas commercialisé sur tous les marchés.
A propos de Roche
Roche est une entreprise internationale à l’avant-garde de la recherche et du développement de produits
pharmaceutiques et diagnostiques. L’amélioration de la qualité et de la durée de vie des patients, grâce aux
progrès de la science, est au cœur de ses préoccupations. Rassemblant des compétences pharmaceutiques et
diagnostiques sous un même toit, Roche est le leader de la médecine personnalisée, approche permettant de
proposer le meilleur traitement possible à chaque patient.
Roche est la plus grande entreprise de biotechnologie dans le monde avec des médicaments différenciés dans
les domaines de l’oncologie, de l’immunologie, des maladies infectieuses, de l’ophtalmologie et des affections
du système nerveux central. Roche est également le numéro un mondial du diagnostic in vitro ainsi que du
diagnostic histologique du cancer, et une entreprise de pointe dans la gestion du diabète.
Depuis sa fondation en 1896, Roche mène des recherches pour prévenir, identifier et traiter au mieux des
maladies, et apporter une contribution durable à la société. L’entreprise a également pour ambition
d’améliorer l’accès des patients aux innovations médicales en travaillant avec toutes les parties prenantes
concernées. Vingt-neuf médicaments développés par Roche font aujourd’hui partie de la Liste modèle de
médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la Santé, notamment des antibiotiques, des traitements
antipaludéens et des anticancéreux permettant de sauver des vies. Pour la huitième fois consécutive, dans le
cadre des Dow Jones Sustainability Indices (DJSI), Roche a été désignée entreprise la plus durable dans le
secteur des produits pharmaceutiques, des biotechnologies et des sciences de la vie.
Le groupe Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, opère dans plus de cent pays. En 2016, Roche comptait plus
de 94 000 employés dans le monde et a consacré 9,9 milliards de CHF à la recherche et au développement,
son chiffre d’affaires s’élevant à 50,6 milliards de CHF. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au
groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
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Relations avec les médias, groupe Roche
Téléphone: +41 61 688 8888 / e-mail: [email protected]
- Nicolas Dunant (responsable du bureau des médias)
- Patrick Barth
- Ulrike Engels-Lange
- Simone Oeschger
- Anja von Treskow
Références
Notice d’emballage de cobas Cdiff, Pleasanton, CA (Etats-Unis), 2017
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