Étude rétrospective de l`incidence des effets indésirables

Étude rétrospective de l’incidence
des effets indésirables
médicamenteux dans un centre
hospitalier universitaire
mère-enfant
de 1989 à 2010
Estelle Huet1, Aurélie Closon1, Denis Lebel1,
Céline Durand2, Jean-François Bussières1,3
1- CHU Sainte-Justine, Montréal, Québec,
2-Services des archives médicales,
3- Faculté de pharmacie, Université de Montréal, Montréal,
Québec
Contact: [email protected]
Objectifs
• L’objectif principal est de décrire l’incidence des
effets indésirables médicamenteux (EIM) codifiés
par les archivistes médicales à partir des
informations contenues dans le dossier médical
des patients
• L’objectif secondaire est de décrire les EIM et de
comparer l’incidence selon la version de la
classification internationale des maladies (CIM)
utilisée
Méthode
• Étude non-expérimentale et descriptive des EIM
• Inclusion de tous les EIM survenus chez des patients âgés
de 18 ans et moins
• Au CHU Sainte-Justine, changement de la classification
internationale des maladies (CIM) utilisée de CIM-9 à
CIM-10 en 2006
CIM-9
(codes E930 à E949)
2006
CIM-10
(codes Y40 à Y59)
• Protocole de recherche accepté par le comité d’éthique de
la recherche du CHUSJ
Résultats
• Pour 294 480 admissions survenues
du 1er avril 1989 au 31 mars 2010:
– En moyenne 225,7 ± 65,1 EIM codifiés par année
– Incidence moyenne annuelle des EIM en pédiatrie de
1,64% ± 0,41%
(n = 4740 EIM, en moyenne 1,3 EIM/patient)
Années
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2000
1999
1998
1997
1996
1995
1994
1993
1992
1991
1990
1989
Incidence
Incidence des EIM de 1989-2010 au
CHU de Sainte Justine
2,50%
2,00%
1,50%
1,00%
0,50%
0,00%
Nombre d'EIM par âge de 1989-2010
au CHU Sainte Justine
450
400
Filles
Nombre d'EIM
350
Garçons
300
250
200
150
100
50
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Âge
année(s)
10
11
12
13
14
15
16
17
18
Nombre d'EIM codifiés
par classe thérapeutique de
1989-2010 au CHU Sainte Justine
1600
1400
Nombre EIM
1200
1000
800
600
400
200
0
Niveau d’intensité relatif de ressources utilisées
- 1998-2010 au CHU Sainte Justine
Indice de mortalité
1998-2010 au CHU Sainte Justine
Moyenne MORTALITE
1,800
1,600
1,400
1,200
1,000
0,800
0,600
0,400
0,200
0,000
MORTALITE
Indice de gravité –
1998-2010 au CHU Sainte Justine
Moyenne GRAVITE
3
2,5
2
1,5
1
0,5
0
GRAVITE
Indice de gravité –
1998-2010 au CHU Sainte Justine
Discussion
• L’incidence des EIM codifiés est
faible (i.e. 1,64 %) et se trouve à la
limite inférieure des données
publiées dans la littérature qui varie
de 4,37 à 16,78%
• Impicciatore P, et al. Br J Clin Pharmacol
2001;52:77-83.
• Cette faible incidence est sans doute reliée à une
sous-documentation des EIM au dossier du patient.
Discussion
• Hausse du nombre total d’EIM codifié par
année
(162 en 1989 c. 305 en 2010),
• Probablement liée à une priorisation
administrative accrue accordée à la
codification complète des épisodes de soins.
• Aucune association statistique
significative observée entre le passage à
la CIM-10 et la qualité ou la quantité des
EIM codifiés.
Discussion
• Par ailleurs seul 37 % des EIM codifiés par les archivistes médicales ont été
pairés aux EIM déclarés à Santé Canada par notre équipe de
pharmacovigilance. Ce qui témoigne de méthodes distinctes de travail
(i.e. codification rétrospective contre détection prospective).
www.santecanada.gc.ca/medeffet
Conclusion
• Augmentation de
l’incidence des EIM au
CHU Sainte-Justine entre
1989-2010
• Particulièrement à cause de l’importance
accordée à la codification complète des
dossiers par les archivistes médicales.
Étude rétrospective de l’incidence des effets
indésirables médicamenteux dans un centre
hospitalier universitaire mère-enfant
de 1989 à 2010
Questions?
Estelle Huet1, Aurélie Closon1, Denis Lebel1,
Céline Durand2, Jean-François Bussières1,3
1- CHU Sainte-Justine, Montréal, Québec,
2-Services des archives médicales,
3- Faculté de pharmacie, Université de Montréal, Montréal,
Québec
Contact: [email protected]
http://urppchusj.worpress.com