risque iatrogene medicamenteux

RISQUE IATROGENE
MEDICAMENTEUX
Introduction
Pr. J.P. DUBOIS - Dr M. CHANELIERE
ECN
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N° 4. La sécurité du patient. La gestion des risques.
Les événements indésirables associés aux soins
N° 26. Prévention des risques fœtaux
N° 318. Principe du bon usage du médicament et
des thérapeutiques non médicamenteuses- Détecter,
déclarer et prendre en compte un effet indésirable.
N° 319. La décision thérapeutique personnalisée :
bon usage dans des situations à risque
N° 322. Identification et gestion des risques liés aux
médicaments et aux biomatériaux, risque iatrogène,
erreur médicamenteuse
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Etude ENEIS 1 et 2* (2004 / 2009)
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ENEIS: enquête nationale sur les
événements indésirables graves liés aux
soins
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Etude prospective d'incidents sur patients
hospitalisés dans établissements de soins
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Identifier tous les EI graves liés aux soins
(causes de l’hospitalisation ou survenant au
cours du séjour)
* http://www.drees.sante.gouv.fr/l-enquete-nationale-sur-les-evenementsindesirables-lies,6507.html
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Etude ENEIS 1 : sur 8754 patients
ayant présenté un EIG :
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4% des hospitalisations sont dues à un
EIG (idem en 2009)
2/3 consécutifs à des soins de ville
6,6% d’EI
hospitaliers
sont
dus
aux
soins
35 à 50% des EI sont évitables
20 à 40% des EI sont médicamenteux
(anticoagulants, médicaments cardio-vasculaires,
antalgiques, AINS, psychotropes) ; seniors +++
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Etude ESPRIT 2013
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ESPRIT*: Etude nationale en Soins
PRImaires sur les évènemenTs indésirables
Étude transversale, chez des MG(GROG)
EI défini comme un « événement ou
circonstance associé aux soins qui aurait pu
entraîner ou a entraîné une atteinte pour un
patient, et dont on souhaite qu’il ne se
reproduise pas de nouveau ».
12 348 actes, fréquence EI: 26 pour 1 000
Soit 1 EI tous les 2 jours détecté par MG
80 % des EI: pas de conséquence
* http://www.invs.sante.fr/beh/2014/24-25/2014_24-25_1.html
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Etude ECOGEN 2013
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Etude ancillaire sur la iatrogénie dans
ECOGEN
Étude transversale, cabinets de MG
Sur 20 781 consultations: 848 > 1 EIAS, soit
4,3 % des consultations (IC95 = 4-4,5 %)
Chanelière M, Proboeuf T, Letrilliart L, Zerbib Y, Colin C. La iatrogénie observée en médecine générale. Exercer 2014;114:173-80.
Effets indésirables
médicamenteux (EIM)
Quelques chiffres
 Sur 4331 hospitalisations consécutives
dans 2 hôpitaux suisses*
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11 % d'EIM cliniques rapportés
3,3 % d'hospitalisations motivées par un EIM
1,4 décès/1000 hospitalisés imputable à des
EIM
* Fattinger K et coll. "Epidemiology of drug exposure and adverse drug reactions in two swiss
departments of internal medicine" Br J Clin Pharmacol 2000 ; 49 : 158-167.
Effets indésirables
médicamenteux (EIM)
Principales classes thérapeutiques en cause
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Psychotropes
15 %,
Médicaments cardio-vasculaires 12 %
Anti-inflammatoires
11 %
Antalgiques
9 %,
Médicaments uro-néphrologiques 9 %
Anti-infectieux
8%
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La problématique de la iatrogénie
médicamenteuse concerne
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Le médecin hospitalier
Et le médecin généraliste qui en volume est le
plus important prescripteur
Cas cliniques
EIM : définitions*
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Effet indésirable
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Réaction nocive et non voulue aux posologies
normalement utilisées
Effet indésirable grave
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Effet indésirable létal ou susceptible de l’être
Effet entrainant une invalidité ou une une
capacité importante
Effet provoquant ou prolongeant une
hospitalisation
* Décret du JO n°2004-99 du
29/01/2004
EIM : définitions
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Mésusage
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Utilisation non conforme aux RCP du produit
Mésusage thérapeutique lié
À
 A
 A
 A
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la prescription médicale
une erreur de délivrance
l’observance
l’automédication
Aléa, sans mésusage thérapeutique
EIM : mécanismes
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EIM secondaires
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EIM toxiques
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Dépassement de dose
EIM immuno-allergiques et intolérances
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Effets pharmacologiques du médicament
Effet imprévisible, possible dés la 1ère prise
EIM par interaction médicamenteuse
EIM par sevrage médicamenteux
EIM : Facteurs favorisants
liés au patient
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Sujet âgé
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Nourrisson
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Polymédicamentations, altération des voies
d’élimination
(IR),
déficits
sensoriels
et
mnésiques
Immaturité des voies d’élimination ; adaptation
des doses au poids
Grossesse
Terrain allergique ; antécédents d’EIM
Comorbidité insuffisance rénale et hépatique
Circonstances environnementales : fièvre,
canicule, soleil…
EIM : Facteurs favorisant liés à
la chaine de soins
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Erreur de prescription du médecin
Mauvaise coordination entre les différents
soignants (Médecin, IDE, pharmacien)
Mauvaise évaluation de la compréhension
du patient
Erreur de délivrance du pharmacien ou
erreur d’administration par l’infirmière
…
Bibliographie
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Vidal M. Queneau P. Iatrogénie et pharmacovigilance in
Thérapeutique en médecine générale. Editions
GMSanté,2009:23-29
« Eviter l'évitable » Hors série Revue Prescrire 2007
DREES, 2011, « Enquête Nationale sur les Événements
Indésirables graves associés aux Soins - Description des
résultats 2009 », Document de travail, DREES, Série Études et
Recherche, n° 110, septembre
DREES, 2011, « Enquêtes Nationales sur les Événements
Indésirables graves associés aux Soins - Comparaison des deux
études ENEIS 2004 et 2009 », Document de travail, DREES,
Série Études et Recherche, n° 109, septembre.
Chanelière M, Proboeuf T, Letrilliart L, Zerbib Y, Colin C. La
iatrogénie observée en médecine générale. Exercer
2014;114:173-80.