Vaccin antipoliomyélitique et SV40 (Document PDF - 40,1

QUESTIONS ET RÉPONSES
JULY 2004
VACCIN ANTIPOLIOMYÉLITIQUE ET SV40
Qu’est-ce que la polio? Quelles en sont les causes?
La poliomyélite, souvent appelée « polio », est une maladie infectieuse causée par un
virus. Le virus infecte et détruit certaines neurones et les muscles deviennent faibles ou
paralysés. Environ une personne infectée au poliovirus sur cent développera une
paralysie avec atteinte nerveuse permanente. Pendant la dernière épidémie de polio au
Canada en 1959, beaucoup de patients ne pouvaient respirer d’eux-mêmes et certains
ont connu de graves complications ou sont décédés parce que le virus avait paralysé
les muscles de leur poitrine.
Il y a trois types de poliovirus (types 1, 2 et 3). Le poliovirus se transmet lors d’un
contact direct avec une personne infectée ou avec de l’eau, un aliment ou des mains
contaminés. Le virus peut survivre dans l’environnement durant de longues périodes de
temps.
Les Canadiens sont-ils toujours à risque face à la polio?
Tant que la polio existera dans certaines parties du monde, les Canadiens, surtout
ceux qui n’ont pas été vaccinés, seront à risque. La polio est toujours présente dans
certaines parties du monde, notamment l’Afrique et le sous-continent indien. Les gens
qui ne sont pas protégés contre la maladie peuvent la contracter en visitant des pays
où elle est toujours présente. De plus, quelqu’un qui visite le Canada pourrait introduire
la maladie au pays. La dernière fois qu’une personne a introduit cette maladie au
Canada remonte à 1996, mais l’infection n’avait pas causé une maladie paralytique. La
vaccination, à l’aide d’un vaccin sûr et efficace, est la seule façon sécuritaire de se
protéger contre la polio.
Quel est le lien entre le virus vacuolant (SV40) et la polio?
Le SV40 est un virus qui infecte plusieurs espèces de singes (virus simien) sans les
rendre malades. On retrouve ce virus dans les reins des singes infectés. Avant la
découverte du SV40 en 1960, les cellules de rein des singes infectés étaient utilisées
pour la production de vaccins antipoliomyélitiques. Cela signifie que les personnes qui
ont été vaccinées entre 1955 et 1963 peuvent avoir été exposées au SV40.
Pourquoi s’inquiète-t-on du vaccin antipoliomyélitique et du SV40?
Au départ, les vaccins antipoliomyélitiques étaient élaborés à partir de cellules de
singes Rhésus. Au début des années 60, les scientifiques ont découvert que certains
des singes dont on utilisait les cellules pour fabriquer les vaccins avaient été infectés au
SV40. On a donc craint que les personnes ayant déjà reçu le vaccin antipoliomyélitique
aient pu être exposées au SV40.
Quel est le risque pour les personnes qui ont été vaccinées?
Lorsqu’on a découvert que certains singes avaient été infectés au SV40, les
répercussions possibles sur la santé des personnes ayant reçu un vaccin
antipoliomyélitique contaminé étaient inconnues. Des études réalisées en 1961 ont
montré que le SV40 pouvait causer le cancer chez les rongeurs (p. ex., les hamsters).
Depuis, la recherche a su démontrer la façon dont le SV40 contribue à l’apparition de
cancers. Le SV40 a également été détecté chez certains patients atteints de trois
cancers plutôt rares chez les humains : le mésothéliome (cancer de la paroi thoracique
ou abdominale, souvent causé par une exposition à certains types de poussière
d’amiante), l’ostéosarcome (cancer des os) et l’épendymome (tumeur cérébrale chez
les enfants). Toutefois, la plupart des cancers ont de nombreuses causes possibles.
En 2003, l’institut de médecine des États-Unis « IOM » en est venu à la conclusion qu’il
n’y avait pas assez de preuves scientifiques pour déterminer si le SV40 présent dans
les vaccins antipoliomyélitiques fabriqués avant 1963 avait été une cause de cancers
chez les humains.
Devrais-je m’inquiéter?
