Juin 2012 - Synprefh

Initiative face à la sous déclaration des effets
Initiative face à la sous déclaration des effets
indésirables médicamenteux : mise en place de la
indésirables médicamenteux : mise en place de la
pharmacovigilance active dans un centre hospitalier
Perron J., Routier S., Ameye T., Adehossi A., Guillocheau E., Schmit B.
Pharmacie à Usage Intérieur ,
Centre Hospitalier
, Beauvais.
pharmacovigilance active dans un centre hospitalier
166
Pharmacie à Usage Intérieur ,
Centre Hospitalier
, Beauvais.
ContexteContexte
ContexteContexte
L’évaluation du risque lié aux médicaments après leur commercialisation repose sur les déclarations aux Centres Régionaux de
Pharmacovigilance (CRPV) de tous effets indésirables médicamenteux (EIM). En France, le taux d’hospitalisations liées à ces E
IM
est estimé
Pharmacovigilance (CRPV) de tous effets indésirables médicamenteux (EIM). En France, le taux d’hospitalisations liées à ces E
IM
est estimé
à 3,6% *. Au vu de l’activité de notre établissement, le taux de notification est très insuffisant : 19 EIM déclarés en 2010 et 21 EIM en 2011.
Les raisons évoquées sont le manque de temps et la faible sensibilisation des soignants à la pharmacovigilance.
Les raisons évoquées sont le manque de temps et la faible sensibilisation des soignants à la pharmacovigilance.
ObjectifObjectif
ObjectifObjectif
Notre objectif est d’instaurer des «
réflexes de pharmacovigilance
» chez les soignants de notre établissement en les aidant à n
otifier les EIM.
Matériel
-
Méthode
Matériel
-
Méthode
Notre objectif est d’instaurer des «
réflexes de pharmacovigilance
» chez les soignants de notre établissement en les aidant à n
otifier les EIM.
Matériel
-
Méthode
Matériel
-
Méthode
Juin 2012:
M
ise en place d’une pharmacovigilance dite «
active
»
= p
rise de contact régulière interne en pharmacie soignants.
Juin 2012:
M
ise en place d’une pharmacovigilance dite «
active
»
= p
rise de contact régulière interne en pharmacie soignants.
But = échange sur les cas, rédaction et transmission au CRPV.
Juin 2013 :
C
alendrier de rendez
-
vous hebdomadaire des visites défini sur 15 services.
Juin 2013 :
C
alendrier de rendez
-
vous hebdomadaire des visites défini sur 15 services.
Décembre 2013 :Pharmacovigilance active formalisée avec un référent sensibilisé afin de centraliser les EIM.
Retour d’information
Retour d’information
CRPV
Si déclaration d’EIM
Appel du référent par l’interne en pharmacie
Prise d’informations sur le
Discussion avec les personnels
Synthèse des informations, rédaction
suivant un calendrier hebdomadaire
discussion
Prise d’informations sur le
dossier patient informatisé
Discussion avec les personnels
soignants, description du contexte
Synthèse des informations, rédaction
et transmission au CRPV
Résultats/ DiscussionRésultats/ Discussion Temps consacré aux appels des
référents: 30 min /sem.
Gravité de l’EIM si :
Décès
Hospitalisation/ prolongation d’hospitalisation
Augmentation du nombre d’EIM** par le lancement
de la pharmacovigilance active en juin 2012
référents: 30 min /sem.
Temps consacré par EIM déclaré :
20 à 40 min
Hospitalisation/ prolongation d’hospitalisation
Incapacité/ Invalidité permanente
Mise en jeu du pronostic vital
Nombre total d'EIM notifiés
de la pharmacovigilance active en juin 2012
**EIM : Effets Indésirables
Médicamenteux
80
73
54
79
60
Nombre total d'EIM notifiés
Non Graves
70
80
73
Nombre d'EIM
54
79
50
60
20
Graves
60
70
Nombre d'EIM
notifiés
40
50
20
50
60
X 5
2013 : Maintien du
30
40
40
50
21
11
2013 : Maintien du
dynamisme des
notifications par
l’ajout d’un
20
30
34
20
30 19
21
11
l’ajout d’un
calendrier de
passage
10
8
3
10
20
passage
hebdomadaire
0
2ème semestre 2011
Juin à Décembre 2012
8
0
10
2ème semestre 2011
Juin à Décembre 2012
Cas des NACO*** et EIM en 2013
0
2010 2011 2012 2013
Accidents
Mise
en jeu du
Cas des NACO*** et EIM en 2013
Les soignants ont eu une attention particulière pour les
NACO (15% des notifications en 2013) : en effet,
Total EIM
Accidents
vasculaires /
hémorragiques
Dont graves
Mise
en jeu du
pronostic vital Décès
NACO (15% des notifications en 2013) : en effet,
La classe est connue pour être source de iatrogénie.
Ces médicaments sont nouveaux.
hémorragiques
12
10
7
1
1
Ces médicaments sont nouveaux.
Il n’existe pas d’antidote à ce jour.
Divers rappels ont été effectués par l’ANSM.
ConclusionConclusion
12
10
7
1
1
***Nouveaux Anti-Coagulants Oraux
Divers rappels ont été effectués par l’ANSM.
ConclusionConclusion
Les raisons de ce succès sont multiples. Outre l’augmentation des déclarations d’EIM, la régularité des visites de l’interne et le dialogue interne-
déclarant ont permis une meilleure sensibilisation des soignants et un gain de temps lors des enregistrements des déclaration
s.
déclarant ont permis une meilleure sensibilisation des soignants et un gain de temps lors des enregistrements des déclaration
s.
*EMIR : Effets indésirables des Médicaments : Incidence et Risque, sur les hospitalisations liées à un effet indésirable médicamenteux. Coordination CRPV de Bordeaux. Décembre 2007