Projets de recherche menés dans les pays à ressources limitées sous l’égide l'ANRS (France REcherche Sord&sud Sida-hiv Hépatites) ANRS 12321 Charge Virale et Intégration Génomique des papillomavirus HPV16 et 18 en relation avec les lésions cervicales chez les femmes africaines infectées par le VIH-1 Thématique Infection par le VIH Science fondamentale et physiopathologie Déterminants immuno-virologiques de l'infection Pays Afrique du Sud Burkina Faso Objectif 1) L’objectif principal : association et performance des biomarqueurs d’intégration virale HPV vis-à-vis de la détection des lésions cervicales CIN2+ (prévalence et incidence) (i) Association entre les charges virales HPV-16 et -18 ainsi que les charge virales intégrées déterminées à l'inclusion (variables binaires haute/basse) et l’histologie (CIN) à l'inclusion M0 (variable qualitative, catégorie des lésions) et le développement ultérieur de lésions cervicales (cas de CIN incidents à M18). (ii) Performance (sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positive et négative), des biomarqueurs pour la détection des cas de CIN2+ prévalents (M0) et incidents (M18). 2) Les objectifs secondaires (i) Mesure de l’association et de la performance de ces mêmes variables a l'inclusion (variables binaires) avec la cytologie (SIL) à l'inclusion (M0) et le développement ultérieur de lésions cervicales (cas de SIL incidents/progressant a M18). (ii) Mesure de l’association et de la performance entre ces mêmes variables à l'inclusion (variables binaires) et la persistance de l'ADN HPV-16 ou -18 (variables binaires, positif/négatif). (iii) Mesure de l'association entre ces marqueurs et les marqueurs du VIH (nombre de CD4, charge virale ARN-VIH-1 plasmatique et le groupe de traitement ARV). (iv) L'analyse portera aussi sur l’effet de modification de ces marqueurs du VIH sur les associations entre les critères de jugement principaux de l’étude et permettra aussi de donner une analyse descriptive de l'histoire naturelle de l'infection à HPV16 et 18 et des SILs chez les femmes infectées par le VIH 3) Objectifs annexes (i) Analyses croisées avec marqueurs de méthylation (gène humain et gènes spécifiques de HPV-16 et -18) – si financement obtenu par LSHTM. (ii) Description de l’histoire naturelle des lésions histologiques et cytologiques en relation avec les infections a HPV-16 et 18 : • Taux de progression vers SIL/HSIL et taux de régression chez les femmes VIH+ infectées par HPV16 et 18, traitées ou non par ARV sur une période de 18 mois. • Taux de persistance ou de clairance des HPV16 et 18 chez les femmes VIH+ sur une période de 18 mois. Nombre prévu de sujets 256 Responsables Scientifiques Equipe Française Nom du responsable Marie-Noëlle DIDELOT-ROUSSEAU Laboratoire/hôpital/institut U 1058 Ville Montpellier Cedex 05 Equipe du Sud Nom du responsable Nicolas MEDA Laboratoire/hôpital/institut Centre Muraz Ville/Pays Bobo Dioulasso 01 Burkina Faso Partenaires LSHTM London School of Hygiene & Tropical Medicine, Londres Reproductive Health & HIV Research Unit University of Witwatersrand, Johannesburg date de début de la recherche 05/12/2014 date de fin de la recherche Situation En cours Appel d'Offres 2014 2 mercredi 8 juillet 2015 ANRS - Service "Recherches dans les Pays à Ressources Limitées"