Jusqu’à présent, il n’y a pas de preuve épidémiologique qui montre que les personnes
ayant reçu un vaccin contaminé au SV40 risquent davantage de développer un des
trois cancers développés par les rongeurs après une exposition directe au SV40. Des
études épidémiologiques ont été menées pour savoir s’il y avait eu augmentation du
taux de cancers en raison d’une exposition possible au SV40 avant 1963. Jusqu’à
présent, ces études n’ont pas décelé d’augmentation du taux de cancers. Parmi les
cancers ayant fait l’objet des recherches, on trouve les cancers rares développés par
les rongeurs : mésothéliome, épendymome, tumeur des plexus choroïdes, lymphome
non hodgkinien, tumeurs intracrâniennes et leucémie.
Quelles mesures ont été prises pour éliminer le SV40 des vaccins?
À la suite de la découverte du SV40 au début des années 60, plusieurs mesures ont
été prises pour éliminer le SV40 des vaccins : les matières utilisées pour la production
des vaccins antipoliomyélitiques étaient testées afin de s’assurer qu’il n’y avait aucune
trace de SV40, et, au début des années 90, on a adopté un nouveau système de
production qui nous assure qu’aucune des matières utilisées n’a pu être infectée au
SV40. Tous les vaccins antipoliomyélitiques utilisés au Canada sont fabriqués avec des
matières qui ont fait l’objet d’un contrôle de la qualité rigoureux afin de s’assurer qu’ils
sont sécuritaires et stériles.
Les vaccins antipoliomyélitiques utilisés au Canada à l’heure actuelle pourraientils être contaminés au SV40?
Non. Les vaccins antipoliomyélitiques utilisés au Canada ne sont pas contaminés au
SV40 parce qu’ils sont produits avec des matières non contaminées. Actuellement, les
seuls vaccins antipoliomyélitiques utilisés sont ceux fabriqués à partir du poliovirus
inactivé. Un virus inactivé ne vous rend pas malade, mais vous permet de produire des
anticorps qui vous protègent contre une infection au poliovirus.
Les vaccins antipoliomyélitiques utilisés au Canada ne contiennent aucune trace de
SV40 depuis le début des années 60. Ces vaccins sont fabriqués selon les normes les
plus rigoureuses au monde.
Comment Santé Canada s’assure-t-il que les vaccins ne contiennent pas de
SV40?
Santé Canada réglemente tous les vaccins destinés aux humains. Comme tous les
médicaments, les vaccins font l’objet de tests rigoureux avant d’être approuvés. Santé
Canada supervise également tous les aspects de la production de vaccins par les
fabricants. De plus, l’usine qui fabrique les vaccins doit être inspectée afin de s’assurer
qu’elle respecte les exigences en matière de sécurité, de stérilité et de qualité. Avant
que les fabricants distribuent le vaccin antipoliomyélitique, chaque lot doit être vérifié
selon les normes de sécurité et de qualité prescrites par Santé Canada. Des tests sont
également effectués par Santé Canada pour approuver les résultats du fabriquant.
Les vaccins utilisés au Canada sont sécuritaires et efficaces. De plus, on dispose d’un
système de surveillance et d’évaluation des effets indésirables des mieux élaborés qui
comprend un système de surveillance national des effets indésirables des vaccins, un
système de surveillance pédiatrique en milieu hospitalier et un comité national d’experts
qui se penche sur les effets indésirables graves associés aux vaccins.
À quand remonte la dernière épidémie de polio au Canada?
Le dernière épidémie importante au Canada remonte à 1959. Durant cette épidémie,
environ 190 000 cas d’infection au poliovirus ont été enregistrés, dont 1 887 ont causé
une paralysie.
Quelle incidence l’immunisation a-t-elle eu sur la polio?
Au Canada, la maladie a été éliminée grâce à l’apparition du vaccin antipoliomyélitique
inactivé (VPI; contenant seulement un virus inactif et donné par injection) en 1955, et
du vaccin antipoliomyélitique oral (VPO; contenant un virus actif affaibli) en 1962.
En 1994, l’Organisation panaméricaine de la santé (OPS) a attesté qu’il n’y avait
aucune trace de polio au Canada. Le groupe de travail chargé de l’élimination de la
polio au Canada, un comité consultatif d’experts de Santé Canada, examine les
données recueillies par Santé Canada et par des organisations de partout dans le
monde afin de s’assurer qu’on continue à prendre les mesures nécessaires pour que le
Canada demeure à l’abri de la polio.
Grâce aux campagnes de vaccination à l’échelle mondiale, la polio a été éliminée de
l’hémisphère occidental en 1995. L’OMS souhaite éliminer complètement cette maladie
d’ici 2005.